【正文】 生產(chǎn)安排必須以工藝文件為依據(jù)，做到均衡生產(chǎn)； （ 4）凡投入生產(chǎn)的原輔材料必須符合設(shè)計(jì)和工藝要求； （ 5）設(shè)備必須能正常運(yùn)轉(zhuǎn)、安全、可靠； （ 6）工藝裝備應(yīng)經(jīng) 常保持良好的技術(shù)狀態(tài)，計(jì)量器具應(yīng)周期檢定，確保量值準(zhǔn)確、統(tǒng)一； （ 7）工人初次上崗前必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，做到定人、定機(jī)、定工種。 生產(chǎn)車間按關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行質(zhì)量控制，做好操作記錄。 5 成品防護(hù) 成品轉(zhuǎn)運(yùn)過程中所用的容器、工具和車輛必須清潔，輔墊物、遮蓋物應(yīng)干凈衛(wèi)生。 使用部門負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)。 使用人員必須按檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程或使用說明書進(jìn)行操作。 14 維護(hù)保養(yǎng) 使用人員對檢驗(yàn) 、測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)保養(yǎng)。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)全廠質(zhì)量檢驗(yàn)工作。 質(zhì)管科按進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)或驗(yàn)證，填寫進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄，出具進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證報告。 5 對檢驗(yàn)合格的半成品進(jìn)行標(biāo)識，允許轉(zhuǎn)序或入庫。 9 對經(jīng)返工產(chǎn)品，質(zhì)管科重新進(jìn)行檢驗(yàn)，并予以記錄。 5 檢驗(yàn)員按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或成品檢驗(yàn)規(guī)程對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)記錄；與半成品檢驗(yàn)重疊的項(xiàng)目，可結(jié)合半成品檢驗(yàn)進(jìn)行。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)對半成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和控制。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 技術(shù)檔案至少包括以下內(nèi)容： （ 1）檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的名稱； （ 2）制造廠名稱、型號和編號，或其他唯一性標(biāo)識； （ 3）接受日期、啟用日期、接受時的狀態(tài)和驗(yàn)收記錄； （ 4）目前存放地點(diǎn)； （ 5）制造廠提供的資料或使用說明書； （ 6）歷次的檢定或校準(zhǔn)證書和調(diào)試報告 ； （ 7）設(shè)備的損壞、故障、改進(jìn)或修理記錄。 彩色標(biāo)志的種類、用途： （ 1）經(jīng)檢定、校準(zhǔn)，證明檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備性能符合要求；或不必檢定、校準(zhǔn)，經(jīng)檢查功能正常（如 計(jì)算機(jī)、打印機(jī)）；或無法檢定、校準(zhǔn)，經(jīng)比對等方式驗(yàn)證其性能符合要求的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備均用合格證（綠色）標(biāo)識。 9 登記 質(zhì)管科對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行登記，建立檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備管理臺帳。檢定、校準(zhǔn)證書在檢定、校準(zhǔn)的有效期內(nèi)。 生產(chǎn)工人應(yīng)搞好個人衛(wèi)生， 進(jìn)入車間應(yīng)穿戴好工作服、帽，及時對手進(jìn)行消毒，防止對食品造成污染。 3 關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的確定 關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)按以下原則確定： （ 1）屬于關(guān)鍵特性或?qū)е轮旅毕莸捻?xiàng)目和部位； （ 2）工藝上有特殊要求或?qū)罄m(xù)工序有顯著影響的部位； （ 3）質(zhì)量信息反饋中問題嚴(yán)重的項(xiàng)目或部位。 2 適用范圍 適用于生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的檢查考核。 5 工藝工作的主要內(nèi)容： （ 1）設(shè)計(jì)工藝方案； （ 2）編制工藝規(guī)程； （ 3）進(jìn)行工藝驗(yàn)證； （ 4）工藝更改； （ 5）工藝總結(jié)； （ 6）工藝紀(jì)律檢查考核等。 5 若需要時，與供方簽訂采購合同，應(yīng)遵守有關(guān)合同法律、法規(guī)的規(guī)定，避免簽訂無效合同。 5 委托服務(wù)單位應(yīng)取得相應(yīng)資格，具有合法地位。 廠長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)采購文件。 10 文件的保管 文件經(jīng)編制審批后，原版文件由文件管理員填寫文 件存檔登記表存檔保管。 當(dāng)需要使用文件的人員未領(lǐng)到文件時，不得隨意借用其他人的文件復(fù)印，應(yīng)到文件管理員處辦理領(lǐng)用手續(xù)。 5 文件修改一般由原審查和批準(zhǔn)人員審查和批準(zhǔn)。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)工藝文件的編制。 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 1 概述 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是組織生產(chǎn)、產(chǎn)品交付、物資驗(yàn)收的重要依據(jù)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文本必須齊全、正確、規(guī)范、統(tǒng)一。 廠長負(fù)責(zé)人事按排。 檢修人員對設(shè)備進(jìn)行修理。 10 設(shè)備技術(shù)檔案 生產(chǎn)技術(shù)科對全廠主要生產(chǎn)設(shè)備建立技術(shù)檔案。一般應(yīng)考慮以下因素： （ 1）技術(shù)性； （ 2）可靠性； （ 3）維修性； （ 4）能 源消耗； （ 5）環(huán)保性能； （ 6）安全性； （ 7）專用性與適應(yīng)性； （ 8）經(jīng)濟(jì)性等。 5 庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，要離地、離墻存放，并按先進(jìn)先出的原則出入庫。生產(chǎn)車間應(yīng)能滿足各自要求。 7 廠長酌情對責(zé)任人員進(jìn)行教育和適當(dāng)處理。 第 章不合格管理辦法 1 概述 對不合格進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理， 防止不合格再次出現(xiàn)。 包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，如表格、原始記錄、報告等。 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題由有關(guān)部門及時進(jìn)行糾正或采取糾正措施，質(zhì)管科組織跟蹤驗(yàn)證。 質(zhì)管科職責(zé)和權(quán)限： （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的編制； （ 3）負(fù)責(zé)監(jiān)督、 檢查質(zhì)量控制和質(zhì)量職能的實(shí)施； （ 4）收集、分析和處理質(zhì)量信息； （ 5）組織開展群眾性質(zhì)量活動； （ 6）負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)工作； （ 7）負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作； （ 8）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 人員調(diào)離時，向質(zhì)管科交回質(zhì)量手冊?，F(xiàn)有員工約 100 人。 適用范圍 適用于本廠 生產(chǎn)的冷凍飲品。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性。 有關(guān)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量 方針目標(biāo)的貫徹實(shí)施。 廠長負(fù)責(zé)確定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 供銷科質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1） 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法 規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)物資供應(yīng)工作，對進(jìn)貨物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)； （ 3）負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售工作，對產(chǎn)品銷售合同負(fù)責(zé)； （ 4）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 5 產(chǎn)品不合格的處理 不合格品由質(zhì)管科負(fù)責(zé)鑒別、標(biāo)識、記錄并通知責(zé)任部門和報告廠領(lǐng)導(dǎo)。 3 合理選擇廠址，建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源的地區(qū)，廠區(qū)整潔。 10 廁所應(yīng)設(shè)在生產(chǎn)車間外側(cè)，各種廢棄物應(yīng)存放在車間外較遠(yuǎn)處。 3 本廠制定并實(shí)施《設(shè)備管理制度》（見第 章），對生產(chǎn)設(shè)備的選型、采購、安裝、調(diào)試、驗(yàn) 收、使用、維護(hù)保養(yǎng)和檢修進(jìn)行控制和管理。 6 設(shè)備的開箱驗(yàn)收 設(shè)備到貨后，生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)部門開箱驗(yàn)收并予以記錄。 使用人員必須嚴(yán)格按設(shè)備使用說明書或操作規(guī)程進(jìn)行操作。保障人身安全，盡速恢復(fù)生產(chǎn)，把損失減少到最低限度。 （ 3）技術(shù)人員：具有一定的質(zhì)量管理知識，掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識。 4 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)技術(shù)科組織制定企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 4 工藝文件的使用 工藝文件由生產(chǎn)技術(shù)科發(fā)放至有關(guān)部門，各部門工藝文件必須一致。 文件管理制度 1 目的 對文件的編制、審批、發(fā)放、修改、換版、作廢、銷毀等活動進(jìn)行有效控制，確保本廠使用的文件均為有 效版本。文件管理員補(bǔ)發(fā)新文件，并在文件發(fā)放記錄上注明原文件丟失，必要時通知各部門，防止誤用。 采購制度 1 概述 原輔材料及包裝材料是食品生產(chǎn)的必備條件，其質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，必須進(jìn)行控制，以確保其質(zhì)量符合 規(guī)定要求。 7 采購物資 的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證 采購的輔料及包裝材料進(jìn)廠后，倉管員填寫申檢單交質(zhì)管科，采購的源水必須經(jīng)有關(guān)部門檢驗(yàn)合格。 9 檢驗(yàn)選擇經(jīng)政府有關(guān)部門認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。 4 質(zhì)管科 組織質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并予以記錄。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理工作。 生產(chǎn)現(xiàn)場工藝紀(jì)律： （ 1）操作者要認(rèn)真做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，嚴(yán)格按工藝文件和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。 質(zhì)管科對關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)。 成品應(yīng)采用規(guī)定的運(yùn)輸工具進(jìn)行運(yùn)輸，不得將食品與有害、有毒、有異味的物品同車運(yùn)輸；應(yīng)輕拿輕放，不得重壓；避免日曬、雨淋。 4 申購 使用部門需增添檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè) 備時，填寫申購單交質(zhì)管科。 主要檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備使用后，使用人員應(yīng)及時予以記錄。 萬元以上精密、貴重、大型檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備和影響檢測結(jié)果的主要檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)保養(yǎng)，應(yīng)專人保管，專人維護(hù)保養(yǎng)。 3 本廠制定并實(shí)施《質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度》（見第 章）、《檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備管理制度》（見第 章），對質(zhì)量檢驗(yàn)工作進(jìn)行控制和管理。 檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格的物資，由供銷科倉管員辦理入庫手續(xù)；檢驗(yàn)或驗(yàn)證不合格的物資，在不影響冷凍飲品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后，作降價處理，若協(xié)商不成的，由供銷科辦理退貨或索賠手續(xù)。 6 對檢驗(yàn)不合格的半成品，質(zhì)管科會同生產(chǎn)技術(shù)科、車間確定應(yīng)采取的有關(guān)措施（如返工、報廢等）。經(jīng)重新檢驗(yàn)合格產(chǎn)品，質(zhì)管科簽發(fā)產(chǎn)品合格證，方可入庫、出廠。 4 質(zhì)管科派人按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或成品檢驗(yàn)規(guī)程抽樣，留樣一并抽齊。 過程檢驗(yàn) 1 概述 在生產(chǎn)過程中對半成品進(jìn)行檢驗(yàn)和控制，確保不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)規(guī)程。 20 技術(shù)檔案 質(zhì)管科建立并保存主要檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)檔案。 13 標(biāo)志管理 本廠對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備實(shí)行標(biāo)志管理，給每臺檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備貼上彩色標(biāo)志，以表明其狀態(tài)。順序號由兩位數(shù)字組成，從 01 開始順序編號。 6 本廠對所用的 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，在投入使用前和修理后進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)，在使用中實(shí)行周期檢定、校準(zhǔn)，取得檢定、校準(zhǔn)證書。 原輔材料與半成品、成品分開，防止物料與食品的交叉污染。 生產(chǎn)工人負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書。 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理考核辦法 1 目的 對生產(chǎn)過程質(zhì)量管理實(shí)施嚴(yán)格考核，確保有關(guān)部門和人員都嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度。 4 過程管理的基本任務(wù)： 在一定生產(chǎn)條件下，應(yīng)用現(xiàn)代管理科學(xué)理論，對各項(xiàng)工藝工作進(jìn)行計(jì)劃、組織和控制，使之按規(guī)定的程序和方法協(xié)調(diào)有效地進(jìn)行。批準(zhǔn)時一般審查以下內(nèi)容： （ 1）要求、規(guī)范是否明確； （ 2）驗(yàn)收檢驗(yàn)方法是否明確； （ 3）產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸、交付方式、標(biāo)識是否明確； （ 4）有關(guān)驗(yàn)證安排的事項(xiàng)是否明確； （ 5）有關(guān)其他標(biāo)的和爭端解決方法是否明確等。 4 本廠 委托服務(wù)主要為委托外單位所進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和檢驗(yàn)、測試。 3 職責(zé) 供銷科會同質(zhì)管科、生產(chǎn)技術(shù)科對供方進(jìn)行評價；制定采購文件并組織采購。 需保留的作廢文件，申請人填寫文件留存申請單，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后，文件管理員加蓋“保留”印章后方可保留。 文件領(lǐng)用人在文件發(fā)放記錄上簽名，并領(lǐng)取蓋有“受控”印章的文件。 4 技術(shù)文件由生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人員編制，經(jīng)廠長批準(zhǔn)頒 發(fā)；質(zhì)量文件由質(zhì)管科組織有關(guān)人員編制，廠長批準(zhǔn)頒發(fā)；以確保文件是清晰和適宜的。本廠制定并實(shí)施所生產(chǎn)各種產(chǎn)品的工藝文件。 6 記錄 人員培訓(xùn)計(jì)劃； 人員培訓(xùn)記錄； 人員考核記錄。 2 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)人員教育、培訓(xùn)和考核。 生產(chǎn)技術(shù)科提供檢修所需材料、配件 等。 9 設(shè)備的建賬 生產(chǎn)技術(shù)科建立全廠設(shè)備臺賬，確保賬、物相符。 設(shè)備的選型必須從生產(chǎn)需要出發(fā)，遵循技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理、能源消耗少、滿足生產(chǎn)需要的原則。 4 庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其它物品的存放要求。人流、物流走向合理。 責(zé)任部門針對不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施，質(zhì)管科進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 5 不合格管理 本廠制定并實(shí)施《不合格管理辦法》（見第 章），對出現(xiàn)的各種不合格及時進(jìn)行糾正或采取糾正措施。 記錄 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 質(zhì)管科每季至少一次組織有關(guān)部門，對質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)施情況進(jìn)行檢查。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán) 限： （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）在廠長的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量管理的日常工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)，組織制定質(zhì)量手冊； （ 3）具體領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)管科工作； （ 4）向廠長報告本廠實(shí)施質(zhì)量管理體系所取得的業(yè)績，以及質(zhì)量管理體系所需作的改進(jìn)。更換下來的手冊或插頁及時加蓋“作廢”章，歸檔保存或銷毀。 廠長： 年 月 日 前言 1 企業(yè)概況 本廠是民營企業(yè)。 編寫依據(jù) 《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》 3 通訊方法 地址： 郵編： 電話： 法定代表人： 術(shù)語 采用 GB/T 190002020《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》規(guī)定的術(shù)語。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管科負(fù)責(zé)解釋。 3 質(zhì)量方針目標(biāo)的制定 廠長闡述質(zhì)量宗旨、質(zhì)量方向及本廠在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)，質(zhì)管科組織研究并起草成文，報廠長審批頒發(fā)。 各部門按質(zhì)量職責(zé)分配表規(guī)定，認(rèn)真履行各自職責(zé)。 辦公室質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)本廠日常