【正文】 證明 ? 生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？ ? 要求 /說明 ? 工作環(huán)境條件（包括返工 /返修工位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以避免污染、損傷、混批混料 /說明錯誤。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —人機(jī)工程學(xué) ? —照明 ? —整齊和清潔 ? —環(huán)境保護(hù) ? —環(huán)境和零件搬運(yùn) ? —安全生產(chǎn)。 ? 生產(chǎn)文件與檢驗文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求，并堅持執(zhí)行？ ? 要求 /說明 ? 原則上必須為過程參數(shù)、檢驗和試驗特性標(biāo)明公差。在生產(chǎn)工位和檢驗工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時間，速度） ? —機(jī)器 /模具 /輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號，機(jī)器號） ? —檢驗規(guī)范（重要性，檢驗、測量和試驗設(shè)備，方法，頻次） ? —過程控制圖的控制限 ? —機(jī)器能力證明和過程能力證明 ? —操作說明 ? —作業(yè)指導(dǎo)書 ? —檢驗指導(dǎo)書 ? —發(fā)生缺陷時的信息。 ? 對產(chǎn)品調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —調(diào)整計劃 ? —調(diào)整輔助裝置 /比較輔助方法 ? —靈活的模具更換裝置 ? —極限標(biāo)樣。 ? 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況？ ? 要求 /說明 ? “批量生產(chǎn)認(rèn)可”是按批量訂單對生產(chǎn)起始的（首次 /重新）認(rèn)可。產(chǎn)品和過程的認(rèn)可是必要的，必須由權(quán)威人員按驗收條例進(jìn)行書面認(rèn)可。必須解決在產(chǎn)品策劃 /過程策劃和 /或以前批量生產(chǎn)中認(rèn)識到的問題。 ? 認(rèn)可檢驗必須按明確的檢驗指導(dǎo)書進(jìn)行，以確保重復(fù)性。采用檢查表對此具有重要意義。 ? 如果在抽取檢驗樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認(rèn)可前隔離。返修必須納入認(rèn) ? 可過程。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改 ? —停機(jī) /過程中斷 ? —修理，更換模具 ? —更換材料（例如：換爐 /批號） ? —生產(chǎn)參數(shù)更改 ? —首件檢驗并記錄存檔 ? —參數(shù)的現(xiàn)時性 ? —工作崗位的整齊和清潔 ? —包裝 ? —模具與檢驗、測量和試驗設(shè)備的認(rèn)可、更改狀態(tài)。 ? 是否按時落實要求的糾正措施并檢查其有效性？ ? 要求 /說明 ? 糾正措施涉及到整個生產(chǎn)過程鏈 ——從原材料 ? 到顧客使用。在實施糾正措施后必須對其實效進(jìn)行檢查、驗證。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —風(fēng)險分析（過程 PFMEA） /缺陷分析 ] ? —審核后提出的改進(jìn)計劃 ? —給責(zé)任者的信息 ? —內(nèi)部 /外部的接口會談 ? —內(nèi)部抱怨 ? —顧客調(diào)查。 ? 要素 6： 生產(chǎn) ? 分要素 ： 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 ? 生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào)，只能按與顧客商定的需求來生產(chǎn)。避免未完成產(chǎn)品的蹭庫存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗狀態(tài)必須有序地標(biāo)識并易于識別，對廢品與返修件需特別注意標(biāo)識。 ? 整個過程鏈中使用的貯存和運(yùn)輸方法必須與顧客商定，使其符合具體產(chǎn)品的需要，且不允許 ? 對產(chǎn)品造成損害。 ? 模具、生產(chǎn)裝置和檢驗裝置在較長期停產(chǎn)時必須進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。必須保證重新使用時不需要很長的準(zhǔn)備時間。 ? 提問 ? 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道工序？ ? 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸器具 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ ? 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩 ? 余材料是否堅持分別貯存并標(biāo)識？ ? 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ ? 模具 /工具，工裝，檢驗、測量和試驗設(shè)備是否按要求存放？ ? 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道工序？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —足夠、合適的運(yùn)輸器具 ? —定置庫位 ? —最小庫存 /無中間庫存 ? —看板管理 ? —準(zhǔn)時化生產(chǎn) ? —先進(jìn)先出 ? —倉庫管理 ? —更改狀態(tài) ? —向下道工序只供合格條件 ? —數(shù)量記錄 /統(tǒng)計 ? —信息流。 ? 說明：直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料 /外購件時必須同時考慮提問 。 ? 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸方式 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如 ? —貯存量 ? —防損傷 ? —零件定置 ? —整齊，清潔，不超裝（庫存場地，周轉(zhuǎn)箱） ? —控制貯存時間 ? —環(huán)境影響，空調(diào)。 ? 說明：直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料 /外購件時必須同時考慮 。 ? 廢品，返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余材料是否堅持分別貯存并標(biāo)識？ ? 要求／說明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —隔離庫，隔離區(qū) ? —標(biāo)識妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器 ? —缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 ? —標(biāo)識 ? —確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離／返修工位。 ? 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ ? 要求／說明 ? 鑒于產(chǎn)品風(fēng)險，必須確保從供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —零件標(biāo)識 ? —工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識 ? —爐／批號標(biāo)識 ? —有效期 ? —去除無效標(biāo)識 ? —有關(guān)零件、生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令。 ? 模具／工具，工裝，檢驗，測量和試驗設(shè)備是否按要求存放？ ? 要求／說明 ? 不使用和未認(rèn)可的模具／工裝、設(shè)備、檢具也必須按要求存放并管理。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —防損存放 ? —整齊和清潔 ? —定置存放 ? —有管理的發(fā)放 ? —環(huán)境影響 ? —標(biāo)識 ? —明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài) ? 要素 6：生產(chǎn) ? 分要素 ：缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn)（ KVP） ? 企業(yè)有義務(wù)在持續(xù)不斷產(chǎn)品觀察和過程觀察中識別與顧客要求和顧客期望之間存在的偏差，并通過合適的措施加以消除。通過在所有生產(chǎn)過程中的預(yù)防手段，考慮應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)，經(jīng)過持續(xù)改進(jìn)來滿足顧客對零缺陷的要求。 ? 每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析，找出缺陷的真實原因，并制訂合適的糾正措施。無論如何都必須對糾正措施的效果進(jìn)行確定。 ? 在持續(xù)改進(jìn)和排除缺陷時，該過程的負(fù)責(zé)人員和該部門必須參與，他們必須對顧客滿意程度自負(fù)其責(zé)。 ? 提問 ? 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？ ? 是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？ ? 在與產(chǎn)品要求 /過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ ? 對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？ ? 對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？ ? 對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？ ? 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？ ? 要求 /說明 ? 必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)以驗證是否滿足要求，必須確保其可評定性。特殊事例必須記錄存檔（當(dāng)班記錄本）。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —原始記錄卡 ? —缺陷收集卡 ? —控制圖 ? —數(shù)據(jù)收集 ? —過程參數(shù)的記錄裝置（例如：溫度，時間，壓力） ? —設(shè)備停機(jī) ? —參數(shù)更改 ? —停電。 ? 是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制定改進(jìn)措施？ ? 要求 /說明 ? 確定問題的責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并落實。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —過程能力 ? —缺陷種類 /缺陷頻次 ? —缺陷成本（不符合性） ? —過程參數(shù) ? —廢品 /返修件 ? —隔離通知 /分選 ? —節(jié)拍 /流轉(zhuǎn)時間 ? —可先靠性 /失效特征。 ? —可使用的方法有，例如： ? —SPC ? —排列圖 ? —因果圖 ? 在與產(chǎn)品要求 /過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ ? 要求 /說明 ? 在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷 /過程缺陷時，必須立即采取措施（例如：隔離，分選，通知）以確保符合規(guī)定的要求，直到弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗證。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —補(bǔ)充的尺寸、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗 ? —因果圖 ? —田口方法，夏寧方法 ? —FMEA/缺陷分析 ? —過程能力分析 ? —質(zhì)量小組活動 ? —8D方法。 ? 對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？ ? 要求 /說明 ? 必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過程的審核計劃。 ? 審核原因有，例如： ? —新項目 /新過程 /新產(chǎn)品 ? —未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部 /外部） ? —驗證是否遵守質(zhì)量要求 ? —指出改進(jìn)的潛能。 ? 必須把偏差報告給責(zé)任者，并對改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —重要特性 ? —功能 ? —過程參數(shù) /過程能力指數(shù) ? —標(biāo)識，包裝 ? —確定的過程工序 /工藝流程。 ? 對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？ ? 要求 /說明 ? 必須根據(jù)至今積累的質(zhì)量、成本和服務(wù)方面和知識去調(diào)查改進(jìn)的潛力。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —成本優(yōu)化 ? —減少浪費(fèi)（例如：廢品和返修） ? —改進(jìn)過程受控狀態(tài)（例如：工藝流程分析） ? —優(yōu)化更換裝備時間，提高設(shè)備利用率 ? —降低流轉(zhuǎn)時間 ? —降低庫存量。 ? 對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？ ? 要求 /說明 ? 目標(biāo)必須明確并可實現(xiàn)，且必須保證其現(xiàn)時性。必要時必須確定特別的措施并加以落實。 ? —需考慮要點(diǎn)，例如： ? —人員的出勤率、缺勤率 ? —已生產(chǎn)數(shù)量 ? —質(zhì)量數(shù)據(jù)（例如：缺陷率，審核結(jié)果） ? —流轉(zhuǎn)時間 ? —缺陷成本（不符合性） ? —過程特性值（例如：過程能力指數(shù)）。 ? 要素 7：服務(wù) /顧客滿意程度 ? —顧客要要求產(chǎn)品在進(jìn)一步加工或使用時無缺陷并滿足質(zhì)量要求。為此，企業(yè)在產(chǎn)品供貨后也要提供服務(wù)，以便能及早了解與顧客要求和顧客期望之間的偏差，通過實施改進(jìn)措施使顧客保持滿意或重新達(dá)到滿意。為顧客服務(wù)是衡量顧客滿意程度的關(guān)鍵點(diǎn)。這一任務(wù)必須由具有相應(yīng)素質(zhì)的人員承擔(dān)， 并能將改進(jìn)推衍至企業(yè)的所有層次與部門。 ? 企業(yè)必須保證，在出現(xiàn)質(zhì)量總是時快速反應(yīng)，并確保供應(yīng)符合顧客質(zhì)量要求的產(chǎn)品。 ? 提問 ? 發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？ ? 是否保證了對顧客的服務(wù)？ ? 對顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)？ ? . 與質(zhì)量要求有偏差時是否進(jìn)行缺陷分析并實施改進(jìn)措施？ ? 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？ ? 發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？ ? 要求 /說明 ? 必須考慮所有的要求，特別是顧客對企業(yè)評價（審核）時的要求。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —質(zhì)量協(xié)議 ? —發(fā)貨審核 ? —耐久試驗（調(diào)查失效狀況） ? —貯存 /下單加工 /零件準(zhǔn)備 /發(fā)貨 ? —功能檢驗 ? —檢驗 /測量設(shè)備的合格狀態(tài) ? —商定的檢驗、測試方法 ? —產(chǎn)品規(guī)范的現(xiàn)時性。 ? 是否保證了對顧客的服務(wù)？ ? 要求 /說明 ? 必須保證為顧客各職能部門提供有權(quán)限的對口人員。為顧客服務(wù)也是對積極合作形象進(jìn)行衡量的尺度。企業(yè)有義務(wù)對其產(chǎn)品從誕生階段到使用階段進(jìn)行觀察，并在必要時加以改進(jìn)。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如； ? —顧客訪問的紀(jì)要，必要時根據(jù)紀(jì)要制訂相應(yīng)的措施 ? —產(chǎn)品使用的知識 ? —產(chǎn)品故障的有關(guān)知識 ? —落實新的要求 ? —關(guān)于改進(jìn)措施的通知 ? —關(guān)于產(chǎn)品更改 /過程更改 /移地生產(chǎn)（包括供方）的通知 ? —首批樣品送檢 /重新送樣（試制樣品 /批產(chǎn)樣品） ? —關(guān)于偏離要求的信息。 ? 對顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)？ ? 要求 /說明 ? 在過程策劃時就必須制定力方案以保證意外情況下的產(chǎn)品供應(yīng)，必須確保批量生產(chǎn)時此方案的現(xiàn)時性。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —應(yīng)急計劃 ? —分選的能力和反應(yīng)時間 ? —設(shè)備、特種設(shè)備 /工裝和模具的更改可能性 ? —調(diào)