【導讀】多方認證的方法是。試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。一個組織通過這些觸手與顧客緊密聯(lián)系，這就是IATF規(guī)定。則無責任提出糾正與預(yù)防措施的建議。中予以明確識別和鑒定,但企業(yè)無需對此過程進行控制。QS-9000質(zhì)量體系標準和質(zhì)量管理體系標準都是國際標準,其證書。目前在國際上通用。ISO技術(shù)委員會要對其進行一次評審，以決定其是否可轉(zhuǎn)化為國際標準。

　　

【正文】 存之要求： 產(chǎn)品防 護 在內(nèi)部 處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分 。 儲存和庫存 應(yīng)按適當計劃的時間間隔來檢查庫存品狀況，以便及時探測變質(zhì)情況。 組織應(yīng)使用一庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期與確保存貨循環(huán)，如“ 先進先出 (FIFO)” 。廢棄的產(chǎn)品應(yīng)以對待不合格品的類似方法進行控制。 答： 1）公司是否有制定原材料和成品的倉儲管理程序？ 2）公司是否有專門指定的貯存場地或庫房用來貯存和存放原材料和成品，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)？ 3）倉儲管理程序是否有對原材料和成品規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理方法？ 4）公司是否按規(guī)定的時間間隔檢 查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況？ 5）公司是否有制定對原材料和成品先進先出的管理辦法？ 6）公司是否有建立庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)并減少第 16 頁 共 19 頁 庫存量至最低？ 7）公司是否按文件規(guī)定對原材料和成品進行月盤點和年終盤點？ 8）公司在對原材料和成品進行月盤點和年終盤點時，其帳、物、是否一致？如不一致時，儲存部門是否有對其提出糾正與預(yù)防措施？ 9）所有與原材料和成品有關(guān)的倉儲管理質(zhì)量記錄是否有按《記錄控制管理程序》進行保存和列管？ 10）原材料和成品倉庫的所有物料是否有按《產(chǎn)品標識和可追溯性程序》進行明確標識？ 請寫出 ISO9000： 2021 質(zhì)量管理體系要求中的八項質(zhì)量管理原則。（ 8分） 答： ISO9000： 2021 質(zhì)量管理體系要求中的八項質(zhì)量管理原則是： 1）、以顧客為關(guān)注焦點。 2）、領(lǐng)導作用。 3）、全員參與。 4）、過程方法。 5）、管理的系統(tǒng)方法。 6）、持續(xù)改進。 7）、基于事實的決策方法。 8）、與供方互利的關(guān)系。 請寫出 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的（包括每一目 的的詳細內(nèi)容）。（ 3 分） 答： ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的是： 1)、在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進 ● 質(zhì)量改進 ● 生產(chǎn)力改進 ● 成本的降低 2）、強調(diào)缺點的預(yù)防 ● SPC 的應(yīng)用 ● 防錯措施 3）、減少變差和浪費 ● 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 ● 質(zhì)量成本 ● 非質(zhì)量的額外成本（待線時間，過多搬運 ? etc） 請寫出 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標準中規(guī)定的必須要形成書面文件的程序文件；請寫出 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標準中規(guī)定的必須要有一個過程形成書面的程序文件；請寫出 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標準中規(guī)定的必須要有一個系統(tǒng)形成書面的程序文件。（ 21 分） 答： ① 、 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標準中規(guī)定的必須要形成書面第 17 頁 共 19 頁 文件的程序文件：（共 7分） 一、 文件控制 — 文件控制管理程序 二、 記錄控制 — 記錄控制管理程序 三、 培訓 — 人力資源管理程序 四、 內(nèi)部審核 — 內(nèi)部審核管理程序 五、 不合格品控制 — 不合格品控制程序 六、 糾正措施 — 糾正和預(yù)防措施控制程序 七、 預(yù)防措施 — 糾正和預(yù)防措施控制程序 ② 、 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標準中規(guī)定的必須要有一個過程形成書面的程序文件：（共 10 分） 一、 工程規(guī)范 — 圖面與技術(shù)資料控制管理程序 二、 員工激勵與授權(quán) — 員工激勵管理程序（包括員工滿意度） 三、 變更控制 — 工程變更管理程序（或?qū)⑵淞腥搿懂a(chǎn)品批準過程程序》中） 四、 產(chǎn)品設(shè)計輸入中的“信息的使用” — 設(shè)計和開發(fā)控制程序 五、 進貨產(chǎn)品質(zhì)量 — 進貨檢驗控制程序 六、 服務(wù)信息的反饋 — 服務(wù)管理程序 七、 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認（指特殊過程） — 過程控制管理程序 八、 監(jiān)控和測量裝置的控制 — 測量儀器校正與管理程序 九、 總則（包括 組織的持續(xù)改進） — 持續(xù)改進管理程序 十、 組織的持續(xù)改進 — 持續(xù)改進管理程序 ③ 、 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標準中規(guī)定的必須要有一個系統(tǒng)形成書面的程序文件：（共 4分） 一、 預(yù)防性和預(yù)測性維護 — 設(shè)備管理程序 二、 生產(chǎn)工裝管理 — 工裝管理程序 三、 貯存和庫存 — 倉儲管理程序 四、 測量系統(tǒng)分析 — 測量系統(tǒng)分析程序 六、理解題（請你根據(jù) ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系標準的要求規(guī)定，寫出你對 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系標準的理解）：（每題 2 分，共 10分） 組織應(yīng)以供方符合 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范為目的，進行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)。符合 ISO 9001： 2021 是 達到這一目的的第一步。（ 2 分） 答：理解：公司應(yīng)對提供公司原材料和外購 /外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商要求其質(zhì)量管理體系通過第三方認證機構(gòu)的 ISO 9001： 2021 認證。如 公司原材料和外購 /外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系都已通過第三方認證機構(gòu)的 ISO 第 18 頁 共 19 頁 9001： 2021 認證，則公司應(yīng)要求其在 ISO 9001： 2021 質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上作進一步改進和完善，并最終使所有的提供公司原材料和外購 /外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系通過第三方認證機構(gòu)的 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理 體系 認證。 采用顧客所指定的供方，包括工裝 /量具供方，不能免除組織對確保所采購的產(chǎn)品的質(zhì)量責任。（ 2 分） 答：理解：如果公司所采購的原材料和外購 /外協(xié)件及輔助材料是從 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）處采購而來的，則公司必須對 從 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）處采購而來的 原材料和外購 /外協(xié)件及輔助材料的產(chǎn)品質(zhì)量負責。如果顧客所抱怨和退貨的產(chǎn)品是因為 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，則公司必須同樣要承擔此責任，公司不能因 顧客所抱怨和退貨的產(chǎn) 品是 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求而逃避責任。 作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范的參考 。 （ 2分） 答：理解：如果公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有直接或間接提供給 IATF 顧客成員公司的整車廠（ OEMs），如：美國的三大汽車廠（通用、福特和戴姆勒 克萊斯勒）、法國神龍富康或雪鐵龍、德國大眾、日本車系（三菱 /豐田 /本田）等，則公司必須滿足以上整車廠（ OEMs）的特殊要求和相關(guān)參考手冊。并將其 特殊要求和相關(guān)參考手冊作為公司質(zhì)量計劃的一部分。 對于計數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，其接收等級必須是零缺陷。此題理解回答完畢后，請接著回答：當一產(chǎn)品零件從供應(yīng)商處進廠后，品保部門的進貨檢驗員從這堆 5000 件產(chǎn)品中按 AQL= 抽樣計劃之規(guī)定抽出 38 件產(chǎn)品來進行該產(chǎn)品的內(nèi)徑檢驗，請問該產(chǎn)品的接收準則應(yīng)該是多少？為什么？（ 2 分） 答：理解：公司在檢驗和試驗過程中（包括進貨檢驗、過程檢驗和產(chǎn)品最終檢驗），如果對 計數(shù)型數(shù)據(jù)的產(chǎn)品 所采取的檢驗方法是抽樣，則這些被檢驗的 計數(shù)型數(shù)據(jù)的產(chǎn)品之接收準則必須是 零缺陷。 該產(chǎn)品的接收準則應(yīng)該是零缺陷。因為這 38件產(chǎn)品是從 5000件產(chǎn)品中按 AQL=抽樣計劃中抽出來的，而這 38 件產(chǎn)品對于 5000 件產(chǎn)品來說是計數(shù)型數(shù)據(jù)，所以該產(chǎn)品的接收準則應(yīng)該是零缺陷。 組織應(yīng)對不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動已在控制計劃中標識的反應(yīng)計劃。這些反應(yīng)計劃應(yīng)包括適當?shù)囟糁惯^程輸出和 100%檢驗。 此題理解回答完畢后，請接著回答：該反應(yīng)計劃究竟應(yīng)以什么樣的形式在控制計劃中體現(xiàn)？（ 2分） 答：理解：如果公司產(chǎn)品特殊特性的制造過程能力（即 Ppk 一直 或 Ppk 一會兒超出 或一會兒低于 ； Cpk 一直 或 Cpk 一會兒超出 或一會兒低于 ）顯示 不穩(wěn)定和能力不足，則公司應(yīng)啟動已在該產(chǎn)品控制計劃中所標識第 19 頁 共 19 頁 的反應(yīng)計劃。 該反應(yīng)計劃應(yīng)以： 100%檢驗的形式在該產(chǎn)品的控制計劃中予以體現(xiàn)。 七、實際操作題：（每題 5 分，共 14 分） 請用“烏龜圖”寫出“采購管理”的過程分析工作表。（ 7 分） 解：“采購管理”的過程分析工作表請詳見《附件一》。 請用寫出“新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)”的 過程方法審核工作表。（ 7 分） 解：“新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)”的過程方法審核工作表請詳見《附件四》。