【正文】 組織發(fā)生快速變化的時(shí)候，例如： ? 收購(gòu)、合并、合資， ? 新技術(shù)應(yīng)用， ? 引入新的或重要的產(chǎn)品、過程或設(shè)施更改， ? 快速發(fā)展或衰落。在很多案例中，存在從認(rèn)證狀態(tài)不同的操作單 位獲得的信息。 管理評(píng)審 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 策劃 職責(zé)和權(quán)限 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 以顧客為關(guān)注 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒 有進(jìn)一步的 IATF指南。 文件的控制 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 總要求 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。汽車行業(yè)應(yīng)用過程導(dǎo)向的審核方法包括評(píng)審、識(shí)別和管理聯(lián)接的活動(dòng)。 Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA) Web site: . anfia. it anfia anfia. It International Automotive Oversight Bureau (IAOB) Web site: Federaion des industries des Equipements pour Vehicules(FIEV) Comite des Constructeurs Francais d’Automobiles(CCFA) Web site: Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT Ltd.) Web site: Verband der Automobilindustrie (VDA) Qualitatsmanagement Center (VDAQMC) Web site: IATF指南以范例、應(yīng)用、實(shí)踐或解釋支持 ISO/TS16949:20xx,本指南適用于組織制造顧客指定的生產(chǎn)和 /或服務(wù)件的現(xiàn)場(chǎng)。本文件僅供參考，目的不是認(rèn)證 的 要求。 右側(cè)的一列： 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋。 應(yīng)用 對(duì) ISO/TS16949:20xx 要求的豁免僅限于以下 : 1) 對(duì)于沒有 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā)職責(zé)的組織，包含在條款 中 的要求； 2) 車輛裝配組織僅限于由 IATF 在 ISO/TS16949:20xx 的第一版 “規(guī)則 ”中所規(guī)定的豁免。 例如：符合顧客零件批準(zhǔn)程序，包括內(nèi)部和外包活動(dòng)，是組織的職責(zé)。 記錄保持 對(duì)這汽車業(yè)的要求條文，沒有進(jìn)一步的 IATF 指南。 質(zhì)量目標(biāo) 營(yíng)運(yùn)計(jì)劃：由執(zhí)行管理者所核準(zhǔn)的計(jì)劃，內(nèi)容包括了對(duì)組織及其品質(zhì)的目的、目標(biāo)和衡量。作為采取措施的結(jié)果，應(yīng)該評(píng)審所有班次。這里應(yīng)該應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)和糾正措施。 資源提供 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。審核應(yīng)確認(rèn)，例如審核員是否合格并經(jīng)過培訓(xùn) (見 ) 在職培訓(xùn) “對(duì)顧客的影響 ”包括意識(shí)到不合格對(duì)內(nèi)部、外部顧客和最終使用者的影響。 應(yīng)急計(jì)劃 應(yīng)急計(jì)劃可以包括： ? 多個(gè)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，可以選擇的外部生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)， ? 確定負(fù)責(zé)人員啟動(dòng)緊急程序， ? 關(guān)鍵設(shè)備 /機(jī)器清單， ? 維護(hù)動(dòng)作操作記錄， ? 風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果輸出。并應(yīng)該特別注意與新項(xiàng)目和更改有關(guān)的機(jī)密。 特殊要求 如果沒有已經(jīng)定議的特殊特性的顧客指定符號(hào)或定議，以下提供的圖標(biāo)可以作為建議的指 南： 影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)要求的符合性的產(chǎn)品特性或過程參數(shù)。 顧客溝通 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。多方論證方法可以包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。組織自己可以定議特殊特性。 監(jiān)測(cè) 設(shè)計(jì)過程的監(jiān)測(cè)是 “管理評(píng)審 ”的基本輸入 ()。 產(chǎn)品批準(zhǔn)程序 如果顧客沒有程序，組織應(yīng)該在本 IATF 指南列出的 “參考書目 ”中符合其中一項(xiàng)零件 批準(zhǔn)手冊(cè)。 本條款 ()中的 “供方 ”是指制造顧客指定的生產(chǎn) 或服務(wù)件的場(chǎng)所。還可以代表持續(xù)改 進(jìn)的基準(zhǔn)。 作業(yè)準(zhǔn)備的 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證可以包括： 驗(yàn)證 ? 與上一批次數(shù)據(jù)和記錄的比較 (質(zhì)量記錄、糾正措施等 )， ? 生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備及文件的完成， ? 準(zhǔn)備后放行職責(zé)的確定， ? 試生產(chǎn)或準(zhǔn)備廢料處理的確定， ? 末件比較，最近一次運(yùn)行的最后一批不僅應(yīng)該對(duì)照規(guī)定的要求，而且應(yīng)該與新運(yùn)行的第一批進(jìn)行比較，以參考新的準(zhǔn)備的質(zhì)量水平。 過程的確認(rèn) 補(bǔ)充 標(biāo)識(shí)和可追溯必性 注 生產(chǎn)流程中產(chǎn)品的場(chǎng)所表示的檢驗(yàn)和試驗(yàn) 狀態(tài)的例子包括捕獲過程 (例如，運(yùn)輸生產(chǎn)線、 綜合機(jī)械生產(chǎn)線等）的材料搬運(yùn)中的零件。 的控制 測(cè)量系統(tǒng)分析 對(duì)這汽車業(yè)的要求條文，沒有進(jìn)一步的 IATF 指南。 見以上 。 制造過程表現(xiàn)還涉及精益生產(chǎn)工具的使用，例如： ? ANDON程序就位， ? 第一次直接運(yùn)行的質(zhì)量結(jié)果， ? 準(zhǔn)備時(shí)間的縮短， ? 均衡生產(chǎn)安排， ? 實(shí)施的防錯(cuò)機(jī)會(huì)的數(shù)量， ? 維護(hù)計(jì)劃， ? 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)， ? 工作場(chǎng)所的組織和視覺控制的使用。 過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 顧客信息 對(duì)這汽車業(yè)的要求條文，沒有進(jìn)一步的 IATF 指南。 參考注 2：糾正措施不是持續(xù)改進(jìn)。 退貨產(chǎn)品 試驗(yàn) /分析 下列質(zhì)量方法或問題解決工具 可以用來識(shí)別根本原因，和 /或糾正措施步驟： ? 失效模式分析， ? 能力研究， ? 關(guān)系圖， ? 數(shù)據(jù)收集， ? 魚刺圖 (石川圖 )， ? FMEA評(píng)審， ? 柱狀圖， ? 排列圖分析， ? 概率圖， ? 相應(yīng)的圖解表示記錄， ? 分層抽樣 (按不同的類別分離數(shù)據(jù) )。 下列質(zhì)量方法可能有幫助： ? 失效模式分析， ? 能力研究， ? 關(guān)系圖， ? 數(shù)據(jù)收集， ? 魚刺圖 (石川圖 ), ? FMEA評(píng)審， ? 柱狀圖， ? 排列圖分析， ? 概率圖， ? 相應(yīng)的圖解表示記錄， ? 分層抽樣 (按不同的類別分離數(shù)據(jù) )。 持續(xù)改進(jìn) 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 試驗(yàn) 外觀項(xiàng)目 對(duì)這汽車業(yè)的要求條文，沒有進(jìn)一步的 IATF 指南。人員不應(yīng)該審核自己的工作。這還可以代表持續(xù) 改進(jìn)的基準(zhǔn)。 統(tǒng)計(jì)工具的確定 應(yīng)用包括： ? 用于開發(fā)產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)方法，例如方差分析、回歸分析、置信度分析和預(yù)知， ? 用于采購(gòu)產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)方法，例如柱狀圖和分層抽樣、帕累托故障分析、抽樣計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)接收準(zhǔn)則， ? 用于產(chǎn)品特性和過程參數(shù)驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法通常包括過程能力研究、控制圖、帕累托分析、變差分析 (特殊原因、變通原因 ), ? 用于現(xiàn)場(chǎng)分析的統(tǒng)計(jì)方法包括置信度評(píng)估、帕累托分析、可追溯性分析和 Shainin技術(shù)， ? 基于統(tǒng)計(jì)方法的測(cè)量系統(tǒng)分析。 顧客所擁有的生產(chǎn) 對(duì)這汽車業(yè)的要求條文，沒有進(jìn)一步的 IATF 指南