【文章內容簡介】 ISO/TS16949標準的理解要點 特殊特性 可能影響產品的安全性或法規(guī)符合性 、 配合 、功能 、 性能或其后續(xù)過程的產品特性或制造過程參數 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 4 質量管理體系 總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系 ,形成文件 ,加以實施和保持 ,并持續(xù)改進其有效性。 組織應 : a)識別質量管理體系所需要的過程及其在組織中的應用（見 ）； b)確定這些過程的順序和相互作用； ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； d)確?？梢垣@得必要的資源和信息 ,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f)實施必要的措施 ,以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 組織應按本標準的要求管理這些過程。 針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。 注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 總要求 —— 補充 確保對外包過程的控制不應免除組織對符合所有顧客要求的責任 。 注：見 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 理解要點： 建立、實施、保持、改進體系的過程如下： 確定過程并進行描述； 分配職責與資源； 實施和維護程序； 過程是否有效，是否達到要求的預期結果； 確定質量體系文件架構。 按要求進行體系運行、 測量、分析、改進體系、 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 章魚圖 用于識別顧客導向過程 (Cop),COP是 IATF推薦的顧客導向過程，針對任何組織都需要根據顧客的輸入來滿足顧客明確的和隱含的需要（輸出），它是 ISO9001:2023模式的延伸。 COP通過產品實現的增值過程和適當的支持過程，以及可能的管理活動和提供資源來完成， 實際上只有少數過程可以定義為 COP， 因為根據定義，只有在輸入和輸出與外部顧客直接關聯(lián)的哪些過程才被稱為“顧客導向過程”。其他過程可被分類為支持過程和管理過程。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 以下 10個 COPs是 IATF的建議，并非對每個汽車行業(yè)組織都適用，并不是強制的。 1)市場分析 /顧客要求； 2)招投標 /標書； 3)訂單 /申請單； 4)產品和過程設計； 5)產品和過程驗證 /確認； ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 10個 COP續(xù)： 6)產品生產； 7)交付； 8)付款； 9)保修 /服務； 10)售后 /顧客反饋； ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 對每一個 COP， 組織應從以下幾個方面進行自我提問并有效實施，這些問題也是審核員應該關注的： —— 顧客要求是怎樣得到了解和滿足的； —— 過程如何體現增殖？ —— 過程的業(yè)績和有效性方面的結果如何？ —— 持續(xù)改進的證據有哪些？ ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 下為以顧客為導向的章魚圖： 7 8 9 10 １ ２ ３ 4 5 6 輸入 輸出 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 烏龜圖： 用于過程分析。 IATF的有關要求指出“審核員要審核一個識別出的 COP的所有適用要求”。 圖 22是 IATF描述的 COP或任何一個過程的一種表示方法，稱為烏龜圖。只有組織的過程不斷重復，才能滿足顧客的要求。因些，許多過程需要被組織定義，并由審核員進行審核。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 填寫 COP（ 顧客導向過程）或支持過程的名稱； —— 填寫相互關聯(lián)的過程控制、支持過程、程序及方法等細節(jié)。 —— 填寫設備、材料、計算機系統(tǒng)、過程中所用的軟件等（包括試驗設備）。 —— 填寫資源的要求。特別注意要求的技能和能力、安全設備等方面的要求； —— 過程有效性的測量； —— 實際輸入的細節(jié)描述，可能是文件、材料、工裝計劃等。 —— 實際輸出的細節(jié)描述，可能是產品、文件等應與有效性的實際測量相關。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 誰做？ 4 （人員能力 /技能 /培訓 ） 烏龜圖 用什么？ 3 （材料 /設備 ） 過程 1 輸出 7 輸入 6 如何做？ 2 （方法 /程序 /技術 ） 有何關健準則？ 5 （測量 /評價 ） ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 在 ISO/TS16949:2023發(fā)布會上， IATF介紹了組織有效控制其過程所必須識別的 6個方面的內容，即每一年顧客導向過程、支持過程或關鍵過程的重要要素： —— 存在過程的所有者； —— 過程得到規(guī)定； —— 過程以適當的方式形成文件； —— 建立過程的關聯(lián)； —— 過程得到監(jiān)視、分析和改進； —— 記錄得到保持。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 文件要求 總則 質量管理體系文件應包括 : a)形成文件的質量方針和質量目標； b)質量手冊； c)本標準所要求的形成文件的程序； d） 組織為確保其過程的有效策劃、運作和控制所需的文件； e） 本標準所要求的記錄（見 ）。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 注 1：本標準出現＂形成文件的程序＂之處 ,即要求建立該程序，形成文件 ,并加以實施和保持。 注 2：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a)組織的規(guī)模和活動的類型； b)過程及其相互作用的復雜程度； c)人員的能力。 注 3：文件可采用任何形式或類型的媒體。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— QMS文件至少包括： ? 形成文件的質量方針和質量目標 ? 質量手冊 ? 程序文件： ７個：文件 、 記錄 、 培訓 、 內審、 不合格 、 糾正 、 預防 ? 組織自定文件 （ 如：作業(yè)文件 ） ? 標準要求的記錄 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 文件的內容應： —— 確保有效性 —— 適宜性：切合實際 文件的形式： —— 可為任何媒體或類型 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 質量手冊 組織應編制和保持質量手冊 , 質量手冊包括 : a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 ）； b)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用； c)質量管理體系過程之間的相互作用的表述。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 ? 手冊的內容包括 : 標準 a) b) c)三部分 。 質量方針和目標可以列入手冊 ， 亦可單獨成文 ? 手冊的結構和詳略程度： 組織自定 ISO/TS16949