【正文】 寸、功能、包裝、標(biāo)簽等）。在產(chǎn)品入倉前和備貨時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品審核。 內(nèi)部審核計(jì)劃 ?內(nèi)部審核必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動(dòng)和班次，且必須按年度計(jì)劃進(jìn)行安排。 ?當(dāng)內(nèi)部 /外部不符合，貨客戶抱怨發(fā)生時(shí)，審核頻率必須適當(dāng)增加。 ?每次審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表。建議使用檢查表進(jìn)行內(nèi)審。 內(nèi)部審核員資格 ?組織必須具有有資格審核本技術(shù)規(guī)范要求的內(nèi)部審核員 。 過程的監(jiān)控和測量 ?組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)控和適用的測量。這些方法應(yīng)確定過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。當(dāng)所策劃結(jié)果未實(shí)現(xiàn)時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 制造過程的監(jiān)控和測量 ?組織必須對所有新的制造過程（包括裝配和定序）進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證其過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入，過程研究的結(jié)果必須形成文件，并附有生產(chǎn)方法、測量和試驗(yàn)及維護(hù)指導(dǎo)書等適當(dāng)?shù)囊?guī)范。這些文件必須包括制造過程能力、可靠性、可維修性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則 。作為產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的組成部分來開展這項(xiàng)工作。 （續(xù)） 制造過程的監(jiān)控和測量 組織必須保持客戶生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定的過程能力或性能。組織必須確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定： ? 測量技術(shù)； ? 抽樣計(jì)劃； ? 接收準(zhǔn)則； ? 當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。 ? 必須記錄重要的過程活動(dòng)，如更換工具貨修理機(jī)器等。 ? 上述條款要求可考慮在相應(yīng)的控制計(jì)劃文件中明確下來。 ?當(dāng)控制計(jì)劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足時(shí)，組織必須啟動(dòng)反應(yīng)計(jì)劃。適當(dāng)時(shí)，反應(yīng)計(jì)劃必須包括遏止產(chǎn)品和 100%檢驗(yàn)。為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，組織必須明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃。要求時(shí)，此計(jì)劃將由客戶評審和批準(zhǔn)。生產(chǎn)總廠必須制定相應(yīng)的反應(yīng)計(jì)劃。 ?組織應(yīng)保持過程更改生效日期的記錄。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 ?組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)控和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)控和測量應(yīng)根據(jù)策劃的安排在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段予以實(shí)施。 ?應(yīng)保存符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)，記錄應(yīng)表明授權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 ?除非得到有關(guān)授權(quán)人員以及適用時(shí)客戶的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 當(dāng)選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視對內(nèi)、外部規(guī)定的要求的符合性時(shí)，組織確定產(chǎn)品特性的類型，決定了： ?測量的類型； ?適當(dāng)?shù)臏y量方法； ?要求的能力和技術(shù)。 全尺寸檢驗(yàn)和功能檢驗(yàn) ?必須按控制計(jì)劃中規(guī)定的足夠頻次，根據(jù)客戶的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證。其結(jié)果必須供客戶評審。 ?全尺寸檢驗(yàn)是對設(shè)計(jì)記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸進(jìn)行所有的測量。 ?該條款適用于機(jī)械零件等對尺寸有要求的部件，我司產(chǎn)品不適用。 外觀項(xiàng)目 ?若組織制造的零件被客戶指定為“外觀項(xiàng)目”，則組織必須提供 ： ?適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評價(jià)的照明， ?有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（ DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣件， ?維護(hù)和控制外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件及評價(jià)設(shè)備，和 ?對從事外觀評價(jià)的人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證。 不合格產(chǎn)品的控制 ?組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。對于處置不合格產(chǎn)品的控制和相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 ?組織應(yīng)采取下列方式的一種或多種處置不合格產(chǎn)品： ?采取措施消除發(fā)現(xiàn)的不合格； ?由有關(guān)的授權(quán)人員以及適用時(shí)由客戶讓步，授權(quán)使用、放行或接收；（續(xù)） 不合格產(chǎn)品的控制 ?采取措施預(yù)防其原始的預(yù)期使用和應(yīng)用； ?不合格的性質(zhì)及所采取的任何后續(xù)措施，包括讓步接收的記錄應(yīng)予以保存。不合格品應(yīng)在糾正后再次驗(yàn)證以證實(shí)其符合要求。 ?當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，組織應(yīng)針對不合格所造成的影響、或潛在影響采取適當(dāng)?shù)拇胧? 不合格產(chǎn)品的控制 — 補(bǔ)充 ?不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，必須按不合格產(chǎn)品對待 。 返工產(chǎn)品的控制 ?返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗(yàn)要求，必須被適當(dāng)?shù)娜藛T易于得到和使用 。 客戶信息 ?當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí)，必須立即通知客戶 。 客戶讓步 ?無論何時(shí)當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時(shí)，在進(jìn)一步實(shí)施前組織必須獲得客戶的讓步或偏離許可。 ?組織必須保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，組織還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。被授權(quán)的材料裝運(yùn)時(shí)，必須在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 ?此要求同樣適用于采購來的產(chǎn)品，在提交給客戶之前，組織必須就供方的任何要求，與客戶達(dá)成一致。 數(shù)據(jù)的分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價(jià)何處可以實(shí)施質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。這應(yīng)包括來自監(jiān)控何測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： ? 客戶滿意； ? 產(chǎn)品要求的符合性； ? 過程何產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； ? 供方。 數(shù)據(jù)分析和使用 質(zhì)量和運(yùn)行績效的趨勢必須與整個(gè)業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并采取措施以支持： ?確定迅速解決客戶相關(guān)問題的優(yōu)先順序； ?確定與客戶相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系以支持狀況評審、決策和長期策劃； ?及時(shí)報(bào)告在使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。 注：數(shù)據(jù)應(yīng)該與競爭對手和 /或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)的數(shù)據(jù)相比較。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ?組織應(yīng)通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正何預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 組織的持續(xù)改進(jìn) ?組織必須確定持續(xù)改進(jìn)的過程。 ?改進(jìn)的過程方法： ?組織的戰(zhàn)略目標(biāo)是使持續(xù)改進(jìn)獲得成功，從而改進(jìn)組織的業(yè)績使相關(guān)方受益。 下面就是改進(jìn)活動(dòng)的兩種基本途徑： ?對現(xiàn)有過程進(jìn)行修改的重大戰(zhàn)略項(xiàng)目， 或通常由日常運(yùn)作之外的職能交叉的小組來實(shí)施的新過程； ?在現(xiàn)有過程中， 由現(xiàn)有的職能部門進(jìn)行較少的持續(xù)改進(jìn)。重大戰(zhàn)略項(xiàng)目應(yīng)通過對現(xiàn)有過程的再設(shè)計(jì)來確定，包括以下階段： ?確定目標(biāo)和改進(jìn)項(xiàng)目的總體要求； （續(xù)） ?分析現(xiàn)有的“過程”并認(rèn)清“創(chuàng)新性變更的機(jī)會(huì)”； ?確定并策劃過程改進(jìn)； ?實(shí)施改進(jìn)。 ?重大戰(zhàn)略項(xiàng)目應(yīng)按照項(xiàng)目管理原則來管理。重新設(shè)計(jì)之后，新的過程計(jì)劃應(yīng)為過程的持續(xù)管理奠定基礎(chǔ)，包括為較小的持續(xù)改進(jìn)的管理奠定基礎(chǔ)。 持續(xù)改進(jìn)的措施應(yīng)包括以下步驟： ?改進(jìn)的原因：選擇改進(jìn)的區(qū)域并分析改進(jìn)的原因； ?目前的狀況：評價(jià)現(xiàn)有過程的效率。收集數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析， 以便發(fā)現(xiàn)哪類問題最常發(fā)生；選擇問題并確立改進(jìn)目標(biāo)； ?分析：識別并驗(yàn)證問題的根本原因； ?確定可能解決問題的辦法：尋求并實(shí)施消除問題根本原因以及防止其再發(fā)生的解決辦法； （續(xù)） ?評價(jià)效果：確認(rèn)問題及其產(chǎn)生根源已經(jīng)減少， 已采取了解決辦法， 并實(shí)現(xiàn)了改進(jìn)的目標(biāo)； ?將新的解決辦法規(guī)范化：用新過程替代老過程， 防止問題及其根本原因的再次發(fā)生； ?評價(jià)過程的效率和改進(jìn)措施的有效性：評審改進(jìn)項(xiàng)目的有效性并策劃遺留問題的解決辦法和進(jìn)一步改進(jìn)的目標(biāo)。 制造過程改進(jìn) ?制造過程改進(jìn)必須持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少。 ?在控制計(jì)劃中將受控特性文件化。一旦制造過程有能力且穩(wěn)定，或產(chǎn)品特性可以預(yù)測且滿足客戶要求時(shí)，應(yīng)持續(xù)改進(jìn)。 解決問題的方法 — 糾正措施 ?組織必須具有規(guī)定的解決問題的過程，以識別和消除根本原因。 ?若有客戶規(guī)定的格式，則組織必須采用規(guī)定的格式。 防錯(cuò) ?組織必須在糾正措施過程中使用防錯(cuò)方法 。 ?防錯(cuò)：生產(chǎn)和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。 糾正措施影響 ?組織必須將已采取的糾正措施和實(shí)施的控制應(yīng)用于消除在其他類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因 。 退貨產(chǎn)品試驗(yàn) /分析 ?組織必須對從客戶制造廠、工程部門及其經(jīng)銷商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析。組織必須盡可能縮短該過程的周期。必須保存分析的記錄，而且在需要時(shí)以提供。組織必須進(jìn)行有效的分析，采取糾正措施防止再發(fā)生。 注：周期應(yīng)該與確定原因、糾正措施和實(shí)施有效性監(jiān)視相一致。 預(yù)防措施 ?組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響相適應(yīng)。 ?應(yīng)建立規(guī)定以下要求的形成文件的程序： – 確定潛在不合格及其原因； – 評價(jià)預(yù)防不合格發(fā)生的措施的需求； – 確定和實(shí)施所需的措施； – 記錄所采取措施的結(jié)果； – 評審所采取的預(yù)防措施。 THE END 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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