【正文】 廠生產(chǎn)車間的一臺設(shè)備，工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在 200176。 K）審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子上標(biāo)有“南方來件”字樣，倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗證。 答：不符合 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定的 c）和 7． 3． 2 設(shè)計和開發(fā)輸入的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。 H）某化工廠在進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時，管理者代表針對不同部門組成了一個審核組。而在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)所有的檢測工具既沒有任何校準(zhǔn)合格標(biāo)簽也沒有作任何標(biāo)識。 答：不符合 7． 5． 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 答：不符合 7． 5． 3 標(biāo)識和可追溯性和 8． 2． 4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。車間主任見狀后從文件柜中取出一本內(nèi)容基本相同，但蓋有 1995 年的《工藝操作規(guī)程》，并補充說：“現(xiàn)在已使用這本規(guī)程了。 M）以上全是 N）以上全不是 四、案例分析： 下列問題請判斷不符合 ISO/TS16949： 2021 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)中的哪個條款，并根據(jù)其不符合性質(zhì)的程度判定其是嚴(yán)重不符合還是一般不符合。 √ I）日本豐田汽車公司。 √ 第 10 頁 共 19 頁 E） GM（美國通用汽車公司）。 √ I）以上全是 J）以上全不是 1 ISO/TS 16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范） 8大汽車整車廠（ OEMs）公司的簽署者（即： ISO/TS 16949： 2021 質(zhì)量管理體系－技術(shù)規(guī)范的 顧客） 是： A） BMW（德國寶馬汽車公司）。 √ E）烏龜圖。 B）過程的附加價值如何？ √ C）過程的績效和有效性是什么？（測量） √ D）組織形成的章魚圖如何確定？ E）持續(xù)改進的證據(jù)是什么？ √ F）過程方法 G）如何理解并達到顧客要求？ √ H） 以上 全是 I）以上全不是 1所有過程的關(guān)鍵因素（包括每一個顧客導(dǎo)向過程、支持過程和管理過程）必須包括： A）過程所有者的存在。 D）由誰進行（能力、培訓(xùn)、知識、技能）？ √ E）過程績效 /業(yè)績和有效性（支持過程）。 √ B） 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項條款的一個失效 。 D） 審核員根據(jù)判斷和經(jīng)驗上顯示的不符合，表明其可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系失效，或?qū)е聡?yán)重降低保證對產(chǎn)品和過程受控能力的不 符合。 √ H）生產(chǎn)現(xiàn)場的所有班次 I）朝持續(xù)改進目標(biāo)的進展情況。 √ B）生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境 C）組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。 H）以上全不是 I） 以上全是 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，須特別強調(diào)以下方面的 重要性： A） 理解并滿足要求； √ B） 制造過程能力必須穩(wěn)定。 D）以一套共同的質(zhì)量管理體系，避免多重認(rèn)證審核，減少供方質(zhì)量管理體系評審的次數(shù)和由于多重 OEMs 審核帶來的成本和時間。√ B）在汽車及非汽車市場實現(xiàn)全球互相認(rèn)可，為組織質(zhì)量管理體系的有效性進行持續(xù)改進奠定了基礎(chǔ)。 產(chǎn)品質(zhì)量滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)量管理體系符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的 主要客觀證據(jù)是： A）質(zhì)量手冊 B）質(zhì)量管理體系程序文件 C）質(zhì)量記錄 D）作業(yè)指導(dǎo)書 企業(yè)提出 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證申請應(yīng)當(dāng)具備的基本條件是： A）企業(yè)已編好了質(zhì)量手冊和程序文件 B）企業(yè)的產(chǎn)品已獲得生產(chǎn)許可證 C）企業(yè)已建立了質(zhì)量管理體系，并進行了有效運行 你廠采購部在與原材料供應(yīng)商簽定采購合同前，委派你去參加對該廠的質(zhì)量管理體系進行審核，這種審核應(yīng)該是： A）第一方審核 B） 第二方審核 C） 第三方審核 內(nèi)部質(zhì)量審核人員必須是： A）從事與質(zhì)量有關(guān)的工作，并公司經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)的 B）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理部門領(lǐng)導(dǎo) C）與被審核部門無直接責(zé)任，且有資格并被公司高階層管理者授權(quán)的人員 在 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理（技術(shù)規(guī)范）中只有（ ）才是被允許的排除和刪減。這些措施可以促使組織第 4 頁 共 19 頁 建立必要的支持過程，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，提供合適的培訓(xùn)，安裝有效的測量 體系，開發(fā)有用的工作輔助裝置。 √ 2 過程方法的優(yōu)點是：對諸多過程的系統(tǒng)中單個之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。 1 ISO/TS16949： 2021 技術(shù)規(guī)范中，方框內(nèi)的文字是 ISO9001： 2021 質(zhì)量管理體系的原文，其版權(quán)歸屬于國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO），方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補充的要求，其版權(quán)歸屬于 ANFIA， CCFA/FIEV， SMMT， VDA，日本汽車制造商協(xié)會 和汽車制造商 DaimlerChrysler ., Ford Motor Company, General Motors Corp。 1 ISO 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ International Organization for Standardization）的簡稱。 1 ISO/TS16949第一版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)是由國際汽車特別工作組（ IATF）以及 ISO/TC176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以 ISO9001：1994 版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合 QS9000： 199 ： 199 EAQF（法國）” 94和 AVSQ（意大利）” 95 等質(zhì)量體系的要求制定的，并于 1999 年 01 月 01 日頒布發(fā)行適用。 ISO9000 系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)于 1984 年 3 月頒布第一版， 1994 年頒布第二版，至目前為止已經(jīng)到了 2021年第三版。 √ 所有返工 /返修后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的程序 /文件再作檢驗，但不一定要全部符合原來規(guī)定的要求。 按合同規(guī)定，機床廠的顧客已對其供應(yīng)商提供的電腦程控配件作了驗證；因此，機床廠就不必再對該配件制造廠作分承包方評價。 一個企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)按本企業(yè)的目標(biāo)和其產(chǎn)品或服務(wù)項目以及企業(yè)的實踐經(jīng)驗來決定。 1 IATF 規(guī)定的“單一 /統(tǒng)一的過程方法”：指 每一個顧客導(dǎo)向過程中都可能有若干個相 互關(guān)聯(lián)的支持過程，相關(guān)的顧客導(dǎo)向過程間通過管理過程保持聯(lián)系和溝 通。 即：公司 與實現(xiàn)顧客滿意程度關(guān)系重大的過程 ，且 每一個過程的 聯(lián)結(jié)都是對過程模式的有效運用 。 特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程 的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 多方論證方法：指一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。 控制計劃：對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。 持續(xù)改進：在已達到產(chǎn)品基本質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上，有目標(biāo)、有計劃開展的，旨在不 斷提高產(chǎn)品 /服務(wù)質(zhì)量，以減少質(zhì)量變差，降低成本和改善服務(wù)為主要 目標(biāo)，使系統(tǒng)持續(xù)不斷地得到改進和使顧客更加滿意的、持續(xù)漸進的、 集體性的活動（即：增強滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求 或期望的能力的循環(huán) 活動）。 顧客導(dǎo)向過程： 指顧客的要求被滿足，通過輸入和輸出直接和外部顧客進行聯(lián)系的 過程。即： 對組織及其質(zhì)量管理體系進行 管理的過程。 二、是非判斷題：（正確以“√”表示，錯誤以“”表示，每題 1 分，共 23分） ISO/TS16949： 2021 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)主要是用于產(chǎn)品認(rèn)證。 內(nèi)審員主要職責(zé)是作公正的審核和客觀的判斷，而對于受審核部門出現(xiàn)的不符合項，則無責(zé)任提出糾正與預(yù)防措施的建議。 在緊急狀態(tài)下，進貨產(chǎn)品來不及檢驗時，可實行“緊急放行”，但必須要有嚴(yán)格的可靠追回程序。創(chuàng)建于 1947 年 02 月 23 日，總部設(shè)于瑞士的日內(nèi)瓦 。 QS9000 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都是國際標(biāo)準(zhǔn) ,其證書目前在國際上通用。 1 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范 ）標(biāo)準(zhǔn)適用于所有的產(chǎn)品制造業(yè)，只要一家企業(yè)申請 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證，不管它所生產(chǎn)的產(chǎn)品用在什么方面或其它領(lǐng)域，都可以申請 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證。 √ 1 ISO/TS 16949 技術(shù)規(guī)范已通過 ISO 技術(shù)委員會 3/4 成員國的投票同意，每隔三年ISO 技術(shù)委員會要對其進行一次評審，以決定其是否可轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)。 √ 過程方法的目的是：組織在于獲取持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán)，使組織在產(chǎn)品、組織績效和業(yè)績、有效性和效率方面取得更大的收益。管理者使用這四個問題開發(fā)用來降低其組織特有的過程風(fēng)險的綜合計劃。 C） 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。 √ D）噴漆 /涂裝，或 √ E）電鍍，或 √ F）磷化表面處理 √ 第 6 頁 共 19 頁 G）化學(xué)分析和化學(xué)試驗（如：鹽霧試驗） H）物