【正文】 客和法規(guī) 的要求 組織的質(zhì)量方針必須包括： A）顧客滿意的含義 B）持續(xù)改進(jìn)的承諾 C）對滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾 D）對過程方法的運(yùn)用 四、多項(xiàng)選擇題：（在正確答案前打“√”，多選少選均不給分。 √ 三、單項(xiàng)選擇題：（在正確答案前打“√”，每題 1 分，共 10 分） ISO/TS16949： 2021 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn) 條款中的 d）是指： A）從所有發(fā)放或工作場所及時(shí)撤出失效和 /或作廢的文件或以其它方式確保防止誤用。 √ 2第三認(rèn)證機(jī)構(gòu)的注冊審核員和組織內(nèi)部的體系審核員都必須要求能夠熟練運(yùn)用 IATF規(guī)定的所謂的 “ 單一 /統(tǒng)一的過程方法 ” 來進(jìn)行 ISO/TS 16949： 2021 質(zhì)量管理體系的審核。 √ 1 觀察項(xiàng) 是指：審核員所發(fā)現(xiàn)的問題未構(gòu)成不符合，但有變成不符合的趨勢 ， 或 憑審核員的判斷和經(jīng)驗(yàn)未使用最佳方法。 ISO 并不是簡寫，而是一個(gè)名字，源自于希臘字 isos，其意義是 “ 相同 ” ，iso 的字根如 “ 對稱 isometric” 是指兩邊等距，法律面前人 人平等則是“isonomy” 。至目前為止已經(jīng)到了 2021 年第二版，該標(biāo)準(zhǔn)同樣是由國際汽車特別工作組（ IATF）以及 ISO/TC17質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)及其分委員會(huì)的代表在以ISO9001： 2021 版質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上結(jié)合 QS9000： 199 ： 199 EAQF（法國）” 94 和 AVSQ（意大利）” 95 等質(zhì)量體系的要求制定的。 1 QS9000 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是由美國三大汽車廠（通用、福特、戴姆勒 克萊斯勒）于1994 年 8 月頒布的，至目前為止已經(jīng)到了 1998 年第二版。 當(dāng)一個(gè)企業(yè)的某個(gè)過程由其分承包方承擔(dān)委外加工時(shí)，公司應(yīng)將其在質(zhì)量管理體系中予以明確識(shí)別和鑒定 ,但企業(yè)無需對此過程進(jìn)行控制。 對 ISO/TS16949:2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）中要求的裁剪應(yīng)該由企業(yè)自行決定，它不是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定的。因此，各企業(yè)的質(zhì)量管理體系是不同的。如此構(gòu)成的 ISO/TS 16949 質(zhì)量管理體系形如 “ 章魚 ” （即：章魚 圖），有許多觸手一樣的過程模式，每一對觸手就是 “ 顧客導(dǎo)向過程 ” 的 輸入和輸出。 第 2 頁 共 19 頁 支持過程：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的由輸入轉(zhuǎn)化為輸出的 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的增值活動(dòng)。 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。多方認(rèn)證的方法是 試圖把所有相關(guān)的知識(shí)和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過程。第 1 頁 共 19 頁 奧 邦 科 技 發(fā) 展 有 限 公 司 ISO/TS16949： 2021質(zhì)量管理體系 內(nèi)部審核員培訓(xùn)考試試題 單位： 姓名： 成績： （注：本試卷共 200分， 140分以上 (含 )為合格， 140分以下 (不含 )為不合格，凡不合格者需重新考試） 一、名詞解釋：（每題 2 分，共 24 分） 質(zhì)量：一組固有特性滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的程度。 防錯(cuò)：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。 過程方法： 組織內(nèi)諸多過程的系統(tǒng)的應(yīng)用 ,連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管 理，稱為 “ 過程方法 ” 。 1管理過程：支持 過程的一種表現(xiàn)形式， 顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處的過程（如： 管理評(píng)審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析等）。一個(gè)組織通過 這些觸手與顧客緊密聯(lián)系，這就是 IATF 規(guī)定 的所謂的 “ 單一 /統(tǒng)一的過程方法 ” 。 對公司與顧客所簽定的每一份合同（訂單）均應(yīng)按 ISO/TS16949:2021 中 的要求進(jìn)行評(píng) 審。 ISO/TS16949:2021 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上是對企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范的一 種補(bǔ)充。 1 ISO 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的 英文簡稱，它 是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體所組成的世界性的聯(lián)盟會(huì)。 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是由德國的汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)于 1991 年正式頒布的 , 至目前為止已經(jīng)到了 1999 年第 3 頁 共 19 頁 第四版。 1企業(yè)取得 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）證書后，其證書在全球通用 ,并且完全可以取代 QS9000 質(zhì)量體系證書、 質(zhì)量管理體系證書、 EAQF（法國）” 94質(zhì)量管理體系證書和 AVSQ（意大利）” 95 質(zhì)量管理體系證書。從 “ 相同 ” 到 “ 標(biāo)準(zhǔn) ” ，這是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織選擇名稱時(shí)重要的考量。為了保證顧客的利益，應(yīng)在最終的審核報(bào)告中將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來。 √ 2 “ 烏龜圖 ” 中的問題“四只腳”著重考慮了每一個(gè)過程的內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)。 B）為法律和 /或積累知識(shí)的目的所保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。每題 1 分，共15 分） IATF 的顧客成員包括： A）國際汽車監(jiān)督局（ IAOB/USA） √ B）美國的通用汽車公司 C）意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)（ ANFIA/Italy） √ D）美國和德國合資的戴姆勒 克萊斯勒汽車公司 E）法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟（ FIEV/France） √ F）德國的大眾汽車公司 G）德國汽車工業(yè)協(xié)會(huì)質(zhì)量管理中心（ VDAQMC/Germany） √ H）德國的寶馬汽車公司 I）美國汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（ AIAG/USA） √ J）美國的福特汽車公司 K）法國汽車制造商委員會(huì)（ CCFA/ France） √ L）法國的神龍富康汽車公司 M）英國汽車與零部件廠商協(xié)會(huì)（ SMMT/UK） √ N）德國的奔馳汽車公司 O）日本汽車制造商協(xié)會(huì)（ JAMA/Japan） √ P）以上全不是 Q）以上全是 ISO/TS 16949： 2021 質(zhì)量管 理體系（技術(shù)規(guī)范）適用于顧客所指定產(chǎn)品和 /或服務(wù)零件的組織的制造場所： A）部件或材料，或 √ B） 熱處理件、或其它最終加工服務(wù)，或 √ C） 其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品。使個(gè)人的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)楣局夹g(shù)，累積技術(shù)并在既有的基礎(chǔ)上尋求突破。 √ F）調(diào)合汽車供方的質(zhì)量要求，為促進(jìn)汽車業(yè)界對質(zhì)量要求的全面理解提供了共同的溝通語言。 E）需要從增值的角度考慮過程； √ F）基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。 √ F）包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章 至 的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，都必須在每個(gè)為期連續(xù) 12 個(gè)月的現(xiàn)場審核時(shí)，至少進(jìn)行審核一次。√ B） 違背一項(xiàng)要求的多個(gè)不符合項(xiàng)可能意味著組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系的失效，因此可以被認(rèn)為是嚴(yán)重不符合項(xiàng)。 √ F） 以上 全是 G） 以上全不是 1 一般不符合項(xiàng)（次要不符合 /次要缺失）（ Minor Nonconformance）是指對 ISO/TS 16949： 2021 的不符合，但基于判斷和經(jīng)驗(yàn)，其不太可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系失效，或?qū)е陆档捅ＷC過程和產(chǎn)品受控的能力。 √ D） 以上 全是 √ E） 以上全不是 1 在過程方法體系中，促使糾正和預(yù)防措施以及持續(xù)改進(jìn)的六個(gè)問題是指： A） COP 或過程名稱（ 過程 ）。 H）要求是什么（輸入）？ √ I）使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么（測量、評(píng)估）？ √ J）通過什么方式進(jìn)行（設(shè)備、材料、裝置）？ √ K）烏龜圖（支持過程和管理過程）。 C）適當(dāng)時(shí)，過程已經(jīng)文件花。 √ G）過程已經(jīng)定義。 √ C） Ford（美國福特汽車公司） 。 √ G） Renault SA（法國雷諾汽車公司） 。 K）日本本田汽車公司。 答： 不符合 7． 5． 1． 4預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)之規(guī)定，屬一般不符合。 C）有一批急需加工出廠的 L70*70 角鋼，來不及做進(jìn)貨檢驗(yàn)，按公司規(guī)定經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)作緊急放行。查現(xiàn)場紀(jì)錄是 48 攝氏度， 15 小時(shí)。 答：不符合 4． 2． 4 記錄控制和 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般第 11 頁 共 19 頁 不符合。 G）機(jī)械加工車間一名在 CW6140— 1 型車床上操作的工人使用的 B252 型水泵主軸的圖紙編號(hào)為 B252— 13B（即第二版），而設(shè)計(jì)部門在兩星期以前就已用 B252— 13C（第三版）取代了 B252— 13B 了。 答：不符合 8． 2． 2 內(nèi)部審核之規(guī)定，屬一般不符合?！碑?dāng)審核員問及最近參加工作的這類人員的培訓(xùn)情況并要求查看其培訓(xùn)記錄時(shí)，質(zhì)量控制員（教師）說：“我確實(shí)對他們進(jìn)行了培訓(xùn)，但沒有保存他們培訓(xùn)的記錄。再說，對這樣的尖端產(chǎn)品我們公司根本就 沒有檢驗(yàn)的手段。 20176。 C— 250176。 20176。而一部分糾正措 施計(jì)劃，如設(shè)計(jì)部門的 5 項(xiàng)（計(jì)劃編號(hào)為 93— 04 至 93— 08）、鑄工車間的 3 項(xiàng)（計(jì)劃編號(hào)為 93— 11 至 93— 13）卻無記錄可查。審核員提出詢問，在場的設(shè)計(jì)主管工程師說這是筆誤，馬上拿出鋼筆改成“ 177。李科長向?qū)徍藛T解釋說，這種 ZD型電器是從國外 ABC 公司引進(jìn)的產(chǎn)品，通過消化、吸收，形成國產(chǎn)化圖紙，即可投產(chǎn)，不需