【正文】 Outputs (b) Inputs (a) Measurement (f) ? 活動 持續(xù)改進 4 顧客 要求 顧客 滿意 5 6 8 7 產(chǎn)品 輸 入 輸 出 機，料 方法 人 量測 過程分析方法 29 顧客 要求 顧客 滿意 品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進 客戶導向流程 COP支援流程 SP 管理流程 BP 接口 客戶導向流程， 支援流程， 管理流程 間相互關(guān)系 30 TS16949:2023所指出基本流程 ? Customer Oriented Processes 客戶 導 向流程 ? Support Processes 支 持 流程 ? Management Processes 管理流程 31 Customer Oriented Processes 客戶 導 向流程 ? 市場調(diào)查 生產(chǎn)制造 ? 投標 交付 ? 業(yè)務行銷 付款 ? 設計開發(fā) 保證 /服務 ? 驗證 /確認 售后 /客戶反饋 ? 其它 ? 32 Support Processes 支 持 流程 ? Document control ? Control of records ? Customer satisfaction ? Internal audit ? Purchasing ? Training ? Etc. 33 Management Processes 管理流程 ? Management mitment ? Customer focus ? Quality policy ? Etc其他 34 過 程方法 運 用 報價流程 Input: Output: With who: With what: How: What result: 35 過 程方法 運 用 Input: Customer requirement, Regulation, Business plan, Previous experience, Customer Re Output: Quotation report With what: BOM, Spec, FMEA, Material price list? How: SOP, Risk analysis method, cost analysis WI? With who: management, Purchasing, Engineering, QA, Financial, Customer? What result: Response cycle, error rate, Conversion rate with good profit, Quotation case? 36 過程量度指標舉例 Sales: Quotation turn over, quotation case, sales volume, Profit, customer satisfaction rating, service response time. Customer plaint: Response time, reject rate, repeated problem case. Production: Production efficiency, poor quality cost, Kaizen cases, OJT achievement, CPK/PPK. 37 過程量度指標舉例 ? Quality Assurance: Customer plaint cases, poor quality cost, defect rate, lead time for problem solving, operation cost. ? Training: Training acplishment, pass rate for evaluation, Human error cases in defect. ? Employee motivation: Quit rate, absenteeism, Quality objective achievement in each section, employee satisfaction survey, kaizen cases,5S rating. 38 過程量度指標舉例 ? Purchasing: Supplier quality/delivery performance, cost down, development achievement,premium freight ? RD: Cost, lead time, critical path, quality risk, operation cost, plaint due to RD, VA/VE cases ? Shipping: Ontime delivery, premium freight. ? ? 39 Module 4 ISO/TS 16949:2023 體系導入與實施 40 ISO/TS 16949:2023 structure Certificate QS9000 Certificate VDA Additional expenditure for a supplier with a QS9000 and VDA certificates Certificate ISO/TS 16949： 2023 ISO 9001 ISO 9001 Certificate ISO 9001 Reduced expenditure for a supplier with QS9000 and VDA Certificates 條文將涵蓋 QS9000, EAQF94, AVSQ94及 各國汽車工業(yè)標準 (非百分之百涵蓋 ) 41 ISO/TS16949:2023 Requirement Introduction ? Application ? 當組織非負責產(chǎn)品設計與開發(fā)責任時 ,只允許將 . ? 排除條款不包括制造流程的設計 43 ? ? ISO 9000:2023 的術(shù)語與定義適用于本規(guī)范 .但當 ISO 9000:2023 的定義與用語與本規(guī)范不同時 ,以本技術(shù)規(guī)范的定義為適用 44 Clause 4 Quality management system ? ? 一般要求 – 附加要求 ? 外包流程的管制確認不能免除組織符合客戶要求的責任 46 ? 品質(zhì)手冊 NOTE (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應建立與維持品質(zhì)手冊包括 ? 47 ? 工程 規(guī)范 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應設有流程基于客戶要求時程的及時審查 ,分發(fā)與實施所有客戶工程標準 /規(guī)范及變更 .組織應維持每一變更生產(chǎn)實施日期的紀錄 .實施應包括文件的更新 . ? 及時審查應盡快 ,不超過兩個工作周 . ? NOTE 當變更相關(guān)于設計記錄或影響到 PPAP文件 ,如管制計劃 ,FMEAs等時 ,此些標準 /規(guī)范變更需更新客戶量產(chǎn)產(chǎn)品核準流程 48 ? 記錄控制(TS Edition 1 clause , note 1, NEW against QS9000) ? 需創(chuàng)建與維持 記 錄以佐證符合要求并有效運作體系要求.記 錄需保持可判讀 , 及時鑒別與調(diào)閱 . 需創(chuàng)建書面化程序 以規(guī)定 identification, storage, protection, retrieval, retention time and disposition of records. ? 記 錄 控制 需滿足法規(guī)與客戶要求 ? NOTE 1 “ 處置” 包括清理 . ? NOTE 2 “ 質(zhì)量 記 錄” 包括客戶規(guī)定之 記 錄 49 Clause 5 Management responsibility 管理責任 ? ? (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 最高管理階層應監(jiān)督產(chǎn)品實現(xiàn)流程及其相關(guān)支持流程確保其效果與效率 51 ? 品質(zhì)目標 附加要求 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 最高管理階層應定義質(zhì)量目標與衡量并包括在經(jīng)營計劃中且用來展開質(zhì)量政策 . ? NOTE 質(zhì)量目標應闡明客戶的期望且能在規(guī)定時程內(nèi)達成 . 52 ? 品質(zhì)責任 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause , plus note to 3rd bullet NEW against QS90000) ? 管理階層中負有矯正措施權(quán)責者在產(chǎn)品或流程不符合要求時,應及時被通知 . ? 質(zhì)量負責人員應有權(quán)停止生產(chǎn)來矯正質(zhì)量問題 . ? 生產(chǎn)營運之所有班別應有負責或代理責任者來確保產(chǎn)品質(zhì)量. 53 ? 1 客 戶 代表 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 最高管理層應指定 專人以代表客戶需求闡明質(zhì)量要求 ,參與特殊特性的選擇 , 設置質(zhì)量目標及相關(guān)訓練 , 矯正與預防措施 , 產(chǎn)品設計與開發(fā) . 54 ? ? 評審輸入 – 附加要求 (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 管理審查的輸入應包括實際與潛在市場退回的分析及對質(zhì)量,安全或環(huán)境的沖擊 . ? Note: 七個輸入與三個輸出在 TS Edition 1 and QS9000 均為新的要求 56 Clause 6 Resource management ? ? (TS Edition 1 clause , QS9000 clause bullet 2 NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應確保負有產(chǎn)品設計權(quán)責人員有資格與能力達成設計要求與熟悉應用相關(guān)工具與技術(shù) . ? 應用的工具與技術(shù)應被組織鑒別出 . 58 ? 培訓 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause notes NEW against QS9000) ? 組織應創(chuàng)建并維持書面程序以鑒別其所運行之工作會影響產(chǎn)品質(zhì)量之所有人員的訓練需求與工作能力的達成 .必須時 ,運行特定工作人員應以教育水平 ,培訓 ,技能及 /或工作經(jīng)驗來認定期資格 . 應注意客戶的特定要求 . ? NOTE 1 此要求是用到組織內(nèi)影響質(zhì)量的所有層級員工. ? NOTE 2 客戶特定要求的一個例子為數(shù)位化數(shù)學資料數(shù)據(jù)資料應用 . 59 ? 培 訓 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) 組織應提供包括契約與外包人員在內(nèi)的在職訓練 ,在新的或更改的作業(yè)影響到產(chǎn)品質(zhì)量時 .影響產(chǎn)品質(zhì)量人員應被告知其不符合客戶質(zhì)量要求時的后果 60 ? (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應設有流程激勵員工達成質(zhì)量目標 ,從事持續(xù)改善 ,及創(chuàng)造鼓勵創(chuàng)新的環(huán)境 .此流程應包括組織全體上下對質(zhì)量與技術(shù)認知的提升 . ? 組織應設有流程衡量成員知悉活他們從事的活動之相關(guān)性與重要性的程度及他們?nèi)绾螌|(zhì)量目標的達成作出貢獻 (see d). 61 ? , 設施與設備規(guī)劃 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause note NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應使用跨功能組成方式來發(fā)展廠房 ,設施及設備的規(guī)劃 . 廠房配置應最佳化原物料流動 ,搬運及樓版面積的加值使用及裝置同步物流 ,評估與監(jiān)督現(xiàn)有運作效果的方法應發(fā)展與實施 ? NOTE 這些要求應導向精實制造原則并連結(jié)到質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性 . 62 ? 緊急應變計劃 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應準備緊急應變計劃 ,以滿足客戶的需求 ,