【正文】 局及環(huán)保局 罰款，有的省市已明令禁止這種汽車行駛了。 J）某公司質(zhì)量手冊(cè)第 節(jié)規(guī)定：“雇用代理機(jī)構(gòu)的人員參與生產(chǎn)或檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)他們進(jìn)行為期一天的教育培訓(xùn)，使他們熟悉和了解公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制和管理程序?！? 答：不符合 6． 2． 2． 3 崗位培訓(xùn)和 4． 2． 4記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō)：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗(yàn)證。” 答：不符合 7． 5． 4 顧客財(cái)產(chǎn)之規(guī)定，屬一般不符合。 C177。 C的溫度下進(jìn)行。 C，車間主任出示該設(shè)備的說(shuō)明第 12 頁(yè) 共 19 頁(yè) 書，上面說(shuō)該設(shè)備可在 160176。 C 溫度范圍內(nèi)運(yùn)行。 C177。 C 是從嚴(yán)要求，目的是加強(qiáng)操作人員的責(zé)任心，其實(shí)超過(guò)一點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量并無(wú)影響。 M）工廠已進(jìn)行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核，每次都查出一些不合格項(xiàng)，同時(shí)缺失責(zé)任部門也制定了糾正措施計(jì)劃，三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的共計(jì) 38 項(xiàng)不合格項(xiàng)的糾正措施計(jì)劃已完成，但完成情況只有部分有記錄可查。 答：不符合 8． 5． 2 糾正措施和 4． 2． 4 記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。 ”。 ”，并在上面簽上自己的名字，顯得毫不在乎。 O）在設(shè)計(jì)部門，審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計(jì)任務(wù)書發(fā)布日期為 95 年 3 月，而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期卻為 94年 10 月。 91 年為了舉行全國(guó)性鑒定會(huì)，才臨時(shí)補(bǔ)了這個(gè)設(shè)計(jì)任務(wù)書。 答：不符合 4． 2． 3 文件控制的 c）、 d）、 g）和 7． 3． 1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃之規(guī)定，屬一般不 符合。 5 天以后，密封檢驗(yàn)結(jié)果出來(lái)了，發(fā)現(xiàn)性能不滿足設(shè)計(jì)要求，但此時(shí)已無(wú)法查出這批 64 臺(tái)同口水泵哪 24 臺(tái)是裝有這種密封環(huán)的了。 Q）某電扇廠在不合格品控制程序中規(guī)定：“對(duì)返工產(chǎn)品由操作人員返工自檢達(dá)到規(guī)定要求后，可由操作人員直接將其送入生產(chǎn)線；而對(duì)返修產(chǎn)品則需經(jīng)專職檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后再作讓步處理 。 第 13 頁(yè) 共 19 頁(yè) R）機(jī)械加工車間一臺(tái) YB3154P 型大型電動(dòng)機(jī)的主軸（工號(hào)為 ）在精加工時(shí)被車小了 ，車間主任發(fā)現(xiàn)后安排一名工人用電焊的方法進(jìn)行補(bǔ)救，然后再車到圖紙上規(guī)定的尺寸。這是審核員在機(jī)械加工車間見到實(shí)物后詢問電焊工人后才知道的，車間主任承認(rèn)此事是他安排的，確實(shí)未通知其他相關(guān)部門，也未做任何記錄。 答：不符合 8． 3 不合格品控制和 4． 2． 4 記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。審核員問在此次使用此自動(dòng)線前，對(duì)軟件是否進(jìn)行查驗(yàn)，以后是否有進(jìn)行定期復(fù)驗(yàn)。 答：不符合 7． 6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制之規(guī)定，屬一般 不符合。車間主任說(shuō)，此尺寸是這臺(tái)產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸，尺寸的修改有助于產(chǎn)品性能的改善。 五、問答題：（共 74 分） 請(qǐng)寫出 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點(diǎn)。 2 委托方、審核方和受審核方 無(wú)委托方，審核方和受審核方均屬同一組織。 委托方可以是受審核方，也可以是其他組織；審核方為體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)；受審核方為某個(gè)組織。 主要目的 在于決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證；重點(diǎn)是評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量體系。 了解受審核方情況，預(yù)審文件，必要時(shí)預(yù)防。 5 審核計(jì)劃 編制例行審核計(jì)劃及追加審核計(jì)劃。 6 樣本量及審核深度 時(shí)間比較充裕，樣本量可取得較多，審核可以較深。 7 首末次會(huì)議 雖也有較正規(guī) 的首末次會(huì)議，但由于都是同一組織內(nèi)的人，不用互相介紹，其他內(nèi)容也可以簡(jiǎn)化，故首末次會(huì)議較簡(jiǎn)短。 8 爭(zhēng)執(zhí)處理 如發(fā)生審核組與受審核部門的爭(zhēng)執(zhí)時(shí)可提請(qǐng)管理者代表仲裁，或最終由最高領(lǐng)導(dǎo)決定。 9 不合格問題 的分類 按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點(diǎn)問題采取糾正措施，以及評(píng)價(jià)體系改進(jìn)情況，也可按嚴(yán)重程度分類。 按嚴(yán)重程度分類，目的在于決定是否予以通過(guò)認(rèn)證。 對(duì)糾正措施不能作咨詢，對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證。 認(rèn)證后每年至少要進(jìn)行 1第 15 頁(yè) 共 19 頁(yè) 次。 可是內(nèi)審員或注冊(cè)審核員。 請(qǐng)寫出 ISO/TS16949： 2021 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)所有要素中與記錄控制（即：見 ） 有關(guān)的要素。（如只能寫出 1— 3 點(diǎn)得 0 分，如寫出 4— 6 點(diǎn)得 5 分，如寫出 7— 9 點(diǎn)得 8 分，如寫出 10 點(diǎn)以上得 10 分）（共 10分） ISO/TS16949:2021 質(zhì)量管理體系 (技術(shù)規(guī)范 )標(biāo)準(zhǔn)中 產(chǎn)品防護(hù)和 貯存和庫(kù)存之要求： 產(chǎn)品防 護(hù) 在內(nèi)部 處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 儲(chǔ)存和庫(kù)存 應(yīng)按適當(dāng)計(jì)劃的時(shí)間間隔來(lái)檢查庫(kù)存品狀況，以便及時(shí)探測(cè)變質(zhì)情況。廢棄的產(chǎn)品應(yīng)以對(duì)待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。（ 8分） 答： ISO9000： 2021 質(zhì)量管理體系要求中的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是： 1）、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。 3）、全員參與。 5）、管理的系統(tǒng)方法。 7）、基于事實(shí)的決策方法。 請(qǐng)寫出 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的（包括每一目 的的詳細(xì)內(nèi)容）。（ 21 分） 答： ① 、 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要形成書面第 17 頁(yè) 共 19 頁(yè) 文件的程序文件：（共 7分） 一、 文件控制 — 文件控制管理程序 二、 記錄控制 — 記錄控制管理程序 三、 培訓(xùn) — 人力資源管理程序 四、 內(nèi)部審核 — 內(nèi)部審核管理程序 五、 不合格品控制 — 不合格品控制程序 六、 糾正措施 — 糾正和預(yù)防措施控制程序 七、 預(yù)防措施 — 糾正和預(yù)防措施控制程序 ② 、 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個(gè)過(guò)程形成書面的程序文件：（共 10 分） 一、 工程規(guī)范 — 圖面與技術(shù)資料控制管理程序 二、 員工激勵(lì)與授權(quán) — 員工激勵(lì)管理程序（包括員工滿意度） 三、 變更控制 — 工程變更管理程序（或?qū)⑵淞腥搿懂a(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程程序》中） 四、 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入中的“信息的使用” — 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 五、 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量 — 進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序 六、 服務(wù)信息的反饋 — 服務(wù)管理程序 七、 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)（指特殊過(guò)程） — 過(guò)程控制管理程序 八、 監(jiān)控和測(cè)量裝置的控制 — 測(cè)量?jī)x器校正與管理程序 九、 總則（包括 組織的持續(xù)改進(jìn)） — 持續(xù)改進(jìn)管理程序 十、 組織的持續(xù)改進(jìn) — 持續(xù)改進(jìn)管理程序 ③ 、 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個(gè)系統(tǒng)形成書面的程序文件：（共 4分） 一、 預(yù)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù) — 設(shè)備管理程序 二、 生產(chǎn)工裝管理 — 工裝管理程序 三、 貯存和庫(kù)存 — 倉(cāng)儲(chǔ)管理程序 四、 測(cè)量系統(tǒng)分析 — 測(cè)量系統(tǒng)分析程序 六、理解題（請(qǐng)你根據(jù) ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求規(guī)定，寫出你對(duì) ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的理解）：（每題 2 分，共 10分） 組織應(yīng)以供方符合 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范為目的，進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)。（ 2 分） 答：理解：公司應(yīng)對(duì)提供公司原材料和外購(gòu) /外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商要求其質(zhì)量管理體系通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO 9001： 2021 認(rèn)證。 采用顧客所指定的供方，包括工裝 /量具供方，不能免除組織對(duì)確保所采購(gòu)的產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。如果顧客所抱怨和退貨的產(chǎn)品是因?yàn)?顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，則公司必須同樣要承擔(dān)此責(zé)任，公司不能因 顧客所抱怨和退貨的產(chǎn) 品是 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求而逃避責(zé)任。 （ 2分） 答：理解：如果公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有直接或間接提供給 IATF 顧客成員公司的整車廠（ OEMs），如：美國(guó)的三大汽車廠（通用、福特和戴姆勒 克萊斯勒）、法國(guó)神龍富康或雪鐵龍、德國(guó)大眾、日本車系（三菱 /豐田 /本田）等，則公司必須滿足以上整車廠（ OEMs）的特殊要求和相關(guān)參考手冊(cè)。 對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，其接收等級(jí)必須是零缺陷。 該產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則應(yīng)該是零缺陷。 組織應(yīng)對(duì)不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動(dòng)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。 此題理解回答完畢后，請(qǐng)接著回答：該反應(yīng)計(jì)劃究竟應(yīng)以什么樣的形式在控制計(jì)劃中體現(xiàn)？（ 2分） 答：理解：如果公司產(chǎn)品特殊特性的制造過(guò)程能力（即 Ppk 一直 或 Ppk 一會(huì)兒超出 或一會(huì)兒低于 ； Cpk 一直 或 Cpk 一會(huì)兒超出 或一會(huì)兒低于 ）顯示 不穩(wěn)定和能力不足，則公司應(yīng)啟動(dòng)已在該產(chǎn)品控制計(jì)劃中所標(biāo)識(shí)第 19 頁(yè) 共 19 頁(yè) 的反應(yīng)計(jì)劃。 七、實(shí)際操作題：（每題 5 分，共 14 分） 請(qǐng)用“烏龜圖”寫出“采購(gòu)管理”的過(guò)程分析工作表。 請(qǐng)用寫出“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)”的 過(guò)程方法審核工作表。