【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 能力、意識(shí) 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 和培訓(xùn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 可以考慮的工具范例包括 : ? 計(jì)算器輔助設(shè)計(jì) (CAD)， ? 制造設(shè)計(jì) (DFM)/裝配設(shè)計(jì) (DFA), ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì) (DOE)， ? 計(jì)算器輔助工程 (CAE) ? 失效模式及后果分析 (DFMEA/PFMEA等 )， ? 有限元分析 (FEA), ? 幾何尺寸和公差 (GDamp。T)， ? 質(zhì)量功能展開(kāi) (QFD), ? 可靠性工程計(jì)劃， ? 仿真技術(shù)， ? 固體模型， ? 價(jià)值工程 (VE)。 培訓(xùn) 審核經(jīng)驗(yàn)顯示最大的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生在組織發(fā)生快速變化的時(shí)候，例如： ? 收購(gòu)、合并、合資， ? 新技術(shù)應(yīng)用， ? 引入新的或重要的產(chǎn)品、過(guò)程或設(shè)施更改， ? 快速發(fā)展或衰落。 本行業(yè)中進(jìn)行證明所需要能力的典型過(guò)程是技能矩陣，通?？梢员硎編讉€(gè)逐漸上升的能力等級(jí)。例如，第一級(jí)是 “不合格 ”，第二級(jí)是 “可以在監(jiān)督下進(jìn)行工作 ”，第三級(jí)是 “可以執(zhí)行任務(wù) ”，第四級(jí) “有能力培訓(xùn)其它人 ”或 “引導(dǎo) ”。審核應(yīng)確認(rèn)，例如審核員是否合格并經(jīng)過(guò)培訓(xùn) (見(jiàn) ) 在職培訓(xùn) “對(duì)顧客的影響 ”包括意識(shí)到不合格對(duì)內(nèi)部、外部顧客和最終使用者的影響。 員工激勵(lì)和授權(quán) 工業(yè)實(shí)踐的要素包括意識(shí)、了解、承諾和實(shí)施。可以通過(guò) PDCA循環(huán)闡明。組織應(yīng)該使 用能夠促進(jìn)連接到顧客滿(mǎn)意的聯(lián)系、溝通和小組合作的方法。通常的測(cè)量方法是進(jìn)行員工 調(diào)查。 6 其它例子包括： ? 獎(jiǎng)勵(lì)研討會(huì) ? 改進(jìn)建議 ? 張?zhí)?bào)，競(jìng)賽， ? 質(zhì)量圈， ? 培訓(xùn)和信息會(huì)議， ? 研討會(huì)， ? 零缺陷方案。 基礎(chǔ)設(shè)施 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 工廠、設(shè)施 應(yīng)該開(kāi)發(fā)評(píng) 價(jià)生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法，考慮以下因素： 和設(shè)備策劃 ? 人機(jī)工程學(xué)， ? 操作工和生產(chǎn)線平衡， ? 貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存水平， ? 自動(dòng)化的應(yīng)用， ? 增值含量， ? 工作計(jì)劃。 應(yīng)急計(jì)劃 應(yīng)急計(jì)劃可以包括： ? 多個(gè)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，可以選擇的外部生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)， ? 確定負(fù)責(zé)人員啟動(dòng)緊急程序， ? 關(guān)鍵設(shè)備 /機(jī)器清單， ? 維護(hù)動(dòng)作操作記錄， ? 風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果輸出。 工作環(huán)境 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南 。 確保員工安全 實(shí)施范例可靠性包括： 以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 ? 定議安全性職責(zé)， ? 設(shè)計(jì)和過(guò)程控制中作為預(yù)防活動(dòng)的防錯(cuò)， ? 法規(guī)的知識(shí)和應(yīng)用， ? 從內(nèi) /外部審核和糾正措施中學(xué)習(xí)， ? 事故記錄， ? 風(fēng)險(xiǎn)分析，例如 FMEA， ? 應(yīng)用保護(hù)性設(shè)備。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的 實(shí)施范例可能包括： 清潔 ? 適當(dāng)?shù)膹U物棄置條件， ? 適當(dāng)?shù)目臻g和貯存環(huán)境， ? 清潔、完整的傳送和操作設(shè)備， ? 清潔、照明良好、有秩序的工作場(chǎng)所和檢驗(yàn)場(chǎng)所， ? 設(shè)備和系統(tǒng)的清楚地，明顯和識(shí)別， ? 定議秩序和清潔的職責(zé)。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 注 請(qǐng)參閱本指南文件中的顧客要求的參考文件或書(shū)目，以獲得產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量策劃的更多詳細(xì)指南。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF 指南。 補(bǔ)充 接收準(zhǔn)則 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF 指南。 機(jī)密性 應(yīng)該控制對(duì)貯存機(jī)密文件和數(shù)據(jù) (電子檔案或復(fù)印文件 )的使用。并應(yīng)該特別注意與新項(xiàng)目和更改有關(guān)的機(jī)密。見(jiàn) ISO9000:20xx 。 更改控制 本要求適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的任何更改，適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程更改。經(jīng)驗(yàn)證明若不控制更改會(huì)導(dǎo)致組織和顧客的質(zhì)量問(wèn)題。規(guī)定的過(guò)程包括更改的權(quán)限，實(shí)施和溝通的一致性是應(yīng)該被檢查的重 要因素。 范例包括： ? 控制計(jì)劃， ? 顧客要求， ? 設(shè)計(jì)記錄， ? 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)， ? 機(jī)器過(guò)程參數(shù)， ? 材料規(guī)范 /報(bào)告， ? 測(cè)量設(shè)備， ? 零件批準(zhǔn)要求， ? 技術(shù)圖樣， ? 操作指導(dǎo)書(shū)。 與產(chǎn)品有關(guān)的 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 的要求的確定 顧客指定的 參見(jiàn)顧客特殊要求和 ISO/TS16949:。 特殊要求 如果沒(méi)有已經(jīng)定議的特殊特性的顧客指定符號(hào)或定議，以下提供的圖標(biāo)可以作為建議的指 南： 影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)要求的符合性的產(chǎn)品特性或過(guò)程參數(shù)。 影響產(chǎn)品和配合 /功能或關(guān)于控制和文件化有其它原因 (如顧客特殊要求 )的 產(chǎn)品特性或過(guò)程參數(shù)。 非關(guān)鍵特性 合理的預(yù)計(jì)的變差，且不大可能?chē)?yán)重的影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符 （無(wú)符號(hào)） 合性及配合 /功能的產(chǎn)品特性或過(guò)程參數(shù)。 與產(chǎn)品有關(guān)的 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 要求的 評(píng)審 與產(chǎn)品有關(guān)的 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF 指南。 8 要求的評(píng)審 補(bǔ)充 組織制造可 風(fēng)險(xiǎn)分析包括組織有效的和有效率的提供顧客指定交付的能力和生產(chǎn)量。風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)該 行性 包括：項(xiàng)目時(shí)間安排、資源、開(kāi)發(fā)成本和投資。應(yīng)該進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以評(píng)估過(guò)程中，包 括組織的直接供貨商，可能的失效或錯(cuò)誤發(fā)生的可能性及其影響。 顧客溝通 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 顧客溝通 補(bǔ)充 電子數(shù)據(jù)交換 (相互交換 EDI)是一個(gè)在線交換策劃信息 (例如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)，和發(fā) 運(yùn)時(shí)間）。 CAD利用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能力自動(dòng)建立和編輯幾何尺寸和其它圖樣注釋?zhuān)@樣使 用者可以定議對(duì)象的外形和物理特性。能力指標(biāo)包括： ? 技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語(yǔ)言， ? 與顧客有效的接口。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 本要求的所有要素都適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程，并延伸到整個(gè) 產(chǎn)品項(xiàng)目壽命。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 本方法召集來(lái)自不同業(yè)務(wù)職能的人員利用知識(shí)和技能共同完成任務(wù)或活動(dòng)。另外，多 方論證方法（橫向職能方法）經(jīng)常作為利用由個(gè)體組成在團(tuán)隊(duì)完成需要獲得所有相關(guān)知識(shí)和技術(shù)以進(jìn)行決策過(guò)程的任務(wù)或活動(dòng)。多方論證方法可以包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。還可以包括顧客的采購(gòu)、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、顧客工廠人員和供方。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 關(guān)于顧客要求的合同評(píng) 審，見(jiàn)要素 。關(guān)于先期質(zhì)量策劃，參考針對(duì)顧客 的手冊(cè)。 制造過(guò)程 見(jiàn)汽車(chē)行業(yè)術(shù)語(yǔ) “制造 ”。此外還可參考關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的顧客指定手冊(cè)。 設(shè)計(jì)輸入 特殊特性 不是所有產(chǎn)品都有必要有特殊特性。組織自己可以定議特殊特性。識(shí)別特殊特性的資 源例如： PFMEA、顧客要求、過(guò)去的問(wèn)題分析和法規(guī)。特殊特性被識(shí)別后將被包含在 所有有關(guān)技術(shù)文件和控制計(jì)劃中。（見(jiàn)上術(shù) IATF 指南 ） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指