【文章內容簡介】 施：為消除已發(fā)現的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 2023/3/12 八賢顧問，精益求精 15 ISO/TS16949:2023質量管理體系術語理解 針對本技術規(guī)范的目的，適用 ISO9000:2023和以下給出的術語和定義。 控制計劃 對控制產品所要求的體系和過程的文件化的描述。（見附錄 A） 組織有權限建立新的、或更改現有的產品規(guī)范。 注：本責任包括按顧客指定方法進行設計性能的試驗和驗證。 產品和制造過程設計和開發(fā) ,以防止制造不合格產品。 實驗室 進行包括但不限于化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內的檢驗、試驗和校準的設施。 實驗室范圍 :受控文件包括 : 實驗室有資格進行的規(guī)定試驗、評價和校準； 用來進行上述活動的設備清單，和 進行上述活動的方法和標準的清單； 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 2023/3/12 八賢顧問，精益求精 16 ISO/TS16949:2023質量管理體系術語理解 制造 生產或裝配以下事項的過程： 生產原材料； 生產件或服務件； 裝配，或 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務。 基于針對通過預測可能的失效模式的過程數據而避免維護問題的活動 。 為消除設備失效和非計劃的生產中斷而策劃的活動，是制造過程設計的輸出。 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 2023/3/12 八賢顧問，精益求精 17 ISO/TS16949:2023質量管理體系術語理解 ， ，合同規(guī)定的交付方式及訂單規(guī)定的數量和交期 由于產生額外交付導致的額外的成本或費用。 注：這可能會因方法、數量、非計劃或延遲交付等而導致。 支持現場且沒有生產過程發(fā)生的場所。 增值制造過程發(fā)生的場所。 產品特性和過程特性 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產品后續(xù)生產過程的產品特性或制造過程參數。 顧客特殊要求： 顧客關于 TS16949的補充和說明。 顧客要求： 顧客提出的與產品和體系有關的所有要求 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 2023/3/12 八賢顧問，精益求精 18 ISO/TS16949： 2023概述－目錄 第 0部分 引言 第 1部分 范圍 第 2部分 引用標準 第 3部分 術語和定義 第 4部分 質量管理體系 第 5部分 管理職責 第 6部分 資源管理 第 7部分 產品實現 第 8部分 測量 、 分析和改進 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 2023/3/12 八賢顧問，精益求精 19 什么是 TS16949？ － ISO9000與 TS16949對比 標準章節(jié) ISO9001 Shall TS16949 Shall ％包含 ISO 0 1 1 100 1 2 3 4 12 16 75 5 15 26 58 6 5 23 22 7 65 130 50 8 33 82 40 附錄 3 0 合計 130 283 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 2023/3/12 八賢顧問，精益求精 20 ISO/TS16949： 2023過程方法 本標準鼓勵組織在建立 、 實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法 ， 通過滿足顧客要求 ， 增強顧客滿意 。 為使組織有效運行 ， 組織必須識別和管理眾多相互關聯的活動 。 通過使用資源和實施管理 ， 將輸入轉化為輸出的 一項或一組 活動 ， 可以視為一個過程 。 通常 ， 一個過程的輸出可直接成為下一個過程的輸入 。 為了產生期望的結果 ， 組織內諸過程組成的系統(tǒng)的應用 ， 連同這些過程的識別和相互作用 ， 以及對這些過程的管理 ， 可稱之為 “ 過程方法 ” 。 （ 識別過程及其相互作用； 應用過程系統(tǒng)； 管理過程系統(tǒng) ） 過程方法的優(yōu)點是對諸過程的組成的系統(tǒng)中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行 連續(xù)的控制 。 過程方法在質量管理體系中應用時強調以下方面的重要性： a) 理解和滿足要求； b) 需要考慮過程的增值； c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結果； d) 于客觀的測量 ， 持續(xù)改進過程 。 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 2023/3/12 八賢顧問，精益求精 21 ISO/TS16949： 2023過程方法 案例 1：模具管理由技術部負責 ， 設備由設備部負責 ， 夾具由生產部負責 ， 刀具由財務部負責 案例 2：模具 、 設備 、 夾具 、 刀具都由裝備部負責 。 請針對上述案例確定企業(yè)過程 。 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 2023/3/12 八賢顧問，精益求精 22 ISO/TS16949： 2023過程方法 質 量 管 理 體 系 持 續(xù) 改 進 顧客 【 要求 】 管理職責 產品 輸 入 測量、分析、改進 資源管理 產品實現 顧客 【 滿意 】 增值活動 信息流 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 2023/3/12 八賢顧問，精益求精 23 ISO/TS16949： 2023過程方法 注：此外 ， 稱之為 “ PDCA”的方法可適用于所有的過程 。 PDCA模式可簡述如下： Planning—— 策劃：根據顧客的要求和組織的方針 ，建立提供結果所必要的目標和過程； Do—— 實施：實施過程； Check— 檢查：根據方針 、 目標和產品要求 ， 對過程和產品進行監(jiān)視和測量 ， 并報告結果 Key Process Indicators； Action—— 改進：采取措施 ， 以持續(xù)改進過程業(yè)績 。 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 質量管理大師：威廉 愛德華茲 戴明（Willia Edwards Deming）質量之父 PDCA循環(huán) (PDCA Cycle)又稱戴明循環(huán) (Deming Cycle)，它是質量管理的基本方法，在 ISO90012023中得到了強化 24 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 PDCA三特點之三： 科學管理方法的綜合應用。 PDCA循環(huán)應用以 QC七種工具為主的統(tǒng)計處理方法以及工業(yè)工程（ IE）中工作研究的方法，作為進行工作和發(fā)現、解決問題的工具。 PDCA循環(huán)的四個階段又可細分為八個步驟。 PDCA的三大特點 2