【正文】 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，須特別強(qiáng)調(diào)以下方面的 重要性： A） 理解并滿足要求； √ B） 制造過程能力必須穩(wěn)定?！? B）在汽車及非汽車市場實(shí)現(xiàn)全球互相認(rèn)可，為組織質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)奠定了基礎(chǔ)。這些措施可以促使組織第 4 頁 共 19 頁 建立必要的支持過程，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，提供合適的培訓(xùn)，安裝有效的測量 體系，開發(fā)有用的工作輔助裝置。 1 ISO/TS16949： 2021 技術(shù)規(guī)范中，方框內(nèi)的文字是 ISO9001： 2021 質(zhì)量管理體系的原文，其版權(quán)歸屬于國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO），方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補(bǔ)充的要求，其版權(quán)歸屬于 ANFIA， CCFA/FIEV， SMMT， VDA，日本汽車制造商協(xié)會(huì) 和汽車制造商 DaimlerChrysler ., Ford Motor Company, General Motors Corp。 1 ISO/TS16949第一版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)是由國際汽車特別工作組（ IATF）以及 ISO/TC176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)及其分委員會(huì)的代表在以 ISO9001：1994 版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合 QS9000： 199 ： 199 EAQF（法國）” 94和 AVSQ（意大利）” 95 等質(zhì)量體系的要求制定的，并于 1999 年 01 月 01 日頒布發(fā)行適用。 √ 所有返工 /返修后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的程序 /文件再作檢驗(yàn)，但不一定要全部符合原來規(guī)定的要求。 一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)按本企業(yè)的目標(biāo)和其產(chǎn)品或服務(wù)項(xiàng)目以及企業(yè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來決定。 即：公司 與實(shí)現(xiàn)顧客滿意程度關(guān)系重大的過程 ，且 每一個(gè)過程的 聯(lián)結(jié)都是對(duì)過程模式的有效運(yùn)用 。 多方論證方法：指一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被咨詢的活動(dòng)。 持續(xù)改進(jìn)：在已達(dá)到產(chǎn)品基本質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上，有目標(biāo)、有計(jì)劃開展的，旨在不 斷提高產(chǎn)品 /服務(wù)質(zhì)量，以減少質(zhì)量變差，降低成本和改善服務(wù)為主要 目標(biāo)，使系統(tǒng)持續(xù)不斷地得到改進(jìn)和使顧客更加滿意的、持續(xù)漸進(jìn)的、 集體性的活動(dòng)（即：增強(qiáng)滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求 或期望的能力的循環(huán) 活動(dòng)）。即： 對(duì)組織及其質(zhì)量管理體系進(jìn)行 管理的過程。 內(nèi)審員主要職責(zé)是作公正的審核和客觀的判斷，而對(duì)于受審核部門出現(xiàn)的不符合項(xiàng)，則無責(zé)任提出糾正與預(yù)防措施的建議。創(chuàng)建于 1947 年 02 月 23 日，總部設(shè)于瑞士的日內(nèi)瓦 。 1 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范 ）標(biāo)準(zhǔn)適用于所有的產(chǎn)品制造業(yè)，只要一家企業(yè)申請 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證，不管它所生產(chǎn)的產(chǎn)品用在什么方面或其它領(lǐng)域，都可以申請 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證。 √ 過程方法的目的是：組織在于獲取持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)態(tài)循環(huán)，使組織在產(chǎn)品、組織績效和業(yè)績、有效性和效率方面取得更大的收益。 C） 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。新進(jìn)的員工則可以從學(xué)習(xí)最好的技術(shù)開始，不需從頭摸索，節(jié)省學(xué)習(xí)時(shí)間，并呈現(xiàn)階梯式的成長。 √ G） 以上全不是 H）以上全是 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)在國際上達(dá)成一致的手冊包括： A） ISO/TS 16949： 2021 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范 √ B） ISO9004： 2021 質(zhì)量管理體系 — 要求 C） IATF ISO/TS 16949： 2021 指南 √ D） IATF ISO/TS 16949： 2021 認(rèn)可規(guī)則 √ E） ISO9004： 2021 質(zhì)量管理體系 — 績效 改進(jìn)指南 F） ISO/TS 16949： 2021 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范審核檢查表 √ 第 7 頁 共 19 頁 G） ISO/IEC 17025： 1999，實(shí)驗(yàn)室測試和校準(zhǔn)能力總要求 H） 以上全不是 I） 以上 全是 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)的核心工具和方法包括： A） QS9000 質(zhì)量體系要求 ，第三版， 1998 年 03 月 B） QS9000 質(zhì)量體系要求評(píng)審 ，第二版， 1998 年 03月 C） 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 （ APQP/CP） ，第 二 版， 1994 年 06 月 √ D） EAQF’ 94 質(zhì)量管理體系要求 E） 測量系統(tǒng)分析 （ MSA） ，第 三 版， 2021 年 03月 √ F） 過程質(zhì)量審核 G） 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，第 三 版， 1998 年 02 月 √ H） 項(xiàng)目策 劃管理 I） 質(zhì)量管理體系要求 J） 統(tǒng)計(jì)過程控制 （ SPC） ，第一版， 1992 年 √ K） 產(chǎn)品質(zhì)量審核 L） 潛在的失效模式及后果分析 （ FMEA） ，第 三 版， 2021 年 02 月 √ M） 以上 全是 N） 以上全不是 組織（企業(yè)）的質(zhì)量管理體系文件必須包括： A） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； √ B） 質(zhì)量手冊； √ C） 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； √ D） 組織（企業(yè)）為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件； √ E） 與 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系有 關(guān)的所有外部文件； F） ISO/TS 16949： 2021 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄； √ G） 以上 全是 H） 以上全不是 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織（企業(yè)） ISO/TS16949： 2021（技術(shù)規(guī)范）質(zhì)量管理體系必須進(jìn)行書面審查和評(píng)估的內(nèi)容和項(xiàng)目是（指必須有 12 個(gè)月以上的記錄和證據(jù)）： A）過去 12個(gè)月的顧客滿意度主要指標(biāo)趨勢 √ B）過去 12個(gè)月的員工激勵(lì)或意識(shí)主要指標(biāo)趨勢 √ C）過去 12個(gè)月的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程主要指標(biāo)趨勢 √ D）過去 12個(gè)月的供應(yīng)商評(píng)估績效主要指標(biāo)趨勢 √ E） 過去 12個(gè)月的內(nèi)部審核結(jié)果及改正計(jì)劃 √ F）過去 12個(gè)月的管理評(píng)審結(jié)果 √ G）過去 12個(gè)月的顧客抱怨?fàn)顩r √ H）過去 12個(gè)月的具有資格的內(nèi)部審核員名單 I）過去 12 個(gè)月的認(rèn)證審核過程中需被審核的顧客特殊要求（如： Ford， GM， DaimlerChryler， VW，或其他歐洲及日本車系 ― 三菱 /豐田 /本田等的要求） J） 以上 全是 第 8 頁 共 19 頁 K） 以上全不是 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu) 每次進(jìn)行現(xiàn)場審核時(shí)，包括初次審核（第一次正式審核）和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核： A）從上一次審核后的新顧客。 √ C） 組織（企業(yè)） 未按文件規(guī)定執(zhí)行其說、寫、做一致。 第 9 頁 共 19 頁 B）將要交付的是什么（輸出）？ √ C）過程方 法。 √ D）已建立的過程之間的聯(lián)系。 √ D） DaimlerChrysler（美國戴姆勒－克萊斯勒汽車公司） 。 L）日本廣本汽車公司。這批料被轉(zhuǎn)到下個(gè)工段，審核員見操作工正在下料，問他是否知道這批是緊急放行材料，工人講：“我主要任務(wù)是嚴(yán)格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯(cuò)，放行的事我不管它”，審核員看到這批材料無任何標(biāo)記。 F）某工作方法規(guī)定，測量儀器所用的檢測工具應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)，貼有合格標(biāo)簽，并由計(jì)量室統(tǒng)一發(fā)放。 I）某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定，使用時(shí)被交通管理局及環(huán)保局 罰款，有的省市已明令禁止這種汽車行駛了?！? 答：不符合 7． 5． 4 顧客財(cái)產(chǎn)之規(guī)定，屬一般不符合。 C 溫度范圍內(nèi)運(yùn)行。 答：不符合 8． 5． 2 糾正措施和 4． 2． 4 記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。 91 年為了舉行全國性鑒定會(huì)，才臨時(shí)補(bǔ)了這個(gè)設(shè)計(jì)任務(wù)書。 第 13 頁 共 19 頁 R）機(jī)械加工車間一臺(tái) YB3154P 型大型電動(dòng)機(jī)的主軸（工號(hào)為 ）在精加工時(shí)被車小了 ，車間主任發(fā)現(xiàn)后安排一名工人用電焊的方法進(jìn)行補(bǔ)救，然后再車到圖紙上規(guī)定的尺寸。 答：不符合 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定，屬一般 不符合。 委托方可以是受審核方，也可以是其他組織；審核方為體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)；受審核方為某個(gè)組織。 6 樣本量及審核深度 時(shí)間比較充裕，樣本量可取得較多，審核可以較深。 按嚴(yán)重程度分類，目的在于決定是否予以通過認(rèn)證。 請寫出 ISO/TS16949： 2021 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)所有要素中與記錄控制（即：見 ） 有關(guān)的要素。（ 8分） 答： ISO9000： 2021 質(zhì)量管理體系要求中的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是： 1）、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。 請寫出 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的（包括每一目 的的詳細(xì)內(nèi)容）。如果顧客所抱怨和退貨的產(chǎn)品是因?yàn)?顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，則公司必須同樣要承擔(dān)此責(zé)任，公司不能因 顧客所抱怨和退貨的產(chǎn) 品是 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求而逃避責(zé)任。 組織應(yīng)對(duì)不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動(dòng)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。