【導讀】多方認證的方法是。試圖把所有相關的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。一個組織通過這些觸手與顧客緊密聯(lián)系，這就是IATF規(guī)定。則無責任提出糾正與預防措施的建議。中予以明確識別和鑒定,但企業(yè)無需對此過程進行控制。QS-9000質量體系標準和質量管理體系標準都是國際標準,其證書。目前在國際上通用。ISO技術委員會要對其進行一次評審，以決定其是否可轉化為國際標準。

　　

【正文】 存之要求： 產品防 護 在內部 處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產品的組成部分 。 儲存和庫存 應按適當計劃的時間間隔來檢查庫存品狀況，以便及時探測變質情況。 組織應使用一庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉期與確保存貨循環(huán)，如“ 先進先出 (FIFO)” 。廢棄的產品應以對待不合格品的類似方法進行控制。 答： 1）公司是否有制定原材料和成品的倉儲管理程序？ 2）公司是否有專門指定的貯存場地或庫房用來貯存和存放原材料和成品，以防止產品在使用或交付前受到損壞或變質？ 3）倉儲管理程序是否有對原材料和成品規(guī)定授權接收和發(fā)放的管理方法？ 4）公司是否按規(guī)定的時間間隔檢 查庫存品狀況，以便及時發(fā)現變質情況？ 5）公司是否有制定對原材料和成品先進先出的管理辦法？ 6）公司是否有建立庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉期，確保貨物周轉并減少第 16 頁 共 19 頁 庫存量至最低？ 7）公司是否按文件規(guī)定對原材料和成品進行月盤點和年終盤點？ 8）公司在對原材料和成品進行月盤點和年終盤點時，其帳、物、是否一致？如不一致時，儲存部門是否有對其提出糾正與預防措施？ 9）所有與原材料和成品有關的倉儲管理質量記錄是否有按《記錄控制管理程序》進行保存和列管？ 10）原材料和成品倉庫的所有物料是否有按《產品標識和可追溯性程序》進行明確標識？ 請寫出 ISO9000： 2021 質量管理體系要求中的八項質量管理原則。（ 8分） 答： ISO9000： 2021 質量管理體系要求中的八項質量管理原則是： 1）、以顧客為關注焦點。 2）、領導作用。 3）、全員參與。 4）、過程方法。 5）、管理的系統(tǒng)方法。 6）、持續(xù)改進。 7）、基于事實的決策方法。 8）、與供方互利的關系。 請寫出 ISO/TS16949： 2021 質量管理體系（技術規(guī)范）的目的（包括每一目 的的詳細內容）。（ 3 分） 答： ISO/TS16949： 2021 質量管理體系（技術規(guī)范）的目的是： 1)、在供應鏈中持續(xù)不斷的改進 ● 質量改進 ● 生產力改進 ● 成本的降低 2）、強調缺點的預防 ● SPC 的應用 ● 防錯措施 3）、減少變差和浪費 ● 確保存貨周轉及最低庫存量 ● 質量成本 ● 非質量的額外成本（待線時間，過多搬運 ? etc） 請寫出 ISO/TS16949： 2021 質量管理體系 — 技術規(guī)范標準中規(guī)定的必須要形成書面文件的程序文件；請寫出 ISO/TS16949： 2021 質量管理體系 — 技術規(guī)范標準中規(guī)定的必須要有一個過程形成書面的程序文件；請寫出 ISO/TS16949： 2021 質量管理體系 — 技術規(guī)范標準中規(guī)定的必須要有一個系統(tǒng)形成書面的程序文件。（ 21 分） 答： ① 、 ISO/TS16949： 2021 質量管理體系 — 技術規(guī)范標準中規(guī)定的必須要形成書面第 17 頁 共 19 頁 文件的程序文件：（共 7分） 一、 文件控制 — 文件控制管理程序 二、 記錄控制 — 記錄控制管理程序 三、 培訓 — 人力資源管理程序 四、 內部審核 — 內部審核管理程序 五、 不合格品控制 — 不合格品控制程序 六、 糾正措施 — 糾正和預防措施控制程序 七、 預防措施 — 糾正和預防措施控制程序 ② 、 ISO/TS16949： 2021 質量管理體系 — 技術規(guī)范標準中規(guī)定的必須要有一個過程形成書面的程序文件：（共 10 分） 一、 工程規(guī)范 — 圖面與技術資料控制管理程序 二、 員工激勵與授權 — 員工激勵管理程序（包括員工滿意度） 三、 變更控制 — 工程變更管理程序（或將其列入《產品批準過程程序》中） 四、 產品設計輸入中的“信息的使用” — 設計和開發(fā)控制程序 五、 進貨產品質量 — 進貨檢驗控制程序 六、 服務信息的反饋 — 服務管理程序 七、 生產和服務提供過程的確認（指特殊過程） — 過程控制管理程序 八、 監(jiān)控和測量裝置的控制 — 測量儀器校正與管理程序 九、 總則（包括 組織的持續(xù)改進） — 持續(xù)改進管理程序 十、 組織的持續(xù)改進 — 持續(xù)改進管理程序 ③ 、 ISO/TS16949： 2021 質量管理體系 — 技術規(guī)范標準中規(guī)定的必須要有一個系統(tǒng)形成書面的程序文件：（共 4分） 一、 預防性和預測性維護 — 設備管理程序 二、 生產工裝管理 — 工裝管理程序 三、 貯存和庫存 — 倉儲管理程序 四、 測量系統(tǒng)分析 — 測量系統(tǒng)分析程序 六、理解題（請你根據 ISO/TS16949： 2021 質量管理體系標準的要求規(guī)定，寫出你對 ISO/TS16949： 2021 質量管理體系標準的理解）：（每題 2 分，共 10分） 組織應以供方符合 ISO/TS16949： 2021 質量管理體系 技術規(guī)范為目的，進行供方質量管理體系開發(fā)。符合 ISO 9001： 2021 是 達到這一目的的第一步。（ 2 分） 答：理解：公司應對提供公司原材料和外購 /外協(xié)件的關鍵和主要供應商要求其質量管理體系通過第三方認證機構的 ISO 9001： 2021 認證。如 公司原材料和外購 /外協(xié)件的關鍵和主要供應商的質量管理體系都已通過第三方認證機構的 ISO 第 18 頁 共 19 頁 9001： 2021 認證，則公司應要求其在 ISO 9001： 2021 質量管理體系的基礎上作進一步改進和完善，并最終使所有的提供公司原材料和外購 /外協(xié)件的關鍵和主要供應商的質量管理體系通過第三方認證機構的 ISO/TS16949： 2021 質量管理 體系 認證。 采用顧客所指定的供方，包括工裝 /量具供方，不能免除組織對確保所采購的產品的質量責任。（ 2 分） 答：理解：如果公司所采購的原材料和外購 /外協(xié)件及輔助材料是從 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）處采購而來的，則公司必須對 從 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）處采購而來的 原材料和外購 /外協(xié)件及輔助材料的產品質量負責。如果顧客所抱怨和退貨的產品是因為 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產品質量不符合要求，則公司必須同樣要承擔此責任，公司不能因 顧客所抱怨和退貨的產 品是 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產品質量不符合要求而逃避責任。 作為質量計劃的一部分，產品實現的策劃應包括顧客要求和對 ISO/TS16949： 2021 質量管理體系 技術規(guī)范的參考 。 （ 2分） 答：理解：如果公司所生產的產品有直接或間接提供給 IATF 顧客成員公司的整車廠（ OEMs），如：美國的三大汽車廠（通用、福特和戴姆勒 克萊斯勒）、法國神龍富康或雪鐵龍、德國大眾、日本車系（三菱 /豐田 /本田）等，則公司必須滿足以上整車廠（ OEMs）的特殊要求和相關參考手冊。并將其 特殊要求和相關參考手冊作為公司質量計劃的一部分。 對于計數型數據的抽樣，其接收等級必須是零缺陷。此題理解回答完畢后，請接著回答：當一產品零件從供應商處進廠后，品保部門的進貨檢驗員從這堆 5000 件產品中按 AQL= 抽樣計劃之規(guī)定抽出 38 件產品來進行該產品的內徑檢驗，請問該產品的接收準則應該是多少？為什么？（ 2 分） 答：理解：公司在檢驗和試驗過程中（包括進貨檢驗、過程檢驗和產品最終檢驗），如果對 計數型數據的產品 所采取的檢驗方法是抽樣，則這些被檢驗的 計數型數據的產品之接收準則必須是 零缺陷。 該產品的接收準則應該是零缺陷。因為這 38件產品是從 5000件產品中按 AQL=抽樣計劃中抽出來的，而這 38 件產品對于 5000 件產品來說是計數型數據，所以該產品的接收準則應該是零缺陷。 組織應對不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動已在控制計劃中標識的反應計劃。這些反應計劃應包括適當地遏止過程輸出和 100%檢驗。 此題理解回答完畢后，請接著回答：該反應計劃究竟應以什么樣的形式在控制計劃中體現？（ 2分） 答：理解：如果公司產品特殊特性的制造過程能力（即 Ppk 一直 或 Ppk 一會兒超出 或一會兒低于 ； Cpk 一直 或 Cpk 一會兒超出 或一會兒低于 ）顯示 不穩(wěn)定和能力不足，則公司應啟動已在該產品控制計劃中所標識第 19 頁 共 19 頁 的反應計劃。 該反應計劃應以： 100%檢驗的形式在該產品的控制計劃中予以體現。 七、實際操作題：（每題 5 分，共 14 分） 請用“烏龜圖”寫出“采購管理”的過程分析工作表。（ 7 分） 解：“采購管理”的過程分析工作表請詳見《附件一》。 請用寫出“新產品設計和開發(fā)”的 過程方法審核工作表。（ 7 分） 解：“新產品設計和開發(fā)”的過程方法審核工作表請詳見《附件四》。