【正文】 生產(chǎn)安排必須以工藝文件為依據(jù)，做到均衡生產(chǎn)； （ 4）凡投入生產(chǎn)的原輔材料必須符合設(shè)計和工藝要求； （ 5）設(shè)備必須能正常運轉(zhuǎn)、安全、可靠； （ 6）工藝裝備應經(jīng) 常保持良好的技術(shù)狀態(tài)，計量器具應周期檢定，確保量值準確、統(tǒng)一； （ 7）工人初次上崗前必須經(jīng)過專業(yè)培訓，做到定人、定機、定工種。 生產(chǎn)車間按關(guān)鍵質(zhì)量控制點操作控制程序或作業(yè)指導書進行質(zhì)量控制，做好操作記錄。 5 成品防護 成品轉(zhuǎn)運過程中所用的容器、工具和車輛必須清潔，輔墊物、遮蓋物應干凈衛(wèi)生。 使用部門負責檢驗、測量和試驗設(shè)備的使用、維護保養(yǎng)。 使用人員必須按檢驗、測量和試驗設(shè)備操作規(guī)程或使用說明書進行操作。 14 維護保養(yǎng) 使用人員對檢驗 、測量和試驗設(shè)備進行正常維護保養(yǎng)。 2 職責 質(zhì)管科負責全廠質(zhì)量檢驗工作。 質(zhì)管科按進貨檢驗規(guī)程進行抽樣、檢驗或驗證，填寫進貨檢驗或驗證記錄，出具進貨檢驗或驗證報告。 5 對檢驗合格的半成品進行標識，允許轉(zhuǎn)序或入庫。 9 對經(jīng)返工產(chǎn)品，質(zhì)管科重新進行檢驗，并予以記錄。 5 檢驗員按產(chǎn)品標準或成品檢驗規(guī)程對產(chǎn)品進行檢驗，做好檢驗記錄；與半成品檢驗重疊的項目，可結(jié)合半成品檢驗進行。 2 職責 質(zhì)管科負責對半成品進行質(zhì)量檢驗和控制。 質(zhì)管科負責進行質(zhì)量檢驗或驗證。 技術(shù)檔案至少包括以下內(nèi)容： （ 1）檢驗、測量和試驗設(shè)備的名稱； （ 2）制造廠名稱、型號和編號，或其他唯一性標識； （ 3）接受日期、啟用日期、接受時的狀態(tài)和驗收記錄； （ 4）目前存放地點； （ 5）制造廠提供的資料或使用說明書； （ 6）歷次的檢定或校準證書和調(diào)試報告 ； （ 7）設(shè)備的損壞、故障、改進或修理記錄。 彩色標志的種類、用途： （ 1）經(jīng)檢定、校準，證明檢驗、測量和試驗設(shè)備性能符合要求；或不必檢定、校準，經(jīng)檢查功能正常（如 計算機、打印機）；或無法檢定、校準，經(jīng)比對等方式驗證其性能符合要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備均用合格證（綠色）標識。 9 登記 質(zhì)管科對檢驗、測量和試驗設(shè)備進行登記，建立檢驗、測量和試驗設(shè)備管理臺帳。檢定、校準證書在檢定、校準的有效期內(nèi)。 生產(chǎn)工人應搞好個人衛(wèi)生， 進入車間應穿戴好工作服、帽，及時對手進行消毒，防止對食品造成污染。 3 關(guān)鍵質(zhì)量控制點的確定 關(guān)鍵質(zhì)量控制點按以下原則確定： （ 1）屬于關(guān)鍵特性或?qū)е轮旅毕莸捻椖亢筒课唬? （ 2）工藝上有特殊要求或?qū)罄m(xù)工序有顯著影響的部位； （ 3）質(zhì)量信息反饋中問題嚴重的項目或部位。 2 適用范圍 適用于生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的檢查考核。 5 工藝工作的主要內(nèi)容： （ 1）設(shè)計工藝方案； （ 2）編制工藝規(guī)程； （ 3）進行工藝驗證； （ 4）工藝更改； （ 5）工藝總結(jié)； （ 6）工藝紀律檢查考核等。 5 若需要時，與供方簽訂采購合同，應遵守有關(guān)合同法律、法規(guī)的規(guī)定，避免簽訂無效合同。 5 委托服務(wù)單位應取得相應資格，具有合法地位。 廠長負責批準采購文件。 10 文件的保管 文件經(jīng)編制審批后，原版文件由文件管理員填寫文 件存檔登記表存檔保管。 當需要使用文件的人員未領(lǐng)到文件時，不得隨意借用其他人的文件復印，應到文件管理員處辦理領(lǐng)用手續(xù)。 5 文件修改一般由原審查和批準人員審查和批準。 2 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責工藝文件的編制。 技術(shù)標準 1 概述 技術(shù)標準是組織生產(chǎn)、產(chǎn)品交付、物資驗收的重要依據(jù)，技術(shù)標準文本必須齊全、正確、規(guī)范、統(tǒng)一。 廠長負責人事按排。 檢修人員對設(shè)備進行修理。 10 設(shè)備技術(shù)檔案 生產(chǎn)技術(shù)科對全廠主要生產(chǎn)設(shè)備建立技術(shù)檔案。一般應考慮以下因素： （ 1）技術(shù)性； （ 2）可靠性； （ 3）維修性； （ 4）能 源消耗； （ 5）環(huán)保性能； （ 6）安全性； （ 7）專用性與適應性； （ 8）經(jīng)濟性等。 5 庫房內(nèi)存放的物品應保存良好，要離地、離墻存放，并按先進先出的原則出入庫。生產(chǎn)車間應能滿足各自要求。 7 廠長酌情對責任人員進行教育和適當處理。 第 章不合格管理辦法 1 概述 對不合格進行嚴格控制和管理， 防止不合格再次出現(xiàn)。 包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，如表格、原始記錄、報告等。 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題由有關(guān)部門及時進行糾正或采取糾正措施，質(zhì)管科組織跟蹤驗證。 質(zhì)管科職責和權(quán)限： （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）在質(zhì)量負責人的領(lǐng)導下，具體負責質(zhì)量手冊的編制； （ 3）負責監(jiān)督、 檢查質(zhì)量控制和質(zhì)量職能的實施； （ 4）收集、分析和處理質(zhì)量信息； （ 5）組織開展群眾性質(zhì)量活動； （ 6）負責質(zhì)量檢驗工作； （ 7）負責計量管理工作； （ 8）完成廠領(lǐng)導交辦的其它工作。 人員調(diào)離時，向質(zhì)管科交回質(zhì)量手冊?，F(xiàn)有員工約 100 人。 適用范圍 適用于本廠 生產(chǎn)的冷凍飲品。 質(zhì)管科負責保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性。 有關(guān)部門負責質(zhì)量 方針目標的貫徹實施。 廠長負責確定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。 供銷科質(zhì)量職責、權(quán)限 （ 1） 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法 規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定； （ 2）負責物資供應工作，對進貨物資的質(zhì)量負責； （ 3）負責產(chǎn)品銷售工作，對產(chǎn)品銷售合同負責； （ 4）完成廠領(lǐng)導交辦的其它工作。 5 產(chǎn)品不合格的處理 不合格品由質(zhì)管科負責鑒別、標識、記錄并通知責任部門和報告廠領(lǐng)導。 3 合理選擇廠址，建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源的地區(qū)，廠區(qū)整潔。 10 廁所應設(shè)在生產(chǎn)車間外側(cè)，各種廢棄物應存放在車間外較遠處。 3 本廠制定并實施《設(shè)備管理制度》（見第 章），對生產(chǎn)設(shè)備的選型、采購、安裝、調(diào)試、驗 收、使用、維護保養(yǎng)和檢修進行控制和管理。 6 設(shè)備的開箱驗收 設(shè)備到貨后，生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)部門開箱驗收并予以記錄。 使用人員必須嚴格按設(shè)備使用說明書或操作規(guī)程進行操作。保障人身安全，盡速恢復生產(chǎn)，把損失減少到最低限度。 （ 3）技術(shù)人員：具有一定的質(zhì)量管理知識，掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識。 4 企業(yè)產(chǎn)品標準 生產(chǎn)技術(shù)科組織制定企業(yè)產(chǎn)品標準。 4 工藝文件的使用 工藝文件由生產(chǎn)技術(shù)科發(fā)放至有關(guān)部門，各部門工藝文件必須一致。 文件管理制度 1 目的 對文件的編制、審批、發(fā)放、修改、換版、作廢、銷毀等活動進行有效控制，確保本廠使用的文件均為有 效版本。文件管理員補發(fā)新文件，并在文件發(fā)放記錄上注明原文件丟失，必要時通知各部門，防止誤用。 采購制度 1 概述 原輔材料及包裝材料是食品生產(chǎn)的必備條件，其質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，必須進行控制，以確保其質(zhì)量符合 規(guī)定要求。 7 采購物資 的質(zhì)量檢驗或驗證 采購的輔料及包裝材料進廠后，倉管員填寫申檢單交質(zhì)管科，采購的源水必須經(jīng)有關(guān)部門檢驗合格。 9 檢驗選擇經(jīng)政府有關(guān)部門認可的機構(gòu)。 4 質(zhì)管科 組織質(zhì)量檢驗或驗證，并予以記錄。 3 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責生產(chǎn)過程質(zhì)量管理工作。 生產(chǎn)現(xiàn)場工藝紀律： （ 1）操作者要認真做好生產(chǎn)前的準備工作，嚴格按工藝文件和有關(guān)標準進行生產(chǎn)。 質(zhì)管科對關(guān)鍵質(zhì)量控制點實施質(zhì)量檢驗。 成品應采用規(guī)定的運輸工具進行運輸，不得將食品與有害、有毒、有異味的物品同車運輸；應輕拿輕放，不得重壓；避免日曬、雨淋。 4 申購 使用部門需增添檢驗、測量和試驗設(shè) 備時，填寫申購單交質(zhì)管科。 主要檢驗、測量和試驗設(shè)備使用后，使用人員應及時予以記錄。 萬元以上精密、貴重、大型檢驗、測量和試驗設(shè)備和影響檢測結(jié)果的主要檢驗、測量和試驗設(shè)備應定期維護保養(yǎng)，應專人保管，專人維護保養(yǎng)。 3 本廠制定并實施《質(zhì)量檢驗管理制度》（見第 章）、《檢驗、測量和試驗設(shè)備管理制度》（見第 章），對質(zhì)量檢驗工作進行控制和管理。 檢驗或驗證合格的物資，由供銷科倉管員辦理入庫手續(xù)；檢驗或驗證不合格的物資，在不影響冷凍飲品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，經(jīng)廠長批準后，作降價處理，若協(xié)商不成的，由供銷科辦理退貨或索賠手續(xù)。 6 對檢驗不合格的半成品，質(zhì)管科會同生產(chǎn)技術(shù)科、車間確定應采取的有關(guān)措施（如返工、報廢等）。經(jīng)重新檢驗合格產(chǎn)品，質(zhì)管科簽發(fā)產(chǎn)品合格證，方可入庫、出廠。 4 質(zhì)管科派人按產(chǎn)品標準或成品檢驗規(guī)程抽樣，留樣一并抽齊。 過程檢驗 1 概述 在生產(chǎn)過程中對半成品進行檢驗和控制，確保不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序。 3 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責編制檢驗規(guī)程。 20 技術(shù)檔案 質(zhì)管科建立并保存主要檢驗、測量和試驗設(shè)備的技術(shù)檔案。 13 標志管理 本廠對檢驗、測量和試驗設(shè)備實行標志管理，給每臺檢驗、測量和試驗設(shè)備貼上彩色標志，以表明其狀態(tài)。順序號由兩位數(shù)字組成，從 01 開始順序編號。 6 本廠對所用的 檢驗、測量和試驗設(shè)備，在投入使用前和修理后進行檢定、校準，在使用中實行周期檢定、校準，取得檢定、校準證書。 原輔材料與半成品、成品分開，防止物料與食品的交叉污染。 生產(chǎn)工人負責嚴格執(zhí)行操作控制程序或作業(yè)指導書。 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理考核辦法 1 目的 對生產(chǎn)過程質(zhì)量管理實施嚴格考核，確保有關(guān)部門和人員都嚴格執(zhí)行生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度。 4 過程管理的基本任務(wù)： 在一定生產(chǎn)條件下，應用現(xiàn)代管理科學理論，對各項工藝工作進行計劃、組織和控制，使之按規(guī)定的程序和方法協(xié)調(diào)有效地進行。批準時一般審查以下內(nèi)容： （ 1）要求、規(guī)范是否明確； （ 2）驗收檢驗方法是否明確； （ 3）產(chǎn)品包裝、運輸、交付方式、標識是否明確； （ 4）有關(guān)驗證安排的事項是否明確； （ 5）有關(guān)其他標的和爭端解決方法是否明確等。 4 本廠 委托服務(wù)主要為委托外單位所進行檢定、校準和檢驗、測試。 3 職責 供銷科會同質(zhì)管科、生產(chǎn)技術(shù)科對供方進行評價；制定采購文件并組織采購。 需保留的作廢文件，申請人填寫文件留存申請單，經(jīng)廠長批準后，文件管理員加蓋“保留”印章后方可保留。 文件領(lǐng)用人在文件發(fā)放記錄上簽名，并領(lǐng)取蓋有“受控”印章的文件。 4 技術(shù)文件由生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人員編制，經(jīng)廠長批準頒 發(fā)；質(zhì)量文件由質(zhì)管科組織有關(guān)人員編制，廠長批準頒發(fā)；以確保文件是清晰和適宜的。本廠制定并實施所生產(chǎn)各種產(chǎn)品的工藝文件。 6 記錄 人員培訓計劃； 人員培訓記錄； 人員考核記錄。 2 職責 辦公室負責人員教育、培訓和考核。 生產(chǎn)技術(shù)科提供檢修所需材料、配件 等。 9 設(shè)備的建賬 生產(chǎn)技術(shù)科建立全廠設(shè)備臺賬，確保賬、物相符。 設(shè)備的選型必須從生產(chǎn)需要出發(fā)，遵循技術(shù)上先進、經(jīng)濟上合理、能源消耗少、滿足生產(chǎn)需要的原則。 4 庫房內(nèi)的溫度、濕度應符合原輔材料、成品及其它物品的存放要求。人流、物流走向合理。 責任部門針對不合格原因進行糾正或采取糾正措施，質(zhì)管科進行跟蹤驗證。 5 不合格管理 本廠制定并實施《不合格管理辦法》（見第 章），對出現(xiàn)的各種不合格及時進行糾正或采取糾正措施。 記錄 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 質(zhì)管科每季至少一次組織有關(guān)部門，對質(zhì)量方針目標實施情況進行檢查。 質(zhì)量負責人職責和權(quán) 限： （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）在廠長的領(lǐng)導下，具體負責本廠質(zhì)量管理的日常工作，負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持，負責質(zhì)量管理活動的計劃、組織、協(xié)調(diào)和指導，組織制定質(zhì)量手冊； （ 3）具體領(lǐng)導質(zhì)管科工作； （ 4）向廠長報告本廠實施質(zhì)量管理體系所取得的業(yè)績，以及質(zhì)量管理體系所需作的改進。更換下來的手冊或插頁及時加蓋“作廢”章，歸檔保存或銷毀。 廠長： 年 月 日 前言 1 企業(yè)概況 本廠是民營企業(yè)。 編寫依據(jù) 《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》 3 通訊方法 地址： 郵編： 電話： 法定代表人： 術(shù)語 采用 GB/T 190002020《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》規(guī)定的術(shù)語。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管科負責解釋。 3 質(zhì)量方針目標的制定 廠長闡述質(zhì)量宗旨、質(zhì)量方向及本廠在質(zhì)量方面所追求的目標，質(zhì)管科組織研究并起草成文，報廠長審批頒發(fā)。 各部門按質(zhì)量職責分配表規(guī)定，認真履行各自職責。 辦公室質(zhì)量職責、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定； （ 2）負責本廠日常