【正文】 進(jìn)措施，報(bào)告3. 最高管理者：信息利用，決定，戰(zhàn)略思考? 在完成審核計(jì)劃后又發(fā)生變化怎么辦？? 會(huì)見高層管理? 與受審核方面談，觀察活動(dòng)措施，獲得客觀證據(jù)，記錄審核員筆記，審核小組總結(jié)會(huì)議，對組織傳達(dá)結(jié)果（記住信息源）? 審核的開始， 以了解：? 與受審核方面談，觀察活動(dòng)措施，獲得客觀證據(jù)，記錄審核員筆記，審核小組總結(jié)會(huì)議，對組織傳達(dá)結(jié)果1. 每次審核覆蓋所有班次2. 在發(fā)生地點(diǎn)進(jìn)行審核3. 實(shí)際進(jìn)入所有生產(chǎn)班次，其中從事的制造活動(dòng)成為接受審核的一部分? 過程的擁有者? 過程的顧客? 輸入? 必要輸出? 信息? 工作如何進(jìn)行? 如何知道這些工作是有效運(yùn)作? 考慮烏龜圖? PDCA和持續(xù)改進(jìn)? CAPDo 邏輯每次審核覆蓋所有班次? C：績效提問開始，預(yù)計(jì)是什么，指標(biāo)和目標(biāo)是什么，實(shí)際績效是什么? A：績效如何進(jìn)行改進(jìn)? P：過程如何策劃？過程設(shè)計(jì)是否使績效目標(biāo)可達(dá)到，是否符合 TS2，是否符合顧客特殊要求，是否考量了穩(wěn)健行，是否將過去績效作為策劃考量? Do：過程是否按計(jì)劃實(shí)施，方法是否應(yīng)用，車間方法是否應(yīng)用，工作場所的方法是否應(yīng)用? 對審核過程的認(rèn)識(shí)：烏龜圖? 案例研究：就過程制作一個(gè)烏龜圖，并討論：你要與過程負(fù)責(zé)人討論的重要議題 /審核追蹤，并解釋為什么? 審核應(yīng)驗(yàn)證所有過程的有效性和效率，包括持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)，尋找：：計(jì)分卡，報(bào)告，訴求：關(guān)聯(lián)性，結(jié)果，趨勢和持續(xù)改進(jìn)，以及相互作用的控制（輸入和輸出） TS2要求：績效? 審核記錄1. 收集所有的 細(xì)節(jié)（記住信息源） ： Exact observation 準(zhǔn)確的觀察 ， What (is the requirement, is happening)， 什么（要求是什么，實(shí)際做法是什么） ， Where (is it happening) 何 地 （在何處發(fā)生） ， When (did it happen) 何 時(shí) （何時(shí)發(fā)生） ， Who (was doing it) 誰 （在做此事） ， Why (is it a nonconformity)為什么 ( 判為不符合項(xiàng)的原因 )2. 客觀證據(jù)： 支持 事物 存在或 其 真 實(shí)性的數(shù)據(jù)， 可以用來： For investigation now 供 現(xiàn) 在 調(diào) 查 ， For investigation later 供 以 后 調(diào) 查 ， For use by colleague 供 同 事 使 用 （ Must be legible 必 須 字 跡 清 楚 ， Must be retrievable 必 須 便 於 查 閱）3. 5M1E: 人的名字或工號(hào)， 設(shè)備名稱及編號(hào)， 產(chǎn)品 /材料名稱和編號(hào) /加工工序， 文件名稱和編號(hào)， 現(xiàn)場名稱， 測量工具名稱和編號(hào)? 不符合項(xiàng)管理（定義）1. 嚴(yán)重不符合項(xiàng)：指一個(gè)或多個(gè)下列情況 : *系統(tǒng)缺失或整體癱瘓， 從而無法滿足 ISO/TS16949:2023的要求。針對某項(xiàng)要求的多個(gè)一般不符合項(xiàng)可能顯示系統(tǒng)的整體癱瘓， 進(jìn)而被認(rèn)定為一個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)。 *任何可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)的不符合。 可能失效或本質(zhì)上降低產(chǎn)品或服務(wù)預(yù)期的可用性情況。 *憑借判斷或經(jīng)驗(yàn)表明可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效， 或者本質(zhì)上降低其確保受控制的過程和產(chǎn)品的能力的不符合。2. 一般不符合項(xiàng)： 根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷表明不太可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系的失效， 也不太可能降低其確保受控制過程和產(chǎn)品的能力的對 ISO/TS16949:2023的失效。它可以是下列情況之一： *客戶質(zhì)量管理體系的某一部分相對于ISO/TS16949:2023失效。 *在追蹤公司質(zhì)量管理體系某一事項(xiàng)時(shí)單個(gè)被觀察到的偏離。3. 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合而采取的措施。4. 糾正措施： 為消除導(dǎo)致已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因而采取的措施。5. 100%解決：是指 *已對狀況進(jìn)行了遏制， 防止顧客承受進(jìn)一步風(fēng)險(xiǎn)， *已具備顯示消除不符合狀況的可接受的計(jì)劃措施， 指導(dǎo)書和記錄的文件化證據(jù)， 包括指定職責(zé)和驗(yàn)證跟蹤訪問。? 什么是審核？為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程? 審核員能力準(zhǔn)則? 如何獲得審核證據(jù) ？? 審核準(zhǔn)則包括： ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)，顧客特殊要求，相關(guān)法律法規(guī)要求，質(zhì)量體系文件要求? 什么是系統(tǒng)的，獨(dú)立的過程？? ISO/TS16949 要求內(nèi)部審核包括：質(zhì)量體系審核， 制造過程審核 ， 產(chǎn)品審核引用資料8 不符合項(xiàng)管理（報(bào)告）1. 不符合的審核發(fā)現(xiàn)不應(yīng)作為改進(jìn)機(jī)會(huì)來報(bào)告2. 記錄所有不符合并向客戶（被審核方）識(shí)別， 審核期間不應(yīng)關(guān)閉已經(jīng)識(shí)別的不符合3. 不符合發(fā)現(xiàn)需要分類4. 一個(gè)不符合可能涉及到多個(gè) “應(yīng) ”的要求5. 一個(gè)不符合應(yīng)分三個(gè)部分來形成文件 ： 樣例8 不符合的聲明8 要求， 或要求的具體引用8 觀察到的支持不符合聲明的客觀證據(jù) (練習(xí) 1， 練習(xí) 2和 練習(xí) 3）? 不符合項(xiàng)管理（關(guān)閉） “ 糾正 ” ， “ 橫向展開 ” ， “ 根本原因分析 ” ， “ 糾正措施 ” 和 “100% 解決”? 審核報(bào)告1. 審核報(bào)告時(shí)間2. 審核報(bào)告批準(zhǔn) /分發(fā)3. 審核報(bào)告信息：? 范圍， 產(chǎn)品以及審核了其要求的所有顧客的名單? (客戶）制造現(xiàn)場的 IATF OEM供應(yīng)商代碼列表? 已審核過程的概要以及相關(guān)的業(yè)績結(jié)果? 在審核中取得證據(jù)的不符合和改進(jìn)機(jī)會(huì)? 相關(guān)時(shí)， 每名審核組成員， 技術(shù)專家和翻譯人員的姓名? 不符合對 ISO/TS16949:2023相關(guān)條款和（客戶 )質(zhì)量管理體系的交叉引用? 審核組對（認(rèn)證機(jī)構(gòu)的）決定職能做出的推薦? 審核員能力保持和開發(fā)：公司， 顧客， TS標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品審核 體系審核 制造過程審核頻次 按計(jì)劃，一般是經(jīng)常進(jìn)行的。 按計(jì)劃，一般一年兩次 按計(jì)劃及根據(jù)需要檢驗(yàn)項(xiàng)目 根據(jù)用戶的要求和期望選擇的項(xiàng)目，重要的產(chǎn)品特性。質(zhì)量管理體系各要素 選擇評定過程所需的項(xiàng)目能力指數(shù) 抽樣反映的是短時(shí)過程能力，可以得出關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的結(jié)論滿足體系要求的符合率 過程參數(shù)的短時(shí)能力檢驗(yàn)方法 選擇專門用于產(chǎn)品的方法 檢查文件資料是否符合要求及落實(shí)情況如何選擇專門用于過程的方法三種審核的區(qū)別產(chǎn)品審核 體系審核 過程審核審核員 /檢驗(yàn)員的素質(zhì)熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，了解用戶的要求和期望。熟悉產(chǎn)品、過程及體系 熟悉生產(chǎn)過程必要的資料 圖紙、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)文件、檢驗(yàn)指導(dǎo)文件等質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件過程流程、過程的調(diào)整數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)指導(dǎo)文件記錄存檔 檢驗(yàn)結(jié)果、審核報(bào)告 與提問目錄對應(yīng)的結(jié)果、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正措施檢查記錄、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正措施三種審核的區(qū)別謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAI