【正文】 IATF指南以范例、應(yīng)用、實(shí)踐或解釋支持 ISO/TS16949:20xx,本指南適用于組織制造顧客指定的生產(chǎn)和 /或服務(wù)件的現(xiàn)場。本指南還適用于整個汽車業(yè)供應(yīng)鏈的組織。 IATF指南的結(jié)構(gòu) 左側(cè)的一列： ISO/TS16949:20xx 條款編號和標(biāo)題。 右側(cè)的一列： 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋。如果沒有針對某個條款的額外信息，將標(biāo)明 “沒有 IATF指南。 ” 本文件中引用原版 ISO9001:20xx的方字是斜體字、細(xì)體字。 引用到汽車行業(yè)專用的文字是正體、粗體字。 ISO/TS16949: 20xx 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋 條款編號和標(biāo)題 1 范圍 總則 支持 “現(xiàn)場 ”的外部場所 不能獲得 ISO/TS16949:20xx的獨(dú)立認(rèn)證。汽車行業(yè)應(yīng)用過程導(dǎo)向的審核方法包括評審、識別和管理聯(lián)接的活動。過程審核方法在體系內(nèi)檢查單個過程間（它們結(jié)合在一起，相互影響滿足技術(shù)規(guī)范的要求）的連接的現(xiàn)行控制。特別應(yīng)該獲得受審核的現(xiàn)場識別的過程與支持性實(shí)體 (例如，設(shè)計(jì)中心、總部、配送中心等輸出直接形成輸入的實(shí)體 ) 識別的過程之間的聯(lián)接的證據(jù)。 應(yīng)用 對 ISO/TS16949:20xx 要求的豁免僅限于以下 : 1) 對于沒有 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā)職責(zé)的組織，包含在條款 中 的要求； 2) 車輛裝配組織僅限于由 IATF 在 ISO/TS16949:20xx 的第一版 “規(guī)則 ”中所規(guī)定的豁免。 除以睛的說明外，質(zhì)量管理體系必須提及 ISO/TS16949:20xx的所有要求。過程存在，但目前沒 應(yīng)用的情況下，可能發(fā)生不適用，例如：在被審核現(xiàn)場不存在顧客所有的工裝，或顧客和組織 不存在書面服務(wù)協(xié)議。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 對這汽車業(yè)的要求條文，沒有進(jìn)一步的 IATF 指南。 3 術(shù)語和定議 對這汽車的要求條文，沒有進(jìn)一步的 IATF 指南。 總要求 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 3 補(bǔ)充 當(dāng)組織外包時，不允許委托技術(shù)職責(zé)。應(yīng)該對產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)和開發(fā) ()給予特別的注意。 例如：符合顧客零件批準(zhǔn)程序，包括內(nèi)部和外包活動，是組織的職責(zé)。 文件要求 中涉及的與汽車行業(yè)有關(guān)的文件舉例包括： ? 業(yè)務(wù)計(jì)劃， ? 校準(zhǔn)程序， ? 控制計(jì)劃， ? 顧客特殊要求， ? 工程圖樣， ? 工程標(biāo)準(zhǔn)， ? 適用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)， ? 檢驗(yàn)指導(dǎo)書， ? 教育、資格、培訓(xùn)等的工作描述要求（用以定議最 低要求）， ? 作業(yè)準(zhǔn)備表， ? 材料規(guī)范， ? 數(shù)學(xué)（ CAD）數(shù)據(jù)， ? 操作程序， ? 過程圖，過程流程圖或描述， ? 質(zhì)量保證程序， ? 質(zhì)量手冊， ? 質(zhì)量方針， ? 試驗(yàn)程序， ? 作業(yè)指導(dǎo)書。 記錄是為證明規(guī)定的結(jié)果已經(jīng)達(dá)到或活動已經(jīng)進(jìn)行提供證據(jù)的特殊類型的文件。例如： ? 校準(zhǔn)結(jié)果， ? 合同評審結(jié)果， ? 顧客指定的記錄， ? 設(shè)計(jì)評審記錄， ? 內(nèi)部審核報告， ? 管理評審會議記要， ? 產(chǎn)品和過程工程更改記錄， ? 試驗(yàn) /檢驗(yàn)結(jié)果。 總則 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有時一步的 IATF指南。 文件的控制 對這 ISO9001:20xx條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 工程規(guī)范 對這汽車的要求條文，沒有進(jìn)一步的 IATF 指南。 記錄控制 對這 ISO9001:20xx條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 記錄保持 對這汽車業(yè)的要求條文，沒有進(jìn)一步的 IATF 指南。 管理承諾 對這 ISO9001:20xx條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 過程效率 “最高管理者 ”應(yīng)該按 ISO9000:20xx ，適用于 “現(xiàn)場 ”即：現(xiàn)場的 最高 等級的小組或人員。在組織的認(rèn)證中最高管理者不必須與現(xiàn)場認(rèn)證的相同，但在任何情 況下都必須清楚的加以定議。 4 最高管理者評審可以包括： ? 組織分析和最優(yōu)化過程間相互作用的過程的目標(biāo) —持續(xù)改時， ? 直接關(guān)系到組織的成功的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的識別， ? 影響實(shí)現(xiàn)過程效率的支持過程的識別， ? 過程更改中的驗(yàn)證，保持質(zhì)量管理體系提供的功能所需的資源和溝通， ? 驗(yàn)證過程以有效的和有效率的網(wǎng)絡(luò)形成形式動作，關(guān)鍵過程的成本趨勢和評價， ? 關(guān)鍵過程的成本趨勢和標(biāo)竿分析。 以顧客為關(guān)注 對這 ISO9001:20xx條文，沒 有進(jìn)一步的 IATF指南。 焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 對這 ISO9001:20xx條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 策劃 對這 ISO9001:20xx條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 質(zhì)量目標(biāo) 營運(yùn)計(jì)劃：由執(zhí)行管理者所核準(zhǔn)的計(jì)劃，內(nèi)容包括了對組織及其品質(zhì)的目的、目標(biāo)和衡量。 補(bǔ)充 審核應(yīng)該驗(yàn)證這組織擁有為建立、宣導(dǎo)和監(jiān)測在營運(yùn)計(jì)劃中質(zhì)量的過程。對質(zhì)量目標(biāo)而言， 這是限度的營運(yùn)計(jì)劃審核。 目標(biāo)應(yīng)該是： ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的， ? 源自業(yè)務(wù)計(jì)劃， ? 被規(guī)定并被貫徹， ? 可衡量的， ? 測量出來的，管理層用于進(jìn)行有效的和有效率的評審， ? 被用于糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量管理體系 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 策劃 職責(zé)和權(quán)限 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 質(zhì)量職責(zé) 應(yīng)該把重點(diǎn)放在出現(xiàn)運(yùn)行不良，進(jìn)行審核以確定進(jìn)行決策的人員、采取的措施并包括時間 安排。應(yīng)該特別的關(guān)注控制計(jì)劃的 評審。作為采取措施的結(jié)果，應(yīng)該評審所有班次。 管理者代表 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 顧客代表 管理層應(yīng)該確保已經(jīng)指定了人員并定議了明確的職責(zé)。 對本條款實(shí)施有效性的說明，可以通過顧客代表參與了生產(chǎn)件放行、工程放行與連結(jié)到顧 客要求的相關(guān)活動的相關(guān)里程碑或決策點(diǎn)而加以證明。 內(nèi)部溝通 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 管理評審 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 質(zhì)量管理 這一段中，質(zhì)量管理體系績效的目的是測量組織是否達(dá)到了預(yù)期的輸出。測量的范例包 體系績效 括差異分析、及時情況、錯誤率、糾正措施的有效性。這里應(yīng)該應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)和糾正措施。 5 根本原因分析也是有效的工具，可以用來改進(jìn)整個體系的績效。評估不良質(zhì)量成本，包括 內(nèi)部和外部成本的監(jiān)視。 評審輸入 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 評 審輸入 補(bǔ)充 在產(chǎn)品制造或配送到多個市場的情況下，組織應(yīng)該確保已經(jīng)建立過程來保證針對現(xiàn)場失效 和 /或退貨產(chǎn)品信息有結(jié)構(gòu)化和決策過程。在很多案例中，存在從認(rèn)證狀態(tài)不同的操作單 位獲得的信息。應(yīng)該在中心場所收集和分析數(shù)據(jù)，然后發(fā)布至所有受影響的場所并執(zhí)行。 評審輸出 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 資源提供 對這 ISO9001:20xx 條文，沒有進(jìn)一步的 IATF指南。 總則