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ts16949內(nèi)部過程審核ppt236)-ts16949-資料下載頁

2025-08-08 21:41本頁面

【導(dǎo)讀】擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。預(yù)防包括識(shí)別和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。糾正是指對已知的缺陷進(jìn)行分析,采取措。施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。對于批量供貨和潛在的供方,若其質(zhì)量管。在項(xiàng)目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項(xiàng)目分界。·組織機(jī)構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)。·企業(yè)/部門的數(shù)據(jù)(產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考。·質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(與內(nèi)部/外。·法律和合同的規(guī)定。·重要的產(chǎn)品特性。·根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和素質(zhì)選擇合格的審核人員。·按照審核計(jì)劃或根據(jù)發(fā)生的事件實(shí)施過程審核。·保持應(yīng)有的資格。·提供所有必要的信息。·過程負(fù)責(zé)人員參與。·驗(yàn)證糾正措施的有效性。同時(shí)必須通知被審核部門審核的原因及。審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍,但應(yīng)與有關(guān)的部。門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商,必要對過程進(jìn)行預(yù)審。最遲從這時(shí)起審核員或?qū)徍诵〗M必須對過程的文件資

  

【正文】 擇、評(píng)價(jià)、提高 ? —產(chǎn)品檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn) ? —貯存 /運(yùn)輸 ? —物流。 質(zhì)量重慶 ? 必備知識(shí)包括,例如: ? —產(chǎn)品 /規(guī)范 /特定的顧客要求 ? —標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī) ? —包裝 ? —加工 ? —評(píng)價(jià)方法(例如:審核,統(tǒng)計(jì)) ? —質(zhì)量技術(shù)(例如: 8D方法,因果圖) ? —外國語。 質(zhì)量重慶 ? 要素 6: 生產(chǎn) ? 此要素中的所有提問適用于每一生產(chǎn)過程。在產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每道工序中必須使所策劃的 /已落實(shí)的過程的技術(shù)和人員素質(zhì)達(dá)到要求,加以監(jiān)控并從經(jīng)濟(jì)性的角度進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。員工素質(zhì)、過程設(shè)備 /檢測器具的適用與改進(jìn)、與所生產(chǎn)零件的特性相適應(yīng)的運(yùn)輸和貯存是這一要素的重點(diǎn)。 ? 所有活動(dòng)的依據(jù)是顧客對每種產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的要求。這一生產(chǎn)過程可能會(huì)在該產(chǎn)品整個(gè) 質(zhì)量重慶 ? 生產(chǎn)期內(nèi)有所更改。必須及早識(shí)別顧客的要求并使其轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過程中去。 ? 顧客的零缺陷要求必須被看作是貫穿所有加工工序的主線,企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必備的先決條件。 ? 企業(yè)內(nèi)部過程中的顧客 /供方關(guān)系也具有特殊的意義。這將通過質(zhì)量環(huán)和小組工作來體現(xiàn)。每一加工道序的員工必須承擔(dān)高度的自我責(zé)任。 ? 在產(chǎn)品生產(chǎn)中的所有更改必須通知顧客,顧客從其角度參與決定需要另外采取什么措施或 質(zhì)量重慶 ? 是否需要重新進(jìn)行認(rèn)可。(亦見 VDA2) ? 要素 6: 生產(chǎn) ? 分要素 人員 /素質(zhì) ? 選擇具備相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員,使其保持應(yīng)有的素質(zhì)以及進(jìn)一步培養(yǎng)成具有其他崗位素質(zhì)的人員,這是管理者的任務(wù)。必須對員工是否具備承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的素質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。 ? 必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo),必須使他們認(rèn)識(shí)到自己對所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。 質(zhì)量重慶 ? 對所有生產(chǎn)過程必須通過能力調(diào)查配備足夠的、有相應(yīng)素質(zhì)的人員。必須調(diào)查生產(chǎn)過程中崗位頂替人員的需求并為此配備具有相應(yīng)素質(zhì)的人員。 ? 提問 ? 是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限? ? 是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限? 質(zhì)量重慶 ? 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)? ? 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃? ? 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法? ? 是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限? ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn),例如; 質(zhì)量重慶 ? —參與改進(jìn)項(xiàng)目 ? —自檢 ? —過程認(rèn)可 /點(diǎn)檢(設(shè)備點(diǎn)檢 /首件檢驗(yàn) /末件檢驗(yàn)) ? —過程控制(理解控制圖) ? —終止生產(chǎn)的權(quán)利。 ? 是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限? ? 要求 /說明 ? 質(zhì)量重慶 ? 需考慮要點(diǎn),例如: ? —整齊和清潔 ? —進(jìn)行 /報(bào)請維修與保養(yǎng) ? —零件準(zhǔn)備 /貯存 ? —進(jìn)行 /報(bào)請對檢測、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。 ? 員工是否適合于完成 所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)? 質(zhì)量重慶 ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn),例如: ? —過程上崗指導(dǎo) /培訓(xùn) /資格的證明 ? —產(chǎn)品及發(fā)生缺陷的知識(shí) ? —對安全生產(chǎn) /環(huán)境意識(shí)的指導(dǎo) ? —關(guān)于如何處理“具有特別備證要求的零件”的指導(dǎo) ? —資格證明(例如:焊接證書,視力測定,廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證)。 質(zhì)量重慶 ? 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃? ? 要求 /說明 ? 在人員配置計(jì)劃中要考慮缺勤因素(病假 /休假 /培訓(xùn))。對頂崗人員確保所需的素質(zhì)。 ? 需考慮要點(diǎn),例如: ? —生產(chǎn)班次計(jì)劃(按任務(wù)單) ? —素質(zhì)證明(素質(zhì)列表) ? —工作分析 /時(shí)間核算(例如: MTM,REFA)。 質(zhì)量重慶 ? 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法 ? 要求 /說明 ? 通過針對性的信息(宣傳)促進(jìn)員工的投入意識(shí),并以此來提高質(zhì)量意識(shí)。 ? —需考慮要點(diǎn),例如: ? —質(zhì)量信息(目標(biāo)值 /實(shí)際值) ? —改進(jìn)建議 ? —志愿行動(dòng)(培訓(xùn),質(zhì)量小組) 質(zhì)量重慶 ? —低病假率 ? —對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn) ? —自我評(píng)定。 ? 說明:此提問也與 。 ? 要素 6: 生產(chǎn) ? 分要素 :生產(chǎn)設(shè)備/工裝 ? 所配備的生產(chǎn)設(shè)備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求,必須能達(dá)到并保持所要求的過程能力。檢測、試驗(yàn)設(shè)備也必須滿足這一要求。在重新開始生 質(zhì)量重慶 ? 產(chǎn)時(shí)必須遵守一些特別的規(guī)定,根據(jù)產(chǎn)品來設(shè)置生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位,在生產(chǎn)開始前進(jìn)行產(chǎn)品和過程的點(diǎn)檢認(rèn)可。必須了解生產(chǎn)的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù),必須落實(shí)已確定的改進(jìn)措施。 ? 提問 ? 生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求? ? 在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求? ? 生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求? 質(zhì)量重慶 ? 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅(jiān)持執(zhí)行? ? 對產(chǎn)品高速更換是否必備的輔助器具? ? 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可 ,并記錄調(diào)?參數(shù)及偏差情況 ? ? 要求的糾正措施是否按時(shí)并檢查其有效性? ? 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求? 質(zhì)量重慶 ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn),例如: ? —對重要特性 /過程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查 /過程能力調(diào)查 ? —重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制 /調(diào)整 ? —在偏離額定值時(shí)報(bào)警(例如:聲光報(bào)警,自動(dòng)斷閘) ? —上 /下料裝置 ? —模具 /設(shè)備 /機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)(包括有計(jì)劃的維修)。 質(zhì)量重慶 ? 在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求? ? 要求 /說明需考慮要點(diǎn),例如: ? —可靠性試驗(yàn),功能試驗(yàn),而腐蝕試驗(yàn) ? —測量精度 /檢具能力調(diào)查 ? —數(shù)據(jù)采集和分析 ? —檢具標(biāo)定的證明 ? 生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求? ? 要求 /說明 質(zhì)量重慶 ? 工作環(huán)境條件(包括返工 /返修工位)必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容,以避免污染、損傷、混批混料 /說明錯(cuò)誤。 ? 需考慮要點(diǎn),例如: ? —人機(jī)工程學(xué) ? —照明 ? —整齊和清潔 ? —環(huán)境保護(hù) ? —環(huán)境和零件搬運(yùn) ? —安全生產(chǎn)。 質(zhì)量重慶 ? 生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求,并堅(jiān)持執(zhí)行? ? 要求 /說明 ? 原則上必須為過程參數(shù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)特性標(biāo)明公差。在生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔。 ? 需考慮要點(diǎn),例如: ? —過程參數(shù)(例如:壓力,溫度,時(shí)間,速度) ? —機(jī)器 /模具 /輔助裝置的數(shù)據(jù)(模具號(hào),機(jī)器號(hào)) 質(zhì)量重慶 ? —檢驗(yàn)規(guī)范(重要性,檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備,方法,頻次) ? —過程控制圖的控制限 ? —機(jī)器能力證明和過程能力證明 ? —操作說明 ? —作業(yè)指導(dǎo)書 ? —檢驗(yàn)指導(dǎo)書 ? —發(fā)生缺陷時(shí)的信息。 質(zhì)量重慶 ? 對產(chǎn)品調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具? ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn),例如: ? —調(diào)整計(jì)劃 ? —調(diào)整輔助裝置 /比較輔助方法 ? —靈活的模具更換裝置 ? —極限標(biāo)樣。 ? 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可,并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況? 質(zhì)量重慶 ? 要求 /說明 ? “批量生產(chǎn)認(rèn)可”是按批量訂單對生產(chǎn)起始的(首次 /重新)認(rèn)可。產(chǎn)品和過程的認(rèn)可是必要的,必須由權(quán)威人員按驗(yàn)收條例進(jìn)行書面認(rèn)可。必須解決在產(chǎn)品策劃 /過程策劃和 /或以前批量生產(chǎn)中認(rèn)識(shí)到的問題。 ? 認(rèn)可檢驗(yàn)必須按明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行,以確保重復(fù)性。采用檢查表對此具有重要意義。 ? 如果在抽取檢驗(yàn)樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行,必須將這些產(chǎn)品在樣件認(rèn)可前隔離。返修必須納入認(rèn) 質(zhì)量重慶 ? 可過程。 ? 需考慮要點(diǎn),例如: ? —新產(chǎn)品,產(chǎn)品更改 ? —停機(jī) /過程中斷 ? —修理,更換模具 ? —更換材料(例如:換爐 /批號(hào)) ? —生產(chǎn)參數(shù)更改 ? —首件檢驗(yàn)并記錄存檔 質(zhì)量重慶 ? —參數(shù)的現(xiàn)時(shí)性 ? —工作崗位的整齊和清潔 ? —包裝 ? —模具與檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的認(rèn)可、更改狀態(tài)。 ? 是否按時(shí)落實(shí)要求的糾正措施并檢查其有效性? ? 要求 /說明 ? 糾正措施涉及到整個(gè)生產(chǎn)過程鏈 ——從原材料 質(zhì)量重慶 ? 到顧客使用。在實(shí)施糾正措施后必須對其實(shí)效進(jìn)行檢查、驗(yàn)證。 ? 需考慮要點(diǎn),例如: ? —風(fēng)險(xiǎn)分析(過程 PFMEA) /缺陷分析 ] ? —審核后提出的改進(jìn)計(jì)劃 ? —給責(zé)任者的信息 ? —內(nèi)部 /外部的接口會(huì)談 ? —內(nèi)部抱怨 質(zhì)量重慶 ? —顧客調(diào)查。 ? 要素 6: 生產(chǎn) ? 分要素 : 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 ? 生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào),只能按與顧客商定的需求來生產(chǎn)。避免未完成產(chǎn)品的蹭庫存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗(yàn)狀態(tài)必須有序地標(biāo)識(shí)并易于識(shí)別,對廢品與返修件需特別注意標(biāo)識(shí)。 ? 整個(gè)過程鏈中使用的貯存和運(yùn)輸方法必須與顧客商定,使其符合具體產(chǎn)品的需要,且不允許 質(zhì)量重慶 ? 對產(chǎn)品造成損害。 ? 模具、生產(chǎn)裝置和檢驗(yàn)裝置在較長期停產(chǎn)時(shí)必須進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。必須保證重新使用時(shí)不需要很長的準(zhǔn)備時(shí)間。 ? 提問 ? 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定?是否有目的地運(yùn)往下道工序? ? 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存?運(yùn)輸器具 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定? ? 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩 質(zhì)量重慶 ? 余材料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)? ? 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性? ? 模具 /工具,工裝,檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放? ? 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定?是否有目的地運(yùn)往下道工序? ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn),例如: 質(zhì)量重慶 ? —足夠、合適的運(yùn)輸器具 ? —定置庫位 ? —最小庫存 /無中間庫存 ? —看板管理 ? —準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn) ? —先進(jìn)先出 ? —倉庫管理 ? —更改狀態(tài) 質(zhì)量重慶 ? —向下道工序只供合格條件 ? —數(shù)量記錄 /統(tǒng)計(jì) ? —信息流。 ? 說明:直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料 /外購件時(shí)必須同時(shí)考慮提問 。 ? 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存?運(yùn)輸方式 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定? ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn),例如 質(zhì)量重慶 ? —貯存量 ? —防損傷 ? —零件定置 ? —整齊,清潔,不超裝(庫存場地,周轉(zhuǎn)箱) ? —控制貯存時(shí)間 ? —環(huán)境影響,空調(diào)。 ? 說明:直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料 /外購件時(shí)必須同時(shí)考慮 。 質(zhì)量重慶 ? 廢品,返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余材料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)? ? 要求/說明 ? 需考慮要點(diǎn),例如: ? —隔離庫,隔離區(qū) ? —標(biāo)識(shí)妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器 ? —缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 ? —標(biāo)識(shí) 質(zhì)量重慶 ? —確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離/返修工位。 ? 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性? ? 要求/說明 ? 鑒于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),必須確保從供方至顧客整個(gè)過程鏈的可追溯性。 ? 需考慮要點(diǎn),例如: ? —零件標(biāo)識(shí) ? —工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí) 質(zhì)量重慶 ? —爐/批號(hào)標(biāo)識(shí) ? —有效期 ? —去除無效標(biāo)識(shí) ? —有關(guān)零件、生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令。 ? 模具/工具,工裝,檢驗(yàn),測量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放? ? 要求/說明 ? 不使用和未認(rèn)可的模
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