【正文】 0。 內(nèi)審審核方案評審結果的記錄。u 與審核人員有關的記錄，如：178。 內(nèi)審員能力和審核表現(xiàn)的評價記錄；178。 審核組的選擇記錄；178。 內(nèi)審員能力保持和提高措施的記錄。u 內(nèi)審審核方案改進記錄。四、內(nèi)審審核方案的監(jiān)視與評審 組織應對內(nèi)審審核方案進行監(jiān)視和評審，以明確需要改進的機會。l 監(jiān)視和評審的內(nèi)容 監(jiān)視和評審內(nèi)容包括：u 內(nèi)審組完成內(nèi)審計劃的能力；u 審核實施結果與內(nèi)審審核方案與日程安排的符合性和有效性；u 征集對內(nèi)審審核方案管理人員和內(nèi)審員的工作能力反饋意見。l 監(jiān)視和評審的方法 監(jiān)視和評審，可以通過調查、征詢表的形式進行收集、匯總和分析，也可采用現(xiàn)場檢查、評審、驗證活動的方法。監(jiān)視評審結果應向組織的最高管理者報告。l 內(nèi)審審核方案的改進 對內(nèi)審審核方案監(jiān)視與評審，目的是發(fā)現(xiàn)內(nèi)審審核方案管理中存在的問題，以便組織采取糾正和預防措施，按PDCA循環(huán)方法，改進內(nèi)審審核方案的管理，以不斷完善組織的質量管理自我改進的機制。五、年度內(nèi)審計劃的編制 作為審核方案的輸出之一的年度內(nèi)審計劃，應由組織的審核方案管理人員編制。年度內(nèi)審計劃是指某一時間段內(nèi)的內(nèi)審計劃，也即對年內(nèi)需要開展的內(nèi)部審核及相關的活動做出具體安排。明確何時對一個或幾個部門或過程進行審核（可按月展開），一年內(nèi)應把所有部門、所有過程都至少覆蓋一次。其中對較重要的或問題較多的部門的審核頻次可適當增加。年度計劃由最高管理者批準實施，但如有必要也可以在年中任何時間進行修改，但修改要按一定程序進行。修改后的計劃仍需經(jīng)最高管理者批準。第7章 內(nèi)部質量管理體系審核活動第1節(jié) 總則審核活動作為審核方案的一部分，其實施效果將直接影響到審核方案總目的的達到。審核通常劃分為審核的啟動，文件評審的實施，現(xiàn)場審核的準備，現(xiàn)場審核的實施，審核報告的編制、批準與分發(fā)以及審核的完成這六個階段。在經(jīng)過審核報告分發(fā)之后，審核即告結束，因此審核的后續(xù)活動，包括糾正措施、預防措施和改進措施的評審與驗證通常不視為審核的一部分。l 典型審核的活動及流程見圖注：虛線表示審核后續(xù)活動通常不視為審核的一部分。內(nèi)審的主要活動，依其審核的目的、范圍等特定情況，可對某些過程的活動及內(nèi)容進行適當?shù)暮喕?，例如?78。 對于內(nèi)部審核，向導的作用與職責通常比外部審核簡單；178。 考慮審核的范圍和復雜程度的不同，審核計劃的詳細程度也會有所不同；178。 由于審核組成員對組織情況熟悉且溝通方便，確定審核可行性的活動要相對簡單；178。 對于不同規(guī)模的組織的不同類型的審核，首、末次會議內(nèi)容的詳略程度與第三方認證審核相比相對簡化；178。 與受審核方建立初步聯(lián)系的活動通常比第三方審核簡單得多。第２節(jié) 審核的啟動(上)一、指定內(nèi)審組長 由負責管理審核方案的人員（例管理者代表）指定內(nèi)審組長。在選擇審核組長時，主要考慮：l 資格必須是組織領導任命、具備內(nèi)審員能力的內(nèi)審員。l 業(yè)務范圍 審核組長應對被審核部門的業(yè)務要有一定了解。l 工作經(jīng)驗 審核組長比起審核組員來要有較多的工作和審核經(jīng)驗。 l 組織能力 審核組長應有組織管理整個審核工作的能力。 二、確定內(nèi)審目的、范圍和準則 每一次具體內(nèi)審的目的、范圍和準則應當形成文件或內(nèi)審計劃。 l 內(nèi)審目的確定u 內(nèi)審要完成的事項?？砂ǎ簎 確定組織的管理體系或其一部分與審核準則的符合程度；u 評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力；u 評價管理體系實現(xiàn)規(guī)定目標的有效性；u 識別管理體系潛在的改進方面。l 確定審核范圍 審核范圍的定義：“審核的內(nèi)容和界限。注：通常包括實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。（GB/T 190112003 ）”審核范圍也可理解為所審核的質量管理體系在其覆蓋時期內(nèi)的產(chǎn)品、過程和場所。u 確定產(chǎn)品（涉及的活動）是指與產(chǎn)品質量和過程有關的活動，凡涉及正常生產(chǎn)的產(chǎn)品及按質量手冊所規(guī)定的程序研制的新產(chǎn)品或按某廠質量計劃生產(chǎn)的特殊產(chǎn)品，均應包括在內(nèi)審范圍之內(nèi)，且內(nèi)審的產(chǎn)品范圍每次可以不同，可以只涉及少數(shù)幾個產(chǎn)品，但在一個周期內(nèi)（一年）應覆蓋全部產(chǎn)品。u 確定過程是指以手冊中所列的過程為準，應多于或至少包括標準的全部過程（允許刪減除外）。內(nèi)審可按過程以滾動方式進行，每次只涉及一個或幾個過程，但在一個周期內(nèi)（一般為一年），所有產(chǎn)品、過程必須全部被包括。u 確定場所是指與審核的質量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品和質量活動有關的部門、地區(qū)和分支機構均應列在審核范圍以內(nèi)。就部門而言如廠長（總經(jīng)理）辦公室、質管辦、銷售部門、采購部門、設計部門、生產(chǎn)部門、檢驗部門、計量管理部門、倉儲運輸部門、教育部門、設備管理部門、售后服務部門、財務部門（內(nèi)審時涉及質量成本時）均應包括在內(nèi)。這些部門如果不在一個集中的廠區(qū)，有的部門分布在其它地區(qū)（如城郊），則這些地區(qū)也應包括在審核范圍之內(nèi)。不在質量管理體系覆蓋之內(nèi)的部門和地區(qū)，如行政管理、生活服務、食堂、托兒所等則不在審核范圍以內(nèi)。l 確定內(nèi)審準則 內(nèi)審準則用作確定符合性的依據(jù)，主要包括組織制定的質量管理體系文件、組織適用的法律法規(guī)、合同要求、GB/T 190012008標準：行業(yè)的有關其它質量標準。第２節(jié) 審核的啟動(下)三．確定內(nèi)審的可行性l 負責管理審核方案的人員，通過對下列因素的考慮，確定內(nèi)審的可行性：u 內(nèi)審員是否具備了資格或能力，審核工作是否能保證內(nèi)審的公正性；u 是否有充分的時間保證內(nèi)審的進行；u 內(nèi)審所需的工作文件及相關資料是否齊備；u 受審核部門是否有不具備接受審核的特殊情況。u如果確定內(nèi)審可行，則及時通知受審核部門，作好接受內(nèi)審的準備。 四．選擇審核組 審核組定義：“實施審核的一名或多名審核員，需要時由技術專家提供支持（GB/T 190112003 ）”。 審核員定義：經(jīng)證實具有實施審核的個人素質和能力的人員（GB/T 19000：2008 ）。l 組成審核組內(nèi)審前，由管理者代表或者由其指定的審核組長，根據(jù)本次內(nèi)審目的、范圍、準則確定審核組的組成成員，以確保實施內(nèi)審所需的人力資源。在選擇審核組員時，主要考慮：u 資格。必須是組織任命的具備內(nèi)審員崗位能力的內(nèi)審員。u 業(yè)務范圍。其專業(yè)最好與被審部門業(yè)務相適應，但也不強求要專業(yè)一致。審核員應與被審工作無直接責任關系。u 專業(yè)知識。內(nèi)審員對被審部門業(yè)務專業(yè)知識應有一定了解，但不強調一定要是這方面的專家。u 工作中的協(xié)調。如果審核組規(guī)模較大，有好幾名審核員，則應考慮他們在工作中能否協(xié)調配合，團結合作。 u 為受審核部門所接受。管理者代表或審核組長在決定審核組成員以前應征得受審核部門的同意，當受審核部門不肯接受擬委派的內(nèi)審員時，可考慮另選審核組員。l 審核組長和審核組員在審核工作中的職責u 審核員的職責是： 178。 遵守相應的審核要求；178。 傳達和闡明審核要求；178。 有效地策劃和履行被賦予的職責；178。 將觀察結果形成文件；178。 報告審核結果；178。 驗證所采取的糾正措施的有效性；178。 收存和保護與審核有關的文件：—— 按要求提交這些文件；—— 確保這些文件的機密性；—— 謹慎處理特殊的信息。178。 配合并支持審核組長的工作。u審核組長的職責是：u審核所有階段的工作均由審核組長全權負責。審核組長應具備管理能力和經(jīng)驗，應有權對審核工作的開展和審核結果作最后決定。審核組長的職責還包括：178。 協(xié)助選擇審核組的其他成員；178。 制訂審核計劃；178。 代表審核組同受審方的管理者接觸；178。 提交審核報告。l 審核員應具備的素質和能力要求關于審核員的素質和能力要求，具體見“GB/T 190112003”的“7. 審核員的能力和評價”。對于審核員來說，素質是指他的知識、基本能力和具體工作能力以及道德修養(yǎng)在審核工作中的綜合表現(xiàn)。我們可以把這些素質分解為能力、知識和經(jīng)驗及修養(yǎng)這三大方面。u 合格審核員應當具備的能力一位合格的審核員至少應具備兩方面的能力，即具體的工作能力及某些基本能力。178。 具體工作能力 這是指為了勝任所承擔的審核工作而必須具備的基本功。其中包括： 從事審核準備工作的能力。審核員應能根據(jù)審核分工編寫檢查表。從事現(xiàn)場審核的能力。能根據(jù)檢查表，在現(xiàn)場審核時尋找審核證據(jù)，能正確編寫不合格報告。從事跟蹤與監(jiān)督的能力。審核員應能對受審方的糾正措施計劃的實施及其有效性進行跟蹤和驗證。178。 基本能力審核員為了從事審核工作，還要具備某些基本能力。這些基本能力中較主要的大致有下列幾個： 交流的能力。審核員不是個體獨立勞動者，他需要與人作廣泛的交流。所以審核員在“口頭”和“筆頭”兩方面都應有表達的能力，還要有較強的理解對方所表達的內(nèi)容的能力。合作的能力 審核員是在群體中工作的，他的工作成效很大程度上取決于與他人合作，在審核組內(nèi)他要接受組長領導，配合和支持組長和其他組員的工作，在工作中要彼此協(xié)調，發(fā)揚集體優(yōu)勢，對外他應善于取得受審方的支持和配合，使審核順利進行。因此善于處理人際關系是審核員應具備的能力。分析判斷的能力。審核工作中出現(xiàn)許多問題，往往需要審核員在較短的時間內(nèi)作出分析，正確的分析判斷一方面是建立在知識和經(jīng)驗之上的，另一方面也有賴于正確的思想方法和工作方法。不能設想一個思想邏輯混亂、工作沒有條理的審核員能對問題作出正確的判斷和決策?！?獨立工作的能力 審核員往往需要獨擋一面，在某一范圍獨立完成某項審核任務。所以對審核員來說，擺脫依賴心理，獨立開展工作的能力是應當具備的。應變的能力。審核工作中客觀情況變化甚多，所以善于應對情況的變化而采取應急或調整措施十分重要。應變的目的是始終控制審核的主動權和力求達到既定的審核目的。應變能力的鍛煉應從計劃審核時對各種可能變化的情況多加設想，以便隨時有對策可以應付；另一方面也靠在實際審核中積累應變經(jīng)驗。善于學習的能力。審核員需要不斷學習各種有關的知識。有時往往要在較短的時間內(nèi)掌握某一方面的基本知識，這時學習方法就顯得特別重要。例如如何獲得信息，如何抓住這些知識的關鍵要領，如何安排學習計劃，以及向何人請教，作什么調查研究等都是需要逐步鍛煉的。u 合格的審核員應掌握的知識178。 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識審核員首先要掌握的是國家的法律、法規(guī)和規(guī)章等方面的知識。法律是經(jīng)全國人民代表大會通過的，它體現(xiàn)著國家的統(tǒng)一的、必須遵守的規(guī)定。與質量認證有關的法律現(xiàn)在有《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》和《中華人民共和國標準化法》。其它的法律也往往與質量體系審核有關。例如GB/“設計和開發(fā)”中規(guī)定產(chǎn)品設計中必須遵循的法律法規(guī)應在設計輸入中加以規(guī)定。如果設計的產(chǎn)品是汽車，則汽車排放廢氣的成分應符合《中華人民共和國環(huán)境保護法》中的有關規(guī)定。審核員應當知道此法，才能做好汽車生產(chǎn)的質量體系的審核工作。法規(guī)和規(guī)章一般是指由國務院及主管行政部門發(fā)布的一些規(guī)定。178。 標準和指南如前所述，GB/T19000族標準涉及質量管理體系的基礎和術語、要求、業(yè)績改進指南等標準，內(nèi)容十分豐富。審核員不但要認真學習，而且要結合本專業(yè)（對于內(nèi)審員還應結合本組織和本行業(yè)的）特點加以理解和應用。此外ISO/IEC還有許多導則和指南，如APG（審核實踐工作組）文件、ISO/TC176/ SC2/N文件也有參考價值，需要時也應學習參考。178。 審核工作的一些國際慣例和習慣做法審核工作雖已有各種國際和等同的國家標準可作為指導，但審核員還應在培訓中或實踐中注意學習國際上流行的一些習慣做法。如審核準備階段的文件審查，檢查表編制，樣本選擇原則等；在審核實施階段的不合格判別，觀察項的建立等；在審核報告中全面闡述受審體系的優(yōu)缺點，作總的有效性的評價等等。這些都是世界各國實際審核經(jīng)驗的總結，已形成一套習慣做法。審核員應細心學習掌握，吸收其優(yōu)點及適用之處，在自己的審核工作中加以運用。178。 專業(yè)知識審核員應在專業(yè)范圍內(nèi)學習和積累必要的專業(yè)知識，以便于審核的進行。內(nèi)審員在這方面處于較有利的條件，因為基本上在本單位內(nèi)活動，專業(yè)范圍較明確具體。但也要考慮到即使在一個單位內(nèi)產(chǎn)品品種也可能較多，加上還可能要到供方去作第二方審核，因此要了解的專業(yè)知識面也是比較廣的。u 合格的審核員應具備的道德和修養(yǎng)u一位合格的審核員應具有較高的職業(yè)道德水平和良好的修養(yǎng)。178。 正直、誠實這是審核員必須具備的道德品質。在審核中不弄虛作假，不使用不正當?shù)氖侄稳カ@取客觀證據(jù)，不屈服于任何要求改變調查結論的壓力，不隨意泄露受審方的各種內(nèi)情或機密，不接受受審方任何賄賂、好處或隱含的利益，不暗示受審方改變現(xiàn)狀或作變相的咨詢等等都是必須做到的。178。 客觀、公正在審核中堅持以客觀證據(jù)為基礎，嚴格按有關法律、法規(guī)、標準或既定質量文件等作出判斷。切忌先入為主、主觀臆測、憑印象作判斷，不是無限上綱就是大事化?。蛔鳛橐粋€審核員，既不能證據(jù)不足就開不合格報告，也不能抱著“非找出一個不合格決不罷休”這種偏激的不公正態(tài)度。公正性是審核的靈魂，而客觀性又是公正性的基礎。178。 尊重對方、尊重別人在審核中應始終抱著尊重受審方、尊重一切在審核中有聯(lián)系的人，包括自己審核組的其他同事。要耐心聽取別人的介紹或意見，不要盛氣凌人；要尊重受審方的一些制度和習慣，不要隨便破壞；要尊重審核組長及其他組員，善于與他們合作友好相處，可以爭論但不要爭吵。在審核中要始終保持彬彬有禮的風度，任何情況下都不要發(fā)脾氣，使性子?？傊磺幸獜墓ぷ鞒霭l(fā)，要善于虛心聽取別人意見，切忌自以為是，主觀武斷，盛氣凌人。178。 冷靜的態(tài)度和堅毅的精神在審核中如遇到復雜的情況或突發(fā)的事件，要保持鎮(zhèn)靜而不要因激動而喪失客觀性。在調查客觀證據(jù)過程中如遇到工作復雜、調查量大等情況要有毅力把工作做細做好，把證據(jù)收集齊全，切忌馬虎潦草，輕率下結論，輕率出文件。不合格報告是審核員的重要產(chǎn)品之一，要堅持寫好，不僅要有充分證據(jù)和正確的判斷結論，文字表達也要明確通順。如果是手寫，字跡也要清楚整潔。l 內(nèi)審員的作用u 對質量管理體系的運行起監(jiān)督作用u質量管理體系的運行需要持續(xù)地進行監(jiān)控才能發(fā)現(xiàn)問題，及時解決，這種連續(xù)監(jiān)控主要是通過內(nèi)部審核進行的，而實施內(nèi)部審核的正是這支內(nèi)審員隊伍。所以，從某種意義上來說，內(nèi)審員對質量管理體系的有效運行起著監(jiān)督員的作用。u 對質量管理體系的保持和改進起參謀作用u在內(nèi)部審核時，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)某些不合格項，他必須向受審核部門解釋為什么這是一項不合格，為什么不符合某一