【正文】 組織應對不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動已在控制計劃中標識的反應計劃。 請寫出 ISO/TS16949： 2021 質量管理體系（技術規(guī)范）的目的（包括每一目 的的詳細內(nèi)容）。 請寫出 ISO/TS16949： 2021 版質量管理體系（技術規(guī)范）標準所有要素中與記錄控制（即：見 ） 有關的要素。 6 樣本量及審核深度 時間比較充裕，樣本量可取得較多，審核可以較深。 答：不符合 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定，屬一般 不符合。 91 年為了舉行全國性鑒定會，才臨時補了這個設計任務書。 C 溫度范圍內(nèi)運行。 I）某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護法規(guī)的規(guī)定，使用時被交通管理局及環(huán)保局 罰款，有的省市已明令禁止這種汽車行駛了。這批料被轉到下個工段，審核員見操作工正在下料，問他是否知道這批是緊急放行材料，工人講：“我主要任務是嚴格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯，放行的事我不管它”，審核員看到這批材料無任何標記。 √ D） DaimlerChrysler（美國戴姆勒－克萊斯勒汽車公司） 。 第 9 頁 共 19 頁 B）將要交付的是什么（輸出）？ √ C）過程方 法。 √ G） 以上全不是 H）以上全是 ISO/TS 16949 標準在國際上達成一致的手冊包括： A） ISO/TS 16949： 2021 質量管理體系 技術規(guī)范 √ B） ISO9004： 2021 質量管理體系 — 要求 C） IATF ISO/TS 16949： 2021 指南 √ D） IATF ISO/TS 16949： 2021 認可規(guī)則 √ E） ISO9004： 2021 質量管理體系 — 績效 改進指南 F） ISO/TS 16949： 2021 質量管理體系 技術規(guī)范審核檢查表 √ 第 7 頁 共 19 頁 G） ISO/IEC 17025： 1999，實驗室測試和校準能力總要求 H） 以上全不是 I） 以上 全是 ISO/TS 16949 標準的核心工具和方法包括： A） QS9000 質量體系要求 ，第三版， 1998 年 03 月 B） QS9000 質量體系要求評審 ，第二版， 1998 年 03月 C） 產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃 （ APQP/CP） ，第 二 版， 1994 年 06 月 √ D） EAQF’ 94 質量管理體系要求 E） 測量系統(tǒng)分析 （ MSA） ，第 三 版， 2021 年 03月 √ F） 過程質量審核 G） 生產(chǎn)件批準程序，第 三 版， 1998 年 02 月 √ H） 項目策 劃管理 I） 質量管理體系要求 J） 統(tǒng)計過程控制 （ SPC） ，第一版， 1992 年 √ K） 產(chǎn)品質量審核 L） 潛在的失效模式及后果分析 （ FMEA） ，第 三 版， 2021 年 02 月 √ M） 以上 全是 N） 以上全不是 組織（企業(yè)）的質量管理體系文件必須包括： A） 形成文件的質量方針和質量目標； √ B） 質量手冊； √ C） 標準所要求的形成文件的程序； √ D） 組織（企業(yè)）為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件； √ E） 與 組織（企業(yè)）質量管理體系有 關的所有外部文件； F） ISO/TS 16949： 2021 標準所要求的記錄； √ G） 以上 全是 H） 以上全不是 第三方認證機構對組織（企業(yè)） ISO/TS16949： 2021（技術規(guī)范）質量管理體系必須進行書面審查和評估的內(nèi)容和項目是（指必須有 12 個月以上的記錄和證據(jù)）： A）過去 12個月的顧客滿意度主要指標趨勢 √ B）過去 12個月的員工激勵或意識主要指標趨勢 √ C）過去 12個月的產(chǎn)品實現(xiàn)過程主要指標趨勢 √ D）過去 12個月的供應商評估績效主要指標趨勢 √ E） 過去 12個月的內(nèi)部審核結果及改正計劃 √ F）過去 12個月的管理評審結果 √ G）過去 12個月的顧客抱怨狀況 √ H）過去 12個月的具有資格的內(nèi)部審核員名單 I）過去 12 個月的認證審核過程中需被審核的顧客特殊要求（如： Ford， GM， DaimlerChryler， VW，或其他歐洲及日本車系 ― 三菱 /豐田 /本田等的要求） J） 以上 全是 第 8 頁 共 19 頁 K） 以上全不是 第三方認證機構 每次進行現(xiàn)場審核時，包括初次審核（第一次正式審核）和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核： A）從上一次審核后的新顧客。 C） 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本。 1 ISO/TS16949： 2021 質量管理體系（技術規(guī)范 ）標準適用于所有的產(chǎn)品制造業(yè)，只要一家企業(yè)申請 ISO/TS16949： 2021 質量管理體系（技術規(guī)范）認證，不管它所生產(chǎn)的產(chǎn)品用在什么方面或其它領域，都可以申請 ISO/TS16949： 2021 質量管理體系（技術規(guī)范）認證。 內(nèi)審員主要職責是作公正的審核和客觀的判斷，而對于受審核部門出現(xiàn)的不符合項，則無責任提出糾正與預防措施的建議。 持續(xù)改進：在已達到產(chǎn)品基本質量要求的基礎上，有目標、有計劃開展的，旨在不 斷提高產(chǎn)品 /服務質量，以減少質量變差，降低成本和改善服務為主要 目標，使系統(tǒng)持續(xù)不斷地得到改進和使顧客更加滿意的、持續(xù)漸進的、 集體性的活動（即：增強滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求 或期望的能力的循環(huán) 活動）。 即：公司 與實現(xiàn)顧客滿意程度關系重大的過程 ，且 每一個過程的 聯(lián)結都是對過程模式的有效運用 。 √ 所有返工 /返修后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的程序 /文件再作檢驗，但不一定要全部符合原來規(guī)定的要求。 1 ISO/TS16949： 2021 技術規(guī)范中，方框內(nèi)的文字是 ISO9001： 2021 質量管理體系的原文，其版權歸屬于國際標準化組織（ ISO），方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補充的要求，其版權歸屬于 ANFIA， CCFA/FIEV， SMMT， VDA，日本汽車制造商協(xié)會 和汽車制造商 DaimlerChrysler ., Ford Motor Company, General Motors Corp。√ B）在汽車及非汽車市場實現(xiàn)全球互相認可，為組織質量管理體系的有效性進行持續(xù)改進奠定了基礎。 √ H）生產(chǎn)現(xiàn)場的所有班次 I）朝持續(xù)改進目標的進展情況。 B）過程的附加價值如何？ √ C）過程的績效和有效性是什么？（測量） √ D）組織形成的章魚圖如何確定？ E）持續(xù)改進的證據(jù)是什么？ √ F）過程方法 G）如何理解并達到顧客要求？ √ H） 以上 全是 I）以上全不是 1所有過程的關鍵因素（包括每一個顧客導向過程、支持過程和管理過程）必須包括： A）過程所有者的存在。 √ I）日本豐田汽車公司。 答：不符合 7． 5． 1生產(chǎn)和服務提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 K）審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子上標有“南方來件”字樣，倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗證?！? 答：不符合 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 答：不符合 7． 5． 3 標識和可追溯性和 8． 2． 4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。（ 13 分） 答： ISO/TS16949： 2021 質量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共 同點是： 序號 項目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 第 14 頁 共 19 頁 1 相同點 1．都屬于質量體系審核的范疇，都要遵守 ISO19011： 2021《質量和環(huán)境管理體系審核指導綱要》； 2．都是對質量體系進行審核，都要以選用的質量保證標準（如： ISO9001： 2021）作為審核的依據(jù)； 3．有一個共同的目的，即檢查評價質量體系與有關質量標準的符合程度； 4．都由獨立于受審核部門之外的審核員來進行； 5．都按正規(guī)程序和做法進行，如成立審核組、編制檢查表、實行現(xiàn)場審核、編寫不合格報告和審核報告等； 6．如發(fā) 現(xiàn)不合格項都要求采取糾正措施； 7．審核順序和階段大致相同； 8．審核員應具備的素質基本相同。 如發(fā)生爭執(zhí)，審核組應耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說服受審核方；如爭執(zhí)不能解決，最后只能請國家技術監(jiān)督局或認可委員會仲裁。 組織應使用一庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉期與確保存貨循環(huán)，如“ 先進先出 (FIFO)” 。如 公司原材料和外購 /外協(xié)件的關鍵和主要供應商的質量管理體系都已通過第三方認證機構的 ISO 第 18 頁 共 19 頁 9001： 2021 認證，則公司應要求其在 ISO 9001： 2021 質量管理體系的基礎