【導(dǎo)讀】IATF批南僅限于向?qū)嵤㊣SO/TS16949:20xx提供幫助。本文件僅供參考，目的不是認(rèn)證的要求。簽署ISO/TS16949:20xx的IATF成員可能對(duì)他們的顧客特殊要求上，定義了額外的參考資料。提到關(guān)于參考手冊(cè)的更多信息。IATF指南以范例、應(yīng)用、實(shí)踐或解釋支持ISO/TS16949:20xx,本指南適用于組織制造顧客指定的生產(chǎn)和/或服務(wù)件的現(xiàn)場(chǎng)。左側(cè)的一列：ISO/TS16949:20xx條款編號(hào)和標(biāo)題。本文件中引用原版ISO9001:20xx的方字是斜體字、細(xì)體字。1范圍總則支持“現(xiàn)場(chǎng)”的外部場(chǎng)所不能獲得ISO/TS16949:20xx的獨(dú)立認(rèn)證。汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用過(guò)程導(dǎo)向的審。特別應(yīng)該獲得受審核的現(xiàn)場(chǎng)識(shí)別。過(guò)程之間的聯(lián)接的證據(jù)。除以睛的說(shuō)明外，質(zhì)量管理體系必須提及ISO/TS16949:20xx的所有要求。過(guò)程存在，但目前。不存在書(shū)面服務(wù)協(xié)議。2引用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的IATF指南。最高等級(jí)的小組或人員。在組織的認(rèn)證中最高管理者不必須與現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證的相同，但在任。這是限度的營(yíng)運(yùn)計(jì)劃審核。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的，被規(guī)定并被貫徹，

　　

【正文】 和測(cè)量裝置 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 的控制 測(cè)量系統(tǒng)分析 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF 指南。 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 見(jiàn) ISO/TS16949:20xx條款 。 外部實(shí)驗(yàn)室 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF 指南。 總則 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 統(tǒng)計(jì)工具的確定 應(yīng)用包括： ? 用于開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)方法，例如方差分析、回歸分析、置信度分析和預(yù)知， ? 用于采購(gòu)產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)方法，例如柱狀圖和分層抽樣、帕累托故障分析、抽樣計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)接收準(zhǔn)則， ? 用于產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法通常包括過(guò)程能力研究、控制圖、帕累托分析、變差分析 (特殊原因、變通原因 ), ? 用于現(xiàn)場(chǎng)分析的統(tǒng)計(jì)方法包括置信度評(píng)估、帕累托分析、可追溯性分析和 Shainin技術(shù)， ? 基于統(tǒng)計(jì)方法的測(cè)量系統(tǒng)分析。 見(jiàn)顧客特 殊要求手冊(cè)?；诮y(tǒng)計(jì)方法的測(cè)量系統(tǒng)分析。 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 組織應(yīng)驗(yàn)證已進(jìn)行了與基本統(tǒng)計(jì)概念有關(guān)的適當(dāng)?shù)哪芰ε嘤?xùn)和評(píng)價(jià)。 見(jiàn)以上 。 “過(guò)度調(diào)整 ”，即 “竄改 ”是指進(jìn)行統(tǒng)計(jì)上不適當(dāng)?shù)倪^(guò)程調(diào)整。 顧客滿(mǎn)意 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 顧客滿(mǎn)意 補(bǔ)充 通過(guò)這些指針的使用，績(jī)效的趨勢(shì)可以確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系能力。這還可以代表持續(xù) 改進(jìn)的基準(zhǔn)。 這些指標(biāo)應(yīng)該被確認(rèn)。 應(yīng) 該考慮內(nèi)部和外部顧客。額外運(yùn)送的事故如品質(zhì)和成本 一樣的影響顧客滿(mǎn)足度。 制造過(guò)程表現(xiàn)還涉及精益生產(chǎn)工具的使用，例如： ? ANDON程序就位， ? 第一次直接運(yùn)行的質(zhì)量結(jié)果， ? 準(zhǔn)備時(shí)間的縮短， ? 均衡生產(chǎn)安排， ? 實(shí)施的防錯(cuò)機(jī)會(huì)的數(shù)量， ? 維護(hù)計(jì)劃， ? 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)， ? 工作場(chǎng)所的組織和視覺(jué)控制的使用。 內(nèi)部審核 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 質(zhì)量體系審核 有很多方法分析質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程績(jī)效。 制造過(guò)程審核 在內(nèi)部審核 條款的內(nèi)容中，組織的內(nèi)部審核應(yīng)該獨(dú)立于 產(chǎn)品審核 對(duì)執(zhí)行工作負(fù)責(zé)直接職責(zé)的人。人員不應(yīng)該審核自己的工作。 內(nèi)部審核計(jì)劃 在開(kāi)發(fā)內(nèi)部審核計(jì)劃，包括關(guān)鍵以顧客為導(dǎo)向的過(guò)程的確定時(shí)應(yīng)該考慮來(lái)自審核區(qū)域和 其它相關(guān)的有關(guān)輸入。附加的策劃輸入可以包括： 13 ? 適當(dāng)而準(zhǔn)確的績(jī)效衡量， ? 對(duì)質(zhì)量成本數(shù)據(jù)的分析， ? 過(guò)程能力和使用的統(tǒng)計(jì)分析， ? 過(guò)程的效率和有效實(shí)施， ? 持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)， ? 過(guò)程和產(chǎn)品績(jī)效結(jié)果和期望， ? 與顧客的關(guān)系。 內(nèi)部審核員資格 組織應(yīng)該確定負(fù)責(zé)執(zhí)行內(nèi) 部審核人員的最低資格要求，并考慮所有顧客特殊要求。 過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 制造過(guò)程的監(jiān)測(cè) 制造過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量指隨時(shí)間的 (趨勢(shì) )監(jiān)視，以： 和測(cè)量 ? 驗(yàn)證穩(wěn)定性和能力，滿(mǎn)足初始零件批準(zhǔn)要求，和 ? 確定達(dá)到的改進(jìn)的等級(jí) (見(jiàn) )。 產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 全尺寸檢驗(yàn)和功能 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF 指南。 試驗(yàn) 外觀項(xiàng)目 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF 指南。 不合格品控制 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 不合格品控制 補(bǔ)充 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF 指南。 返工產(chǎn)品的控制 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF 指南。 顧客信息 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF 指南。 顧客放棄 “授權(quán) ”是指對(duì)顧客讓步或?qū)Ρ畴x的批準(zhǔn)的認(rèn)可，通常應(yīng)進(jìn)行文件化并形成質(zhì)量記錄。 數(shù)據(jù)分 析 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 數(shù)據(jù)的分析和使用 運(yùn)行績(jī)效可包括生產(chǎn)力、不良質(zhì)量成本、過(guò)程有效性和效率、生產(chǎn) 輸出、質(zhì)量績(jī)效和設(shè) 備利用率。 持續(xù)改進(jìn) 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 組織的持續(xù)改進(jìn) ISO9004:20xx附錄 B是參考指南。 可以使用下列工具： ? 能力研究， ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì)， ? 評(píng)價(jià)程序， ? 質(zhì)量控制圖系統(tǒng)， ? 風(fēng)險(xiǎn)分析， ? 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制， ? 供方評(píng)價(jià)， ? 體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核， ? 試驗(yàn) 和測(cè)量技術(shù)， ? 限度理論， ? 設(shè)備總體有效性， ? 每百萬(wàn)件 (PPM)以達(dá)到零缺陷， 14 ? 價(jià)值分析， ? 標(biāo)竿研究， ? 人機(jī)分析， ? 防錯(cuò)。 制造過(guò)程改進(jìn) 見(jiàn)上述 。 參考注 2：糾正措施不是持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 解決問(wèn)題的方法 有很多問(wèn)題解決的范例，通常，有效的方法至少包括以下過(guò)程步驟：?jiǎn)栴}識(shí)別、遏制、 根本原因識(shí)別和驗(yàn)證糾正措施有效性。文件化應(yīng)促進(jìn)所有相關(guān)人員對(duì)數(shù)據(jù)的容易得到。 下列質(zhì)量方法可能有幫助： ? 失效模式分析， ? 能力研究， ? 關(guān)系圖， ? 數(shù)據(jù)收集， ? 魚(yú)刺圖 (石川圖 ), ? FMEA評(píng)審， ? 柱狀圖， ? 排列圖分析， ? 概率圖， ? 相應(yīng)的圖解表示記錄， ? 分層抽樣 (按不同的類(lèi)別分離數(shù)據(jù) )。 防錯(cuò) 只要成本上可行并有效，防錯(cuò)方法應(yīng)該被普遍使用。在糾正措施過(guò)程中，防錯(cuò)方法可以 用于防止再次發(fā)生或避免發(fā)生在相似產(chǎn)品或過(guò)程中。 糾正措施影響 這指對(duì)其它產(chǎn)品、過(guò)程和現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用學(xué)到的教訓(xùn)。 退貨產(chǎn)品 試驗(yàn) /分析 下列質(zhì)量方法或問(wèn)題解決工具 可以用來(lái)識(shí)別根本原因，和 /或糾正措施步驟： ? 失效模式分析， ? 能力研究， ? 關(guān)系圖， ? 數(shù)據(jù)收集， ? 魚(yú)刺圖 (石川圖 )， ? FMEA評(píng)審， ? 柱狀圖， ? 排列圖分析， ? 概率圖， ? 相應(yīng)的圖解表示記錄， ? 分層抽樣 (按不同的類(lèi)別分離數(shù)據(jù) )。 預(yù)防措施 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 15 評(píng)估準(zhǔn)備工作 — 在現(xiàn)場(chǎng)審核之前提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信息 ISO/TS16949:20xx 評(píng)估準(zhǔn)備 由組織提交的信息 細(xì)節(jié) 文件、參考資料 認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估 組織大小 將被審核的現(xiàn)場(chǎng) 支持場(chǎng)所 產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任 認(rèn)證范圍 組織的過(guò)程 — 包括對(duì)順序和接口的描述 主要的指標(biāo)趨勢(shì) (最近 12個(gè)月 ): — 顧客滿(mǎn)意度 — 員工的激勵(lì)或意識(shí) — 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 — 供方績(jī)效 內(nèi)部審核結(jié)果與措施計(jì)劃 (最近 12個(gè)月 ) 管理審查結(jié)果 (最近 12 個(gè)月 ) 顧客抱怨?fàn)顩r 內(nèi)部審核員資格 將被包含在這次審核中的顧客特定要求 目前已擁有的認(rèn)證 質(zhì)量手冊(cè) END 16