【正文】 ?不同需要，特定目標 ?生產 的產品 ?企業(yè)結構與大小 —並不表示必須推行統一的品質系統 0 簡介 ?企業(yè)內流程系統的應用，連同該流程之間的關系及其管理，便是“流程導向” ?流程導向強調以下重要性： –了解及符合要求 –基於客觀的量度進行持續(xù)改善 –以附加值作流程的考慮 –收集過程的表現及效率 流程導向 推廣採用流程導向 流程導向 分辨企業(yè)的流程 控制所有連接成一個過程的方法及工作 分析、了解、定義和控制工作及流程步驟之間的相互聯系 量度流程表現 定義流程負責人以管理，控制及改善過程 需要把所有流程均受到控制及進行持續(xù)改善 流程管理所需 ?員工了解“流程”項目 ?定義公司的流程，包括所有不同流程之間的連接及聯系 ?以流程圖表達流程 ?強調顧客為本的流程（ COP） ?為所有流程定下目標 ?定義輸入及輸出 什麼是流程 一個流利呈控制機制下將 輸入轉成結果 利用資訊管理系統，收 集 數據以分析流程的表現及ㄥ或結果及控制項目的特殊特性表現 輸入 過程 結果 控制（步驟） 機制（方法） 什麼是流程 ?所有單一或組合的生產活動 ?引致產品或服務的活動包括單一及重復的工作 ?任何流程（步驟） –增值 –輸入 –輸出 –可量度 –可重復 –一人負責 流程種類 企業(yè)流程可分為： ?主要流程（增值過程） ?支援流程 ?領導流程 –主要流程引致提供產品及服務 –支援流程提供服務使主要流程更為順暢（例：培訓、維修等） –領導流程使管理層控制所有過程 流程分辨 取決於企業(yè)的使命，而確定 COPs COP直接影響顧客滿意度（例：來料品質，付運表現等） 當分析主要流程時，考慮支援流程的分配 支援流程是與 主要流程連接的 基於已分辨的 COP，由上而下建立整體流程模型 聯系及互相連接 每項增值活動（產品 服務）需要內部及外部顧客，他們需 承擔費用 必須定義內部顧客供應商關系（包括行政商業(yè)范圍） 內部 顧客需要前方流程的輸出表現 根據程序而定義流程的輸出及顧客滿意的輸出 過程的輸出是可預期、穩(wěn)定、不變及可量度的 為改善的地方定下改善目標以提升流程表現 流程負責人 於每項已定義的流程，確定及分配負責人 負責 人的工作 是： 管理內外顧客 帶領流程小組（參與者的責任） 負責人的責任是 文件流程 開展流程的改變及作出改善 調查及提供資源 分析流程表現 確定流程均有能力及受控 管理 層的責任 是需要復查流程小組活動的推行及有效性 開發(fā)流程規(guī)劃 一般要求 管理層必須支持流程導向 必須開展項目管理 流程規(guī)劃由資深管理小組分辨 分配人員為品質經理，並培訓以發(fā)揮協調作用 分配及培訓流程負責人 分配及培訓流程小組 流程文件 流程文件準備的輸入包括 初步流程流程圖 草擬流程表現指標 有關內部，外部及供應商之間的輸入及輸出之表現協議 任何現時及必要的指引（品質手冊程序、工作指引等） 流程文件 流程描述 描述流程活動（輸入 、輸出）及范圍 訂定流程的表現指標 關於某 些過程及任何必要 的資訊交流（連接）解釋其表現或品質協議 文件使用 的安排（清單、樣板、工作指示） 流程負責人及任何流程中的工作 、活動的負責人 流程文件 以下問題有助於建立流程文件： 流程是做什麼（輸入 、處理及輸出）？ 誰處理該活動？ 需要什麼工具？ 過程表現怎樣量度？ 現時的指引、程序是怎樣？ 過程庭園（網絡） 輸入 過程 控制 機制輸出控制過程 審核過程定位 企業(yè)的使命，目標是什麼？ 企業(yè)的流程庭園是怎 樣？ 主要表現指標是什麼？ 流程分析及評估是怎樣？ 所有流程的關系是否清楚表達？ 怎 樣評估流程對整體目標 的影響？ 有否與 內部顧客建立表現協議？ 主要表現指標的可量度性？ 流程外有否改善？ 有否應用先進工具如六西格瑪？ 顧客滿意是否內部原則（証據）？ ISO/TS16949:2023要求 IATF 對 ISO/TS16949的指引 IATF指引支持 ISO/TS16949的應用 及開發(fā) 提供附加資料，例子及解釋 強烈建議各推行 ISO/TS16949的公司參考此指引 流程導向文件結構 目的 品質管理系統的開發(fā)是汽車工業(yè)的供應鏈內提供持續(xù)改善，加強防錯及減少差異和廢料 避免多重認証及為汽車提供一國際認可的統一品質管理系統 應用 可用於不同規(guī)模的企業(yè) 因公司及產品的特性、可考慮豁免部分要求 豁免部分隻限於條款 豁免不會影響公司達到顧客要求的能力 范圍 提供符合顧客及法例管制要求的產品 目的使顧客滿意 持續(xù)改善系統 確定符合要求 適用於生產及服務零件的企業(yè) 遙距地點（設計中心、總部、銷售中心）應成為審核一部分，但不能獨立認証 可應用於整體汽車工業(yè)的供應 鏈內 基礎參考文件 參考手冊 美國汽車業(yè)標準 品質系統要求 品質系統評估 批核程序 先期產品質量計劃及控制計劃 統計過程控制 潛在失效模式及分析（第三版） 測量系統分析（第 三版） 主要定義 服務亦是產品 的一種 供應商 公司顧客 產品：流程的結果 過程：一系列相關及互動的活動（輸入至輸出） 品質政策：管理層對公司整體品質政策的方向：品質政策是建立及評審品質目標的框架 品質目標：有關品質的目標或追求，品質目標必須與品質政策一致及承諾持續(xù)的開發(fā)展，以及必須可量度 管理層 ：個人或一組成員對公司的最高管治 主要定義 工作 環(huán)境： 工作 時一系列的環(huán)境因素包括物理、社會、心理及環(huán)境因素 顧客滿意：顧客的要求是否得到滿足 有效性：計劃了的行動是否落實及計劃所得的結果能否達成 糾正：減低或解除不符合點的行動 量度：利用可靠的工具作比較，以查明及分辨物件的數量或尺寸 監(jiān)控：觀察、指導、定期回顧，定期測試及量度，特別針對用於控制上。 主要用於汽車業(yè)名詞 控制計劃：文件 化的系統描述及控制產品生產的流程 擁有設計能力的企業(yè)：企業(yè)有權自行建立及更改產品規(guī)格 防錯：產品 及生產過程設計及開發(fā)時考慮預防生產出不符合的產品 實驗室：檢驗、測試或計量的設備，包括化學、冶金、尺寸、物理、電或可靠性測試 實驗室范圍：受控文件包括： 實驗室認可之特定測試，評審及計量 儀器設備目錄 方法及標準目錄 生產：生產或制造過程 生產物料 生產服務部分 組裝 熱處理、焊接、上油、電鍍或其他後處理加工工序 預計維修：根據流程活動的數據、而預計可能發(fā)生的故障以保持影響生產的持續(xù)性 預防維修：行動計劃以減低因儀器失效所引起的非預定停產，是生產過程設計的輸出 主要用於汽車業(yè)名詞 主要用於汽車業(yè)名詞 運輸補貼：運輸上的附加費用 遙遠地區(qū)：支援地區(qū)而並非生產基地 場地：進行增值活動的地方 特殊特性：因產品特性或生產過程參數的改變，而影響安全性或不能符合條例，功能或過程表現的要求 講解 必須符合 指引及說明 建議跟隨 資料性 注釋外的並沒定義，但與解釋相同 品質管理系統要求 必須建立、文件化、推行、維持品質管理系統及持續(xù)改善其效能 確保外發(fā)過程得到控制 公司有責任確保外發(fā)的品質達到顧客要求 企業(yè)必須 推行品質管理系統，企業(yè)必須 確定流程 確定流程的次序及相互關系 確定條例及方法以控制流程 確保足夠資源 監(jiān)控、量度及分析 推行行動必須達到預期的效果 文件要求 一般要求 品質管理系統必須包括： 品質政策及目標 品質手冊符合技術規(guī)范的文件化程序（總共 7個文件）以工作指引作補充（ ） 企業(yè)所需文件 技術規(guī)范所需的品質記錄（最少 18項品質記錄） 企業(yè)必須建立及維持品質手冊，包括下列各項：品質管理系統范圍包括任何豁免証明 程序或參考文件 品質管理系統流程間的互動關系描述