【導(dǎo)讀】發(fā)布實(shí)施日期：20xx年09月06日。生產(chǎn)及其服務(wù)提供的控制。產(chǎn)品檢驗(yàn)/試驗(yàn)狀態(tài)。監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。本手冊(cè)結(jié)合本公司實(shí)際，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)《石油天然氣行業(yè)制造類組織的質(zhì)量管理體系規(guī)范》進(jìn)。行了整體描述，闡明公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、過程順序和相互作用，包含或引用程序文件。動(dòng)的行為準(zhǔn)則，也是對(duì)外向顧客、社會(huì)和有關(guān)組織證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和達(dá)到規(guī)定要。求的產(chǎn)品的文件，現(xiàn)予發(fā)布實(shí)施。需求；確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；并負(fù)責(zé)與管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。室負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行的日常管理工作。我作為公司的最高管理者，對(duì)XXX公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)法律。XXX公司是以技術(shù)為核心的三次采油地面設(shè)備系統(tǒng)解決方案提供商，是全球三次采油化學(xué)驅(qū)地面設(shè)。次采油復(fù)雜的個(gè)性化配方的地質(zhì)方案需求?？茖W(xué)管理、嚴(yán)格檢測、顧客滿意、持續(xù)改進(jìn)。1）產(chǎn)品出廠合格率100%

　　

【正文】 符合驗(yàn)收準(zhǔn)則； b）讓步接收：能滿足基本使用要求。 過程產(chǎn)品 a）返工：通過返工處置，使其成為合格品。返工品需重新進(jìn)行檢驗(yàn)。 b）讓步接收：不影響下工序產(chǎn)品的符合性要求。 c）報(bào)廢：沒有利用或返修價(jià)值，按廢鋼鐵處理 最終產(chǎn)品 a）返工：通過返工處置，使其成為合格品。返工品需重新進(jìn)行檢驗(yàn)。 b）讓步接收：征得顧客同意和主管經(jīng)理批準(zhǔn)。但仍需符合法律法規(guī)要求，對(duì)讓步項(xiàng)內(nèi)容以外的要求仍需滿足 ， 并說明不合格的性質(zhì)和范圍。 b）報(bào)廢：沒有使用 價(jià)值，按廢鋼鐵處理。 交 付 后 的 產(chǎn) 品（ 現(xiàn) 場 不 合 格品） a） 讓步接收： —— 向顧客如實(shí)說明不合格的性質(zhì)和范圍； —— 征得顧客同意； —— 讓步項(xiàng)目之外的其它要求，包括適用法律、法規(guī)要求仍需得到滿足 —— 賠償損失。 不合格品處置后，由責(zé)任部門通知相關(guān)的檢驗(yàn)人員，以便進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)是否按規(guī)定方式進(jìn)行處置，并達(dá)到要求。 /預(yù)防措施。 應(yīng)保持不合 格的性質(zhì)記錄以及隨后所采取的任何措施的 《 不合格 （品）處理 記錄 》 記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的 《 產(chǎn)品及其服務(wù) 放行的 記錄 》 。 不合格品的讓步放行 不滿足制造驗(yàn)收準(zhǔn)則（ MAC）的不合格品的評(píng)價(jià)、放行或接受，需經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或經(jīng)顧客（如適用）批準(zhǔn)。 讓步放行要求： a）產(chǎn)品應(yīng)滿足設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則（ DAC）或者客戶的標(biāo)準(zhǔn)；或 b）不滿足制造驗(yàn)收準(zhǔn)則，但有非必要項(xiàng)的分類，可滿足設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則 和 /或客戶的標(biāo)準(zhǔn) ；或 c）設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了更改，材料或產(chǎn)品滿足新的設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則和制造驗(yàn)收準(zhǔn)則。 產(chǎn)品讓步放行，授權(quán) 放行人員 需形成《 產(chǎn)品及其服務(wù) 放行的 記錄 》并予以保持。 顧客告知 對(duì) 設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了更改 的 產(chǎn)品及其服務(wù) ， 不 合格性質(zhì)及隨后所采取的任何措施，包括所批準(zhǔn) 的 讓步 放行， 應(yīng) 由 經(jīng)營部 告知顧客，顧客告知 的記錄予以保持。 《 不合格品處置 控制 程 序》 變更管理（ MOC） 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。 管理者代表 負(fù)責(zé) 保持 變更 過程的管理（ MOC）。組織應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的完整性 ， 質(zhì)量管理體系變更時(shí)， 技術(shù)部 應(yīng)保持 《 變更管理 控制程序》 及其 實(shí)施。 對(duì)變 更 的管理，組織應(yīng)識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)（見 ）與所需批準(zhǔn) 的 變更前 風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估結(jié)果 《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的應(yīng)急計(jì)劃書》 。 技 術(shù)部 對(duì)變更活動(dòng)實(shí)施的 《變更管理實(shí)施的 記錄 》 應(yīng)予 以 保持 。 變更管理 的 實(shí)施 對(duì) 變更 的 管理， 以 解決因變更 可能 受到影響的以下事項(xiàng) ： a) 組織結(jié)構(gòu)上的變化（ 見 ）； b) 關(guān)鍵或重要人事變動(dòng)（ 見 ）； c) 關(guān)鍵供應(yīng)商的變化（見 ）； d) 管理 體系的 程序 發(fā)生 變化，包括糾正和預(yù)防產(chǎn)生的變化 。 變更管理的告知 管理者代表 應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，將本公司的變更情況對(duì)相關(guān)方告知： a) 組織應(yīng) 對(duì) 相關(guān)人員，包括合同所 涉及 的 相關(guān)方，告 知 相關(guān)的變更；和 b) 殘余 的或新的風(fēng)險(xiǎn) ， 組織 對(duì)其評(píng)估后防范措施 的變化 ； c) 告知顧客。 支持性文件 《 變更管理 控制程序》 6 質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn) 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，以保證質(zhì)量管理體系的符合性。 質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)，應(yīng)包括數(shù)據(jù)分析技術(shù)在內(nèi)的適當(dāng)方法及其應(yīng)用的范圍。 監(jiān)視、測量和改進(jìn) 顧客滿意度 負(fù)責(zé) 保持和形成文件化的 程序，以測量顧客的滿意度。該程序應(yīng)要求：測量的頻率、獲取顧客反饋、 關(guān)鍵績效指標(biāo) （ KPIs）和其他是否符合顧客滿意度要求的信息。 經(jīng)營部 負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意度的測量 結(jié)果 ， 應(yīng)形成 《 顧客滿意度測量 分析報(bào)告》 。 經(jīng)營部 對(duì)顧客滿意度 測量活動(dòng)的 《 顧客滿意度測量記錄 》 應(yīng)予以保持。 《 顧 客滿意度測量 控制程序》 內(nèi)部審核 總則 負(fù)責(zé) 保持和形成文件化的 程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé) 內(nèi)部審核 的工作， 應(yīng)驗(yàn)證質(zhì)量管理體系實(shí)施和保持的有效性，并符合本規(guī)范的要求。內(nèi)部審核的 策劃，應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū) 域的狀況和重要性以及以往的審核結(jié)果，以及質(zhì)量管理體系各過程的評(píng)價(jià) （ ） 。 組織應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，以保證所有質(zhì)量體系過程符合本規(guī)范要求并且并至少每年度進(jìn)行。 影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程進(jìn)行外包時(shí)，應(yīng)將外包過程作為內(nèi)部審核的要求。 內(nèi)部審核的實(shí)施 審核應(yīng)由具備相應(yīng)能力的人員（見 ）進(jìn)行或者直接監(jiān)督審核活動(dòng)，確保審核過程的客觀性和公正性，以證明質(zhì)量管理體系得到有效實(shí)施與保持。 內(nèi)部審核的組織工作由 辦公室 負(fù)責(zé)。 應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系所有過程的要求，經(jīng)審核證明組織 符合本 規(guī)范的要求 。 API產(chǎn)品規(guī)范的要求，應(yīng)引入并實(shí)施到質(zhì)量管理體系的過程中 以及審核過程中 。 審核評(píng)審和關(guān)閉 內(nèi)審人員 應(yīng)明確提出不符合項(xiàng)整改的反饋時(shí)間。負(fù)責(zé)被審核區(qū)域的管理者應(yīng)按照 ，確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施。內(nèi)部審核的結(jié)果及其糾正措施驗(yàn)證的結(jié)果形成的報(bào)告， 內(nèi)審組長 應(yīng)提交管理評(píng)審作為輸入中的內(nèi)容（見 ）。 《內(nèi)部審核報(bào)告》應(yīng)經(jīng) 管理者代表 批準(zhǔn)。 內(nèi)部 審核 過程及 結(jié)果的記錄 ， 辦公室 應(yīng)予 以 保持。 《 內(nèi)部審核 控制程序》 過程評(píng)價(jià) 管理者代表 負(fù)責(zé) 采 用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行 評(píng)價(jià)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的過程 實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ，包括與產(chǎn)品要求的符合性。 辦公室 應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系各過程進(jìn)行評(píng)價(jià)， 當(dāng)未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí) ， 如適用應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 （見 ） 。 本公司對(duì)質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià)，執(zhí)行《 內(nèi)部審核 控制程序》 和 《 管理評(píng)審 控制程序》 。 數(shù)據(jù)分析 負(fù)責(zé) 保持和形成文件化的 程序，應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù) ，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)分析工作， 包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果、 內(nèi)部審核（見） 、 管理評(píng)審（見 ） 以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a）顧客滿意度（見 ）； b）與產(chǎn)品要求的符合性； c）在交付或使用之后發(fā)生的現(xiàn)場不合格和產(chǎn)品缺陷 （見 ） 及其原因分析的報(bào)告； d）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)（見 ）； e）供方（見 ）；和 f）質(zhì)量目標(biāo) 以及執(zhí)行 《關(guān)鍵績效指標(biāo)（ KPI）管理規(guī)定》情況 （見 ）。 技術(shù)部 應(yīng)使用數(shù)據(jù) 分析，評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，并根據(jù)分析的結(jié)果形成《數(shù)據(jù)分析報(bào)告》?！?數(shù)據(jù)分析報(bào)告》應(yīng)經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)。 《 數(shù)據(jù)分析 控制程序》 改進(jìn) 總則 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施（不合格過程的控制） 負(fù)責(zé) 保持和形成文件化的 程序，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應(yīng)。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé) 該程序 的實(shí)施。程序 應(yīng)規(guī)定以下方面的要求： a）評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）； b）確定不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d）實(shí)施糾正措施以減少類似的不合格再次發(fā)生； e）要識(shí)別糾正和糾正措施的反饋時(shí)間和職責(zé)； f）評(píng)審所采取糾正措施的有效性；和 g）當(dāng)糾正措施需要建立新的要求或質(zhì)量管理體系發(fā)生變更，應(yīng)按變更管理（見 ）進(jìn)行控制。 質(zhì)檢部 對(duì) 《 不合格 （品）處理 記錄 》 應(yīng)予 以 保持。 《 不合格 （品）處理 記錄 》 應(yīng) 對(duì) 采取 的 糾正措施的結(jié)果予以 記錄 。 《 糾正措施 控制程序》 預(yù)防措施（潛在不合格過程的控制） 負(fù)責(zé) 保持和形成文件化的 程序， 確定并 實(shí)施預(yù)防措施， 對(duì)內(nèi)部以及在供應(yīng)鏈 中，以消除潛在的不合格原因，防止類似不合格的發(fā)生 。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)預(yù)防措施的組織工作，并分析 預(yù)防措施的 有效性 （ S） 應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 該程序應(yīng)規(guī)定以下方面的要求： a）評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； b）確定潛在不合格及其原因（ S）； c）評(píng)價(jià)預(yù)防措施的需求，包括可預(yù)防所有現(xiàn)在或?qū)淼拇胧? d）要識(shí)別預(yù)防措施的反饋時(shí)間和職責(zé)； e）評(píng)審所采取預(yù)防措施的有效性； f）當(dāng)預(yù)防措施需要建立新的要求或質(zhì)量管理體系發(fā)生變更，應(yīng)按變更管理（見 ）進(jìn)行控制。 技術(shù)部 對(duì)于潛在 的不合格過程控制的 《預(yù)防措施評(píng)價(jià)記錄》， 應(yīng)予 以 保持。 《 預(yù)防 措施 控制程序》 管理評(píng)審 總則 總經(jīng)理 對(duì)組織 應(yīng)至少每年評(píng)審質(zhì)量管理體系 ，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理者代表 負(fù)責(zé) 評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 輸入要求 辦公室 負(fù)責(zé)收集管理評(píng)審的輸入的信息。公司的 管理評(píng)審輸入應(yīng)至少包括： a）以往管理評(píng)審的跟蹤措施； b）審核結(jié)果（見 ）； c）可能影響質(zhì)量管理體系的變更。包括法律法規(guī)和其 他適用要求（如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）變更； d）顧客滿意度的分析，包括顧客反饋（見 ）； e）過程能力 （見 ） ； f）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果（見 ）； g）糾正和預(yù)防措施的狀況（見 ）； h) 供應(yīng)商能力的分析（見 ）； i）產(chǎn)品不合格趨勢的分析，包括現(xiàn)場不合格的報(bào)告和分析（見 ）；和 j）改進(jìn)的建議。 管理評(píng)審輸入，應(yīng)形成《管理評(píng)審輸入文件匯編》并經(jīng) 管理者代表 批準(zhǔn)。 輸出要求 辦公室 負(fù)責(zé)管理評(píng)審輸出的《 管理評(píng)審的 報(bào)告》工作。管理評(píng)審輸出內(nèi)容 應(yīng)包括 ： 質(zhì)量管理體系及 其過程有效性評(píng)價(jià)的總結(jié) （見 ） ； 管理評(píng)審所評(píng)價(jià)的任何過程的改進(jìn)； 為滿足顧客要求所需的產(chǎn)品的改進(jìn)； 任何改進(jìn)的要求和措施對(duì) 資源 的需求； 總經(jīng)理 應(yīng)當(dāng)審查和批準(zhǔn) 《 管理評(píng)審 的報(bào)告》 ， 管理評(píng)審 報(bào)告 應(yīng)形成文件 。 管理評(píng)審 各 過程 的記錄 ， 辦公室 應(yīng)予 以 保持。 《 管理評(píng)審 控制程序》 附錄 A：質(zhì)量手冊(cè)管理 1 職責(zé) 辦公室 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)的編制和管理。 2 審批 質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。 3 發(fā)放 辦公室 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放。質(zhì)量手冊(cè)分受控和非受控兩種 ，受控本發(fā)放要有發(fā)放編號(hào)，按 《文件控制程序》 管理。 量手冊(cè)是本 公司 質(zhì)量管理體系的法規(guī)依據(jù)或證明，持有者為 公司 領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)職能部門和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 公司 對(duì)外部提供的質(zhì)量管理體系證明。對(duì)外部提供非受控類文件必須經(jīng) 管理者代表 批準(zhǔn)。 《文件控制程序》要求辦理手續(xù)，發(fā)放范圍為 公司 總經(jīng)理 和有關(guān)職能部門。 4 更改 。由 辦公室 填寫“文件更改通知單”后，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 負(fù)責(zé) 保存質(zhì)量手冊(cè)更改審批稿，并建立更改檔案，換頁或換版按原發(fā)放范圍發(fā)放，并收回作廢文件。 5 管理 ，不得毀壞、翻印或涂改；受控本持有者已不具備持有資格時(shí)，應(yīng)及時(shí)收回該手冊(cè)，交還 辦公室 核收登記。 ，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，反饋到 辦公室 ， 公司 定 期對(duì)手冊(cè)的適宜性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)對(duì)手冊(cè)予以修改。 附表 1： 文件修改控制頁 提出部門 時(shí)間 更改方法 換版 更改 √ 作廢 文件編碼 文件名稱 更改前內(nèi)容 更改后內(nèi)容 審批意見： 審核 /日期： : 批準(zhǔn) /日期： 附表 2：程序文件清單 序號(hào) 對(duì)應(yīng)章節(jié) 文 件 名 稱 文件編號(hào) 主責(zé)部門 1 《質(zhì)量管理體策劃控制程序》 MAP/QP401 辦公室 2 《內(nèi)外溝通控制程序》 MAP/QP402 辦公室 3 《人員培訓(xùn)控制程序》 MAP/QP403 辦公室 4 《生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》 MAP/QP404 生產(chǎn)部 5 《文件資料控制程序》 MAP/QP405 辦公室 6 《質(zhì)量記錄控制程序》 MAP/QP406 辦公室 7 《合同評(píng)審控制程序》 MAP/QP501 經(jīng)營部 8 《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和 應(yīng)急策劃 控制程序》 MAP/QP502 技術(shù)部 9 《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》 MAP/QP503 技術(shù)部 10 《物資采購控制程序》 MAP/QP504 采購部 11 《 生產(chǎn)及其服務(wù) 提供的控制 程序》 MAP/QP505 生產(chǎn)部 12 《 特殊過程控制 程序》 MAP/QP506 技術(shù)部 13 《產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃控制程序》 MAP/QP507 技術(shù)部 14 《 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制 程序》 MAP/QP508 質(zhì)檢部 15 《 顧客財(cái)產(chǎn)控制 程序》 MA