【正文】 檢驗不合格嚴(yán)禁出廠。 3 每批成品加工完成后，生產(chǎn)車間或倉庫填寫申檢單，交質(zhì)管科。對半成品予以扣留，不得轉(zhuǎn)序，并加標(biāo)識另外存放。 9 記錄 申檢單； 檢驗記錄； 檢驗報告； 緊急放行申請單。 供銷科倉管員根據(jù)檢驗或驗證結(jié)果對輔料、包 裝材料作好檢驗狀態(tài)標(biāo)識。 2 適用范圍 適用于進(jìn)貨檢驗（或驗證）、過程檢驗和出廠檢驗。 4 本廠設(shè)置質(zhì)管科、設(shè)立檢驗室、配備檢驗人員、配置檢測儀器設(shè)備，獨(dú)立開展質(zhì)量檢驗工作。 報廢的檢驗、測量和試驗設(shè)備由質(zhì)管科組織處理。 15 停用 暫不使用的檢驗、測量和試驗設(shè)備，使用部門通知質(zhì)管科貼停用標(biāo)志。 檢定、校準(zhǔn)有關(guān)記錄、證書由質(zhì)管科歸檔。 12 檢定 /校準(zhǔn) 質(zhì)管科在每年年初制定檢驗、測量和試驗設(shè)備周期檢定 /校準(zhǔn)計劃，經(jīng) 廠長批準(zhǔn)后，組織實施。 編號方法為使用部門代號加該部門購置檢驗、測量和試驗設(shè)備的順序號。 5 審查 質(zhì)管科對購置申請進(jìn)行審查，提出審查意見，報廠長批準(zhǔn)。計量管理員統(tǒng)一管理全廠檢驗、測量和試驗設(shè)備。 成品貯存時應(yīng)分類放置，一般應(yīng)存放在墊板上；不得與有害、有毒、有異味或?qū)Ξa(chǎn)品產(chǎn)生不良影響的物品同處貯存。 4 源水及生產(chǎn)加工過程中產(chǎn)品防護(hù) 源水儲水箱及管道要保持清潔，確保源水質(zhì)量。 產(chǎn)品防護(hù) 1 概述 在食品生產(chǎn)加工過程中加強(qiáng)產(chǎn)品防護(hù)，防止食品出現(xiàn)污染或損壞。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)工序質(zhì)量檢驗。嚴(yán)格執(zhí)行工藝參數(shù)并予以記錄，存檔備查。 14 記錄 工藝操作記錄； 臭氧殺菌過程監(jiān)視記錄； 電導(dǎo)率檢測記錄表。 車間負(fù)責(zé)按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律。 3 本廠制定并實施《生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度》（見第 章）、《生產(chǎn)過程質(zhì)量管理考核辦法》（見第 章），對過程進(jìn)行控制和管理。 5 當(dāng)需要在供方處驗證時， 質(zhì)管科 按合同或協(xié)議中規(guī)定的驗證方法進(jìn)行驗證。 4 采購文件在發(fā)放前，供銷科將其送交廠長批準(zhǔn)，以確定規(guī)定的要求是否適當(dāng)，防止過 分嚴(yán)格或疏于控制。選擇未經(jīng)政府有關(guān)部門認(rèn)可的機(jī)構(gòu)時，質(zhì)管科會同有關(guān)部門對該單位的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評價。 3 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)檢定、檢驗等委托服務(wù)采購的管理。 質(zhì)管科派人取樣，組織質(zhì)量檢驗或驗證，并予以記錄。 2 適用范圍 適用于本廠 原輔材料及包裝材料的采購 。 2 職責(zé) 供銷科負(fù)責(zé)物資采購工作。 作廢的文件由文件管理員按文件發(fā)放記錄收回并記錄，作廢文件加蓋“作廢”印章，文件管理員填寫文件銷毀清單，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。 文件一般不外傳。受控文件在封面上方蓋“受控”章，非受控文件在封面上方蓋“非受控”章。 2 適用范圍 適用于本廠所有技術(shù)文件和質(zhì)量文件。 3 本廠制定并實施《文件管理制度》（見第 章），對所有技術(shù)文件和質(zhì)量文件進(jìn)行適當(dāng)控制，防止使用無效和 /或作廢的文件。 使用部門應(yīng)妥善保管工藝文件，防止損壞、污染、丟失、泄密。 工藝文件 1 概述 工藝文件是指導(dǎo)現(xiàn)場生產(chǎn)操作的重要技術(shù)文件。 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)化法律法規(guī)的規(guī)定，應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)強(qiáng)制性國 家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 對考核不合格人員取消上崗資格，重新培訓(xùn)考核合格方可上崗。 （ 4）檢驗人員：具有一定的質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗知識，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，掌握質(zhì)量檢驗技術(shù)，經(jīng)培訓(xùn)考核合格持證上崗。 人員要求 1 概述 人員是保證產(chǎn)品質(zhì)量的決定性因素，本廠配備數(shù)量足夠、能力相當(dāng)?shù)娜藛T，并適時進(jìn)行教育、培訓(xùn)，以提高人員素質(zhì)和技 能，使其勝任工作。 事故發(fā)生后，事故所在部門應(yīng)立即報告生產(chǎn)技術(shù)科和廠領(lǐng)導(dǎo)；涉及人身傷亡事故，還應(yīng)及時報告有關(guān)主管部門，并保護(hù)好現(xiàn)場。閱讀設(shè)備說明書，熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)和性能；進(jìn)行外觀檢查、運(yùn)轉(zhuǎn)檢查，找出存在的問題。 12 設(shè)備的保管 在用設(shè)備由使用部門指定人員保管。 編號方 法： A B A——— 部門代號； B——— 該部門購置設(shè)備順序號，從 01 開始編號。 開箱驗收一般應(yīng)檢查 以下內(nèi)容： （ 1）設(shè)備在運(yùn)輸過程中有無損傷； （ 2）零件、備件、附件是否與裝箱單相符； （ 3）技術(shù)文件是否齊全等。 4 設(shè)備的選型 新增設(shè)備，由使用部門提出申請，生產(chǎn)技術(shù)科進(jìn)行審查并會同有關(guān)部門進(jìn)行選型。 4 本廠配備足夠數(shù)量、適合產(chǎn)品特點、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備，對《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備必須配置齊全。 3 企業(yè)的庫房要整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防 蟲、防塵等設(shè)施。 11 車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無裂縫，排水狀態(tài)良好，墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂，房頂應(yīng)無灰塵。 5 合理設(shè)計廠房，符合食品生產(chǎn)工藝要求 。 4 企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔平整、無積水，廠區(qū)道路應(yīng)用水泥、瀝清或或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。 責(zé)任部門調(diào)查分析原因，明確責(zé)任，確定處理措施并報廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 責(zé)任部門應(yīng)將不合格品隔離存放并加以明顯標(biāo)志。 生產(chǎn)工人質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件，遵守工藝紀(jì)律，確保產(chǎn)品質(zhì)量； （ 3）對加工產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)； （ 4）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 辦公室質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)本廠日常事務(wù)、人事、財務(wù)、人員培訓(xùn)考核工作； （ 3）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 當(dāng)缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能會給工作帶來危害時，根據(jù)所開展的工作項目編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，如操作規(guī)程等 。 各部門按質(zhì)量職責(zé)分配表規(guī)定，認(rèn)真履行各自職責(zé)。 6 質(zhì)量方針目標(biāo)的實施 各部門根據(jù)質(zhì)量方針目標(biāo)分解表組織實施，開展質(zhì)量活動和質(zhì)量攻關(guān)，以確保質(zhì)量方針目標(biāo)的實現(xiàn)。 3 質(zhì)量方針目標(biāo)的制定 廠長闡述質(zhì)量宗旨、質(zhì)量方向及本廠在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)，質(zhì)管科組織研究并起草成文，報廠長審批頒發(fā)。 4 崗位職責(zé) 廠長職責(zé)和權(quán)限： （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章； （ 2）制定頒發(fā)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； （ 3）批準(zhǔn)頒發(fā)質(zhì)量手冊； （ 4）設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，任命有關(guān)人員，并規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系； （ 5）為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供足夠的資源； （ 6）對本廠最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé)。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管科負(fù)責(zé)解釋。 質(zhì)量手冊修訂或換版由質(zhì)管科負(fù)責(zé)，廠長審批。 編寫依據(jù) 《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》 3 通訊方法 地址： 郵編： 電話： 法定代表人： 術(shù)語 采用 GB/T 190002020《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》規(guī)定的術(shù)語。 本手冊是質(zhì)量管理活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件，全體員工必須遵照執(zhí)行。 廠長： 年 月 日 前言 1 企業(yè)概況 本廠是民營企業(yè)。 質(zhì)量手冊的管理 1 概述 質(zhì)量手冊是實施質(zhì)量管理各項活動的綱領(lǐng)和指南，為確保本廠質(zhì)量手冊的充分、適宜與有效，必須加強(qiáng)對質(zhì)量手冊的管理。更換下來的手冊或插頁及時加蓋“作廢”章，歸檔保存或銷毀。 質(zhì)量方針 1 質(zhì)量方針： 做合格產(chǎn)品，對消費(fèi)者健康負(fù)責(zé)；持續(xù)改進(jìn)，向社會提供優(yōu)質(zhì)冷凍飲品。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán) 限： （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）在廠長的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量管理的日常工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動的計劃、組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)，組織制定質(zhì)量手冊； （ 3）具體領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)管科工作； （ 4）向廠長報告本廠實施質(zhì)量管理體系所取得的業(yè)績，以及質(zhì)量管理體系所需作的改進(jìn)。本廠質(zhì)量方針目標(biāo)見第 章。 質(zhì)管科每季至少一次組織有關(guān)部門，對質(zhì)量方針目標(biāo)實施情況進(jìn)行檢查。 3 質(zhì)量管理體系 本廠質(zhì)量管理體系包含以下 21 個要素： （ 1）組織領(lǐng)導(dǎo)； （ 2） 質(zhì)量目標(biāo)； （ 3）管理職責(zé)； （ 4）廠區(qū)要求； （ 5）車間要求； （ 6）庫房要求； （ 7）生產(chǎn)設(shè)備； （ 8）人員要求； （ 9）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； （ 10）工藝文件； （ 11）文件管理； （ 12）采購制度； （ 13）采購文件； （ 14）采購驗證； （ 15）過程管理； （ 16）質(zhì)量控制； （ 17）產(chǎn)品防護(hù)； （ 18）檢驗設(shè)備； （ 19）檢驗管理； （ 20）過程檢驗； （ 21）出廠檢驗。 記錄 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 車間質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）組織好均衡生產(chǎn)和文明生產(chǎn)，按時完成生產(chǎn)任務(wù)； （ 3）認(rèn)真執(zhí)行安全 操作規(guī)程，搞好安全生產(chǎn)； （ 4）認(rèn)真執(zhí)行工藝規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量； （ 5）對不能按時完成生產(chǎn)任務(wù)和出現(xiàn)重大質(zhì)量事故負(fù)責(zé)； （ 6）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 5 不合格管理 本廠制定并實施《不合格管理辦法》（見第 章），對出現(xiàn)的各種不合格及時進(jìn)行糾正或采取糾正措施。 質(zhì)管科組織質(zhì)管、質(zhì)檢、技術(shù)、生產(chǎn)、供應(yīng)等人員對不合格品進(jìn)行評審，分析原因，明確責(zé)任，確定處理措施并報廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 責(zé)任部門針對不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施，質(zhì)管科進(jìn)行跟蹤驗證。 5 企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)要應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū) 25米以外。人流、物流走向合理。 12 生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣 潔凈度應(yīng)滿足冷凍飲品生產(chǎn)要求。 4 庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其它物品的存放要求。 5 生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)做好生產(chǎn)設(shè)備的選型工作，確保生產(chǎn)設(shè)備的功能良好，性能和精度滿足規(guī)定要求，能正常安全生產(chǎn)。 設(shè)備的選型必須從生產(chǎn)需要出發(fā)，遵循技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理、能源消耗少、滿足生產(chǎn)需要的原則。 開箱驗收合格的設(shè)備方可安裝。 9 設(shè)備的建賬 生產(chǎn)技術(shù)科建立全廠設(shè)備臺賬，確保賬、物相符。 未使用設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科集中管理。 生產(chǎn)技術(shù)科提供檢修所需材料、配件 等。 一般設(shè)備事故發(fā)生后，應(yīng)在一天內(nèi)由生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查分析和處理。 2 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)人員教育、培訓(xùn)和考核。 （ 5）生產(chǎn)操作人員：身體健康，無傳染性疾??；經(jīng)過食品生產(chǎn)知識 培訓(xùn)，熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會”知識，能看懂相關(guān)技術(shù)文件，能正確熟練操作設(shè)備。 6 記錄 人員培訓(xùn)計劃； 人員培訓(xùn)記錄； 人員考核記錄。 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫方法應(yīng)符合 GB/《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第 1 部分 :標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》。本廠制定并實施所生產(chǎn)各種產(chǎn)品的工藝文件。 逾期不 用的工藝文件應(yīng)及時交回生產(chǎn)技術(shù)科。 4 技術(shù)文件由生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人員編制，經(jīng)廠長批準(zhǔn)頒 發(fā)；質(zhì)量文件由質(zhì)管科組織有關(guān)人員編制，廠長批準(zhǔn)頒發(fā)；以確保文件是清晰和適宜的。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制、修改和管理。 文件領(lǐng)用人在文件發(fā)放記錄上簽名，并領(lǐng)取蓋有“受控”印章的文件。若需對外提供，須經(jīng)廠長批準(zhǔn)，蓋上“非受控”印章，文件管理員予以登記。 需保留的作廢文件，申請人填寫文件留存申請單，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后，文件管理員加蓋“保留”印章后方可保留。 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)制定采購物資的質(zhì)量要求。 3 職責(zé) 供銷科會同質(zhì)管科、生產(chǎn)技術(shù)科對供方進(jìn)行評價；制定采購文件并組織采購。 當(dāng)需要在供方處驗證時，質(zhì)管科按合同或協(xié)議中規(guī)定的方法進(jìn)行驗證。 4 本廠 委托服務(wù)主要為委托外單位所進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和檢驗、測試。 10 檢定、校準(zhǔn)和檢驗、測試報告、證書等由質(zhì)管科存檔保管。批準(zhǔn)時一般審查以下內(nèi)容： （ 1）要求、規(guī)范是否明確； （ 2）驗收檢驗方法是否明確； （ 3）產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸、交付方式、標(biāo)識是否明確； （ 4）有關(guān)驗證安排的事項是否明確； （ 5）有關(guān)其他標(biāo)的和爭端解決方法是否明確等。 6 檢驗或驗證合格后， 質(zhì)管科 出具檢驗或驗證報告，由供方送貨人或 供銷科 負(fù)責(zé)辦理入庫手續(xù)。 4 過程管理的基本任務(wù)： 在一定生產(chǎn)條件下，應(yīng)用現(xiàn)代管理科學(xué)理論，對各項工藝工作進(jìn)行計劃、組織和控制，使之按規(guī)定的程序和方法協(xié)調(diào)有效地進(jìn)行。 4 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的基本任務(wù)： （ 1）確保產(chǎn)品質(zhì)量； （ 2）提高勞動生產(chǎn)率； （ 3）節(jié)約材料和能源消耗； （ 4）改善勞動條件和文明生產(chǎn)。 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理考核辦法 1 目的 對生產(chǎn)過程質(zhì)量管理實施嚴(yán)格考核，確保有關(guān)部門和人員都嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)