【正文】 控制的方法，例如 :聯(lián)結(jié)計(jì)算機(jī)記錄的條 形碼標(biāo)簽，標(biāo)簽顯示每個(gè)通過檢驗(yàn)的單位。 工裝 產(chǎn)品防 護(hù) 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 見 ISO/TS16949:20xx條款 。 見顧客特 殊要求手冊。 “過度調(diào)整 ”，即 “竄改 ”是指進(jìn)行統(tǒng)計(jì)上不適當(dāng)?shù)倪^程調(diào)整。 這些指標(biāo)應(yīng)該被確認(rèn)。 內(nèi)部審核 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 內(nèi)部審核計(jì)劃 在開發(fā)內(nèi)部審核計(jì)劃，包括關(guān)鍵以顧客為導(dǎo)向的過程的確定時(shí)應(yīng)該考慮來自審核區(qū)域和 其它相關(guān)的有關(guān)輸入。 制造過程的監(jiān)測 制造過程的監(jiān)測和測量指隨時(shí)間的 (趨勢 )監(jiān)視，以： 和測量 ? 驗(yàn)證穩(wěn)定性和能力，滿足初始零件批準(zhǔn)要求，和 ? 確定達(dá)到的改進(jìn)的等級 (見 )。 不合格品控制 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 顧客放棄 “授權(quán) ”是指對顧客讓步或?qū)Ρ畴x的批準(zhǔn)的認(rèn)可，通常應(yīng)進(jìn)行文件化并形成質(zhì)量記錄。 組織的持續(xù)改進(jìn) ISO9004:20xx附錄 B是參考指南。 糾正措施 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 防錯(cuò) 只要成本上可行并有效，防錯(cuò)方法應(yīng)該被普遍使用。 預(yù)防措施 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 糾正措施影響 這指對其它產(chǎn)品、過程和現(xiàn)場應(yīng)用學(xué)到的教訓(xùn)。文件化應(yīng)促進(jìn)所有相關(guān)人員對數(shù)據(jù)的容易得到。 制造過程改進(jìn) 見上述 。 數(shù)據(jù)的分析和使用 運(yùn)行績效可包括生產(chǎn)力、不良質(zhì)量成本、過程有效性和效率、生產(chǎn) 輸出、質(zhì)量績效和設(shè) 備利用率。 返工產(chǎn)品的控制 對這汽車業(yè)的要求條文，沒有進(jìn)一步的 IATF 指南。 全尺寸檢驗(yàn)和功能 對這汽車業(yè)的要求條文，沒有進(jìn)一步的 IATF 指南。 內(nèi)部審核員資格 組織應(yīng)該確定負(fù)責(zé)執(zhí)行內(nèi) 部審核人員的最低資格要求，并考慮所有顧客特殊要求。 制造過程審核 在內(nèi)部審核 條款的內(nèi)容中，組織的內(nèi)部審核應(yīng)該獨(dú)立于 產(chǎn)品審核 對執(zhí)行工作負(fù)責(zé)直接職責(zé)的人。額外運(yùn)送的事故如品質(zhì)和成本 一樣的影響顧客滿足度。 顧客滿意 補(bǔ)充 通過這些指針的使用，績效的趨勢可以確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系能力。 基本統(tǒng)計(jì)概念知識 組織應(yīng)驗(yàn)證已進(jìn)行了與基本統(tǒng)計(jì)概念有關(guān)的適當(dāng)?shù)哪芰ε嘤?xùn)和評價(jià)。 總則 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 12 監(jiān)測和測量裝置 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 補(bǔ)充 顧客財(cái)產(chǎn) 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 過程的確認(rèn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 對這汽車業(yè)的要求條文，沒有進(jìn)一步的 IATF 指南。 生產(chǎn)安排 對這汽車業(yè)的要求條文，沒有進(jìn)一步的 IATF 指南。這 些指導(dǎo)書應(yīng)該適當(dāng)?shù)陌ɑ騾⒖迹? ? 當(dāng)前的工程等級 /日期， ? 顧客和組織指定的特殊特性 ，如果有， ? 附有接收準(zhǔn)則的檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書 (見 )， ? 材料識別和處理指導(dǎo)書， ? 過程流程圖的關(guān)鍵操作名稱和編號， 11 ? 零件或零件族名稱和編號， ? 反應(yīng)計(jì)劃， ? 相關(guān)工程和制造標(biāo)準(zhǔn)， ? 要求的工裝、量具和其它設(shè)備， ? 修訂日期和批準(zhǔn)， ? SPC和其它過程監(jiān)視要求， ? 工裝更改間隔和準(zhǔn)備指導(dǎo)書， ? 目視輔具。 制造過程表現(xiàn)還涉及精益生產(chǎn)工具的使用，例如： ? ANDON程序， ? 第一次運(yùn)行的質(zhì)量結(jié)果， ? 前置時(shí)間的縮短， ? 時(shí)間安排的平均化， ? 實(shí)施的防錯(cuò)機(jī)會(huì)的數(shù)量， ? 計(jì)劃的維護(hù)， ? 標(biāo)準(zhǔn)化的工作， ? 工 作場所的組織和可視控制的開展。 供方監(jiān)測 通過這些指針的使用，績效的趨勢可以確認(rèn)供方質(zhì)量管理體系能力?？冃У闹笜?biāo)包括： ? 符合 ISO9001:20xx, ? 除非顧客指定，至少獲得 ISO9001:20xx認(rèn)證， ? 除非顧客指定，符合 ISO/TS 16949:20xx, ? 過程達(dá)到以上要求的證據(jù)。選擇性安排的 “顧客批準(zhǔn) ”依靠于受到供方影響的顧客。 改的控制 采購過程 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 樣件計(jì)劃 對這汽車業(yè)的要求條文，沒有進(jìn)一步 IATF 指南。 應(yīng)該記錄設(shè)計(jì)驗(yàn)證測量 (見 )。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 對這 ISO9001:20xx條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。（見上術(shù) IATF 指南 ） 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 對這 ISO9001:20xx條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 設(shè)計(jì)輸入 特殊特性 不是所有產(chǎn)品都有必要有特殊特性。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 關(guān)于顧客要求的合同評 審，見要素 。另外，多 方論證方法（橫向職能方法）經(jīng)常作為利用由個(gè)體組成在團(tuán)隊(duì)完成需要獲得所有相關(guān)知識和技術(shù)以進(jìn)行決策過程的任務(wù)或活動(dòng)。能力指標(biāo)包括： ? 技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語言， ? 與顧客有效的接口。應(yīng)該進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，以評估過程中，包 括組織的直接供貨商，可能的失效或錯(cuò)誤發(fā)生的可能性及其影響。 與產(chǎn)品有關(guān)的 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 的要求的確定 顧客指定的 參見顧客特殊要求和 ISO/TS16949:。經(jīng)驗(yàn)證明若不控制更改會(huì)導(dǎo)致組織和顧客的質(zhì)量問題。 機(jī)密性 應(yīng)該控制對貯存機(jī)密文件和數(shù)據(jù) (電子檔案或復(fù)印文件 )的使用。 生產(chǎn)現(xiàn)場的 實(shí)施范例可能包括： 清潔 ? 適當(dāng)?shù)膹U物棄置條件， ? 適當(dāng)?shù)目臻g和貯存環(huán)境， ? 清潔、完整的傳送和操作設(shè)備， ? 清潔、照明良好、有秩序的工作場所和檢驗(yàn)場所， ? 設(shè)備和系統(tǒng)的清楚地，明顯和識別， ? 定議秩序和清潔的職責(zé)。 工廠、設(shè)施 應(yīng)該開發(fā)評 價(jià)生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法，考慮以下因素： 和設(shè)備策劃 ? 人機(jī)工程學(xué)， ? 操作工和生產(chǎn)線平衡， ? 貯存和周轉(zhuǎn)庫存水平， ? 自動(dòng)化的應(yīng)用， ? 增值含量， ? 工作計(jì)劃。組織應(yīng)該使 用能夠促進(jìn)連接到顧客滿意的聯(lián)系、溝通和小組合作的方法。例如，第一級是 “不合格 ”，第二級是 “可以在監(jiān)督下進(jìn)行工作 ”，第三級是 “可以執(zhí)行任務(wù) ”，第四級 “有能力培訓(xùn)其它人 ”或 “引導(dǎo) ”。 和培訓(xùn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 可以考慮的工具范例包括 : ? 計(jì)算器輔助設(shè)計(jì) (CAD)， ? 制造設(shè)計(jì) (DFM)/裝配設(shè)計(jì) (DFA), ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì) (DOE)， ? 計(jì)算器輔助工程 (CAE) ? 失效模式及后果分析 (DFMEA/PFMEA等 )， ? 有限元分析 (FEA), ? 幾何尺寸和公差 (GDamp。 評審輸出 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 評審輸入 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。測量的范例包 體系績效 括差異分析、及時(shí)情況、錯(cuò)誤率、糾正措施的有效性。 對本條款實(shí)施有效性的說明，可以通過顧客代表參與了生產(chǎn)件放行、工程放行與連結(jié)到顧 客要求的相關(guān)活動(dòng)的相關(guān)里程碑或決策點(diǎn)而加以證明。應(yīng)該特別的關(guān)注控制計(jì)劃的 評審。 目標(biāo)應(yīng)該是： ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的， ? 源自業(yè)務(wù)計(jì)劃，