【正文】 附表1：文件修改控制頁提出部門時間更改方法換版 更改 √ 作廢文件編碼文件名稱更改前內容更改后內容審批意見：審核/日期：: 批準/日期：附表2：程序文件清單序號對應章節(jié)文 件 名 稱文件編號主責部門1《質量管理體策劃控制程序》MAP/QP401辦公室2《內外溝通控制程序》MAP/QP402辦公室3《人員培訓控制程序》MAP/QP403辦公室4《生產(chǎn)設備和工作環(huán)境控制程序》MAP/QP404生產(chǎn)部5《文件資料控制程序》MAP/QP405辦公室6《質量記錄控制程序》MAP/QP406辦公室7《合同評審控制程序》MAP/QP501經(jīng)營部8《風險評估和應急策劃控制程序》MAP/QP502技術部9《設計和開發(fā)控制程序》MAP/QP503技術部10《物資采購控制程序》MAP/QP504采購部11《生產(chǎn)及其服務提供的控制程序》MAP/QP505生產(chǎn)部12《特殊過程控制程序》MAP/QP506技術部13《產(chǎn)品質量計劃控制程序》MAP/QP507技術部14《標識和可追溯性控制程序》MAP/QP508質檢部15《顧客財產(chǎn)控制程序》MAP/QP509經(jīng)營部16《產(chǎn)品防護控制程序》MAP/QP510生產(chǎn)部17《檢驗和試驗控制程序》MAP/QP511質檢部18《監(jiān)視和測量設備控制程序》MAP/QP512質檢部19《產(chǎn)品及其服務放行控制程序》MAP/QP513質檢部20《不合格品處置控制程序》MAP/QP514質檢部21《變更管理控制程序》MAP/QP515技術部22《顧客滿意度測量控制程序》MAP/QP601經(jīng)營部23《內部審核控制程序》MAP/QP602辦公室24《數(shù)據(jù)分析控制程序》MAP/QP603技術部25《糾正措施控制程序》MAP/QP604質檢部26《預防措施控制程序》MAP/QP605技術部27《管理評審控制程序》MAP/QP606辦公室39 / 39。5 管理，不得毀壞、翻印或涂改；受控本持有者已不具備持有資格時，應及時收回該手冊，交還辦公室核收登記。由辦公室填寫“文件更改通知單”后，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后方可執(zhí)行?！段募刂瞥绦颉芬筠k理手續(xù)，發(fā)放范圍為公司總經(jīng)理和有關職能部門。質量手冊分受控和非受控兩種，受控本發(fā)放要有發(fā)放編號，按《文件控制程序》管理。2 審批 質量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。管理評審各過程的記錄，辦公室應予以保持。 輸出要求辦公室負責管理評審輸出的《管理評審的報告》工作。包括法律法規(guī)和其他適用要求（如行業(yè)標準）變更；d）顧客滿意度的分析，包括顧客反饋（）；e）過程能力（）；f）風險評估的結果（）；g）糾正和預防措施的狀況（）；h) 供應商能力的分析（）；i）產(chǎn)品不合格趨勢的分析，包括現(xiàn)場不合格的報告和分析（）；和j）改進的建議。 輸入要求辦公室負責收集管理評審的輸入的信息?！额A防措施控制程序》 管理評審 總則總經(jīng)理對組織應至少每年評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。該程序應規(guī)定以下方面的要求：a）評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；b）確定潛在不合格及其原因（S）；c）評價預防措施的需求，包括可預防所有現(xiàn)在或將來的措施；d）要識別預防措施的反饋時間和職責；e）評審所采取預防措施的有效性；f）當預防措施需要建立新的要求或質量管理體系發(fā)生變更，應按變更管理（）進行控制。《糾正措施控制程序》 預防措施（潛在不合格過程的控制），確定并實施預防措施，對內部以及在供應鏈中，以消除潛在的不合格原因，防止類似不合格的發(fā)生。質檢部對《不合格（品）處理記錄》應予以保持。質檢部負責該程序的實施。 糾正措施（不合格過程的控制），以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生?！稊?shù)據(jù)分析報告》應經(jīng)總經(jīng)理批準。數(shù)據(jù)分析應提供以下有關方面的信息：a）顧客滿意度（）；b）與產(chǎn)品要求的符合性；c）在交付或使用之后發(fā)生的現(xiàn)場不合格和產(chǎn)品缺陷（）及其原因分析的報告；d）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會（）；e）供方（）；和f）質量目標以及執(zhí)行《關鍵績效指標（KPI）管理規(guī)定》情況（）。 數(shù)據(jù)分析，應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性。辦公室應對質量管理體系各過程進行評價，當未達到所策劃的結果時，如適用應采取適當?shù)募m正和糾正措施（）。內部審核過程及結果的記錄，辦公室應予以保持。內部審核的結果及其糾正措施驗證的結果形成的報告，內審組長應提交管理評審作為輸入中的內容（）。 審核評審和關閉內審人員應明確提出不符合項整改的反饋時間。應滿足本標準質量管理體系所有過程的要求，經(jīng)審核證明組織符合本規(guī)范的要求。 內部審核的實施審核應由具備相應能力的人員（）進行或者直接監(jiān)督審核活動，確保審核過程的客觀性和公正性，以證明質量管理體系得到有效實施與保持。組織應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法，以保證所有質量體系過程符合本規(guī)范要求并且并至少每年度進行。質檢部負責內部審核的工作，應驗證質量管理體系實施和保持的有效性，并符合本規(guī)范的要求。經(jīng)營部對顧客滿意度測量活動的《顧客滿意度測量記錄》應予以保持。該程序應要求：測量的頻率、獲取顧客反饋、關鍵績效指標（KPIs）和其他是否符合顧客滿意度要求的信息。質量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進，應包括數(shù)據(jù)分析技術在內的適當方法及其應用的范圍。對變更的管理，組織應識別潛在的風險（）與所需批準的變更前風險的評估結果《風險評估的應急計劃書》。管理者代表負責保持變更過程的管理（MOC）。 顧客告知對設計驗收準則進行了更改的產(chǎn)品及其服務，不合格性質及隨后所采取的任何措施，包括所批準的讓步放行，應由經(jīng)營部告知顧客，顧客告知的記錄予以保持。讓步放行要求：a）產(chǎn)品應滿足設計驗收準則（DAC）或者客戶的標準；或b）不滿足制造驗收準則，但有非必要項的分類，可滿足設計驗收準則和/或客戶的標準；或c）設計驗收準則進行了更改，材料或產(chǎn)品滿足新的設計驗收準則和制造驗收準則?！恫缓细瘢ㄆ罚┨幚碛涗洝酚涗?，包括所批準的讓步的《產(chǎn)品及其服務放行的記錄》。不合格品處置后，由責任部門通知相關的檢驗人員，以便進行驗證，確認是否按規(guī)定方式進行處置，并達到要求。b）報廢：沒有使用價值，按廢鋼鐵處理。b）讓步接收：征得顧客同意和主管經(jīng)理批準。c）報廢：沒有利用或返修價值，按廢鋼鐵處理最終產(chǎn)品a）返工：通過返工處置，使其成為合格品。返工品需重新進行檢驗。各類不合格品的處置方式及要求如下：產(chǎn)品類別不合格品處置方式及要求采購產(chǎn)品a）拒收：基本無任何使用價值或嚴重不符合驗收準則；b）讓步接收：能滿足基本使用要求。不合格品處置的意見確定后，生產(chǎn)部負責產(chǎn)品的返工和返修，并提交質檢部驗收和確定是否滿足可替代驗收準則的要求。該程序應包括以下控制要求：a）不符合產(chǎn)品得到識別，以防止其非預期的使用或交付；b）處置發(fā)現(xiàn)的不合格品；c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用；d）經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；e) 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施；f）經(jīng)處置的不合格品或有質量問題的產(chǎn)品應能夠識別，確定交付或使用的產(chǎn)品，應告知顧客（）?！懂a(chǎn)品及其服務放行控制程序》 不合格品控制 總則管理者代表負責保持和形成《不合格品處置控制程序》，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限。質檢部除非得到有關授權人員的批準，適用時經(jīng)營部得到顧客的批準，否則在策劃的安排（）已圓滿完成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務?！队嬃科骶邫z定和驗證的記錄》，并予以保持。，包括第三方、員工和顧客所有的設備，組織應確保該設備的適用性和符合性，并提供符合《外部資源提供計量器具的管理規(guī)定》要求的證據(jù)。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。試驗、監(jiān)視和測量設備應：1）被檢定或者驗證，符合計量標準；驗證是對不能進行檢定的非標設備，按確定的《非標設備驗收方法和準則》進行。當不存在上述標準時，應記錄校準或驗證的依據(jù)；d）依據(jù)《計量器具檢定周期表》，在確定的時間間隔或使用前進行檢定；e）檢定或驗證方法，包括進行調整或必要時再調整；和f）驗收要求；g）對設備定期進行檢定控制，以防止非預期的使用；h）當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。質檢部負責計量器具的管理，并執(zhí)行該程序。 試驗、監(jiān)視和測量設備的控制，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。設備的預防性維護，應依據(jù)風險評估、系統(tǒng)的可靠性、使用的年限和經(jīng)驗、行業(yè)推薦做法、相關標準、原始設備制造商提供的設備使用手冊或者其他適用的要求。設備的維護程序至少應包括：a）需維護的設備類型以及設備臺帳；b）各等級保養(yǎng)規(guī)定、修理等級的規(guī)定，以及明確維修保養(yǎng)的周期；和c）明確維修保養(yǎng)的年計劃以及的相關責任人?！稒z驗和試驗控制程序》 設備維護管理者代表負責保持和形成《生產(chǎn)設備和工作環(huán)境控制程序》，以確定產(chǎn)品實現(xiàn)所使用設備的維修保養(yǎng)要求。最終檢驗的人員應有《最終檢驗人員任命書》。 最終檢驗和試驗質檢部應依據(jù)產(chǎn)品質量計劃或《成品檢驗和試驗規(guī)范》，進行最終的檢驗和試驗，以保證成品符合要求。 過程檢驗和試驗質檢部應按照策劃的產(chǎn)品質量計劃或《過程檢驗和試驗規(guī)范》規(guī)定的驗收準則，對過程產(chǎn)品進行檢驗和試驗，以驗證加工過程中的產(chǎn)品要求已得到滿足?！懂a(chǎn)品防護控制程序》 檢驗和試驗 總則管理者代表負責保持和形成《檢驗和試驗控制程序》，應包括過程和最終的檢驗和試驗。本公司的庫存周期性評估周期為6個月，庫房管理人員對庫存的產(chǎn)品或部件的保存條件，每半年進行一次定期檢查評估庫存的方法和方式，如有不適宜，應進行糾正，以防止損壞或變質。 倉儲和評價《產(chǎn)品防護控制程序》還應確定材料和產(chǎn)品的貯存和評估的要求。《顧客財產(chǎn)控制程序》 產(chǎn)品的防護 總則管理者代表負責保持和形成《產(chǎn)品防護控制程序》，生產(chǎn)部應按照程序文件中明確的內部處理和交付到預定的地點期間對產(chǎn)品提供防護，以保持符合要求。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損失或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，經(jīng)營部應及時報告顧客。支持性文件《標識和可追溯性控制程序》（） 顧客提供的財產(chǎn)，生產(chǎn)部應記錄顧客提供財產(chǎn)的標識、驗證、保護、保存、維護和控制?！稑俗R和可追溯性控制程序》 產(chǎn)品的檢驗/試驗狀態(tài)質檢部應在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程執(zhí)行《標識和可追溯性控制程序》，使用適宜的方法標識是否合格的產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)。公司以閥門的唯一性標識，應保證從原材料到交付全過程的可追溯性。標識和可追溯性標記的保持與更替應予以控制?！懂a(chǎn)品質