【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 特殊特性 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性 、 配合 、功能 、 性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ,形成文件 ,加以實(shí)施和保持 ,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng) : a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； b)確定這些過程的順序和相互作用； ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) c)確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d)確保可以獲得必要的資源和信息 ,以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程； f)實(shí)施必要的措施 ,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 總要求 —— 補(bǔ)充 確保對(duì)外包過程的控制不應(yīng)免除組織對(duì)符合所有顧客要求的責(zé)任 。 注：見 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 理解要點(diǎn)： 建立、實(shí)施、保持、改進(jìn)體系的過程如下： 確定過程并進(jìn)行描述； 分配職責(zé)與資源； 實(shí)施和維護(hù)程序； 過程是否有效，是否達(dá)到要求的預(yù)期結(jié)果； 確定質(zhì)量體系文件架構(gòu)。 按要求進(jìn)行體系運(yùn)行、 測(cè)量、分析、改進(jìn)體系、 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) —— 章魚圖 用于識(shí)別顧客導(dǎo)向過程 (Cop),COP是 IATF推薦的顧客導(dǎo)向過程，針對(duì)任何組織都需要根據(jù)顧客的輸入來滿足顧客明確的和隱含的需要（輸出），它是 ISO9001:2023模式的延伸。 COP通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的增值過程和適當(dāng)?shù)闹С诌^程，以及可能的管理活動(dòng)和提供資源來完成， 實(shí)際上只有少數(shù)過程可以定義為 COP， 因?yàn)楦鶕?jù)定義，只有在輸入和輸出與外部顧客直接關(guān)聯(lián)的哪些過程才被稱為“顧客導(dǎo)向過程”。其他過程可被分類為支持過程和管理過程。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 以下 10個(gè) COPs是 IATF的建議，并非對(duì)每個(gè)汽車行業(yè)組織都適用，并不是強(qiáng)制的。 1)市場(chǎng)分析 /顧客要求； 2)招投標(biāo) /標(biāo)書； 3)訂單 /申請(qǐng)單； 4)產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)； 5)產(chǎn)品和過程驗(yàn)證 /確認(rèn)； ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 10個(gè) COP續(xù)： 6)產(chǎn)品生產(chǎn)； 7)交付； 8)付款； 9)保修 /服務(wù)； 10)售后 /顧客反饋； ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 對(duì)每一個(gè) COP， 組織應(yīng)從以下幾個(gè)方面進(jìn)行自我提問并有效實(shí)施，這些問題也是審核員應(yīng)該關(guān)注的： —— 顧客要求是怎樣得到了解和滿足的； —— 過程如何體現(xiàn)增殖？ —— 過程的業(yè)績(jī)和有效性方面的結(jié)果如何？ —— 持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)有哪些？ ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 下為以顧客為導(dǎo)向的章魚圖： 7 8 9 10 １ ２ ３ 4 5 6 輸入 輸出 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 烏龜圖： 用于過程分析。 IATF的有關(guān)要求指出“審核員要審核一個(gè)識(shí)別出的 COP的所有適用要求”。 圖 22是 IATF描述的 COP或任何一個(gè)過程的一種表示方法，稱為烏龜圖。只有組織的過程不斷重復(fù)，才能滿足顧客的要求。因些，許多過程需要被組織定義，并由審核員進(jìn)行審核。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) —— 填寫 COP（ 顧客導(dǎo)向過程）或支持過程的名稱； —— 填寫相互關(guān)聯(lián)的過程控制、支持過程、程序及方法等細(xì)節(jié)。 —— 填寫設(shè)備、材料、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、過程中所用的軟件等（包括試驗(yàn)設(shè)備）。 —— 填寫資源的要求。特別注意要求的技能和能力、安全設(shè)備等方面的要求； —— 過程有效性的測(cè)量； —— 實(shí)際輸入的細(xì)節(jié)描述，可能是文件、材料、工裝計(jì)劃等。 —— 實(shí)際輸出的細(xì)節(jié)描述，可能是產(chǎn)品、文件等應(yīng)與有效性的實(shí)際測(cè)量相關(guān)。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 誰做？ 4 （人員能力 /技能 /培訓(xùn) ） 烏龜圖 用什么？ 3 （材料 /設(shè)備 ） 過程 1 輸出 7 輸入 6 如何做？ 2 （方法 /程序 /技術(shù) ） 有何關(guān)健準(zhǔn)則？ 5 （測(cè)量 /評(píng)價(jià) ） ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 在 ISO/TS16949:2023發(fā)布會(huì)上， IATF介紹了組織有效控制其過程所必須識(shí)別的 6個(gè)方面的內(nèi)容，即每一年顧客導(dǎo)向過程、支持過程或關(guān)鍵過程的重要要素： —— 存在過程的所有者； —— 過程得到規(guī)定； —— 過程以適當(dāng)?shù)姆绞叫纬晌募? —— 建立過程的關(guān)聯(lián)； —— 過程得到監(jiān)視、分析和改進(jìn)； —— 記錄得到保持。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括 : a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d） 組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件； e） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見 ）。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)＂形成文件的程序＂之處 ,即要求建立該程序，形成文件 ,并加以實(shí)施和保持。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c)人員的能力。 注 3：文件可采用任何形式或類型的媒體。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) —— QMS文件至少包括： ? 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量手冊(cè) ? 程序文件： ７個(gè)：文件 、 記錄 、 培訓(xùn) 、 內(nèi)審、 不合格 、 糾正 、 預(yù)防 ? 組織自定文件 （ 如：作業(yè)文件 ） ? 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 文件的內(nèi)容應(yīng)： —— 確保有效性 —— 適宜性：切合實(shí)際 文件的形式： —— 可為任何媒體或類型 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè) , 質(zhì)量手冊(cè)包括 : a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見 ）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) ? 手冊(cè)的內(nèi)容包括 : 標(biāo)準(zhǔn) a) b) c)三部分 。 質(zhì)量方針和目標(biāo)可以列入手冊(cè) ， 亦可單獨(dú)成文 ? 手冊(cè)的結(jié)構(gòu)和詳略程度： 組織自定 ISO/TS16949