【導讀】公司位于歷史悠久、風景秀麗、交通便利、經(jīng)濟發(fā)達的蘇州市相城區(qū)。30000平方米，生產(chǎn)面積15000平方米。經(jīng)過多年的不懈努力，已成為華東地區(qū)注塑模。具主要制造基地。托車外飾及電動工具外殼等多種系列注塑模具。具有高、中級職稱人數(shù)超過40人的設計開發(fā)隊。公司員工共有230人。形銑床、計算機工作站及深孔鉆等專用加工設備，設計加工技術在國內(nèi)處于領先地位。能開制45噸重的大型注塑模具，年生產(chǎn)模具500副以上。公司生產(chǎn)的模具以周期短、精度高、使用壽命長、服務周到而得到廣大用戶的信任，先后為國內(nèi)著名企業(yè)和中外合資企業(yè)配套生產(chǎn)模具。在汽車、摩托車行業(yè)內(nèi)，公司產(chǎn)品。電器等企業(yè)，建立了長期配套合作關系，取得了良好的聲譽。20日開始正式實施。4負責質量管理體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡。質量手冊由品管部負責組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準后發(fā)布。標記復印的文件為無效文件。

　　

【正文】 要求在外包裝箱上做好產(chǎn)品的標識； e) 做好模具產(chǎn)品及其配件、附件的保護，標識清楚，防止錯發(fā)、漏發(fā)、丟失或損壞。 f) 產(chǎn)品的防護具體執(zhí)行《產(chǎn)品防護控制程序》的規(guī)定。 監(jiān)視和測量裝置控制 品管部負責監(jiān)視和測量裝置的歸口管理，執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。 根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中需要的監(jiān)視和測量要求，配備必須的監(jiān)視和測量裝置，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 規(guī)定控制方法和過程，確保監(jiān) 視和測量活動可行并與監(jiān)視和測量的要求相一致。 依照能溯源到國際或國家基準的測量裝置，定期進行校準和調(diào)整，當不存在上述標準時，用于校準的依據(jù)應形成文件并得到批準，同時記錄校準或檢定的依據(jù)。 對監(jiān)視和測量裝置進行調(diào)整或必要時的再調(diào)整。 對監(jiān)視和測量裝置進行標識，以確保其校準狀態(tài)得到確定。 防止發(fā)生可能使測量結果失效的調(diào)整。 在搬運、貯存和維護期間，防止監(jiān)視和測量裝置的損壞和失效。 當發(fā)現(xiàn)測量裝置偏離校準狀態(tài)時，應立即停用并進行校準或調(diào)整，對其以往測量結 果的有效性進行評價和記錄，所檢產(chǎn)品要重新檢驗直至合格時為止。 對用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，在使用前，對其是否能滿足預期使用要求的能力進行確認，在使用過程中必要時應重新確認。 測量和監(jiān)視裝置的校準記錄加以保存。 支持性文件 《與顧客有關過程控制程序》 QP701 《模具設計開發(fā)程序》 QP702 《采購控制程序》 QP703 《模具制造過程控制程序》 QP704 《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》 QP705 《顧客財產(chǎn)控制程序》 QP706 《產(chǎn)品防護控制程序》 QP707 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 QP708 8 測量、分析和改進 總則 監(jiān)視、測量、分析和改進過程進行策劃和實施，包括： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保質量管理體系的符合性； c) 有效實施質量管理體系的持續(xù)改進 ； d) 適用的統(tǒng)計技術方法。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 a) 對有關顧客是否已滿足其要求的感受進行監(jiān)控，確定獲取和利用相關信息的方法，作為對質量管理體系業(yè)績的測量和客觀評價； b) 收集的信息內(nèi)容： 1）有關產(chǎn)品質量、交付和服務等各方面的顧客反饋（包括投訴、抱怨、不滿意等）； 2）顧客需求的變化； 3）市場需求的變化。 c) 信息收集的方法主要有發(fā)放調(diào)查表、電話、傳真、信函、上門走訪等。 d) 顧客滿意程度調(diào)查、評價記錄予以保存。具體執(zhí)行《顧客滿意度控制程序》 e) 確定方法分析顧客滿意度的信息。 內(nèi)部質量審核 審核的目的是驗證本公司質量管理體系是否符合計劃的安排，是否符合 ISO9001∶ 20xx 版標準的要求，確保質量體系具有保操作性即適宜性、有效性。 a) 審核策劃 1）根據(jù)質量管理體系運行情況，審核過程和區(qū)域及重要性，對內(nèi)部審核進行策劃，確定審核范圍、頻次和方法。編制年度內(nèi)部質量審核計劃； 2）一般每半年度進行一次各部門、各條款要素的審核，時間間隔不超過 6 個月。并在第三方審核前（包括監(jiān)督審核）完成。每次審核編制內(nèi)審項目計劃，規(guī)定審核人員的分工安排及審核目的、依據(jù)、范圍、方法； b) 審核員不應審核自己的工作，以確保審 核過程的客觀性和公證性； c) 審核結束后，審核組長編制內(nèi)審報告，內(nèi)審員對審核中發(fā)現(xiàn)的不符 合項提出不符合報告，由主要責任部門及時糾正； d) 審核員對不符合項的整改情況進行跟蹤，驗證糾正措施的實施情況 和有效性； e) 有關內(nèi)部審核記錄予以保存。具體執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。 過程的監(jiān)視和測量 a) 對質量管理體系的過程進行監(jiān)視和測量，以證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力； b) 當過程監(jiān)視和測量結果未符合規(guī)定要求時，采取糾正措施確保產(chǎn)品符合性； c) 監(jiān)測方法包括內(nèi)部質量審核，質量管理體系運行情況檢查、模具制造過程中過程能力監(jiān)測、質 量目標實現(xiàn)情況監(jiān)測及顧客的滿意度調(diào)查等。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 a) 根據(jù)模具的質量要求和實現(xiàn)的過程，規(guī)定產(chǎn)品監(jiān)視和測量的要求，制定檢驗技術規(guī)范，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段實施對產(chǎn)品的測量，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求； b) 總經(jīng)理授權產(chǎn)品放行的責任人形成檢測記錄，記錄應表明產(chǎn)品放行的責任人； c) 如顧客要求例外放行時，應得到公司授權者的批準，并有可靠的追溯方法； d) 產(chǎn)品在所有質量活動未圓滿完成之前，除非得到顧客的批準，否則不應放行產(chǎn)品或交付，具體執(zhí)行《過程和產(chǎn)品的測量監(jiān)控程序》。 不合格品控制 品管部負責 不合格品控制的歸口管理 a) 對不合格品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。不合格品處置的有關職責和權限規(guī)定，見《不合格品控制程序》； b) 凡經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)不滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品時，均判為不合格品，應及時進行標識、記錄、隔離、評審和處置； c) 經(jīng)有關授權人員批準或經(jīng)顧客同意，可以讓步使用、放行和接收不合格品； d) 對返工不合格品進行重新檢驗，符合要求方可接受； e) 對在產(chǎn)品交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格及時采取與不合格的 影響或潛在影響相適應的措施； f) 不合格品處置和采取的任何措施（含讓步接受）的 相關記錄予 以保存。 數(shù)據(jù)分析 職責 品管部負責數(shù)據(jù)分析工作，執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。確定數(shù)據(jù)收集分析的內(nèi)容并加以分析、評價，確定持續(xù)改進項目，確保質量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性。 數(shù)據(jù)信息的來源主要有：外部檢查結果、顧客的投訴或質量信息反饋、質量目標的完成情況、內(nèi)審、管理評審、監(jiān)視和測量的結果等。 通過數(shù)據(jù)分析為質量管理體系適宜性、充分性和有效性的評價提供如下信息： 1）顧客反饋； 2）與產(chǎn)品要求的符合性； 3）過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括采取預 防措施的機會； 4）供方的業(yè)績。 改進 品管部執(zhí)行《改進控制程序》，負責改進、糾正和預防措施的管理。 持續(xù)改進 通過質量方針、質量目標、質量審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施及管理評審的實施，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 糾正措施 a) 確定和采到糾正措施，消除不合格原因，防止不合格的再次發(fā)生。所采取糾正措施應與不合格問題的影響程度相適應； b) 對糾正措施： 1）應評審不合格，包括顧客的意見和投訴； 2）通過調(diào)查分析確定不合格的原因； 3）確定實施，防止再 發(fā)生所采取的糾正措施； 4）對糾正措施的實施進行跟蹤驗證，評價其有效懷； 5）記錄評審和采取措施結果。 預防措施 a)對體系運行和產(chǎn)品實現(xiàn)過程中存在潛在的不合格識別確定，消除 不合格的預防措施。采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應； b)采取預防措施時，應： 1）識別確定潛在不合格及其原因； 2）評價和確定，防止不合格發(fā)生需求； 3）確定和實施預防措施； 4）記錄所采取的預防措施的結果； 5）驗證預防措施有效性。 支持性文件 《顧客滿意度控制程序》 QP801 《內(nèi)部審核控制程序》 QP802 《過程和產(chǎn)品的測量監(jiān)控程序》 QP803 《不合格品控制程序》 QP804 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 QP805 《改進控制程序》 QP806