【正文】 組織應(yīng)對(duì)不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動(dòng)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。 請(qǐng)寫出 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的（包括每一目 的的詳細(xì)內(nèi)容）。 請(qǐng)寫出 ISO/TS16949： 2021 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)所有要素中與記錄控制（即：見(jiàn) ） 有關(guān)的要素。 6 樣本量及審核深度 時(shí)間比較充裕，樣本量可取得較多，審核可以較深。 答：不符合 7． 6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制之規(guī)定，屬一般 不符合。 91 年為了舉行全國(guó)性鑒定會(huì)，才臨時(shí)補(bǔ)了這個(gè)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)。 C 溫度范圍內(nèi)運(yùn)行。 I）某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場(chǎng)后，用戶紛紛來(lái)信申訴說(shuō)，由于這種汽車排出的有害氣體已超過(guò)國(guó)家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定，使用時(shí)被交通管理局及環(huán)保局 罰款，有的省市已明令禁止這種汽車行駛了。這批料被轉(zhuǎn)到下個(gè)工段，審核員見(jiàn)操作工正在下料，問(wèn)他是否知道這批是緊急放行材料，工人講：“我主要任務(wù)是嚴(yán)格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯(cuò)，放行的事我不管它”，審核員看到這批材料無(wú)任何標(biāo)記。 √ D） DaimlerChrysler（美國(guó)戴姆勒－克萊斯勒汽車公司） 。 第 9 頁(yè) 共 19 頁(yè) B）將要交付的是什么（輸出）？ √ C）過(guò)程方 法。 √ G） 以上全不是 H）以上全是 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際上達(dá)成一致的手冊(cè)包括： A） ISO/TS 16949： 2021 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范 √ B） ISO9004： 2021 質(zhì)量管理體系 — 要求 C） IATF ISO/TS 16949： 2021 指南 √ D） IATF ISO/TS 16949： 2021 認(rèn)可規(guī)則 √ E） ISO9004： 2021 質(zhì)量管理體系 — 績(jī)效 改進(jìn)指南 F） ISO/TS 16949： 2021 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范審核檢查表 √ 第 7 頁(yè) 共 19 頁(yè) G） ISO/IEC 17025： 1999，實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和校準(zhǔn)能力總要求 H） 以上全不是 I） 以上 全是 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)的核心工具和方法包括： A） QS9000 質(zhì)量體系要求 ，第三版， 1998 年 03 月 B） QS9000 質(zhì)量體系要求評(píng)審 ，第二版， 1998 年 03月 C） 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 （ APQP/CP） ，第 二 版， 1994 年 06 月 √ D） EAQF’ 94 質(zhì)量管理體系要求 E） 測(cè)量系統(tǒng)分析 （ MSA） ，第 三 版， 2021 年 03月 √ F） 過(guò)程質(zhì)量審核 G） 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，第 三 版， 1998 年 02 月 √ H） 項(xiàng)目策 劃管理 I） 質(zhì)量管理體系要求 J） 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 （ SPC） ，第一版， 1992 年 √ K） 產(chǎn)品質(zhì)量審核 L） 潛在的失效模式及后果分析 （ FMEA） ，第 三 版， 2021 年 02 月 √ M） 以上 全是 N） 以上全不是 組織（企業(yè)）的質(zhì)量管理體系文件必須包括： A） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； √ B） 質(zhì)量手冊(cè)； √ C） 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； √ D） 組織（企業(yè)）為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件； √ E） 與 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系有 關(guān)的所有外部文件； F） ISO/TS 16949： 2021 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄； √ G） 以上 全是 H） 以上全不是 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織（企業(yè)） ISO/TS16949： 2021（技術(shù)規(guī)范）質(zhì)量管理體系必須進(jìn)行書(shū)面審查和評(píng)估的內(nèi)容和項(xiàng)目是（指必須有 12 個(gè)月以上的記錄和證據(jù)）： A）過(guò)去 12個(gè)月的顧客滿意度主要指標(biāo)趨勢(shì) √ B）過(guò)去 12個(gè)月的員工激勵(lì)或意識(shí)主要指標(biāo)趨勢(shì) √ C）過(guò)去 12個(gè)月的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程主要指標(biāo)趨勢(shì) √ D）過(guò)去 12個(gè)月的供應(yīng)商評(píng)估績(jī)效主要指標(biāo)趨勢(shì) √ E） 過(guò)去 12個(gè)月的內(nèi)部審核結(jié)果及改正計(jì)劃 √ F）過(guò)去 12個(gè)月的管理評(píng)審結(jié)果 √ G）過(guò)去 12個(gè)月的顧客抱怨?fàn)顩r √ H）過(guò)去 12個(gè)月的具有資格的內(nèi)部審核員名單 I）過(guò)去 12 個(gè)月的認(rèn)證審核過(guò)程中需被審核的顧客特殊要求（如： Ford， GM， DaimlerChryler， VW，或其他歐洲及日本車系 ― 三菱 /豐田 /本田等的要求） J） 以上 全是 第 8 頁(yè) 共 19 頁(yè) K） 以上全不是 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu) 每次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，包括初次審核（第一次正式審核）和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核： A）從上一次審核后的新顧客。 C） 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。 1 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范 ）標(biāo)準(zhǔn)適用于所有的產(chǎn)品制造業(yè)，只要一家企業(yè)申請(qǐng) ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證，不管它所生產(chǎn)的產(chǎn)品用在什么方面或其它領(lǐng)域，都可以申請(qǐng) ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證。 內(nèi)審員主要職責(zé)是作公正的審核和客觀的判斷，而對(duì)于受審核部門出現(xiàn)的不符合項(xiàng)，則無(wú)責(zé)任提出糾正與預(yù)防措施的建議。 持續(xù)改進(jìn)：在已達(dá)到產(chǎn)品基本質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上，有目標(biāo)、有計(jì)劃開(kāi)展的，旨在不 斷提高產(chǎn)品 /服務(wù)質(zhì)量，以減少質(zhì)量變差，降低成本和改善服務(wù)為主要 目標(biāo)，使系統(tǒng)持續(xù)不斷地得到改進(jìn)和使顧客更加滿意的、持續(xù)漸進(jìn)的、 集體性的活動(dòng)（即：增強(qiáng)滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求 或期望的能力的循環(huán) 活動(dòng)）。 即：公司 與實(shí)現(xiàn)顧客滿意程度關(guān)系重大的過(guò)程 ，且 每一個(gè)過(guò)程的 聯(lián)結(jié)都是對(duì)過(guò)程模式的有效運(yùn)用 。 √ 所有返工 /返修后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的程序 /文件再作檢驗(yàn)，但不一定要全部符合原來(lái)規(guī)定的要求。 1 ISO/TS16949： 2021 技術(shù)規(guī)范中，方框內(nèi)的文字是 ISO9001： 2021 質(zhì)量管理體系的原文，其版權(quán)歸屬于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO），方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補(bǔ)充的要求，其版權(quán)歸屬于 ANFIA， CCFA/FIEV， SMMT， VDA，日本汽車制造商協(xié)會(huì) 和汽車制造商 DaimlerChrysler ., Ford Motor Company, General Motors Corp。√ B）在汽車及非汽車市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)全球互相認(rèn)可，為組織質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)奠定了基礎(chǔ)。 √ H）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的所有班次 I）朝持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的進(jìn)展情況。 B）過(guò)程的附加價(jià)值如何？ √ C）過(guò)程的績(jī)效和有效性是什么？（測(cè)量） √ D）組織形成的章魚(yú)圖如何確定？ E）持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)是什么？ √ F）過(guò)程方法 G）如何理解并達(dá)到顧客要求？ √ H） 以上 全是 I）以上全不是 1所有過(guò)程的關(guān)鍵因素（包括每一個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程和管理過(guò)程）必須包括： A）過(guò)程所有者的存在。 √ I）日本豐田汽車公司。 答：不符合 7． 5． 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 K）審核員在元器件倉(cāng)庫(kù)中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子上標(biāo)有“南方來(lái)件”字樣，倉(cāng)庫(kù)主任解釋說(shuō)，這是用戶送來(lái)的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問(wèn)對(duì)用戶提供的元器件是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)證?！? 答：不符合 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 答：不符合 7． 5． 3 標(biāo)識(shí)和可追溯性和 8． 2． 4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量之規(guī)定，屬一般不符合。（ 13 分） 答： ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共 同點(diǎn)是： 序號(hào) 項(xiàng)目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 第 14 頁(yè) 共 19 頁(yè) 1 相同點(diǎn) 1．都屬于質(zhì)量體系審核的范疇，都要遵守 ISO19011： 2021《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指導(dǎo)綱要》； 2．都是對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行審核，都要以選用的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（如： ISO9001： 2021）作為審核的依據(jù)； 3．有一個(gè)共同的目的，即檢查評(píng)價(jià)質(zhì)量體系與有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合程度； 4．都由獨(dú)立于受審核部門之外的審核員來(lái)進(jìn)行； 5．都按正規(guī)程序和做法進(jìn)行，如成立審核組、編制檢查表、實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)審核、編寫不合格報(bào)告和審核報(bào)告等； 6．如發(fā) 現(xiàn)不合格項(xiàng)都要求采取糾正措施； 7．審核順序和階段大致相同； 8．審核員應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同。 如發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)，審核組應(yīng)耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說(shuō)服受審核方；如爭(zhēng)執(zhí)不能解決，最后只能請(qǐng)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局或認(rèn)可委員會(huì)仲裁。 組織應(yīng)使用一庫(kù)存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期與確保存貨循環(huán)，如“ 先進(jìn)先出 (FIFO)” 。如 公司原材料和外購(gòu) /外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系都已通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO 第 18 頁(yè) 共 19 頁(yè) 9001： 2021 認(rèn)證，則公司應(yīng)要求其在 ISO 9001： 2021 質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)