【導讀】本廠質量手冊依據(jù)《食品質量安全市場準入審查通則》編制。經審定，符合國家有關質。量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章?，F(xiàn)予以批準頒發(fā)，自2020年1月11日起實施。本手冊是質量管理活動必須遵循的綱領性文件，全體員工必須遵照執(zhí)行?，F(xiàn)有員工約100人。占地面積2020m2，建筑面積3000m2。本廠生產設備、檢測儀器設備齊全，質量體系完善。質量手冊闡明本廠質量方針和質量目標，對構成質量管理體系的21個要素進行描述。適用于本廠生產的冷凍飲品。質量手冊由質管科統(tǒng)一編號、登記，發(fā)放至廠領導和中層干部。組織機構或人員崗位調整，影響質量手冊的執(zhí)行；《食品質量安全市場準入審查通則》改版；更換下來的手冊或插頁及時加蓋“作廢”。非受控本的借閱、復印，須經廠長批準，由質管科辦理有。質量手冊持有者應妥善保管質量手冊，保持質量手冊的清潔、完整,不得將質量手冊擅自更改、復印、外借，防止丟失。做合格產品，對消費者健康負責；持續(xù)改進，向社會提供優(yōu)質冷凍飲品。

　　

【正文】 驗、測量和試驗設備管理。 使用部門負責檢驗、測量和試驗設備的使用、維護保養(yǎng)。 4 申購 使用部門需增添檢驗、測量和試驗設 備時，填寫申購單交質管科。 5 審查 質管科對購置申請進行審查，提出審查意見，報廠長批準。 6 采購 檢驗、測量和試驗設備由質管科組織人員進行采購。 7 驗收 檢驗、測量和試驗設備購入后，質管科組織有關人員進行驗收。 開箱驗收一般包括以下內容： （ 1）包裝物是否完好無損； （ 2）整機完整性與外觀檢查； （ 3）主機、附件、隨機工具的數(shù)量與合同及裝箱單的一致性； （ 4）使用說明書等技術資料是否齊全。 質量驗收 根據(jù)采購文件規(guī)定的技術要求或相應的規(guī)程、規(guī)范、標準 、使用說明書等，對檢驗、測量和試驗設備的性能及技術指標進行質量驗收。計量器具須經檢定 /校準。 驗收合格的檢驗、測量和試驗設備，方可報銷入庫；驗收不合格的檢驗、測量和試驗設備，由質管科負責向供方退貨 /索賠。 8 編號 檢驗、測量和試驗設備由質管科負責編號。 編號方法為使用部門代號加該部門購置檢驗、測量和試驗設備的順序號。順序號由兩位數(shù)字組成，從 01 開始順序編號。 9 登記 質管科對檢驗、測量和試驗設備進行登記，建立檢驗、測量和試驗設備管理臺帳。 10 發(fā)放 使用部門到質管科辦理領用檢驗、測量 和試驗設備手續(xù)，明確保管人和放置地點。保管人因人事變動重新確定的、放置地點有變化的，使用部門應及時通知質管科進行變更。 11 使用 使用檢驗、測量和試驗設備前，必須檢查其是否有合格或準用標志，是否在有效期內。 使用人員必須按檢驗、測量和試驗設備操作規(guī)程或使用說明書進行操作。 主要檢驗、測量和試驗設備使用后，使用人員應及時予以記錄。 12 檢定 /校準 質管科在每年年初制定檢驗、測量和試驗設備周期檢定 /校準計劃，經 廠長批準后，組織實施。 當檢驗、測量和試驗設備狀態(tài)發(fā)生變 化（如停用、重新啟用、報廢）時，質管科對周期檢定 /校準計劃進行更改。 檢驗、測量和試驗設備的檢定、校準周期，根據(jù)計量檢定規(guī)程、校準規(guī)范、制造廠建議、使用頻繁程度和嚴酷程度、使用環(huán)境的影響、測量準確度要求等由質管科確定。 周期檢定、校準周期可根據(jù)實際情況作相應調整。使用部門因工作需要確需修改周期的，由使用部門說明變更理由，質管科修改周期檢定、校準計劃。 對于因特殊情況不能按計劃進行檢定、校準的檢驗、測量和試驗設備，經質管科同意，可超周期使用。一經工作結束后，應立即組織檢定、校準， 同時根據(jù)檢定、校準結果對此期間出具的數(shù)據(jù)的有效性作相應處理。 質管科根據(jù)周期檢定 /校準計劃，提前一個月把即將到期的檢驗、測量和試驗設備送法定計量檢定機構或政府計量行政部門授權的計量檢定機構進行檢定、校準。 檢定、校準有關記錄、證書由質管科歸檔。 13 標志管理 本廠對檢驗、測量和試驗設備實行標志管理，給每臺檢驗、測量和試驗設備貼上彩色標志，以表明其狀態(tài)。 彩色標志的種類、用途： （ 1）經檢定、校準，證明檢驗、測量和試驗設備性能符合要求；或不必檢定、校準，經檢查功能正常（如 計算機、打印機）；或無法檢定、校準，經比對等方式驗證其性能符合要求的檢驗、測量和試驗設備均用合格證（綠色）標識。 （ 2）經檢定、校準，證明其性能在一定量限、功能內符合要求或降級使用的檢驗、測量和試驗設備用準用證（黃色）標識，并明示其限用范圍。 （ 3）已損壞，或經檢定、校準不合格，或超過檢定、校準有效期，或暫不使用的檢驗、測量和試驗設備用停用證（紅色）標識。 檢驗、測量和試驗設備標志，由質管科計量管理員根據(jù)有效證書填寫相應內容，交使用部門粘貼。 14 維護保養(yǎng) 使用人員對檢驗 、測量和試驗設備進行正常維護保養(yǎng)。 萬元以上精密、貴重、大型檢驗、測量和試驗設備和影響檢測結果的主要檢驗、測量和試驗設備應定期維護保養(yǎng)，應專人保管，專人維護保養(yǎng)。 15 停用 暫不使用的檢驗、測量和試驗設備，使用部門通知質管科貼停用標志。 16 不合格處理 檢驗、測量和試驗設備在使用時有過載或誤操作、或顯示的結果可疑或通過檢定、校準或其他方式表明有缺陷或超出規(guī)定極限時，應立即停 止使用，并加以明顯標識。如可能將其進行有效隔離，直至修復。 對由于檢驗、測量和試驗設備存在缺陷或偏離規(guī)定極 限而對過去進行的檢測所造成的影響進行檢查、追溯，分析原因，并采取措施予以糾正。 17 修理 經檢定、校準不合格或使用過程中發(fā)現(xiàn)有問題的檢驗、測量和試驗設備，使用部門應報告質管科組織修理。 修復的檢驗、測量和試驗設備須經檢定、校準或檢查，證明滿足規(guī)定要求后方可投入使用。 18 降級 需降級使用的檢驗、測量和試驗設備，使用部門向質管科提出申請，經質管科同意，貼上準用證。 19 報廢 檢驗、測量和試驗設備經過多年使用或因事故損壞致使無法滿足檢定、校準要求而又無法修復者，標準物質超過有效期 者，由使用部門向質管科提出申請，經質管科同意，可給予報廢。 報廢的檢驗、測量和試驗設備由質管科組織處理。 20 技術檔案 質管科建立并保存主要檢驗、測量和試驗設備的技術檔案。 技術檔案至少包括以下內容： （ 1）檢驗、測量和試驗設備的名稱； （ 2）制造廠名稱、型號和編號，或其他唯一性標識； （ 3）接受日期、啟用日期、接受時的狀態(tài)和驗收記錄； （ 4）目前存放地點； （ 5）制造廠提供的資料或使用說明書； （ 6）歷次的檢定或校準證書和調試報告 ； （ 7）設備的損壞、故障、改進或修理記錄。 21 記錄 檢驗、測量和試驗設備申購單； 檢驗、測量和試驗設備驗收記錄； 檢驗、測量和試驗設備管理臺賬； 檢驗、測量和試驗設備使用記錄； 檢驗、測量和試驗設備周期檢定、校準計劃； 檢驗、測量和試驗設備降級、報廢申請單。 檢驗管理 1 概述 質量檢驗是控制產品質量的重要環(huán)節(jié)。本廠實施進貨檢驗、過程檢驗和出廠檢驗，嚴把產品質量關。 2 職責 質管科負責全廠質量檢驗工作。 3 本廠制定并實施《質量檢驗管理制度》（見第 章）、《檢驗、測量和試驗設備管理制度》（見第 章），對質量檢驗工作進行控制和管理。 4 本廠設置質管科、設立檢驗室、配備檢驗人員、配置檢測儀器設備，獨立開展質量檢驗工作。檢驗工作具有鑒別、把關、預防和報告四大職能。 5 質管科對進貨物資進行檢驗或驗證，確保未經檢驗或驗證不合格的物資不投入使用或加工。 6 質管科對生產過程中的半成品進行檢驗，確保不合格品不轉入下道工序。 7 質管科對出廠產品進行最終檢驗，確保不合格產品不出廠。 8 本廠選擇有合法地位及能力的檢驗機構，進行產品的委托檢驗，與之簽訂正 式的委托檢驗合同，并定期送檢。質管科保存檢驗報告。 質量檢驗管理制度 1 目的 確保未經檢驗或檢驗不合格的原輔材料及包裝材料不投入使用，確保不合格的半成品不流入下道工序，防止不合格產品出廠。 2 適用范圍 適用于進貨檢驗（或驗證）、過程檢驗和出廠檢驗。 3 職責 生產技術科負責編制檢驗規(guī)程。 質管科負責進行質量檢驗或驗證。 4 檢驗人員 檢驗人員應具有高中（或中專）以上文化程度，了解產品特性，熟悉標準、規(guī)程等檢驗依據(jù)，掌握檢驗技術和相關知識，經培訓考核合格，持證上崗。 5 檢驗規(guī)程 生產 技術科 組織制定進貨檢驗規(guī)程、過程檢驗規(guī)程和成品檢驗規(guī)程，經廠長批準后發(fā)放給質管科。 6 進貨檢驗或驗證 采購輔料及包裝材料進廠后，倉管員作好待檢標識，填寫申檢單交質管科。 質管科按進貨檢驗規(guī)程進行抽樣、檢驗或驗證，填寫進貨檢驗或驗證記錄，出具進貨檢驗或驗證報告。 檢驗或驗證合格的物資，由供銷科倉管員辦理入庫手續(xù)；檢驗或驗證不合格的物資，在不影響冷凍飲品生產質量的前提下，經廠長批準后，作降價處理，若協(xié)商不成的，由供銷科辦理退貨或索賠手續(xù)。 供銷科倉管員根據(jù)檢驗或驗證結果對輔料、包 裝材料作好檢驗狀態(tài)標識。 當生產急需來不及檢驗時 ,由使用部門填寫 “ 緊急放行申請單 ” ，經廠長批準后，準予緊急放行。緊急放行時必須留下樣品進行檢驗，并對已放行的物資做好標識和記錄，一旦發(fā)現(xiàn)問題，由生產部門負責及時追回或更換。 對隨貨提供檢驗報告的產品，檢驗員須查驗報告的符合性。對在供方檢驗合格的產品，倉管員憑質管科檢驗員出具的合格檢驗報告直接入庫。 進貨檢驗或驗證記錄由質管科歸檔保管。 7 過程檢驗 生產過程中的各種半成品，由檢驗員按過程檢驗規(guī)程進行檢驗；合格的轉入下道工序或入庫，不合格的由操 作者及時返工或報廢，具體詳見第 章。 8 出廠檢驗 產品加工完畢，生產車間或倉庫填寫申檢單交質管科；質管科按產品標準或成品檢驗規(guī)程進行抽樣、檢驗，出具檢驗報告；合格產品準予入庫、出廠，不合格產品進行報廢，具體詳見第 章。 9 記錄 申檢單； 檢驗記錄； 檢驗報告； 緊急放行申請單。 過程檢驗 1 概述 在生產過程中對半成品進行檢驗和控制，確保不合格品不轉入下道工序。 2 職責 質管科負責對半成品進行質量檢驗和控制。 生產車間負責對不合格品進行 返工。 3 生產技術科編制過程檢驗規(guī)程，報廠長批準。 4 檢驗員對每批半成品按過程檢驗規(guī)程進行檢驗，并予以記錄。 5 對檢驗合格的半成品進行標識，允許轉序或入庫。 6 對檢驗不合格的半成品，質管科會同生產技術科、車間確定應采取的有關措施（如返工、報廢等）。對半成品予以扣留，不得轉序，并加標識另外存放。 7 對需返工的半成品，生產車間應及時組織生產工人返工。 8 返工后的半成品由檢驗員重新進行檢驗，并予以記錄。經檢驗合格方可轉序或入庫。 9 檢驗記錄應齊全、清晰，由質管科保存。 出廠檢驗 1 概述 出廠檢驗是 產品出廠前對其質量狀況所進行的全面檢查，是全面考核產品質量是否符合規(guī)定要求的重要手段。本廠實施嚴格的出廠檢驗，嚴把產品質量關。 2 職責 質管科負責產品出廠檢驗工作。 3 每批成品加工完成后，生產車間或倉庫填寫申檢單，交質管科。 4 質管科派人按產品標準或成品檢驗規(guī)程抽樣，留樣一并抽齊。 5 檢驗員按產品標準或成品檢驗規(guī)程對產品進行檢驗，做好檢驗記錄；與半成品檢驗重疊的項目，可結合半成品檢驗進行。 6 質管科對各項檢驗記錄、報告進行分析，確認規(guī)定的檢驗項目均已完成，且結果符合要求后，出具成品檢驗報告。 7 對檢 驗合格的產品，質管科簽發(fā)產品合格證，按規(guī)定進行包裝、標識，方可入庫、出廠。 8 對檢驗不合格的產品，質管科會同生產技術科、車間確定需采取的措施（如報廢等），由車間組織實施。 9 對經返工產品，質管科重新進行檢驗，并予以記錄。經重新檢驗合格產品，質管科簽發(fā)產品合格證，方可入庫、出廠。檢驗不合格嚴禁出廠。 10 檢驗記錄、檢驗報告和產品合格證應齊全、清晰。檢驗記錄、檢驗報告由質管科保存。 附件質量職責分配表 質量體系 要素 廠長 質管科 辦公室 供銷科 生產技術科 車間 倉庫 組織領導 質量目標 管理職責 廠區(qū)要 求 車間要求 庫房要求 生產設備 人員要求 技術標準 工藝文件 文件管理 采購制度 采購文件 采購驗證 過程管理 質量控制 產品防護 檢驗設備 檢驗管理 過程檢驗 出廠檢驗 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ▲ △ △ △ ▲ ▲ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ ▲ ▲ △ △ △ △ ▲ ▲ △ ▲ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ ▲ ▲ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 注：☆ —— 領導職責（主持）； ▲ —— 責任部門； △ —— 協(xié)助配合部門