【正文】 生產(chǎn)安排 對這汽車業(yè)的要求條文，沒有進一步的 IATF 指南。 制造過程表現(xiàn)還涉及精益生產(chǎn)工具的使用，例如： ? ANDON程序， ? 第一次運行的質(zhì)量結(jié)果， ? 前置時間的縮短， ? 時間安排的平均化， ? 實施的防錯機會的數(shù)量， ? 計劃的維護， ? 標準化的工作， ? 工 作場所的組織和可視控制的開展?？冃У闹笜税ǎ? ? 符合 ISO9001:20xx, ? 除非顧客指定，至少獲得 ISO9001:20xx認證， ? 除非顧客指定，符合 ISO/TS 16949:20xx, ? 過程達到以上要求的證據(jù)。 改的控制 采購過程 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進一步的 IATF指南。 應該記錄設(shè)計驗證測量 (見 )。（見上術(shù) IATF 指南 ） 設(shè)計和開發(fā)輸出 對這 ISO9001:20xx條文，沒有進一步的 IATF指南。 產(chǎn)品設(shè)計輸入 關(guān)于顧客要求的合同評 審，見要素 。能力指標包括： ? 技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語言， ? 與顧客有效的接口。 與產(chǎn)品有關(guān)的 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進一步的 IATF指南。經(jīng)驗證明若不控制更改會導致組織和顧客的質(zhì)量問題。 生產(chǎn)現(xiàn)場的 實施范例可能包括： 清潔 ? 適當?shù)膹U物棄置條件， ? 適當?shù)目臻g和貯存環(huán)境， ? 清潔、完整的傳送和操作設(shè)備， ? 清潔、照明良好、有秩序的工作場所和檢驗場所， ? 設(shè)備和系統(tǒng)的清楚地，明顯和識別， ? 定議秩序和清潔的職責。組織應該使 用能夠促進連接到顧客滿意的聯(lián)系、溝通和小組合作的方法。 和培訓 產(chǎn)品設(shè)計技能 可以考慮的工具范例包括 : ? 計算器輔助設(shè)計 (CAD)， ? 制造設(shè)計 (DFM)/裝配設(shè)計 (DFA), ? 試驗設(shè)計 (DOE)， ? 計算器輔助工程 (CAE) ? 失效模式及后果分析 (DFMEA/PFMEA等 )， ? 有限元分析 (FEA), ? 幾何尺寸和公差 (GDamp。 評審輸入 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進一步的 IATF指南。 對本條款實施有效性的說明，可以通過顧客代表參與了生產(chǎn)件放行、工程放行與連結(jié)到顧 客要求的相關(guān)活動的相關(guān)里程碑或決策點而加以證明。 目標應該是： ? 以顧客為關(guān)注焦點的， ? 源自業(yè)務(wù)計劃， ? 被規(guī)定并被貫徹， ? 可衡量的， ? 測量出來的，管理層用于進行有效的和有效率的評審， ? 被用于糾正措施和持續(xù)改進。在組織的認證中最高管理者不必須與現(xiàn)場認證的相同，但在任何情 況下都必須清楚的加以定議。例如： ? 校準結(jié)果， ? 合同評審結(jié)果， ? 顧客指定的記錄， ? 設(shè)計評審記錄， ? 內(nèi)部審核報告， ? 管理評審會議記要， ? 產(chǎn)品和過程工程更改記錄， ? 試驗 /檢驗結(jié)果。 2 引用標準 對這汽車業(yè)的要求條文，沒有進一步的 IATF 指南。 引用到汽車行業(yè)專用的文字是正體、粗體字。簽署 ISO/TS16949:20xx 的 IATF 成員可能對他們的顧 客特殊要求上，定義了額外的參考資料。本指南文件針對 ISO/TS16949:20xx 中規(guī)定的要求，提供了對汽車行業(yè)的指南。 ” 本文件中引用原版 ISO9001:20xx的方字是斜體字、細體字。過程存在，但目前沒 應用的情況下，可能發(fā)生不適用，例如：在被審核現(xiàn)場不存在顧客所有的工裝，或顧客和組織 不存在書面服務(wù)協(xié)議。 記錄是為證明規(guī)定的結(jié)果已經(jīng)達到或活動已經(jīng)進行提供證據(jù)的特殊類型的文件。 過程效率 “最高管理者 ”應該按 ISO9000:20xx ，適用于 “現(xiàn)場 ”即：現(xiàn)場的 最高 等級的小組或人員。對質(zhì)量目標而言， 這是限度的營運計劃審核。 顧客代表 管理層應該確保已經(jīng)指定了人員并定議了明確的職責。評估不良質(zhì)量成本，包括 內(nèi)部和外部成本的監(jiān)視。 能力、意識 對這 ISO9001:20xx條文，沒有進一步的 IATF指南?？梢酝ㄟ^ PDCA循環(huán)闡明。 確保員工安全 實施范例可靠性包括： 以達到產(chǎn)品質(zhì)量 ? 定議安全性職責， ? 設(shè)計和過程控制中作為預防活動的防錯， ? 法規(guī)的知識和應用， ? 從內(nèi) /外部審核和糾正措施中學習， ? 事故記錄， ? 風險分析，例如 FMEA， ? 應用保護性設(shè)備。 更改控制 本要求適用于產(chǎn)品實現(xiàn)中的任何更改，適用于產(chǎn)品和制造過程更改。 非關(guān)鍵特性 合理的預計的變差，且不大可能嚴重的影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符 （無符號） 合性及配合 /功能的產(chǎn)品特性或過程參數(shù)。 CAD利用計算機系統(tǒng)能力自動建立和編輯幾何尺寸和其它圖樣注釋，這樣使 用者可以定議對象的外形和物理特性。 設(shè)計和開發(fā)輸入 對這 ISO9001:20xx條文，沒有進一步的 IATF指南。特殊特性被識別后將被包含在 所有有關(guān)技術(shù)文件和控制計劃中。 設(shè)計和開發(fā)確認 注 2 在設(shè)計的適當階段，應該進行設(shè)計驗證以確保設(shè)計階段輸出滿足設(shè)計階段輸入的要求。 ” 設(shè)計 和開發(fā)更 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進一步的 IATF指南。 供方質(zhì)量管理開發(fā)證明過程表現(xiàn)達到了符合 ISO/TS16949:20xx的目的。 應該考慮內(nèi)部和外部顧客。 生產(chǎn)工裝的管理 對這汽車業(yè)的要求條文，沒有進一步的 IATF 指南。 標識和可追溯性 對這汽車業(yè)的要求條文，沒有進一步的 IATF 指南。 外部實驗室 對這汽車業(yè)的要求條文，沒有進一步的 IATF 指南。 顧客滿意 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進一步的 IATF指南。 質(zhì)量體系審核 有很多方法分析質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量和過程績效。 產(chǎn)品的監(jiān)測和測量 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進一步的 IATF指南。 數(shù)據(jù)分 析 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進一步的 IATF指南。 解決問題的方法 有很多問題解決的范例，通常，有效的方法至少包括以下過程步驟：問題識別、遏制、 根本原因識別和驗證糾正措施有效性。 15 評估準備工作 — 在現(xiàn)場審核之前提交給認證機構(gòu)的信息 ISO/TS16949:20xx 評估準備 由組織提交的信息 細節(jié) 文件、參考資料 認證機構(gòu)評估 組織大小 將被審核的現(xiàn)場 支持場所 產(chǎn)品設(shè)計責任 認證范圍 組織的過程 — 包括對順序和接口的描述 主要的指標趨勢 (最近 12個月 ): — 顧客滿意度 — 員工的激勵或意識 — 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 — 供方績效 內(nèi)部審核結(jié)果與措施計劃 (最近 12個月 ) 管理審查結(jié)果 (最近 12 個月 ) 顧客抱怨狀況 內(nèi)部審核員資格 將被包含在這次審核中的顧客特定要求 目前已擁有的認證 質(zhì)量手冊 END 16