【正文】 ，并建立更改檔案，換頁或換版按原發(fā)放范圍發(fā)放，并收回作廢文件。3 發(fā)放 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的發(fā)放。公司的管理評審輸入應(yīng)至少包括：a）以往管理評審的跟蹤措施；b）審核結(jié)果（）；c）可能影響質(zhì)量管理體系的變更?！恫缓细瘢ㄆ罚┨幚碛涗洝窇?yīng)對采取的糾正措施的結(jié)果予以記錄。技術(shù)部應(yīng)使用數(shù)據(jù)分析，評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，并根據(jù)分析的結(jié)果形成《數(shù)據(jù)分析報(bào)告》?！秲?nèi)部審核報(bào)告》應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程進(jìn)行外包時(shí)，應(yīng)將外包過程作為內(nèi)部審核的要求。 監(jiān)視、測量和改進(jìn) 顧客滿意度，以測量顧客的滿意度。技術(shù)部對變更活動實(shí)施的《變更管理實(shí)施的記錄》應(yīng)予以保持。 不合格品的讓步放行不滿足制造驗(yàn)收準(zhǔn)則（MAC）的不合格品的評價(jià)、放行或接受，需經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或經(jīng)顧客（如適用）批準(zhǔn)。返工品需重新進(jìn)行檢驗(yàn)。 不合格品 質(zhì)檢部應(yīng)對不合格品進(jìn)行以下一種或者多種處置：a）按特定的要求進(jìn)行返工或返修，之后進(jìn)行檢驗(yàn)；b）滿足新的可替代驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求；c）讓步放行（）；d）拒收或者報(bào)廢?！队?jì)量器具設(shè)備登記臺賬》，用于確認(rèn)符合產(chǎn)品的要求，包括每個設(shè)備均予以唯一性的標(biāo)識。該程序應(yīng)包括對特定設(shè)備的類型和名稱實(shí)施以下的要求：a）計(jì)量器具設(shè)備上面應(yīng)有唯一的標(biāo)識，并可以追溯有效性；b）計(jì)量器具的檢定狀態(tài)應(yīng)在有效期之內(nèi)；c）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備的管理。各項(xiàng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的記錄應(yīng)予以保持?！额櫩拓?cái)產(chǎn)控制的記錄》，并予以保持。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)歸口管理產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性。 支持性文件《特殊過程控制程序》 產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃，技術(shù)部應(yīng)組織制定《產(chǎn)品過程質(zhì)量計(jì)劃》，規(guī)定質(zhì)量管理體系過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和應(yīng)用于產(chǎn)品生產(chǎn)的資源。支持性文件《生產(chǎn)及其服務(wù)提供的控制程序》公司建立和保持證實(shí)公司滿足規(guī)定的產(chǎn)品和/或服務(wù)要求的能力的文件，文件包括但不限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃文件和評審/驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動的記錄，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。《采購過程控制程序》 公司建立和保持《生產(chǎn)及其服務(wù)提供的控制程序》，對與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的控制要求加以規(guī)定。過程外包的相關(guān)記錄應(yīng)由采購部予以保持。關(guān)鍵性采購的供方評價(jià)要求，見《供方選擇評價(jià)和再評價(jià)的準(zhǔn)則》?？梢岳斫鉃楸竟緫?yīng)對生產(chǎn)過程中斷的風(fēng)險(xiǎn)，而采取的應(yīng)急的方案。更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng)：a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)《設(shè)計(jì)任務(wù)書》制定設(shè)計(jì)開發(fā)工作計(jì)劃，選擇有相應(yīng)資格的設(shè)計(jì)人員承擔(dān)相應(yīng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)工作，確保必要的資源，并明確接口關(guān)系和完成的時(shí)限等。如適宜，風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)包括：a) 交付不合格的產(chǎn)品；b) 設(shè)施/設(shè)備的適宜性及維護(hù)需求；c) 管理人員能夠勝任；和d) 供應(yīng)商的績效和材料的可靠性/供應(yīng)。若合同要求發(fā)生變更，經(jīng)營部應(yīng)及時(shí)將相關(guān)信息進(jìn)行傳遞，以確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。，包括那些外包活動記錄，建立了《質(zhì)量體系運(yùn)行記錄的管理規(guī)定》，并得到控制。一個形成文件化的程序的要求可被包含在多個文件中。 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視a) 為體系配備必要的資源，以支持這些過程的有效運(yùn)行。 確定的過程順序和相互作用質(zhì)量管理體系確定的過程及相互關(guān)系如下圖所示：QMS總策劃/質(zhì)量方針和目標(biāo)/管理過程策劃/職責(zé)和權(quán)限文件/外來文件/質(zhì)量記錄控制培訓(xùn)/組織能力內(nèi)外溝通培訓(xùn)/組織能力 風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)急產(chǎn)品策劃檢驗(yàn)和試驗(yàn)/放行管理/不合格品控制采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 顧客滿意/不滿意顧客滿意/不滿意顧客要求的識別 評審監(jiān)視測量裝置的控制分析改進(jìn)糾正/預(yù)防措施內(nèi)審/過程評價(jià)管理評審/過程評價(jià) 1）以顧客、法律法規(guī)要求為輸入，顧客滿意為輸出；2）從顧客要求出發(fā)，經(jīng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)及其服務(wù)提供實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品及其服務(wù)，達(dá)到顧客滿意。 人員的能力根據(jù)產(chǎn)品和客戶的要求，辦公室應(yīng)對人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)，并獲得所需要的技能和經(jīng)驗(yàn)。j) 督促做好物料及產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運(yùn)、貯存和防護(hù)工作；k) 確保做好產(chǎn)品的交付工作。h) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)。資源包括：人力資源、專項(xiàng)技能、組織的基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)等資源。內(nèi)部溝通應(yīng)考慮：a)在公司內(nèi)相關(guān)職能和層次上，對滿足顧客要求、法律法規(guī)要求和其他適當(dāng)要求的重要性進(jìn)行溝通；b)在公司內(nèi)相關(guān)層次和職能上對數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行溝通。質(zhì)量目標(biāo)在公司內(nèi)所有相關(guān)職能和層次上得到溝通、理解、實(shí)施和保持。：總經(jīng)理指定的負(fù)責(zé)人。本公司總的質(zhì)量目標(biāo)是： 1）產(chǎn)品出廠合格率100% 2）顧客滿意率95%，% 3）采購物資一次交檢合格率95%以上 總經(jīng)理： 2013年09月06日1 范圍1總則本手冊依據(jù)API Spec Q12013《石油天然氣行業(yè)制造類組織的質(zhì)量管理體系規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實(shí)際規(guī)定了的質(zhì)量管理體系，以：a）證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和達(dá)到規(guī)定要求的產(chǎn)品，本手冊界定的產(chǎn)品范圍為：石油三次采油設(shè)備、石化氣固液分離器、三廢處理設(shè)備等制造和服務(wù)。公司多年來一直致力于為三次采油提供安全、高效、可靠、先進(jìn)的地面設(shè)備、解決方案及服務(wù)，全面解決化學(xué)驅(qū)、氣驅(qū)、熱力驅(qū)、微生物驅(qū)等三次采油的復(fù)雜配注問題，確保多種組分配比精確，滿足三次采油復(fù)雜的個性化配方的地質(zhì)方案需求。 XXX公司質(zhì) 量 手 冊（依據(jù)API Spec Q12013標(biāo)準(zhǔn)編寫） 文件編號： MP/QM2013 發(fā)行版本： A/0 編 制： 審 核 人： 批 準(zhǔn) 人: 受控狀態(tài)：發(fā)布實(shí)施日期： 2013年09月06日目 錄 頒布令 授權(quán)書 概況 組織機(jī)構(gòu)圖 質(zhì)量管理體系職能分配表 質(zhì)量方針、目標(biāo)范圍規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語、定義和縮寫 術(shù)語和定義 縮寫質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量管理體系 管理職責(zé) 組織能力 文件要求 記錄的控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 合同評審 策劃 風(fēng)險(xiǎn)評估和管理 設(shè)計(jì)和開發(fā) 應(yīng)急策劃 采購 生產(chǎn)及其服務(wù)的提供 生產(chǎn)及其服務(wù)提供的控制 產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 標(biāo)識和可追溯性 產(chǎn)品檢驗(yàn)/試驗(yàn)狀態(tài) 顧客所提供的財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 設(shè)備維護(hù) 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 產(chǎn)品放行 不合格品控制 變更管理質(zhì)量管理體系監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn) 總則 監(jiān)視、測量和改進(jìn) 顧客滿意度 內(nèi)部審核 過程評價(jià) 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 總則 糾正措施 預(yù)防措施（潛在不合格過程的控制） 管理評審附錄A：質(zhì)量手冊的管理附表：1）文件修改控制頁2）程序文件清單 發(fā)布令本公司為強(qiáng)化管理，不斷滿足顧客的要求和期望，以及適用的法律法規(guī)要求，并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，依據(jù)API Spec Q12013《石油天然氣行業(yè)制造類組織的質(zhì)量管理體系規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)編制本質(zhì)量手冊。公司主營油田產(chǎn)品：配注撬裝、熟化系統(tǒng)、分散裝置及分散控制系統(tǒng)、中控系統(tǒng)、天然氣除砂、脫水、過濾裝置；石化產(chǎn)品：過濾器產(chǎn)品；環(huán)境污染防治專用設(shè)備：污水回收裝置、乏汽回收裝置、廢氣處理系統(tǒng)等。b)通過體系的有效應(yīng)用，增強(qiáng)顧客滿意度。質(zhì)量方針應(yīng)包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。管理者代表應(yīng)通過以下活動，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定，包括在數(shù)據(jù)分析中使用關(guān)鍵績效指標(biāo)；b）進(jìn)行管理評審。[5] 辦公室a) 負(fù)責(zé)組織、建立和運(yùn)行公司管理體系；b) 負(fù)責(zé)組織編制公司管理體系專業(yè)規(guī)劃和文件，并監(jiān)督實(shí)施；c) 負(fù)責(zé)公司危害因素識別、評價(jià)、控制措施制定和實(shí)施；目標(biāo)考核、管理方案制定、實(shí)施的監(jiān)督檢查工作；d) 負(fù)責(zé)法律法規(guī)和其他要求、產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)的識別、收集和分發(fā)及合規(guī)性評價(jià)工作；e) 負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行監(jiān)測工作；f) 負(fù)責(zé)內(nèi)審、管理評審組織工作；g) 負(fù)責(zé)不符合糾正措施監(jiān)督檢查工作。[8]采購部a) 負(fù)責(zé)日常的原材料采購工作，對所有用于產(chǎn)品的物料質(zhì)量負(fù)責(zé)； b) 負(fù)責(zé)供方評審工作，并編制和更新《合格供方名單》；c) 負(fù)責(zé)編制物資采購計(jì)劃及物資采購合同的簽訂工作；d) 按采購計(jì)劃，及時(shí)、保質(zhì)、保量完成采購任務(wù)；e) 對采購物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)；f) 嚴(yán)格執(zhí)行采購計(jì)劃審批手續(xù)，采購物資要及時(shí)報(bào)檢、入庫、結(jié)算，并負(fù)責(zé)物資保管發(fā)放工作；g) 負(fù)責(zé)對供方預(yù)選、調(diào)研組織評審工作，對合格供方每年都要組織重新評定，確定合格供方。對人員能力確定的《員工能力評價(jià)記錄》應(yīng)予以保持。3）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購、生產(chǎn)及其服務(wù)提供，以及監(jiān)視和測量設(shè)備的控制等過程。b) 收集體系過程運(yùn)行的監(jiān)視和測量信息、審核和評審信息以及顧客滿意方面的信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對他們的監(jiān)視。 辦公室負(fù)責(zé)保持和形成《文件資料控制程序》，以識別、分發(fā)和控制質(zhì)量管理體系和本規(guī)范所要求的文件，包括組織必須的外來文件。，易于識別和檢索。評審結(jié)果及評審所引起的措施，應(yīng)形成《合同評審記錄》并予以保持。風(fēng)險(xiǎn)管理及所采取措施的《風(fēng)險(xiǎn)評估及管理的記錄》應(yīng)予以保持。a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b)適合于每個設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動；c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 技術(shù)部依據(jù)策劃的安排在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，對設(shè)計(jì)輸入文件，技術(shù)部應(yīng)安排有關(guān)單位參加的綜合評審，技術(shù)部編制設(shè)計(jì)評審報(bào)告。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，包括設(shè)計(jì)文件的更改，應(yīng)與原設(shè)計(jì)和開發(fā)以及原設(shè)計(jì)文件的相同方式來實(shí)施有效控制。該方案應(yīng)力求減少生產(chǎn)過程中斷可能帶來的對產(chǎn)品質(zhì)量的影響?！顷P(guān)鍵性采購對于影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的非關(guān)鍵性產(chǎn)品、組件或活動的采購，：a) 驗(yàn)證供方質(zhì)量管理體系符合由組織為供方指定的質(zhì)量管理體系要求；b) 對供方滿足公司的采購要求的能力進(jìn)行評價(jià)；c) 對產(chǎn)品交付或活動完成的評價(jià)。采購部門在與供方溝通前，應(yīng)確保規(guī)定是充分與適宜的。經(jīng)營部根據(jù)訂單安排生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)車間和質(zhì)檢部依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃組織實(shí)施產(chǎn)品的生產(chǎn)與檢驗(yàn)活動，其過程控制應(yīng)包括以下方面：a) 獲得表述產(chǎn)品特性信息的；b) 適用時(shí)，應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃》（）；c) 適用時(shí)，應(yīng)確保滿足設(shè)計(jì)要求和相關(guān)變更的要求；d) 獲