【導讀】本廠質(zhì)量手冊依據(jù)《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》編制。家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章。現(xiàn)予以批準頒發(fā)，自2020年1月11日起實。本手冊是質(zhì)量管理活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件，全體員工必須遵照執(zhí)行?，F(xiàn)有員工約100人。占地面積2020m2，建筑面積3000m2。要產(chǎn)品為冷凍飲品。本廠生產(chǎn)設備、檢測儀器設備齊全，質(zhì)量體系完善。采用GB/T19000-2020《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》規(guī)定的術(shù)語。制，廠長審批頒發(fā)。質(zhì)量手冊由質(zhì)管科統(tǒng)一編號、登記，發(fā)放至廠領(lǐng)導和中層干部?！妒称焚|(zhì)量安全市場準入審查通則》改版；組織機構(gòu)設置和人員有較大變動，嚴重影響質(zhì)量手冊的實施；蓋“作廢”章，歸檔保存或銷毀?？妻k理有關(guān)手續(xù)。質(zhì)量手冊持有者應妥善保管質(zhì)量手冊，保持質(zhì)量手冊的清潔、完整,不得將質(zhì)量手冊擅自更改、復印、外借，防止丟失。做合格產(chǎn)品，對消費者健康負責；持續(xù)改進，向社會提供優(yōu)質(zhì)冷凍飲品。目標并貫徹執(zhí)行。構(gòu)，并明確其職責和權(quán)限。和計量管理工作。

　　

【正文】 2 適用范圍 適用于本廠所有技術(shù)文件和質(zhì)量文件。 3 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責技術(shù)文件的編制、修改和管理。 質(zhì)管科負責質(zhì)量文件的編制、修改和管理。 文件管理員負責文件的發(fā)放、登記和歸檔保管。 有關(guān)部門負責相關(guān)文件的收集和保管。 4 文件的管理范圍： a）標準、規(guī)范； b）工藝規(guī)程； c）操作規(guī)程； d）生產(chǎn)過程各項原始記錄； e) 質(zhì)量手冊； 中國最大的管理資源中心 第 38 頁 共 64 頁 f) 其它文件等。 5 文件的編制、審核、批準 技術(shù)文件由生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人員編制，由廠長或廠長指定人員審核，經(jīng)廠長批準發(fā)布；質(zhì)量文件由質(zhì)管科組織有關(guān)人員編制，由廠長或授權(quán)指定人員審核，廠長批準發(fā)布。 6 文件的發(fā)放 文件管理員負責發(fā)放文件。受控文件在封面上方蓋“受控”章，非受控文件在封面上方蓋“非受控”章。 文件領(lǐng)用人在文件發(fā)放記錄上簽名，并領(lǐng)取蓋有“受控”印章的文件。 當需要使用文件的人員未領(lǐng)到文件時，不得隨意借用其他人的文件復印，應到文件管理員處辦理領(lǐng)用手續(xù)。本廠內(nèi)不得使用未加蓋“受控”印章的文件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即由文件管理員收回。 當文件破損嚴重影響使用時，文件使用人應到文件管理員處辦理更換手續(xù)。交回破損文件，補發(fā)新文件。 當文件丟失，使用人應及時報告有關(guān)負責人并辦理 補領(lǐng)手續(xù)。文件管理員補發(fā)新文件，并在文件發(fā)放記錄上注明原文件丟失，必要時通知各部門，防止誤用。 文件一般不外傳。若需對外提供，須經(jīng)廠長批準，蓋上“非受控”印章，文件管理員予以登記。 7 文件的修改 生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)管科定期評審文件，必要時進行修改，確保其持續(xù)適用。 文件的修改經(jīng)原審批人批準，由原文件編制人員負責修改。修改時注明修改人標記和修改生效時間，并按文件發(fā)放記錄名單發(fā)放修改后的文件，同時收回作廢的舊文件。 如因故修改需新指定人員批準，批準人應獲得原審批依據(jù)的有關(guān)資料。 中國最大的管理資源中心 第 39 頁 共 64 頁 8 文件 的換版 文件經(jīng)多次修改或文件需大幅度修改時，應進行換版。 9 文件的作廢 被修訂的原文件和換版后的舊版文件作廢。 作廢的文件由文件管理員按文件發(fā)放記錄收回并記錄，作廢文件加蓋“作廢”印章，文件管理員填寫文件銷毀清單，經(jīng)廠長批準后統(tǒng)一銷毀。 需保留的作廢文件，申請人填寫文件留存申請單，經(jīng)廠長批準后，文件管理員加蓋“保留”印章后方可保留。 10 文件的保管 文件經(jīng)編制審批后，原版文件由文件管理員填寫文件存檔登記表存檔保管。 文件持有者，應妥善保管文件，防止損壞或丟失。 11 文件的收集 有關(guān)部門應及時收集標準、規(guī)范等文件，交生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)管科進行分類、登記、發(fā)放。 12 文件的現(xiàn)行有效性 對本廠所有文件，生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)管科定期組織有效性檢查，對過期失效的文件及時進行處理。 13 記錄 文件發(fā)放記錄； 文件銷毀清單； 文件留存申請單； 文件存檔登記表； 有效文件清單。 中國最大的管理資源中心 第 40 頁 共 64 頁 1 概述 原輔材料及包裝材料是食品生產(chǎn)的必備條件，其質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，必須進行控制，以確保其質(zhì)量符合規(guī)定要求。 2 職責 供銷科負責物資采購工作。 生產(chǎn)技術(shù)科負責制定采 購物資的質(zhì)量要求。 質(zhì)管科負責采購物資的質(zhì)量檢驗或驗證。 3 本廠制定并實施《采購管理制度》（見第 章）、《委托服務采購管理辦法》（見第 章），對采購原輔材料、包裝材料及服務進行質(zhì)量控制。 4 本廠從能充分保證質(zhì)量、具有良好信譽的供方采購物資。 5 供銷科按批準的采購文件組織采購。 6 質(zhì)管科對采購物資進行質(zhì)量檢驗或驗證。 1 目的 對采購過程進行控制，確保所采購的物資滿足規(guī)定的要求。 2 適用范圍 適用于本廠原輔材料及包裝材料的采購。 3 職責 供銷科會同質(zhì)管科、生產(chǎn)技術(shù)科對供方進行評價；制定采購文件并組織采購。 廠長負責批準采購文件。 中國最大的管理資源中心 第 41 頁 共 64 頁 質(zhì)管科負責采購物資的質(zhì)量檢驗或驗證。 4 供方評價 供銷科負責選擇供方，會同質(zhì)管科、生產(chǎn)技術(shù)科對供方進行評價。 5 采購文件 供銷科負責制定主要原輔材料的采購文件，并報廠長批準。 6 采購 供銷科根據(jù)批準的采購文件實施采購，采購的原輔材料必須符合相應的國家標準、行業(yè)標準及有關(guān)規(guī)定，不得采購非食用性原料生產(chǎn)食品。 7 采購物資的質(zhì)量檢驗或驗證 采購的輔料及包裝材料進廠后，倉管員填寫申檢單交質(zhì)管科， 采購的源水必須經(jīng)有關(guān)部門檢驗合格。 質(zhì)管科派人取樣，組織質(zhì)量檢驗或驗證，并予以記錄。 當需要在供方處驗證時，質(zhì)管科按合同或協(xié)議中規(guī)定的方法進行驗證。 檢驗或驗證合格后，質(zhì)管科出具檢驗或驗證報告，由供方送貨人或供 銷科負責辦理入庫手續(xù)，檢驗合格的源水方可投入生產(chǎn)。 檢驗或驗證不合格時，質(zhì)管科出具檢驗或驗證報告，在不影響冷凍飲品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，經(jīng)廠長批準后，可經(jīng)協(xié)商作降價處理，若協(xié)商不成的由供銷科負責辦理退貨或索賠手續(xù)，不合格的源水要停止使用。 8 供銷科根據(jù)到貨日期及質(zhì)量狀況，填寫供方 交貨記錄。 9 記錄 申檢單； 檢驗或驗證記錄； 檢驗或驗證報告； 中國最大的管理資源中心 第 42 頁 共 64 頁 交貨記錄。 1 目的 對委托服務的采購進行控制，確保采購的委托服務滿足規(guī)定要求。 2 適用范圍 適用于本廠檢定、檢驗等委托服務的采購。 3 職責 質(zhì)管科負責檢定、檢驗等委托服務采購的管理。 4 本廠委托服務主要為委托外單位所進行檢定、校準和檢驗、測試。 5 委托服務單位應取得相應資格，具有合法地位。質(zhì)管科在選擇委托服務單位時應查驗對方的資格證書。 6 強制檢定計量器具，質(zhì)管科負責向政府計量行政部門指定 的檢定機構(gòu)申請檢定。 7 非強制檢定計量器具，質(zhì)管科負責向法定計量檢定機構(gòu)或政府計量行政部門授權(quán)的檢定機構(gòu)申請檢定。 8 校準的測量設備，質(zhì)管科負責向法定計量檢定機構(gòu)、經(jīng)政府有關(guān)部門認可的機構(gòu)及制造廠申請校準。 9 檢驗選擇經(jīng)政府有關(guān)部門認可的機構(gòu)。選擇未經(jīng)政府有關(guān)部門認可的機構(gòu)時，質(zhì)管科會同有關(guān)部門對該單位的服務質(zhì)量進行評價。 10 檢定、校準和檢驗、測試報告、證書等由質(zhì)管科存檔保管。 11 記錄 委托服務單位質(zhì)量評價表。 1 概述 中國最大的管理資源中心 第 43 頁 共 64 頁 采購文件是進行采購的依據(jù)，應經(jīng)正式批準，以確保其清 晰、適宜。 2 職責 供銷科負責制定主要原輔材料的采購文件，并實施采購。 廠長負責批準采購文件。 質(zhì)管科負責對采購物資的檢驗或驗證。 3 采購文件（如采購計劃、采購合同等）應清楚說明采購物資的情況，一般可包括： （ 1）類別、型式、等級； （ 2）規(guī)范、檢驗規(guī)程等名稱、編號、版本； （ 3）質(zhì)量體系標準名稱、編號、版本等。 4 采購文件在發(fā)放前，供銷科將其送交廠長批準，以確定規(guī)定的要求是否適當，防止過分嚴格或疏于控制。批準時一般審查以下內(nèi)容： （ 1）要求、規(guī)范是否明確； （ 2）驗收檢驗方法是否明確； （ 3）產(chǎn)品包裝、運輸、交付方式、標識是否明確； （ 4）有關(guān)驗證安排的事項是否明確； （ 5）有關(guān)其他標的和爭端解決方法是否明確等。 5 若需要時，與供方簽訂采購合同，應遵守有關(guān)合同法律、法規(guī)的規(guī)定，避免簽訂無效合同。 6 供銷科根據(jù)批準的采購文件進行采購，質(zhì)管科進行檢驗或驗證。 1 概述 按采購文件和進貨檢驗規(guī)定對進廠的原輔材料及包裝材料進行檢驗或驗證，確保符合規(guī)定要求。 中國最大的管理資源中心 第 44 頁 共 64 頁 2 職責 質(zhì)管科負責對采購物資的檢驗或驗證。 3 采購物資 進廠后，倉管員填寫申檢單交質(zhì)管科。 4 質(zhì)管科組織質(zhì)量檢驗或驗證，并予以記錄。 5 當需要在供方處驗證時，質(zhì)管科按合同或協(xié)議中規(guī)定的驗證方法進行驗證。 6 檢驗或驗證合格后，質(zhì)管科出具檢驗或驗證報告，由供方送貨人或供銷科負責辦理入庫手續(xù)。 7 檢驗或驗證不合格時，質(zhì)管科出具檢驗或驗證報告，經(jīng)廠長審批明確處理意見，在不影響冷凍飲品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，經(jīng)廠長批準后，可經(jīng)協(xié)商作降價處理，若協(xié)商不成的由供銷科負責辦理退貨或索賠手續(xù)，不合格的源水要停止使用。 8 檢驗或驗證記錄、報告及接收或拒收處理意見由質(zhì)管科存檔保管。 9 記錄 申檢單； 檢驗或驗證記錄； 檢驗或驗證報告。 1 概述 過程管理是實現(xiàn)產(chǎn)品設計、保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段，必須加強過程管理，以提高產(chǎn)品質(zhì)量。 2 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責過程管理工作。 車間負責按工藝文件進行生產(chǎn)，嚴格執(zhí)行工藝紀律。 3 本廠制定并實施《生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度》（見第 章）、《生產(chǎn)過程質(zhì)量管 中國最大的管理資源中心 第 45 頁 共 64 頁 理考核辦法》（見第 章），對過程進行控制和管理。 4 過程管理的基本任務： 在一定生產(chǎn)條件下，應用現(xiàn)代管理科學理論，對各項工藝工作進行計劃、組織和控制， 使之按規(guī)定的程序和方法協(xié)調(diào)有效地進行。 5 工藝工作的主要內(nèi)容： （ 1）設計工藝方案； （ 2）編制工藝規(guī)程； （ 3）進行工藝驗證； （ 4）工藝更改； （ 5）工藝總結(jié)； （ 6）工藝紀律檢查考核等。 6 生產(chǎn)技術(shù)科制定工藝文件，必須齊全、正確、統(tǒng)一、清晰，經(jīng)廠長批準后發(fā)放到生產(chǎn)車間。 7 車間必須嚴格落實工藝文件，生產(chǎn)工人嚴格按工藝文件進行生產(chǎn)操作，及時進行記錄，保證工藝操作記錄準確、齊全、清晰。 1 目的 加強生產(chǎn)過程