【正文】 退貨產(chǎn)品 試驗(yàn) /分析 下列質(zhì)量方法或問(wèn)題解決工具 可以用來(lái)識(shí)別根本原因，和 /或糾正措施步驟： ? 失效模式分析， ? 能力研究， ? 關(guān)系圖， ? 數(shù)據(jù)收集， ? 魚(yú)刺圖 (石川圖 )， ? FMEA評(píng)審， ? 柱狀圖， ? 排列圖分析， ? 概率圖， ? 相應(yīng)的圖解表示記錄， ? 分層抽樣 (按不同的類(lèi)別分離數(shù)據(jù) )。 下列質(zhì)量方法可能有幫助： ? 失效模式分析， ? 能力研究， ? 關(guān)系圖， ? 數(shù)據(jù)收集， ? 魚(yú)刺圖 (石川圖 ), ? FMEA評(píng)審， ? 柱狀圖， ? 排列圖分析， ? 概率圖， ? 相應(yīng)的圖解表示記錄， ? 分層抽樣 (按不同的類(lèi)別分離數(shù)據(jù) )。 參考注 2：糾正措施不是持續(xù)改進(jìn)。 持續(xù)改進(jìn) 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 顧客信息 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF 指南。 試驗(yàn) 外觀項(xiàng)目 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF 指南。 過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。人員不應(yīng)該審核自己的工作。 制造過(guò)程表現(xiàn)還涉及精益生產(chǎn)工具的使用，例如： ? ANDON程序就位， ? 第一次直接運(yùn)行的質(zhì)量結(jié)果， ? 準(zhǔn)備時(shí)間的縮短， ? 均衡生產(chǎn)安排， ? 實(shí)施的防錯(cuò)機(jī)會(huì)的數(shù)量， ? 維護(hù)計(jì)劃， ? 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)， ? 工作場(chǎng)所的組織和視覺(jué)控制的使用。這還可以代表持續(xù) 改進(jìn)的基準(zhǔn)。 見(jiàn)以上 。 統(tǒng)計(jì)工具的確定 應(yīng)用包括： ? 用于開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)方法，例如方差分析、回歸分析、置信度分析和預(yù)知， ? 用于采購(gòu)產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)方法，例如柱狀圖和分層抽樣、帕累托故障分析、抽樣計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)接收準(zhǔn)則， ? 用于產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法通常包括過(guò)程能力研究、控制圖、帕累托分析、變差分析 (特殊原因、變通原因 ), ? 用于現(xiàn)場(chǎng)分析的統(tǒng)計(jì)方法包括置信度評(píng)估、帕累托分析、可追溯性分析和 Shainin技術(shù)， ? 基于統(tǒng)計(jì)方法的測(cè)量系統(tǒng)分析。 的控制 測(cè)量系統(tǒng)分析 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF 指南。 顧客所擁有的生產(chǎn) 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF 指南。 過(guò)程的確認(rèn) 補(bǔ)充 標(biāo)識(shí)和可追溯必性 注 生產(chǎn)流程中產(chǎn)品的場(chǎng)所表示的檢驗(yàn)和試驗(yàn) 狀態(tài)的例子包括捕獲過(guò)程 (例如，運(yùn)輸生產(chǎn)線、 綜合機(jī)械生產(chǎn)線等）的材料搬運(yùn)中的零件。 服務(wù)信息及反饋 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF 指南。 作業(yè)準(zhǔn)備的 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證可以包括： 驗(yàn)證 ? 與上一批次數(shù)據(jù)和記錄的比較 (質(zhì)量記錄、糾正措施等 )， ? 生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備及文件的完成， ? 準(zhǔn)備后放行職責(zé)的確定， ? 試生產(chǎn)或準(zhǔn)備廢料處理的確定， ? 末件比較，最近一次運(yùn)行的最后一批不僅應(yīng)該對(duì)照規(guī)定的要求，而且應(yīng)該與新運(yùn)行的第一批進(jìn)行比較，以參考新的準(zhǔn)備的質(zhì)量水平。 生產(chǎn)和服務(wù) 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。還可以代表持續(xù)改 進(jìn)的基準(zhǔn)。 經(jīng)顧客批準(zhǔn) 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF 指南。 本條款 ()中的 “供方 ”是指制造顧客指定的生產(chǎn) 或服務(wù)件的場(chǎng)所。 法規(guī)的符合性 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF 指南。 產(chǎn)品批準(zhǔn)程序 如果顧客沒(méi)有程序，組織應(yīng)該在本 IATF 指南列出的 “參考書(shū)目 ”中符合其中一項(xiàng)零件 批準(zhǔn)手冊(cè)。 除實(shí)施設(shè)計(jì)評(píng)審 (見(jiàn) )，設(shè)計(jì)驗(yàn)證可以包括下列活動(dòng)： ? 如果可行，將新設(shè)計(jì)與已經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的類(lèi)似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較， ? 進(jìn)行換算， ? 進(jìn)行試驗(yàn)和仿真， ? 發(fā)布前評(píng)審設(shè)計(jì)階段文件 制造過(guò)程的檢驗(yàn)包括驗(yàn)證和確認(rèn)，以解決產(chǎn)品質(zhì)量不合格。 監(jiān)測(cè) 設(shè)計(jì)過(guò)程的監(jiān)測(cè)是 “管理評(píng)審 ”的基本輸入 ()。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 組織的設(shè)計(jì)輸出應(yīng)該是努力簡(jiǎn)化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)的過(guò)程的結(jié)果，例如： 補(bǔ)充 ? 成本 /績(jī)效 /業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)綜合分析， ? 幾何尺寸和公差的適當(dāng)使用， ? 可裝配性設(shè)計(jì) (DFA)， ? 制造設(shè)計(jì) (DFM)， ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì) (DOE)， ? 質(zhì)量功能展開(kāi) (QFD)， ? 公差研究或適當(dāng)替代， 9 ? 設(shè)計(jì) FMEA的使用， ? 試驗(yàn)、生產(chǎn)和使用現(xiàn)場(chǎng)的反饋的使用， ? 價(jià)值工程 (VE)。組織自己可以定議特殊特性。關(guān)于先期質(zhì)量策劃，參考針對(duì)顧客 的手冊(cè)。多方論證方法可以包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 本要求的所有要素都適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程，并延伸到整個(gè) 產(chǎn)品項(xiàng)目壽命。 顧客溝通 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 要求的 評(píng)審 與產(chǎn)品有關(guān)的 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF 指南。 特殊要求 如果沒(méi)有已經(jīng)定議的特殊特性的顧客指定符號(hào)或定議，以下提供的圖標(biāo)可以作為建議的指 南： 影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)要求的符合性的產(chǎn)品特性或過(guò)程參數(shù)。規(guī)定的過(guò)程包括更改的權(quán)限，實(shí)施和溝通的一致性是應(yīng)該被檢查的重 要因素。并應(yīng)該特別注意與新項(xiàng)目和更改有關(guān)的機(jī)密。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 注 請(qǐng)參閱本指南文件中的顧客要求的參考文件或書(shū)目，以獲得產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量策劃的更多詳細(xì)指南。 應(yīng)急計(jì)劃 應(yīng)急計(jì)劃可以包括： ? 多個(gè)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，可以選擇的外部生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)， ? 確定負(fù)責(zé)人員啟動(dòng)緊急程序， ? 關(guān)鍵設(shè)備 /機(jī)器清單， ? 維護(hù)動(dòng)作操作記錄， ? 風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果輸出。通常的測(cè)量方法是進(jìn)行員工 調(diào)查。審核應(yīng)確認(rèn)，例如審核員是否合格并經(jīng)過(guò)培訓(xùn) (見(jiàn) ) 在職培訓(xùn) “對(duì)顧客的影響 ”包括意識(shí)到不合格對(duì)內(nèi)部、外部顧客和最終使用者的影響。T)， ? 質(zhì)量功能展開(kāi) (QFD), ? 可靠性工程計(jì)劃， ? 仿真技術(shù)， ? 固體模型， ? 價(jià)值工程 (VE)。 資源提供 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 評(píng) 審輸入 補(bǔ)充 在產(chǎn)品制造或配送到多個(gè)市場(chǎng)的情況下，組織應(yīng)該確保已經(jīng)建立過(guò)程來(lái)保證針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)失效 和 /或退貨產(chǎn)品信息有結(jié)構(gòu)化和決策過(guò)程。這里應(yīng)該應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)和糾正措施。 內(nèi)部溝通 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。作為采取措施的結(jié)果，應(yīng)該評(píng)審所有班次。 質(zhì)量管理體系 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 質(zhì)量目標(biāo) 營(yíng)運(yùn)計(jì)劃：由執(zhí)行管理者所核準(zhǔn)的計(jì)劃，內(nèi)容包括了對(duì)組織及其品質(zhì)的目的、目標(biāo)和衡量。 4 最高管理者評(píng)審可以包括： ? 組織分析和最優(yōu)化過(guò)程間相互作用的過(guò)程的目標(biāo) —持續(xù)改時(shí)， ? 直接關(guān)系到組織的成功的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的識(shí)別， ? 影響實(shí)現(xiàn)過(guò)程效率的支持過(guò)程的識(shí)別， ? 過(guò)程更改中的驗(yàn)證，保持質(zhì)量管理體系提供的功能所需的資源和溝通， ? 驗(yàn)證過(guò)程以有效的和有效率的網(wǎng)絡(luò)形成形式動(dòng)作，關(guān)鍵過(guò)程的成本趨勢(shì)和評(píng)價(jià)， ? 關(guān)鍵過(guò)程的成本趨勢(shì)和標(biāo)竿分析。 記錄保持 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF 指南。 總則 對(duì)這 ISO9001:20xx 條文，沒(méi)有時(shí)一步的 IATF指南。 例如：符