【正文】 ? 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ ? 要求／說(shuō)明 ? 鑒于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須確保從供方至顧客整個(gè)過(guò)程鏈的可追溯性。 ? 說(shuō)明：直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料 /外購(gòu)件時(shí)必須同時(shí)考慮提問(wèn) 。 ? 整個(gè)過(guò)程鏈中使用的貯存和運(yùn)輸方法必須與顧客商定，使其符合具體產(chǎn)品的需要，且不允許 質(zhì)量重慶 ? 對(duì)產(chǎn)品造成損害。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —風(fēng)險(xiǎn)分析（過(guò)程 PFMEA） /缺陷分析 ] ? —審核后提出的改進(jìn)計(jì)劃 ? —給責(zé)任者的信息 ? —內(nèi)部 /外部的接口會(huì)談 ? —內(nèi)部抱怨 質(zhì)量重慶 ? —顧客調(diào)查。返修必須納入認(rèn) 質(zhì)量重慶 ? 可過(guò)程。必須解決在產(chǎn)品策劃 /過(guò)程策劃和 /或以前批量生產(chǎn)中認(rèn)識(shí)到的問(wèn)題。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —過(guò)程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時(shí)間，速度） ? —機(jī)器 /模具 /輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號(hào)，機(jī)器號(hào)） 質(zhì)量重慶 ? —檢驗(yàn)規(guī)范（重要性，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，方法，頻次） ? —過(guò)程控制圖的控制限 ? —機(jī)器能力證明和過(guò)程能力證明 ? —操作說(shuō)明 ? —作業(yè)指導(dǎo)書 ? —檢驗(yàn)指導(dǎo)書 ? —發(fā)生缺陷時(shí)的信息。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —人機(jī)工程學(xué) ? —照明 ? —整齊和清潔 ? —環(huán)境保護(hù) ? —環(huán)境和零件搬運(yùn) ? —安全生產(chǎn)。在重新開(kāi)始生 質(zhì)量重慶 ? 產(chǎn)時(shí)必須遵守一些特別的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品來(lái)設(shè)置生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位，在生產(chǎn)開(kāi)始前進(jìn)行產(chǎn)品和過(guò)程的點(diǎn)檢認(rèn)可。 ? —需考慮要點(diǎn)，例如： ? —質(zhì)量信息（目標(biāo)值 /實(shí)際值） ? —改進(jìn)建議 ? —志愿行動(dòng)（培訓(xùn)，質(zhì)量小組） 質(zhì)量重慶 ? —低病假率 ? —對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn) ? —自我評(píng)定。 質(zhì)量重慶 ? 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 在人員配置計(jì)劃中要考慮缺勤因素（病假 /休假 /培訓(xùn)）。必須調(diào)查生產(chǎn)過(guò)程中崗位頂替人員的需求并為此配備具有相應(yīng)素質(zhì)的人員。（亦見(jiàn) VDA2） ? 要素 6： 生產(chǎn) ? 分要素 人員 /素質(zhì) ? 選擇具備相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)以及進(jìn)一步培養(yǎng)成具有其他崗位素質(zhì)的人員，這是管理者的任務(wù)。 ? 企業(yè)內(nèi)部過(guò)程中的顧客 /供方關(guān)系也具有特殊的意義。 ? 所有活動(dòng)的依據(jù)是顧客對(duì)每種產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)程的要求。 質(zhì)量重慶 ? 必備知識(shí)包括，例如： ? —產(chǎn)品 /規(guī)范 /特定的顧客要求 ? —標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī) ? —包裝 ? —加工 ? —評(píng)價(jià)方法（例如：審核，統(tǒng)計(jì)） ? —質(zhì)量技術(shù)（例如： 8D方法，因果圖） ? —外國(guó)語(yǔ)。在要求有更改時(shí)，亦可重新進(jìn)行需求分析。 ? 是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ 質(zhì)量重慶 ? 要求 /說(shuō)明 ? 對(duì)顧客提供的產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議，并堅(jiān)決貫徹。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —質(zhì)量會(huì)談的紀(jì)要 ? —改進(jìn)計(jì)劃的商定與跟蹤 ? —改進(jìn)后零件的檢驗(yàn)記錄和測(cè)量記錄 ? —對(duì)重點(diǎn)缺陷 /有問(wèn)題供方的分析評(píng)定。 ? 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備） ? —內(nèi)部 /外部檢驗(yàn) 質(zhì)量重慶 ? —顧客提供的檢具 /測(cè)量定位支架 ? —圖紙 /訂貨要求 /規(guī)范 ? —質(zhì)量保證協(xié)議 ? —檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的商定 ? —重點(diǎn)缺陷的分析 ? —能力驗(yàn)證。 質(zhì)量重慶 ? 提問(wèn) ? 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？ ? 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？ ? 是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時(shí)是否采取措施？ ? 是否與供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？ 質(zhì)量重慶 ? 對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ ? 是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ ? 原材料庫(kù)存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ ? 原材料 /內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？ ? 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？ 質(zhì)量重慶 ? 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 在確定供方前必須要有質(zhì)量體系審核結(jié)果（認(rèn)證 /審核）。 ? 當(dāng)中間庫(kù)存量小或沒(méi)有中間庫(kù)存時(shí)，數(shù)量問(wèn)題與物流問(wèn)題將會(huì)直接導(dǎo)致生產(chǎn)線停產(chǎn)。 質(zhì)量重慶 ? 為了保持并提高顧客滿意程度，企業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)以后還要觀察其產(chǎn)品，積極與顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷，這是進(jìn)行長(zhǎng)期守信用合作的基礎(chǔ)。 – 實(shí)物質(zhì)量是由“人、機(jī)、料、法、環(huán)”及精益生產(chǎn)過(guò)程、低倉(cāng)儲(chǔ)量和高人員素質(zhì)而決定的。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —原材料可提供性 ? —具有素質(zhì)的人員 質(zhì)量重慶 ? —缺勤時(shí)間 /停機(jī)時(shí)間 ? —全過(guò)程時(shí)間 /單臺(tái)設(shè)備（裝置）產(chǎn)量 ? —房屋，場(chǎng)地 ? —設(shè)備，模具，生產(chǎn) /檢驗(yàn)設(shè)備，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室裝置 ? —運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉(cāng)庫(kù)。 質(zhì)量重慶 ? 生產(chǎn)文件睡檢驗(yàn)文件是否具備且齊全？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 過(guò)程參數(shù) /檢驗(yàn)特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)工位 /檢驗(yàn)工位。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如 ? —產(chǎn)品試驗(yàn)（例如：裝車試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽 質(zhì)量重慶 ? 命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)） ? —批量前樣件，“ 0”批量樣件 ? —首批樣品 ? —重要產(chǎn)品特性 /過(guò)程特性的能力證明 ? —物流運(yùn)輸方案（例如：通過(guò)試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝合適性） ? —模具、機(jī)器，設(shè)備，檢測(cè)設(shè)備。 ? 批量生產(chǎn)階段 ? 這是一個(gè)在批量生產(chǎn)時(shí)必須注意的包括產(chǎn)品特 質(zhì)量重慶 ? 性、過(guò)程特性、過(guò)程控制措施及檢驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總文件。 ? 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過(guò)程。 ? 提問(wèn) ? 過(guò)程 PFMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ ? 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ 質(zhì)量重慶 ? 是否已具備各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ ? 是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ ? 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備齊全？ ? 是否已具備所要求批量生產(chǎn)能力？ ? 過(guò)程 PFMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ ? 要求 /說(shuō)明 質(zhì)量重慶 ? 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定。必須識(shí)別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。 ? PFMEA， 并確定了改進(jìn)措施？ 要求 /說(shuō)明 通過(guò)跨部門的合作以及與顧客和供方的合作，必 質(zhì)量重慶 ? 須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。既往的經(jīng)驗(yàn)和未來(lái)的期望必須予以考慮。在要求有更改時(shí)，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須從要求條款中得出目標(biāo) 質(zhì)量重慶 ? 值，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值。 質(zhì)量重慶 ? 提問(wèn) ? 是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？ ? 是否已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？ ? 是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源？ ? 是否了解并考慮到了對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求？ ? 是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必要條件？ ? PFMEA， 并確定了改進(jìn)措施？ 質(zhì)量重慶 ? 是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 必須了解對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其轉(zhuǎn)化到策劃工作中去。現(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮，擴(kuò)展能力規(guī)模必須預(yù)先計(jì)劃。這一產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力必須具備或在相應(yīng)的進(jìn)度表中明確規(guī)劃并能按時(shí)落實(shí)。 ? 質(zhì)量計(jì)劃必須詳細(xì)說(shuō)明下列內(nèi)容： ? —確定、標(biāo)識(shí)出重要的特性 ? —制訂檢驗(yàn)和試驗(yàn)流程 ? —配置設(shè)備和裝置 ? —及時(shí)地預(yù)先配備測(cè)技術(shù) ? —在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn) ? —澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 ? 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品自樣件（樣車）階段到批量生產(chǎn)前階段的大總成、組件、小組件、零件、材料及生產(chǎn)過(guò)程?？煽啃?，易維修性，重要特性 ? —環(huán)保要求 ? —各有關(guān)部門的參與 ? —試驗(yàn)結(jié)果 ? —通過(guò)過(guò)程 PFMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品特定的措施。 ? 提問(wèn) ? 是否已進(jìn)行了 DFMEA， 并確定了改進(jìn)措施？ ? 設(shè)計(jì) DFMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ ? 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ 質(zhì)量重慶 ? 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ ? 是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力？ ? 是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì) DFMEA， 并確定了改進(jìn)措施？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 通過(guò)跨部門的合作及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目策劃小組 /職責(zé) ? —具有素質(zhì)的人員 ? —通訊方式（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） ? —在策劃期間來(lái)自 /發(fā)向顧客的信息（定期碰 質(zhì)量重慶 ? 頭，會(huì)議） ? —模具 /設(shè)備 ? —試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置 ? —CAD， CAM， CAE ? 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)（設(shè)計(jì)） ? 要素 2：產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí) ? 在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)階段，必須實(shí)施產(chǎn)品策劃時(shí)確定的各項(xiàng)任務(wù)，必須識(shí)別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —企業(yè)目標(biāo) ? —同步工程 ? —堅(jiān)固的設(shè)計(jì) /受控的過(guò)程 質(zhì)量重慶 ? —定期的顧客 /供方會(huì)談 ? —重要的特性，法規(guī)要求 ? —功能尺寸 ? —裝車尺寸 ? —材料。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 質(zhì)量重慶 ? —具有素質(zhì)的人員 ? —缺勤時(shí)間 ? —全過(guò)程時(shí)間 ? —房屋，場(chǎng)地（用于試制及開(kāi)發(fā)樣件的制造） ? —模具 /設(shè)備 ? —試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置 ? —CAD， CAM， CAE。 ? 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的資源？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 所要求的資源必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。 ? 是否具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。 ? 產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細(xì) 質(zhì)量重慶 ? 地分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的技術(shù)要求。 ? 所有參與開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力，他們?cè)诋a(chǎn)品誕生過(guò)程的所有階 質(zhì)量重慶 ? 段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)進(jìn)行批量生產(chǎn)的先決條件。 ? 在產(chǎn)品誕生過(guò)程初期，必須了解所有的顧客要求，市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并且要考慮 質(zhì)量重慶 ? 其在產(chǎn)品誕生過(guò)程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過(guò)程和輔助過(guò)程中去。審核時(shí)各相關(guān)點(diǎn)必須加以評(píng)價(jià)。在進(jìn)行具體 質(zhì)量重慶 ? 審核時(shí)審核員可以完全采用，也可從中選擇一部分或增加一些提問(wèn)，但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)。 質(zhì)量重慶 ? 被審核企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客。 ? 在每項(xiàng)缺陷要指出其在審核提問(wèn)表中的對(duì)應(yīng)點(diǎn)并進(jìn)行如下描述： ? —問(wèn)題描述 ? —發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型，缺陷地點(diǎn)）。 ? 10 審核報(bào)告及顧檔 ? 審核的記錄包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報(bào)告及措施表。 ? 由過(guò)程負(fù)責(zé)人落實(shí)糾正措