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質量管理:iso-ts16949指南(文件)

2025-08-06 18:50 上一頁面

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【正文】 控制的方法,例如 :聯(lián)結計算機記錄的條 形碼標簽,標簽顯示每個通過檢驗的單位。 工裝 產(chǎn)品防 護 對這 ISO9001:20xx 條文,沒有進一步的 IATF指南。 校準 /驗證記錄 見 ISO/TS16949:20xx條款 。 見顧客特 殊要求手冊。 “過度調整 ”,即 “竄改 ”是指進行統(tǒng)計上不適當?shù)倪^程調整。 這些指標應該被確認。 內部審核 對這 ISO9001:20xx 條文,沒有進一步的 IATF指南。 內部審核計劃 在開發(fā)內部審核計劃,包括關鍵以顧客為導向的過程的確定時應該考慮來自審核區(qū)域和 其它相關的有關輸入。 制造過程的監(jiān)測 制造過程的監(jiān)測和測量指隨時間的 (趨勢 )監(jiān)視,以: 和測量 ? 驗證穩(wěn)定性和能力,滿足初始零件批準要求,和 ? 確定達到的改進的等級 (見 )。 不合格品控制 對這 ISO9001:20xx 條文,沒有進一步的 IATF指南。 顧客放棄 “授權 ”是指對顧客讓步或對背離的批準的認可,通常應進行文件化并形成質量記錄。 組織的持續(xù)改進 ISO9004:20xx附錄 B是參考指南。 糾正措施 對這 ISO9001:20xx 條文,沒有進一步的 IATF指南。 防錯 只要成本上可行并有效,防錯方法應該被普遍使用。 預防措施 對這 ISO9001:20xx 條文,沒有進一步的 IATF指南。 糾正措施影響 這指對其它產(chǎn)品、過程和現(xiàn)場應用學到的教訓。文件化應促進所有相關人員對數(shù)據(jù)的容易得到。 制造過程改進 見上述 。 數(shù)據(jù)的分析和使用 運行績效可包括生產(chǎn)力、不良質量成本、過程有效性和效率、生產(chǎn) 輸出、質量績效和設 備利用率。 返工產(chǎn)品的控制 對這汽車業(yè)的要求條文,沒有進一步的 IATF 指南。 全尺寸檢驗和功能 對這汽車業(yè)的要求條文,沒有進一步的 IATF 指南。 內部審核員資格 組織應該確定負責執(zhí)行內 部審核人員的最低資格要求,并考慮所有顧客特殊要求。 制造過程審核 在內部審核 條款的內容中,組織的內部審核應該獨立于 產(chǎn)品審核 對執(zhí)行工作負責直接職責的人。額外運送的事故如品質和成本 一樣的影響顧客滿足度。 顧客滿意 補充 通過這些指針的使用,績效的趨勢可以確認組織質量管理體系能力。 基本統(tǒng)計概念知識 組織應驗證已進行了與基本統(tǒng)計概念有關的適當?shù)哪芰ε嘤柡驮u價。 總則 對這 ISO9001:20xx 條文,沒有進一步的 IATF指南。 12 監(jiān)測和測量裝置 對這 ISO9001:20xx 條文,沒有進一步的 IATF指南。 補充 顧客財產(chǎn) 對這 ISO9001:20xx 條文,沒有進一步的 IATF指南。 過程的確認 生產(chǎn)和服務提供 對這汽車業(yè)的要求條文,沒有進一步的 IATF 指南。 生產(chǎn)安排 對這汽車業(yè)的要求條文,沒有進一步的 IATF 指南。這 些指導書應該適當?shù)陌ɑ騾⒖迹? ? 當前的工程等級 /日期, ? 顧客和組織指定的特殊特性 ,如果有, ? 附有接收準則的檢驗和試驗指導書 (見 ), ? 材料識別和處理指導書, ? 過程流程圖的關鍵操作名稱和編號, 11 ? 零件或零件族名稱和編號, ? 反應計劃, ? 相關工程和制造標準, ? 要求的工裝、量具和其它設備, ? 修訂日期和批準, ? SPC和其它過程監(jiān)視要求, ? 工裝更改間隔和準備指導書, ? 目視輔具。 制造過程表現(xiàn)還涉及精益生產(chǎn)工具的使用,例如: ? ANDON程序, ? 第一次運行的質量結果, ? 前置時間的縮短, ? 時間安排的平均化, ? 實施的防錯機會的數(shù)量, ? 計劃的維護, ? 標準化的工作, ? 工 作場所的組織和可視控制的開展。 供方監(jiān)測 通過這些指針的使用,績效的趨勢可以確認供方質量管理體系能力。績效的指標包括: ? 符合 ISO9001:20xx, ? 除非顧客指定,至少獲得 ISO9001:20xx認證, ? 除非顧客指定,符合 ISO/TS 16949:20xx, ? 過程達到以上要求的證據(jù)。選擇性安排的 “顧客批準 ”依靠于受到供方影響的顧客。 改的控制 采購過程 對這 ISO9001:20xx 條文,沒有進一步的 IATF指南。 樣件計劃 對這汽車業(yè)的要求條文,沒有進一步 IATF 指南。 應該記錄設計驗證測量 (見 )。 設計和開發(fā)評審 對這 ISO9001:20xx條文,沒有進一步的 IATF指南。(見上術 IATF 指南 ) 設計和開發(fā)輸出 對這 ISO9001:20xx條文,沒有進一步的 IATF指南。 設計輸入 特殊特性 不是所有產(chǎn)品都有必要有特殊特性。 產(chǎn)品設計輸入 關于顧客要求的合同評 審,見要素 。另外,多 方論證方法(橫向職能方法)經(jīng)常作為利用由個體組成在團隊完成需要獲得所有相關知識和技術以進行決策過程的任務或活動。能力指標包括: ? 技術規(guī)范和重要文件的通用語言, ? 與顧客有效的接口。應該進行風險評估,以評估過程中,包 括組織的直接供貨商,可能的失效或錯誤發(fā)生的可能性及其影響。 與產(chǎn)品有關的 對這 ISO9001:20xx 條文,沒有進一步的 IATF指南。 的要求的確定 顧客指定的 參見顧客特殊要求和 ISO/TS16949:。經(jīng)驗證明若不控制更改會導致組織和顧客的質量問題。 機密性 應該控制對貯存機密文件和數(shù)據(jù) (電子檔案或復印文件 )的使用。 生產(chǎn)現(xiàn)場的 實施范例可能包括: 清潔 ? 適當?shù)膹U物棄置條件, ? 適當?shù)目臻g和貯存環(huán)境, ? 清潔、完整的傳送和操作設備, ? 清潔、照明良好、有秩序的工作場所和檢驗場所, ? 設備和系統(tǒng)的清楚地,明顯和識別, ? 定議秩序和清潔的職責。 工廠、設施 應該開發(fā)評 價生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法,考慮以下因素: 和設備策劃 ? 人機工程學, ? 操作工和生產(chǎn)線平衡, ? 貯存和周轉庫存水平, ? 自動化的應用, ? 增值含量, ? 工作計劃。組織應該使 用能夠促進連接到顧客滿意的聯(lián)系、溝通和小組合作的方法。例如,第一級是 “不合格 ”,第二級是 “可以在監(jiān)督下進行工作 ”,第三級是 “可以執(zhí)行任務 ”,第四級 “有能力培訓其它人 ”或 “引導 ”。 和培訓 產(chǎn)品設計技能 可以考慮的工具范例包括 : ? 計算器輔助設計 (CAD), ? 制造設計 (DFM)/裝配設計 (DFA), ? 試驗設計 (DOE), ? 計算器輔助工程 (CAE) ? 失效模式及后果分析 (DFMEA/PFMEA等 ), ? 有限元分析 (FEA), ? 幾何尺寸和公差 (GDamp。 評審輸出 對這 ISO9001:20xx 條文,沒有進一步的 IATF指南。 評審輸入 對這 ISO9001:20xx 條文,沒有進一步的 IATF指南。測量的范例包 體系績效 括差異分析、及時情況、錯誤率、糾正措施的有效性。 對本條款實施有效性的說明,可以通過顧客代表參與了生產(chǎn)件放行、工程放行與連結到顧 客要求的相關活動的相關里程碑或決策點而加以證明。應該特別的關注控制計劃的 評審。 目標應該是: ? 以顧客為關注焦點的, ? 源自業(yè)務計劃,
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