【正文】 ，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，反饋到 辦公室 ， 公司 定 期對手冊的適宜性、有效性進行評審；必要時對手冊予以修改。 負責 保存質(zhì)量手冊更改審批稿，并建立更改檔案，換頁或換版按原發(fā)放范圍發(fā)放，并收回作廢文件。 4 更改 。對外部提供非受控類文件必須經(jīng) 管理者代表 批準。 量手冊是本 公司 質(zhì)量管理體系的法規(guī)依據(jù)或證明，持有者為 公司 領(lǐng)導、有關(guān)職能部門和認證機構(gòu)。 3 發(fā)放 辦公室 負責質(zhì)量手冊的發(fā)放。 《 管理評審 控制程序》 附錄 A：質(zhì)量手冊管理 1 職責 辦公室 負責組織質(zhì)量手冊的編制和管理。管理評審輸出內(nèi)容 應包括 ： 質(zhì)量管理體系及 其過程有效性評價的總結(jié) （見 ） ； 管理評審所評價的任何過程的改進； 為滿足顧客要求所需的產(chǎn)品的改進； 任何改進的要求和措施對 資源 的需求； 總經(jīng)理 應當審查和批準 《 管理評審 的報告》 ， 管理評審 報告 應形成文件 。 管理評審輸入，應形成《管理評審輸入文件匯編》并經(jīng) 管理者代表 批準。公司的 管理評審輸入應至少包括： a）以往管理評審的跟蹤措施； b）審核結(jié)果（見 ）； c）可能影響質(zhì)量管理體系的變更。 管理者代表 負責 評審應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 技術(shù)部 對于潛在 的不合格過程控制的 《預防措施評價記錄》， 應予 以 保持。 技術(shù)部 負責預防措施的組織工作，并分析 預防措施的 有效性 （ S） 應與潛在問題的影響程度相適應。 《 不合格 （品）處理 記錄 》 應 對 采取 的 糾正措施的結(jié)果予以 記錄 。程序 應規(guī)定以下方面的要求： a）評審不合格（包括顧客抱怨）； b）確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d）實施糾正措施以減少類似的不合格再次發(fā)生； e）要識別糾正和糾正措施的反饋時間和職責； f）評審所采取糾正措施的有效性；和 g）當糾正措施需要建立新的要求或質(zhì)量管理體系發(fā)生變更，應按變更管理（見 ）進行控制。糾正措施應與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應。 《 數(shù)據(jù)分析 控制程序》 改進 總則 組織應利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 技術(shù)部 應使用數(shù)據(jù) 分析，評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，并根據(jù)分析的結(jié)果形成《數(shù)據(jù)分析報告》。 技術(shù)部 負責組織數(shù)據(jù)分析工作， 包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果、 內(nèi)部審核（見） 、 管理評審（見 ） 以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 本公司對質(zhì)量管理體系過程的評價，執(zhí)行《 內(nèi)部審核 控制程序》 和 《 管理評審 控制程序》 。 《 內(nèi)部審核 控制程序》 過程評價 管理者代表 負責 采 用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行 評價，以證實質(zhì)量管理體系的過程 實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ，包括與產(chǎn)品要求的符合性。 《內(nèi)部審核報告》應經(jīng) 管理者代表 批準。負責被審核區(qū)域的管理者應按照 ，確保及時采取必要的糾正和糾正措施。 API產(chǎn)品規(guī)范的要求，應引入并實施到質(zhì)量管理體系的過程中 以及審核過程中 。 內(nèi)部審核的組織工作由 辦公室 負責。 影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程進行外包時，應將外包過程作為內(nèi)部審核的要求。內(nèi)部審核的 策劃，應考慮擬審核的過程和區(qū) 域的狀況和重要性以及以往的審核結(jié)果，以及質(zhì)量管理體系各過程的評價 （ ） 。 《 顧 客滿意度測量 控制程序》 內(nèi)部審核 總則 負責 保持和形成文件化的 程序，以規(guī)定審核的策劃、實施、形成記錄以及報告結(jié)果的職責和要求。 經(jīng)營部 負責對顧客滿意度的測量 結(jié)果 ， 應形成 《 顧客滿意度測量 分析報告》 。 監(jiān)視、測量和改進 顧客滿意度 負責 保持和形成文件化的 程序，以測量顧客的滿意度。 支持性文件 《 變更管理 控制程序》 6 質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進 總則 組織應策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，以保證質(zhì)量管理體系的符合性。 變更管理 的 實施 對 變更 的 管理， 以 解決因變更 可能 受到影響的以下事項 ： a) 組織結(jié)構(gòu)上的變化（ 見 ）； b) 關(guān)鍵或重要人事變動（ 見 ）； c) 關(guān)鍵供應商的變化（見 ）； d) 管理 體系的 程序 發(fā)生 變化，包括糾正和預防產(chǎn)生的變化 。 對變 更 的管理，組織應識別潛在的風險（見 ）與所需批準 的 變更前 風險的評估結(jié)果 《風險評估的應急計劃書》 。 管理者代表 負責 保持 變更 過程的管理（ MOC）。 顧客告知 對 設計驗收準則進行了更改 的 產(chǎn)品及其服務 ， 不 合格性質(zhì)及隨后所采取的任何措施，包括所批準 的 讓步 放行， 應 由 經(jīng)營部 告知顧客，顧客告知 的記錄予以保持。 讓步放行要求： a）產(chǎn)品應滿足設計驗收準則（ DAC）或者客戶的標準；或 b）不滿足制造驗收準則，但有非必要項的分類，可滿足設計驗收準則 和 /或客戶的標準 ；或 c）設計驗收準則進行了更改，材料或產(chǎn)品滿足新的設計驗收準則和制造驗收準則。 應保持不合 格的性質(zhì)記錄以及隨后所采取的任何措施的 《 不合格 （品）處理 記錄 》 記錄，包括所批準的讓步的 《 產(chǎn)品及其服務 放行的 記錄 》 。 不合格品處置后，由責任部門通知相關(guān)的檢驗人員，以便進行驗證，確認是否按規(guī)定方式進行處置，并達到要求。 b）報廢：沒有使用 價值，按廢鋼鐵處理。 b）讓步接收：征得顧客同意和主管經(jīng)理批準。 c）報廢：沒有利用或返修價值，按廢鋼鐵處理 最終產(chǎn)品 a）返工：通過返工處置，使其成為合格品。返工品需重新進行檢驗。 各類不合格品的處置方式及要求如下： 產(chǎn)品類別 不合格品處置方式及要求 采購產(chǎn)品 a）拒收：基本無任何使用價值或嚴重不符合驗收準則； b）讓步接收：能滿足基本使用要求。 不合格品處置的意見確定后， 生產(chǎn)部 負責產(chǎn)品的返工和返修，并提交 質(zhì)檢部 驗收和確定是否滿足可替代驗收準則的要求。 該程序應包括以下控制要求： a）不符合產(chǎn)品得到識別，以防止其非預期的使用或交付； b）處置發(fā)現(xiàn)的不合格品； c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用； d）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； e) 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施； f）經(jīng)處置的 不合格 品 或 有質(zhì)量問題的產(chǎn)品應能夠 識別，確定 交付或使用 的產(chǎn)品，應告知顧客（見）。 《 產(chǎn)品及其服務 放行 控制 程 序》 不合格品控制 總則 管 理者代表 負責 保持和形成 《 不合格品處置 控制 程 序》 ，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限。質(zhì)檢部 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時 經(jīng)營部 得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。 責《計量器具 檢定和驗證的記錄 》，并 予 以 保持。 檢驗和試驗 設備由外部資源提供，包括第三方、員工和顧客所有的設備，組織應確保該設備的 適用性和符合性，并提供符合 《 外部資源提供 計量器具 的管理 規(guī)定》 要求的證據(jù)。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。 試驗、監(jiān)視和測量設備應： 1）被檢定或者驗證，符合計量標準； 驗證是對不能進行檢定的非標設備，按確定的 《非標設備 驗收方法和準則 》 進行。當不存在上述標準時，應記錄校準或 驗證 的依據(jù)； d）依據(jù) 《計量器具 檢定周期 表》 ，在確定的時間間 隔或使用前進行 檢定 ； e）檢定或驗證方法，包括進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；和 f）驗收要求； g）對設備定期進行檢 定控制，以防止非預期的使用； h）當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。 質(zhì)檢部 負責計量器具的管理，并執(zhí)行該程序。 試驗、監(jiān)視和測量設備的控制 ，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 設備的預防性維護，應依據(jù)風險評估、系統(tǒng)的可靠性、使用的年限和經(jīng)驗、行業(yè)推薦做法、相關(guān)標準、原始設備制造商提供的設備使用手冊或者其他適用的要求。設備的維護程序 至少應包括： a） 需維護的設備 類型以及設備臺帳 ； b） 各等級保養(yǎng)規(guī)定、修理等級的規(guī)定，以及明確 維修保養(yǎng)的 周期 ； 和 c） 明確 維修保養(yǎng) 的年計劃以及 的 相關(guān)責任人 。 支持性文件 《 檢驗和試驗 控制 程 序》 設備維護 管理者代表 負責 保持和形成 《 生產(chǎn)設備和工作環(huán)境 控制 程 序》 ，以確定產(chǎn)品實現(xiàn)所使用設備的維修保養(yǎng)要求。 最終檢驗的人員應有《最終檢驗人員任命書》。 最終檢驗和試驗 質(zhì)檢部 應依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量計劃或 《成品檢驗和試驗規(guī)范》 ，進行最終的檢驗和試驗，以保證成品符合要求。 過程檢驗和試驗 質(zhì)檢部 應按照策劃的產(chǎn)品質(zhì)量計劃或 《過程檢驗 和試驗 規(guī)范》 規(guī)定的驗收準則，對過程產(chǎn)品 進行檢驗和試驗， 以驗證 加工過程中的 產(chǎn)品要求已得到滿足 。 支持性文件 《 產(chǎn)品防護 控制 程 序》 檢驗和試驗 總則 管理者代表 負責 保持和形成 《檢驗和試驗控制 程序 》 ，應包括過程和最終的檢驗和試驗。 本公司的庫存周期性評估周期 為 6個月 ， 庫房管理人員 對庫存的產(chǎn)品或部件的保存條件 ，每半年 進行 一次 定期檢查評估 庫存的方法和方式 ， 如有不適宜，應進行糾正， 以防止 損 壞或變質(zhì) 。 倉儲和評價 《產(chǎn)品防護控制 程序 》 還應確定 材料和產(chǎn)品的 貯存 和評估的要求。 《 顧客財產(chǎn) 控制 程 序》 產(chǎn)品的防護 總則 管理者代表 負責 保持和形成 《產(chǎn)品防護控制 程序 》 ， 生產(chǎn)部 應按照程序文件中明確的 內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間對產(chǎn)品提供防護，以保持符合要求。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損失或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時， 經(jīng)營部 應 及時 報告顧客。 支持性文件 《 標識和可 追溯性 控制 程 序》 （見 ） 顧客提供的財產(chǎn) 負責 保持和形成文件化的 程序， 生產(chǎn)部 應 記錄 顧客提供財產(chǎn)的標識、驗證、保護、保存、維護和控制。 《 標識和可追溯性 控制 程 序》 產(chǎn)品的檢驗 /試驗狀態(tài) 質(zhì)檢部 應在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程 執(zhí)行 《 標識和可追溯性 控制 程 序》 ，使用適宜的方法標識是否合格的產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)。公司以 閥門 的唯一性標識，應保證從原材料到交付全過程的可追溯性。 標識和可追溯性標記的保持與更替應予以控制?！?產(chǎn)品質(zhì)量計劃 》是本 質(zhì)量手冊和程序文件的 必要的支持性文件 。產(chǎn)品質(zhì)量計劃的任何版本，均應與顧客進行溝通。產(chǎn)品質(zhì)量計劃 應至少包括以下內(nèi)容： a） 制造產(chǎn)品 過程 的描述 ； b）產(chǎn)品符合要求所需的 過程 和文件，包括 必需的 進貨 、 過程和最終檢驗和試驗的驗收準則 和 記錄； c） 如有外包過程，應 識別和引用外包 活動的控制要求； d）全面識別每一個活動的相關(guān)程序、規(guī)范、引用或使用的其他文件； 以及 e）識別出需要的 顧客 停止 點、見證點、監(jiān)控點和文件評審點。 技術(shù)部 定期組織對設備能力和人員資格的確認，生產(chǎn)車間依據(jù) API產(chǎn)品規(guī)范要求組織進行 焊接 工藝評定，質(zhì)檢 部依據(jù)特殊過程評定準則 進行無損工 藝評定。 本公司的特殊過程 熱處理需要時 外包。 本公司特殊過程包括： 焊接、熱處理 和無損檢測 。 產(chǎn)品實現(xiàn) 能力 的文件 是用于證明本公司生產(chǎn)產(chǎn)品或系列產(chǎn)品的能力的證據(jù)，該文件不需要包含每一批生產(chǎn)任務或個人產(chǎn)品制造。 經(jīng)營部 依據(jù)顧客需求制定生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)車間和 質(zhì)檢部 依據(jù)生產(chǎn)計劃制定工藝流程、編寫生產(chǎn)檢驗工藝卡、檢查表或其他控制要求等控制文件，用于產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制。過程控制應包括驗證適用的產(chǎn)品質(zhì)量計劃、 API產(chǎn)品規(guī)范、顧客要求和 /或其他適用產(chǎn)品標準符合性。 控制應包含： a) 評審和實施 公司 的要求、顧客規(guī)定要求、產(chǎn)品維護要求及其他維護要求； b) 獲得和使用適宜的維護、試驗、監(jiān)視和測量設備； c) 必要時，獲得作業(yè)指導書； d) 在整個產(chǎn)品 維護 過程中確保所需的 標識與 可追溯性（見 ）； e) 實施監(jiān)視和測量活動； f) 過程 控制文件 （見 ） ； g) 維護服務 的放行要求。經(jīng)營部 根據(jù)訂單安排生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)車間和 質(zhì)檢部 依據(jù)生產(chǎn)計劃組織實施產(chǎn)品的生產(chǎn)與檢驗活動，其過程控制 應包括以下 方面 ： a) 獲得表述產(chǎn)品特性 信息 的 ； b) 適用時，應執(zhí)行 《 產(chǎn)品 質(zhì)量計劃 》 （見 ）； c) 適用時，應確保 滿足設計要求和相關(guān)變更的要求 ； d) 獲得和使用適宜的和有效的生產(chǎn)、試驗、監(jiān)視和測量設備； e) 必要時，獲得 《加工 /檢驗過程 作業(yè)指導書 》 ； f) 在整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程中確保所需的 生產(chǎn)過程控制的文件 （見 ）； g) 實施監(jiān)視和測量活動；