【正文】 互作用，包 含或引用程序文件。 本手冊(cè)是描述本公司質(zhì)量管理體系的文件，是全體員工應(yīng)當(dāng)遵守的法規(guī)性文件，是規(guī)范員工質(zhì)量活動(dòng)的行為準(zhǔn)則，也是對(duì)外向顧客、社會(huì)和有關(guān)組織證實(shí)本公司 有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和達(dá)到規(guī)定要求的產(chǎn)品的文件，現(xiàn)予 發(fā)布實(shí)施。 總 經(jīng)理： 20xx年 09月 06日 企業(yè) 概況 XXX公司 是以技術(shù)為核心的三次采油地面設(shè)備系統(tǒng)解決方案提供商， 是全球 三次采油化學(xué)驅(qū)地面設(shè) 備 相關(guān)技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者 ?，F(xiàn)代化的管理模式、先進(jìn)的經(jīng)營(yíng)理念、高效的團(tuán)隊(duì)合作，為高品質(zhì)的服務(wù)提供了有力保證。堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)原則，使企業(yè)永續(xù)發(fā)展。 b)本 公司 依據(jù) API Spec Q120xx《 石油天然氣行業(yè)制造類組織的質(zhì)量管理體系規(guī)范 》 標(biāo)準(zhǔn) 要求 以及顧客的要求 ，對(duì) 標(biāo)準(zhǔn) 條款 無 刪除。 ： ：指本 公司 ，即 XXX 公司 。 4 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系 總則 本公司 按 API Spec Q120xx《 石油天然氣行業(yè)制造類組織的質(zhì)量管理體系規(guī)范 》 的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持。 總經(jīng)理 應(yīng)評(píng)審質(zhì)量方針，以確保其適宜于 本公司 ，并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供基礎(chǔ)框架。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 ：《 質(zhì)量管理體策劃 控制程序》 內(nèi)部溝通 組織 辦公室 在 公司 內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行內(nèi)部 溝通 。 辦公室 負(fù)責(zé) 內(nèi)部質(zhì)量信息溝通 ，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、整理和傳遞工作。 支持性文件：《 內(nèi)外 溝通控制程序》 管理職責(zé) 總則 總經(jīng)理 應(yīng)確?？梢垣@得必要的資源，以建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 辦公室 負(fù)責(zé)編寫和制定《質(zhì)量管理體系職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定》，并經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)發(fā)布。 [4]經(jīng) 營(yíng) 部 a) 負(fù)責(zé)與顧客、員工、社會(huì)有關(guān)過程的溝通工作； b) 負(fù)責(zé)原材料的采購工作及委托方管理； c) 負(fù)責(zé)本部門危害因素識(shí)別，參與公司危害因素評(píng)價(jià)及控制； d) 負(fù)責(zé)本部門體系運(yùn)行工作，參與該公司應(yīng)急 響應(yīng)和演練； e) 負(fù)責(zé)相關(guān)方滿意度調(diào)查工作； f) 負(fù)責(zé)內(nèi)外部溝通、協(xié)商與交流工作； g) 負(fù)責(zé)合同簽訂、評(píng)審、履行情況的監(jiān)督檢查。 i) 負(fù)責(zé)公司與公司產(chǎn)品質(zhì)量符合性要求有關(guān)的崗位人員的能力評(píng)價(jià)和培訓(xùn)工作，負(fù)責(zé)管理體系人 力資源的配備及三級(jí)安全教育工作 。 [7] 質(zhì)檢部 a) 負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的分解的監(jiān)督檢查工作； b)負(fù)責(zé)管理質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄及內(nèi)部質(zhì)量體系審核，糾正和預(yù)防措施的實(shí)施； c) 負(fù)責(zé)管理評(píng)審報(bào)告的編寫及體系審核中不合格項(xiàng)通知的下發(fā)工作； d) 負(fù)責(zé)過程 產(chǎn)品和 最終 產(chǎn)品 檢驗(yàn)工作，對(duì)具有合格標(biāo)識(shí)的零部件及最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合性負(fù)責(zé)； f) 負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審，參與顧客要求的評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審、供方評(píng)價(jià)、文件和資料的控制、數(shù)據(jù)分析、改進(jìn)等質(zhì)量要素的活動(dòng)； g) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品可追溯標(biāo)識(shí)的驗(yàn)證和記錄，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)工作； h) 負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)、試驗(yàn)、檢定、核準(zhǔn)質(zhì)量記錄的控制，對(duì)其正確性負(fù)責(zé)； i) 有權(quán)制止不合格產(chǎn)品流轉(zhuǎn)。 [10] 車間 a)下發(fā)的工藝要求制定本車間的生產(chǎn)計(jì)劃安排，完成生產(chǎn)計(jì)劃安排的內(nèi)容； b)對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行定期清潔，操作人員按要求佩戴勞動(dòng)防護(hù)用品，保證車間的安全生產(chǎn)； c)安排新員工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)； d)本車間生產(chǎn)設(shè)備及其輔助設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù)； e)對(duì)外包過程進(jìn)行管理使之做好質(zhì)量控制 ； f)對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行定期清潔，操作人員按要求佩戴勞動(dòng)防護(hù)用品，保證車間的安全生產(chǎn)； g)安排新員工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)； h)做好本車間生產(chǎn)設(shè)備及其輔助設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù) 。該程序應(yīng)對(duì)確定和記錄為達(dá)到要求能力所采取措施的有效性進(jìn)行規(guī)定 。 ：《 人員培訓(xùn) 控制程序》 工作環(huán)境 應(yīng)確定、提供管理并保持為達(dá)到符合適宜于產(chǎn)品生產(chǎn)所需的工作環(huán)境。 c）本規(guī)范所要求的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件化的程序和記錄； d）為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制以及符合規(guī)定要求所需的文件和記錄； e）本公司 應(yīng)識(shí)別法律法規(guī)和其他使用要求，制定保證滿足產(chǎn)品符合性需要的文件。 確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的運(yùn)行和控制有效。 c） 間接過程的監(jiān)視和測(cè)量 1）在管 理職責(zé)中，充分發(fā)揮管理者代表、各類管理人員、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的作用，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)； 2）在資源管理過程中，要配置必要的資源，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)能力，確保設(shè)施和工作環(huán)境與開展的質(zhì)量活動(dòng)相適應(yīng)，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)量、分析和改進(jìn)，使體系不斷完善。 采取措施，確保持續(xù)改進(jìn) 管理和利用有效的信息，與質(zhì)量方針和目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)行比較，找出差距。 注：一個(gè)文 件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。該程序應(yīng)對(duì)收集和保持記錄的相關(guān)職責(zé)進(jìn)行識(shí)別。 ：《 質(zhì)量記錄 控制程序》 經(jīng)營(yíng)部 負(fù)責(zé) 保持和形成 《 合同評(píng)審 控制程序》 ，用于與產(chǎn)品提供有關(guān)要求的評(píng)審。評(píng)審應(yīng)在 公司 向顧客作出交付產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保： a) 要求已得到識(shí)別并形成文件； b) 與以前識(shí)別的不一致的要求已得到解決；和 c) 公司 有能力滿足形成文件化的要求。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。該程 序 應(yīng)明確 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和降低風(fēng)險(xiǎn) 所應(yīng)用的 技術(shù)和方法。 可 與應(yīng)急計(jì)劃開發(fā) 活動(dòng)同時(shí)進(jìn)行 （見 ）。技術(shù)部根據(jù)《設(shè)計(jì)任務(wù)書》確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作。 確定與產(chǎn)品有關(guān)的輸入，應(yīng)包括： a)功能要求和性能要求； b)適用的法律 、 法規(guī)要求； c)適用時(shí)，來源于以前類似設(shè)計(jì)的信息； d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求； e)顧客規(guī)定的要求（見 ） 。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出要填寫《設(shè)計(jì)信息輸入（出）報(bào)表》，以對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證，文件應(yīng)在放行前 需 得到批準(zhǔn)。 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸出滿足輸入的要求，技術(shù)部根 據(jù)策劃的安排，可通過安排試制樣品進(jìn)行試驗(yàn)和驗(yàn)證，必要時(shí)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審，應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 技術(shù)部 負(fù)責(zé) 保持和形成 《 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)急策劃 控制程序》 ，以 預(yù)防 和降低 供應(yīng)鏈中 斷 、 勞動(dòng)力短缺 、關(guān)鍵設(shè)備故障或可能影響產(chǎn)品質(zhì)量 所發(fā)生的突發(fā)事件。 應(yīng)急策劃通常被稱為業(yè)務(wù)連續(xù)性管理。該計(jì)劃應(yīng) 至少包括： a) 應(yīng)對(duì)重大風(fēng)險(xiǎn)因素的識(shí)別和評(píng)估，制定相應(yīng)的管理措施，以降低破壞性事件的影響； b) 識(shí)別和評(píng)估的職責(zé)和權(quán)限；和 c) 內(nèi)部和外部溝通的控制（見 ）。 首次供方評(píng)價(jià) — 關(guān)鍵性采購 對(duì)于 關(guān)鍵性產(chǎn)品、組件或活動(dòng) 的采購， 相應(yīng)采購部門 應(yīng)根據(jù)每一個(gè)供方的不同特點(diǎn)確定適宜的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，評(píng)價(jià)應(yīng)包括： a) 驗(yàn)證供方質(zhì)量管理體系符合由組織為供方指定的質(zhì)量管理體系的要求；和 b) 評(píng)價(jià)供方，以確保滿足組織采購要求的能力，通過： i相關(guān)活動(dòng)在供方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)；或 ii進(jìn)行首件檢驗(yàn)，以確保符合規(guī)定要求；或 iii當(dāng)合同約定對(duì)供方評(píng)價(jià)受到限制時(shí)，應(yīng)確保供方的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 供方再評(píng)價(jià) 對(duì)所有供方（關(guān)鍵性和非關(guān)鍵性）的再評(píng)價(jià) 應(yīng)符合 ， 具體要求 見《供方選擇評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的 準(zhǔn)則 》 。 對(duì)外包方的 選擇 和評(píng)價(jià)，見《供方選擇評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的 準(zhǔn)則 》 。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé) 建立和保持 文件化的程序，實(shí)施 相關(guān)驗(yàn)證 或其他必要的活動(dòng)， 來 確保采購產(chǎn)品或服務(wù)滿足規(guī)定的采購要求。 質(zhì)檢部 保存原材料的驗(yàn)證記錄，其他采購產(chǎn)品或服務(wù)由相關(guān)的驗(yàn)證部門保存。 控制應(yīng)包含： a) 評(píng)審和實(shí)施 公司 的要求、顧客規(guī)定要求、產(chǎn)品維護(hù)要求及其他維護(hù)要求； b) 獲得和使用適宜的維護(hù)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備； c) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； d) 在整個(gè)產(chǎn)品 維護(hù) 過程中確保所需的 標(biāo)識(shí)與 可追溯性（見 ）； e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)； f) 過程 控制文件 （見 ） ； g) 維護(hù)服務(wù) 的放行要求。 經(jīng)營(yíng)部 依據(jù)顧客需求制定生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)車間和 質(zhì)檢部 依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定工藝流程、編寫生產(chǎn)檢驗(yàn)工藝卡、檢查表或其他控制要求等控制文件，用于產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制。 本公司特殊過程包括： 焊接、熱處理 和無損檢測(cè) 。 技術(shù)部 定期組織對(duì)設(shè)備能力和人員資格的確認(rèn)，生產(chǎn)車間依據(jù) API產(chǎn)品規(guī)范要求組織進(jìn)行 焊接 工藝評(píng)定，質(zhì)檢 部依據(jù)特殊過程評(píng)定準(zhǔn)則 進(jìn)行無損工 藝評(píng)定。產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的任何版本，均應(yīng)與顧客進(jìn)行溝通。 標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)記的保持與更替應(yīng)予以控制。 《 標(biāo)識(shí)和可追溯性 控制 程 序》 產(chǎn)品的檢驗(yàn) /試驗(yàn)狀態(tài) 質(zhì)檢部 應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程 執(zhí)行 《 標(biāo)識(shí)和可追溯性 控制 程 序》 ，使用適宜的方法標(biāo)識(shí)是否合格的產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損失或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)， 經(jīng)營(yíng)部 應(yīng) 及時(shí) 報(bào)告顧客。 倉儲(chǔ)和評(píng)價(jià) 《產(chǎn)品防護(hù)控制 程序 》 還應(yīng)確定 材料和產(chǎn)品的 貯存 和評(píng)估的要求。 支持性文件 《 產(chǎn)品防護(hù) 控制 程 序》 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 總則 管理者代表 負(fù)責(zé) 保持和形成 《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制 程序 》 ，應(yīng)包括過程和最終的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) 質(zhì)檢部 應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃或 《成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范》 ，進(jìn)行最終的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以保證成品符合要求。 支持性文件 《 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 控制 程 序》 設(shè)備維護(hù) 管理者代表 負(fù)責(zé) 保持和形成 《 生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境 控制 程 序》 ，以確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所使用設(shè)備的維修保養(yǎng)要求。 設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)，應(yīng)依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、系統(tǒng)的可靠性、使用的年限和經(jīng)驗(yàn)、行業(yè)推薦做法、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原始設(shè)備制造商提供的設(shè)備使用手冊(cè)或者其他適用的要求。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)計(jì)量器具的管理，并執(zhí)行該程序。 試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備應(yīng)： 1）被檢定或者驗(yàn)證，符合計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)； 驗(yàn)證是對(duì)不能進(jìn)行檢定的非標(biāo)設(shè)備，按確定的 《非標(biāo)設(shè)備 驗(yàn)收方法和準(zhǔn)則 》 進(jìn)行。 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 設(shè)備由外部資源提供，包括第三方、員工和顧客所有的設(shè)備，組織應(yīng)確保該設(shè)備的 適用性和符合性，并提供符合 《 外部資源提供 計(jì)量器具 的管理 規(guī)定》 要求的證據(jù)。質(zhì)檢部 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí) 經(jīng)營(yíng)部 得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 該程序應(yīng)包括以下控制要求： a）不符合產(chǎn)品得到識(shí)別，以防止其非預(yù)期的使用或交付； b）處置發(fā)現(xiàn)的不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用； d）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； e) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施； f）經(jīng)處置的 不合格 品 或 有質(zhì)量問題的產(chǎn)品應(yīng)能夠 識(shí)別，確定 交付或使用 的產(chǎn)品，應(yīng)告知顧客（見）。 各類不合格品的處置方式及要求如下： 產(chǎn)品類別 不合格品處置方式及要求 采購產(chǎn)品 a）拒收：基本無任何使用價(jià)值或嚴(yán)重不符合驗(yàn)收準(zhǔn)則； b）讓步接收：能滿足基本使用要求。 c）報(bào)廢：沒有利用或返修價(jià)值，按廢鋼鐵處理 最終產(chǎn)品 a）返工：通過返工處置，使其成為合格品。 b）報(bào)廢：沒有使用 價(jià)值，按廢鋼鐵處理。 應(yīng)保持不合 格的性質(zhì)記錄以及隨后所采取的任何措施的 《 不合格 （品）處理 記錄 》 記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的 《 產(chǎn)品及其服務(wù) 放行的 記錄 》 。 顧客告知 對(duì) 設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了更改 的 產(chǎn)品及其服務(wù) ， 不 合格性質(zhì)及隨后所采取的任何措施，包括所批準(zhǔn) 的 讓步 放行， 應(yīng) 由 經(jīng)營(yíng)部 告知顧客，顧客告知 的記錄予以保持。 對(duì)變 更 的管理，組織應(yīng)識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)（見 ）與所需批準(zhǔn) 的 變更前 風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估結(jié)果 《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的應(yīng)急計(jì)劃書》 。 支持性文件 《 變更管理 控制程序》 6 質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程，以保證質(zhì)量管理體系的符合性。 經(jīng)營(yíng)部 負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意度的測(cè)量 結(jié)果 ， 應(yīng)形成 《 顧客滿意度測(cè)量 分析報(bào)告》 。內(nèi)部審核的 策劃，應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū) 域的狀況和重要性以及以往的審核結(jié)果，以及質(zhì)量管理體系各過程的評(píng)價(jià) （ ） 。 內(nèi)部審核的組織工作由 辦公室 負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)被審核區(qū)域的管理者應(yīng)按照 ，確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施。 《 內(nèi)部審核 控制程序》 過程評(píng)價(jià) 管理者代表 負(fù)責(zé) 采 用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行 評(píng)價(jià)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的過程 實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ，包括與產(chǎn)品要求的符合性。 技