【文章內(nèi)容簡介】 施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 2023/3/12 八賢顧問，精益求精 15 ISO/TS16949:2023質(zhì)量管理體系術(shù)語理解 針對本技術(shù)規(guī)范的目的，適用 ISO9000:2023和以下給出的術(shù)語和定義。 控制計(jì)劃 對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述。（見附錄 A） 組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。 注：本責(zé)任包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。 產(chǎn)品和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ,以防止制造不合格產(chǎn)品。 實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。 實(shí)驗(yàn)室范圍 :受控文件包括 : 實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)； 用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單，和 進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單； 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 2023/3/12 八賢顧問，精益求精 16 ISO/TS16949:2023質(zhì)量管理體系術(shù)語理解 制造 生產(chǎn)或裝配以下事項(xiàng)的過程： 生產(chǎn)原材料； 生產(chǎn)件或服務(wù)件； 裝配，或 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。 基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動(dòng) 。 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過程設(shè)計(jì)的輸出。 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 2023/3/12 八賢顧問，精益求精 17 ISO/TS16949:2023質(zhì)量管理體系術(shù)語理解 ， ，合同規(guī)定的交付方式及訂單規(guī)定的數(shù)量和交期 由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用。 注：這可能會(huì)因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付等而導(dǎo)致。 支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。 增值制造過程發(fā)生的場所。 產(chǎn)品特性和過程特性 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 顧客特殊要求： 顧客關(guān)于 TS16949的補(bǔ)充和說明。 顧客要求： 顧客提出的與產(chǎn)品和體系有關(guān)的所有要求 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 2023/3/12 八賢顧問，精益求精 18 ISO/TS16949： 2023概述－目錄 第 0部分 引言 第 1部分 范圍 第 2部分 引用標(biāo)準(zhǔn) 第 3部分 術(shù)語和定義 第 4部分 質(zhì)量管理體系 第 5部分 管理職責(zé) 第 6部分 資源管理 第 7部分 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 8部分 測量 、 分析和改進(jìn) 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 2023/3/12 八賢顧問，精益求精 19 什么是 TS16949？ － ISO9000與 TS16949對比 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié) ISO9001 Shall TS16949 Shall ％包含 ISO 0 1 1 100 1 2 3 4 12 16 75 5 15 26 58 6 5 23 22 7 65 130 50 8 33 82 40 附錄 3 0 合計(jì) 130 283 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 2023/3/12 八賢顧問，精益求精 20 ISO/TS16949： 2023過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在建立 、 實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法 ， 通過滿足顧客要求 ， 增強(qiáng)顧客滿意 。 為使組織有效運(yùn)行 ， 組織必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng) 。 通過使用資源和實(shí)施管理 ， 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的 一項(xiàng)或一組 活動(dòng) ， 可以視為一個(gè)過程 。 通常 ， 一個(gè)過程的輸出可直接成為下一個(gè)過程的輸入 。 為了產(chǎn)生期望的結(jié)果 ， 組織內(nèi)諸過程組成的系統(tǒng)的應(yīng)用 ， 連同這些過程的識(shí)別和相互作用 ， 以及對這些過程的管理 ， 可稱之為 “ 過程方法 ” 。 （ 識(shí)別過程及其相互作用； 應(yīng)用過程系統(tǒng)； 管理過程系統(tǒng) ） 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對諸過程的組成的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行 連續(xù)的控制 。 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a) 理解和滿足要求； b) 需要考慮過程的增值； c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d) 于客觀的測量 ， 持續(xù)改進(jìn)過程 。 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 2023/3/12 八賢顧問，精益求精 21 ISO/TS16949： 2023過程方法 案例 1：模具管理由技術(shù)部負(fù)責(zé) ， 設(shè)備由設(shè)備部負(fù)責(zé) ， 夾具由生產(chǎn)部負(fù)責(zé) ， 刀具由財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé) 案例 2：模具 、 設(shè)備 、 夾具 、 刀具都由裝備部負(fù)責(zé) 。 請針對上述案例確定企業(yè)過程 。 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 2023/3/12 八賢顧問，精益求精 22 ISO/TS16949： 2023過程方法 質(zhì) 量 管 理 體 系 持 續(xù) 改 進(jìn) 顧客 【 要求 】 管理職責(zé) 產(chǎn)品 輸 入 測量、分析、改進(jìn) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧客 【 滿意 】 增值活動(dòng) 信息流 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 2023/3/12 八賢顧問，精益求精 23 ISO/TS16949： 2023過程方法 注：此外 ， 稱之為 “ PDCA”的方法可適用于所有的過程 。 PDCA模式可簡述如下： Planning—— 策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針 ，建立提供結(jié)果所必要的目標(biāo)和過程； Do—— 實(shí)施：實(shí)施過程； Check— 檢查：根據(jù)方針 、 目標(biāo)和產(chǎn)品要求 ， 對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量 ， 并報(bào)告結(jié)果 Key Process Indicators； Action—— 改進(jìn)：采取措施 ， 以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績 。 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 質(zhì)量管理大師：威廉 愛德華茲 戴明（Willia Edwards Deming）質(zhì)量之父 PDCA循環(huán) (PDCA Cycle)又稱戴明循環(huán) (Deming Cycle)，它是質(zhì)量管理的基本方法，在 ISO90012023中得到了強(qiáng)化 24 上海八賢企業(yè)管理顧問有限公司 PDCA三特點(diǎn)之三： 科學(xué)管理方法的綜合應(yīng)用。 PDCA循環(huán)應(yīng)用以 QC七種工具為主的統(tǒng)計(jì)處理方法以及工業(yè)工程（ IE）中工作研究的方法，作為進(jìn)行工作和發(fā)現(xiàn)、解決問題的工具。 PDCA循環(huán)的四個(gè)階段又可細(xì)分為八個(gè)步驟。 PDCA的三大特點(diǎn) 2