【文章內容簡介】 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進一步的 IATF指南。 能力、意識 對這 ISO9001:20xx條文，沒有進一步的 IATF指南。 和培訓 產品設計技能 可以考慮的工具范例包括 : ? 計算器輔助設計 (CAD)， ? 制造設計 (DFM)/裝配設計 (DFA), ? 試驗設計 (DOE)， ? 計算器輔助工程 (CAE) ? 失效模式及后果分析 (DFMEA/PFMEA等 )， ? 有限元分析 (FEA), ? 幾何尺寸和公差 (GDamp。T)， ? 質量功能展開 (QFD), ? 可靠性工程計劃， ? 仿真技術， ? 固體模型， ? 價值工程 (VE)。 培訓 審核經驗顯示最大的風險發(fā)生在組織發(fā)生快速變化的時候，例如： ? 收購、合并、合資， ? 新技術應用， ? 引入新的或重要的產品、過程或設施更改， ? 快速發(fā)展或衰落。 本行業(yè)中進行證明所需要能力的典型過程是技能矩陣，通?？梢员硎編讉€逐漸上升的能力等級。例如，第一級是 “不合格 ”，第二級是 “可以在監(jiān)督下進行工作 ”，第三級是 “可以執(zhí)行任務 ”，第四級 “有能力培訓其它人 ”或 “引導 ”。審核應確認，例如審核員是否合格并經過培訓 (見 ) 在職培訓 “對顧客的影響 ”包括意識到不合格對內部、外部顧客和最終使用者的影響。 員工激勵和授權 工業(yè)實踐的要素包括意識、了解、承諾和實施?？梢酝ㄟ^ PDCA循環(huán)闡明。組織應該使 用能夠促進連接到顧客滿意的聯(lián)系、溝通和小組合作的方法。通常的測量方法是進行員工 調查。 6 其它例子包括： ? 獎勵研討會 ? 改進建議 ? 張?zhí)?，競賽? ? 質量圈， ? 培訓和信息會議， ? 研討會， ? 零缺陷方案。 基礎設施 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進一步的 IATF指南。 工廠、設施 應該開發(fā)評 價生產力和現(xiàn)存操作有效性的方法，考慮以下因素： 和設備策劃 ? 人機工程學， ? 操作工和生產線平衡， ? 貯存和周轉庫存水平， ? 自動化的應用， ? 增值含量， ? 工作計劃。 應急計劃 應急計劃可以包括： ? 多個現(xiàn)場時，可以選擇的外部生產現(xiàn)場， ? 確定負責人員啟動緊急程序， ? 關鍵設備 /機器清單， ? 維護動作操作記錄， ? 風險分析結果輸出。 工作環(huán)境 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進一步的 IATF指南 。 確保員工安全 實施范例可靠性包括： 以達到產品質量 ? 定議安全性職責， ? 設計和過程控制中作為預防活動的防錯， ? 法規(guī)的知識和應用， ? 從內 /外部審核和糾正措施中學習， ? 事故記錄， ? 風險分析，例如 FMEA， ? 應用保護性設備。 生產現(xiàn)場的 實施范例可能包括： 清潔 ? 適當的廢物棄置條件， ? 適當的空間和貯存環(huán)境， ? 清潔、完整的傳送和操作設備， ? 清潔、照明良好、有秩序的工作場所和檢驗場所， ? 設備和系統(tǒng)的清楚地，明顯和識別， ? 定議秩序和清潔的職責。 7 產品實現(xiàn)的策劃 注 請參閱本指南文件中的顧客要求的參考文件或書目，以獲得產品和過程質量策劃的更多詳細指南。 產品實現(xiàn)的策劃 對這汽車業(yè)的要求條文，沒有進一步的 IATF 指南。 補充 接收準則 對這汽車業(yè)的要求條文，沒有進一步的 IATF 指南。 機密性 應該控制對貯存機密文件和數據 (電子檔案或復印文件 )的使用。并應該特別注意與新項目和更改有關的機密。見 ISO9000:20xx 。 更改控制 本要求適用于產品實現(xiàn)中的任何更改，適用于產品和制造過程更改。經驗證明若不控制更改會導致組織和顧客的質量問題。規(guī)定的過程包括更改的權限，實施和溝通的一致性是應該被檢查的重 要因素。 范例包括： ? 控制計劃， ? 顧客要求， ? 設計記錄， ? 檢驗指導書， ? 機器過程參數， ? 材料規(guī)范 /報告， ? 測量設備， ? 零件批準要求， ? 技術圖樣， ? 操作指導書。 與產品有關的 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進一步的 IATF指南。 的要求的確定 顧客指定的 參見顧客特殊要求和 ISO/TS16949:。 特殊要求 如果沒有已經定議的特殊特性的顧客指定符號或定議，以下提供的圖標可以作為建議的指 南： 影響產品的安全性或法規(guī)要求的符合性的產品特性或過程參數。 影響產品和配合 /功能或關于控制和文件化有其它原因 (如顧客特殊要求 )的 產品特性或過程參數。 非關鍵特性 合理的預計的變差，且不大可能嚴重的影響產品的安全性、政府法規(guī)的符 （無符號） 合性及配合 /功能的產品特性或過程參數。 與產品有關的 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進一步的 IATF指南。 要求的 評審 與產品有關的 對這汽車業(yè)的要求條文，沒有進一步的 IATF 指南。 8 要求的評審 補充 組織制造可 風險分析包括組織有效的和有效率的提供顧客指定交付的能力和生產量。風險分析應該 行性 包括：項目時間安排、資源、開發(fā)成本和投資。應該進行風險評估，以評估過程中，包 括組織的直接供貨商，可能的失效或錯誤發(fā)生的可能性及其影響。 顧客溝通 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進一步的 IATF指南。 顧客溝通 補充 電子數據交換 (相互交換 EDI)是一個在線交換策劃信息 (例如計算機輔助設計數據，和發(fā) 運時間）。 CAD利用計算機系統(tǒng)能力自動建立和編輯幾何尺寸和其它圖樣注釋，這樣使 用者可以定議對象的外形和物理特性。能力指標包括： ? 技術規(guī)范和重要文件的通用語言， ? 與顧客有效的接口。 設計和開發(fā) 本要求的所有要素都適用于產品實現(xiàn)過程，包括產品設計和制造過程，并延伸到整個 產品項目壽命。 設計和開發(fā)策劃 對這 ISO9001:20xx條文，沒有進一步的 IATF指南。 本方法召集來自不同業(yè)務職能的人員利用知識和技能共同完成任務或活動。另外，多 方論證方法（橫向職能方法）經常作為利用由個體組成在團隊完成需要獲得所有相關知識和技術以進行決策過程的任務或活動。多方論證方法可以包括組織的設計、制造、工程、質量、生產和其它適當的人員。還可以包括顧客的采購、質量、產品工程、顧客工廠人員和供方。 設計和開發(fā)輸入 對這 ISO9001:20xx條文，沒有進一步的 IATF指南。 產品設計輸入 關于顧客要求的合同評 審，見要素 。關于先期質量策劃，參考針對顧客 的手冊。 制造過程 見汽車行業(yè)術語 “制造 ”。此外還可參考關于產品質量先期策劃的顧客指定手冊。 設計輸入 特殊特性 不是所有產品都有必要有特殊特性。組織自己可以定議特殊特性。識別特殊特性的資 源例如： PFMEA、顧客要求、過去的問題分析和法規(guī)。特殊特性被識別后將被包含在 所有有關技術文件和控制計劃中。（見上術 IATF 指南 ） 設計和開發(fā)輸出 對這 ISO9001:20xx條文，沒有進一步的 IATF指