【正文】 廠領(lǐng)導批準后組織實施； （ 3）負責技術(shù)工作，進行新產(chǎn)品開發(fā)和老產(chǎn)品改進； （ 4）組織編制技術(shù)文件，經(jīng)廠領(lǐng)導批準后組織實施； （ 5）負責監(jiān)督、檢查、考核文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)情況； （ 6）負責設備管理，確保設備完好； （ 7）負責生產(chǎn)設備的安裝、調(diào)試、驗收和標識； （ 8）負責工序管理，生產(chǎn)過程環(huán)境管理； （ 9）參與不合格品的評審； （ 10）完成廠領(lǐng)導交辦的其它工作。 包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，如表格、原始記錄、報告等。 注 :為了與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》相一致，本手冊中程序文件稱質(zhì)量管理制度。 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊（含質(zhì)量管理制度）、作業(yè)指導書和記錄。 2 職責 質(zhì)管科組織制定質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量管理制度）。 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題由有關(guān)部門及時進行糾正或采取糾正措施，質(zhì)管科組織跟蹤驗證。宣貫記錄由質(zhì)管科保存。 制定質(zhì)量方針應與本廠總體經(jīng)營方針相適應，質(zhì)量方針應是經(jīng)營方針的一部分。 質(zhì)管科負責質(zhì)量方針目標分解、宣貫及對實施情況的檢查和跟蹤驗證。 質(zhì)管科職責和權(quán)限： （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）在質(zhì)量負責人的領(lǐng)導下，具體負責質(zhì)量手冊的編制； （ 3）負責監(jiān)督、 檢查質(zhì)量控制和質(zhì)量職能的實施； （ 4）收集、分析和處理質(zhì)量信息； （ 5）組織開展群眾性質(zhì)量活動； （ 6）負責質(zhì)量檢驗工作； （ 7）負責計量管理工作； （ 8）完成廠領(lǐng)導交辦的其它工作。 3 組織機構(gòu) 本廠組織機構(gòu)圖見第 章。 2 質(zhì)量目標： （ 1）出廠產(chǎn)品批合格率達到 100%； （ 2）產(chǎn)品成品合格率達到 %； （ 3）交貨及時率達到 96%，今后三年內(nèi)每年遞增 1%。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管科組織宣貫，宣貫記錄由質(zhì)管科存檔。 人員調(diào)離時，向質(zhì)管科交回質(zhì)量手冊。 質(zhì)量手冊在以下情況時修訂： （ 1）質(zhì)量手冊中某些規(guī)定已不適應工作需要，執(zhí)行中有不完善之處； （ 2）組織機構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響質(zhì)量手冊的執(zhí)行； （ 3）現(xiàn)行手冊條款與有關(guān)標準和法律、法規(guī)、規(guī)章矛盾。 2 職責 質(zhì)管科負責質(zhì)量手冊的歸口管理。 2 質(zhì)量手冊說明 主題內(nèi)容 質(zhì)量手冊闡明本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，對構(gòu)成質(zhì)量管理體系的 21 個要素進行描述?，F(xiàn)有員工約 100 人。經(jīng)審定，符合國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章?，F(xiàn)予以批準頒發(fā)，自 2020 年 1 月 11 日起實施。占地面積 2020m2，建筑面積 3000m2。 適用范圍 適用于本廠 生產(chǎn)的冷凍飲品。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管科組織有關(guān)人員按《食品質(zhì)量安全市場準入審 查通則》要求編制，廠長審批頒發(fā)。 質(zhì)量手冊在以下情況時改版： （ 1）國家法律、法規(guī)、規(guī)章對食品管理要求方面有重大變動，與現(xiàn)行質(zhì)量手冊有較大矛盾； （ 2）《食品質(zhì)量安 全市場準入審查通則》改版； （ 3）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標發(fā)生重大變化； （ 4）組織機構(gòu)設置和人員有較大變動，嚴重影響質(zhì)量手冊的實施； （ 5）生產(chǎn)能力發(fā)生重大變化； （ 6）質(zhì)量手冊局部的修訂涉及相當多處或相當多頁。 質(zhì)量手冊受控本一律不外借。 質(zhì)管科負責保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性。 3 質(zhì)管 科負責質(zhì)量方針、目標的宣貫，確保所有有關(guān)人員都知道、理解質(zhì)量方針、目標并貫徹執(zhí)行。 廠長主持全廠工作，全面負責本廠質(zhì)量工作；質(zhì)管科負責質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗和計量管理工作。 質(zhì)量目標 1 概述 質(zhì)量目標是本廠在質(zhì)量方面所追求的方向和目的，是本廠關(guān)注的焦點和需達到的預期結(jié)果。 有關(guān)部門負責質(zhì)量 方針目標的貫徹實施。 質(zhì)量方針以八項質(zhì)量管理原則為基礎，從產(chǎn)品質(zhì)量要求、使顧客滿意以及持續(xù)改進等方面作出承諾，并提供制定和評審質(zhì)量目標的框架。 5 質(zhì)量目標的分解 質(zhì)管科組織相關(guān)部門將質(zhì)量目標進行分解，報廠長審批。 7 記錄 質(zhì)量目標分解表； 質(zhì)量方針目標貫徹實施檢查考核記錄。 廠長負責確定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。 質(zhì)量手冊 闡述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，描述質(zhì)量管理體系要素。 作業(yè)指導書 詳細的作業(yè)文件。 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見第 章。 供銷科質(zhì)量職責、權(quán)限 （ 1） 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法 規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定； （ 2）負責物資供應工作，對進貨物資的質(zhì)量負責； （ 3）負責產(chǎn)品銷售工作，對產(chǎn)品銷售合同負責； （ 4）完成廠領(lǐng)導交辦的其它工作。 有關(guān)人員質(zhì)量職責、權(quán)限 質(zhì)量管理員質(zhì)量職責、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠 有關(guān)規(guī)定； （ 2）會同有關(guān)人員編制質(zhì)量手冊； （ 3）負責質(zhì)量方針目標、質(zhì)量手冊的宣貫； （ 4）負責質(zhì)量信息的收集、分析和反饋； （ 5）完成領(lǐng)導交辦的其它工作。 技術(shù)員質(zhì)量職責、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負責編制技術(shù)標準和有關(guān)技術(shù)文件； （ 3）負責及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題； （ 4）對技術(shù)標準和有關(guān)技術(shù)文件的質(zhì)量負責； （ 5）完成領(lǐng)導交辦的其它工作。 2 職責 質(zhì)管科負責不合格的管理。 5 產(chǎn)品不合格的處理 不合格品由質(zhì)管科負責鑒別、標識、記錄并通知責任部門和報告廠領(lǐng)導。 對輔料、包裝材料不合格一般采取以下 措施： （ 1） 退貨； （ 2） 讓步接收； （ 3） 報廢。 6 工作不合格的處理 有關(guān)部門在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時應及時報告質(zhì)管科，填寫不合格通知單交責任部門。 8 記錄 不合格通知單； 不合格處理記錄單。 3 合理選擇廠址，建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源的地區(qū)，廠區(qū)整潔。 車間要求 1 概述 車間是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件，本廠建立滿足生產(chǎn)要求的車間，進行正常維護，確保其處于完好狀態(tài)。 4 生產(chǎn)技術(shù)科對生產(chǎn)設施和工作場所的建造過程實施監(jiān)督，竣工后組織驗收。 6 廠房有足夠的空間，以利于設備、物料的貯存與運輸、衛(wèi)生清理、人員通行。 10 廁所應設在生產(chǎn)車間外側(cè)，各種廢棄物應存放在車間外較遠處。 14 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應滿足生產(chǎn)加工要求。 倉庫管理員負責對庫房的管理工作。 6 原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 3 本廠制定并實施《設備管理制度》（見第 章），對生產(chǎn)設備的選型、采購、安裝、調(diào)試、驗 收、使用、維護保養(yǎng)和檢修進行控制和管理。 7 直接接觸食品及原料的設備和容器，必須由無毒、無害、無異味的材料制成，結(jié)構(gòu)上應邊角圓滑、不易積垢，便于清洗消毒。 車間負責生產(chǎn)設備的使用和維護保養(yǎng)。 生產(chǎn)技術(shù)科將已完成選型的設備報廠長審批。 6 設備的開箱驗收 設備到貨后，生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)部門開箱驗收并予以記錄。 7 設備的安裝、調(diào)試、驗收 設備由生產(chǎn)技術(shù)科會同有關(guān)部門安裝、調(diào)試、驗收。 8 設備的編號 設備由生產(chǎn)技術(shù)科統(tǒng)一編號。 設備技術(shù)檔案一般包括以下內(nèi)容： （ 1）產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、使用說明書、圖紙等技術(shù)文件； （ 2）裝箱單或隨機附件、工具、備件清單； （ 3）驗收記錄； （ 4）故障、維修、檢修及事故記錄等。 使用人員必須嚴格按設備使用說明書或操作規(guī)程進行操作。 封存的設備，應切斷電源，放完油水，擦凈，加保護罩，掛上停用牌，并指定專人定期保養(yǎng)。 檢修人員對設備進行預檢。 生產(chǎn)技術(shù)科會同車間進行驗收并予以記錄。保障人身安全，盡速恢復生產(chǎn)，把損失減少到最低限度。涉及人身傷亡的重大惡性設備事故，按國家有關(guān)規(guī)定處理。 18 記錄 設備申購單； 設備驗收記錄； 設備臺賬； 設備維護保養(yǎng)記錄； 設備檢修計劃； 設備檢修記錄； 事故調(diào)查分析及處理報告； 設備報廢申請單。 3 人員配備 根據(jù)承擔的工作范圍和工作量確定各個工作崗位，給每個崗位配備數(shù)量足夠的人員。 （ 3）技術(shù)人員：具有一定的質(zhì)量管理知識，掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識。 人員培訓計劃包括：培訓性質(zhì)、參加人員、時間安排、培訓內(nèi)容、培訓方式、考核方法等。 5 人員考核 辦公室每年年底組織對各部門和全體人員的工作實效（如質(zhì)量部門工作實效、檢驗人員工作實效）進行考核，考核內(nèi)容包括：德、能、勤、績和“應知應會”知識。 2 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責各自范圍內(nèi)技術(shù)標準的收集和編制。 4 企業(yè)產(chǎn)品標準 生產(chǎn)技術(shù)科組織制定企業(yè)產(chǎn)品標準。 生產(chǎn)技術(shù)科組織會審，編制審查紀要。 生產(chǎn)技術(shù)科編制原輔材料及包裝材料質(zhì)量驗收標準草案，征求各有關(guān)部門意見并進行修改后，報送廠長批準發(fā)布。 廠長負責工藝文件的批準。 4 工藝文件的使用 工藝文件由生產(chǎn)技術(shù)科發(fā)放至有關(guān)部門，各部門工藝文件必須一致。 修改方法： （ 1）修改時不得涂改，應劃改，使劃去部分仍能看清，在附近填寫更改后的內(nèi)容，并在更改處加蓋更改章； （ 2）文件經(jīng)修改后模糊不清或已不清晰的，應在修改后重新打印； （ 3）換發(fā)新版文件時，舊文件必須收回，蓋“作廢”章存檔或銷毀。 質(zhì)管科負責質(zhì)量文件的控制和管理。若另指定人員進行修改，被指定人員應獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 文件管理制度 1 目的 對文件的編制、審批、發(fā)放、修改、換版、作廢、銷毀等活動進行有效控制，確保本廠使用的文件均為有 效版本。 文件管理員負責文件的發(fā)放、登記和歸檔保管。 6 文件的發(fā)放 文件管理員負責發(fā)放文件。本廠內(nèi)不得使用未加蓋“受控”印章的文件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即由文件管理員收回。文件管理員補發(fā)新文件，并在文件發(fā)放記錄上注明原文件丟失，必要時通知各部門，防止誤用。 文件的修改經(jīng)原審批人批準，由原文件編制人員負責修改。 9 文件的作廢 被修訂的原文件和換版后的舊版文件作廢。 文件持有者，應妥善保管文件，防止損壞或丟失。 采購制度 1 概述 原輔材料及包裝材料是食品生產(chǎn)的必備條件，其質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，必須進行控制，以確保其質(zhì)量符合 規(guī)定要求。 3 本廠制定并實施《采購管理制度》（見第 章）、《委托服務采購管理辦法》（見第 章），對采購原輔材料、包裝材料及服務進行質(zhì)量控制。 采購質(zhì)量控制制度 1 目的 對采購過程進行控制，確保所采購的物資滿足規(guī)定的 要求。 質(zhì)管科負責采購物資的質(zhì)量檢驗或驗證。 7 采購物資 的質(zhì)量檢驗或驗證 采購的輔料及包裝材料進廠后，倉管員填寫申檢單交質(zhì)管科，采購的源水必須經(jīng)有關(guān)部門檢驗合格。 檢驗或驗證不合格時，質(zhì)管科出具檢驗或驗證報告，在不影響冷凍飲品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，經(jīng)廠長批準后，可經(jīng)協(xié)商作降價處理，若協(xié)商不成的由 供銷科 負責辦理退貨 或索賠手續(xù)，不合格的源水要停止使用。 2 適用范圍 適用于本廠 檢定、檢驗等委托服務的采購 。質(zhì)管科在選擇委托服務單位 時應查驗對方的資格證書。 9 檢驗選擇經(jīng)政府有關(guān)部門認可的機構(gòu)。 采購文件 1 概述 采購文件是進行采購的依據(jù)，應經(jīng)正式批準，以確保其清晰、適宜。 3 采購文件（如采購計劃、采購合同等）應清楚說明采購物資的情況，一般可包括： （ 1）類別、型式、等級； （ 2）規(guī)范、檢驗規(guī)程等名稱、編號、版本； （ 3）質(zhì)量體系標準名稱、編號、版本等。 6 供銷科根據(jù)批準的采購文件進行采購，質(zhì)管科進行檢驗或驗證。 4 質(zhì)管科 組織質(zhì)量檢驗或驗證，并予以記錄。 8 檢驗或驗證記錄、報告及接收或拒收處理意見由 質(zhì)管科 存檔保管。 車間負責按工藝文件進行生產(chǎn)，嚴格執(zhí)行工藝紀律。 6 生產(chǎn)技術(shù)科制定工藝文件，必須齊全、正確、統(tǒng)一、清晰，經(jīng)廠長批準后發(fā)放到生產(chǎn)車間。 3 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責生產(chǎn)過程質(zhì)量管理工作。 6 生產(chǎn)技術(shù)科負責制定工藝文件，及時將工藝文件發(fā)放到生產(chǎn)車間。 13 生產(chǎn)技術(shù)科進行現(xiàn)場工藝紀律檢查。 3 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的檢查考核。 生產(chǎn)現(xiàn)場工藝紀律： （ 1）操作者要認真做好生產(chǎn)前的準備工作，嚴格按工藝文件和有關(guān)標準進行生產(chǎn)。 工藝紀律主要考核內(nèi)容： （ 1）工藝文件的貫徹情況； （ 2）設備和工藝裝備的完好情況； （ 3）計量器具的周期檢定情況； （ 4）定人、定機、定工種的符合情況； （ 5）定置管理和文明生產(chǎn)情況等。 2 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責工序質(zhì)量控制和管理。 關(guān)鍵質(zhì)量控制點由生產(chǎn)技術(shù)科確定。 質(zhì)管科對關(guān)鍵質(zhì)