【正文】 得和使用適宜的和有效的生產(chǎn)、試驗、監(jiān)視和測量設(shè)備；e) 必要時，獲得《加工/檢驗過程作業(yè)指導(dǎo)書》；f) 在整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程中確保所需的生產(chǎn)過程控制的文件（）；g) 實施監(jiān)視和測量活動；h) 實施產(chǎn)品放行（）、交付和交付后的活動。產(chǎn)品實現(xiàn)能力的文件是用于證明本公司生產(chǎn)產(chǎn)品或系列產(chǎn)品的能力的證據(jù)，該文件不需要包含每一批生產(chǎn)任務(wù)或個人產(chǎn)品制造。產(chǎn)品質(zhì)量計劃應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：a）制造產(chǎn)品過程的描述；b）產(chǎn)品符合要求所需的過程和文件，包括必需的進貨、過程和最終檢驗和試驗的驗收準則和記錄；c）如有外包過程，應(yīng)識別和引用外包活動的控制要求；d）全面識別每一個活動的相關(guān)程序、規(guī)范、引用或使用的其他文件；以及e）識別出需要的顧客停止點、見證點、監(jiān)控點和文件評審點。公司以閥門的唯一性標識，應(yīng)保證從原材料到交付全過程的可追溯性?！额櫩拓敭a(chǎn)控制程序》 產(chǎn)品的防護 總則管理者代表負責保持和形成《產(chǎn)品防護控制程序》，生產(chǎn)部應(yīng)按照程序文件中明確的內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間對產(chǎn)品提供防護，以保持符合要求。 過程檢驗和試驗質(zhì)檢部應(yīng)按照策劃的產(chǎn)品質(zhì)量計劃或《過程檢驗和試驗規(guī)范》規(guī)定的驗收準則，對過程產(chǎn)品進行檢驗和試驗，以驗證加工過程中的產(chǎn)品要求已得到滿足。設(shè)備的維護程序至少應(yīng)包括：a）需維護的設(shè)備類型以及設(shè)備臺帳；b）各等級保養(yǎng)規(guī)定、修理等級的規(guī)定，以及明確維修保養(yǎng)的周期；和c）明確維修保養(yǎng)的年計劃以及的相關(guān)責任人。當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或驗證的依據(jù)；d）依據(jù)《計量器具檢定周期表》，在確定的時間間隔或使用前進行檢定；e）檢定或驗證方法，包括進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；和f）驗收要求；g）對設(shè)備定期進行檢定控制，以防止非預(yù)期的使用；h）當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄?！队嬃科骶邫z定和驗證的記錄》，并予以保持。不合格品處置的意見確定后，生產(chǎn)部負責產(chǎn)品的返工和返修，并提交質(zhì)檢部驗收和確定是否滿足可替代驗收準則的要求。b）讓步接收：征得顧客同意和主管經(jīng)理批準。讓步放行要求：a）產(chǎn)品應(yīng)滿足設(shè)計驗收準則（DAC）或者客戶的標準；或b）不滿足制造驗收準則，但有非必要項的分類，可滿足設(shè)計驗收準則和/或客戶的標準；或c）設(shè)計驗收準則進行了更改，材料或產(chǎn)品滿足新的設(shè)計驗收準則和制造驗收準則。該程序應(yīng)要求：測量的頻率、獲取顧客反饋、關(guān)鍵績效指標（KPIs）和其他是否符合顧客滿意度要求的信息。 內(nèi)部審核的實施審核應(yīng)由具備相應(yīng)能力的人員（）進行或者直接監(jiān)督審核活動，確保審核過程的客觀性和公正性，以證明質(zhì)量管理體系得到有效實施與保持。內(nèi)部審核過程及結(jié)果的記錄，辦公室應(yīng)予以保持。《數(shù)據(jù)分析報告》應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準?！都m正措施控制程序》 預(yù)防措施（潛在不合格過程的控制），確定并實施預(yù)防措施，對內(nèi)部以及在供應(yīng)鏈中，以消除潛在的不合格原因，防止類似不合格的發(fā)生。包括法律法規(guī)和其他適用要求（如行業(yè)標準）變更；d）顧客滿意度的分析，包括顧客反饋（）；e）過程能力（）；f）風險評估的結(jié)果（）；g）糾正和預(yù)防措施的狀況（）；h) 供應(yīng)商能力的分析（）；i）產(chǎn)品不合格趨勢的分析，包括現(xiàn)場不合格的報告和分析（）；和j）改進的建議。質(zhì)量手冊分受控和非受控兩種，受控本發(fā)放要有發(fā)放編號，按《文件控制程序》管理。5 管理，不得毀壞、翻印或涂改；受控本持有者已不具備持有資格時，應(yīng)及時收回該手冊，交還辦公室核收登記。由辦公室填寫“文件更改通知單”后，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后方可執(zhí)行。2 審批 質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。 輸入要求辦公室負責收集管理評審的輸入的信息。質(zhì)檢部對《不合格（品）處理記錄》應(yīng)予以保持。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：a）顧客滿意度（）；b）與產(chǎn)品要求的符合性；c）在交付或使用之后發(fā)生的現(xiàn)場不合格和產(chǎn)品缺陷（）及其原因分析的報告；d）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會（）；e）供方（）；和f）質(zhì)量目標以及執(zhí)行《關(guān)鍵績效指標（KPI）管理規(guī)定》情況（）。內(nèi)部審核的結(jié)果及其糾正措施驗證的結(jié)果形成的報告，內(nèi)審組長應(yīng)提交管理評審作為輸入中的內(nèi)容（）。組織應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法，以保證所有質(zhì)量體系過程符合本規(guī)范要求并且并至少每年度進行。質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進，應(yīng)包括數(shù)據(jù)分析技術(shù)在內(nèi)的適當方法及其應(yīng)用的范圍。對變更的管理，組織應(yīng)識別潛在的風險（）與所需批準的變更前風險的評估結(jié)果《風險評估的應(yīng)急計劃書》?！恫缓细瘢ㄆ罚┨幚碛涗洝酚涗洠ㄋ鷾实淖尣降摹懂a(chǎn)品及其服務(wù)放行的記錄》。c）報廢：沒有利用或返修價值，按廢鋼鐵處理最終產(chǎn)品a）返工：通過返工處置，使其成為合格品。該程序應(yīng)包括以下控制要求：a）不符合產(chǎn)品得到識別，以防止其非預(yù)期的使用或交付；b）處置發(fā)現(xiàn)的不合格品；c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用；d）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；e) 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施；f）經(jīng)處置的不合格品或有質(zhì)量問題的產(chǎn)品應(yīng)能夠識別，確定交付或使用的產(chǎn)品，應(yīng)告知顧客（）。，包括第三方、員工和顧客所有的設(shè)備，組織應(yīng)確保該設(shè)備的適用性和符合性，并提供符合《外部資源提供計量器具的管理規(guī)定》要求的證據(jù)。質(zhì)檢部負責計量器具的管理，并執(zhí)行該程序。《檢驗和試驗控制程序》 設(shè)備維護管理者代表負責保持和形成《生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》，以確定產(chǎn)品實現(xiàn)所使用設(shè)備的維修保養(yǎng)要求?！懂a(chǎn)品防護控制程序》 檢驗和試驗 總則管理者代表負責保持和形成《檢驗和試驗控制程序》，應(yīng)包括過程和最終的檢驗和試驗。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損失或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，經(jīng)營部應(yīng)及時報告顧客。標識和可追溯性標記的保持與更替應(yīng)予以控制。 技術(shù)部定期組織對設(shè)備能力和人員資格的確認，生產(chǎn)車間依據(jù)API產(chǎn)品規(guī)范要求組織進行焊接工藝評定，質(zhì)檢部依據(jù)特殊過程評定準則進行無損工藝評定。經(jīng)營部依據(jù)顧客需求制定生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)車間和質(zhì)檢部依據(jù)生產(chǎn)計劃制定工藝流程、編寫生產(chǎn)檢驗工藝卡、檢查表或其他控制要求等控制文件，用于產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制。質(zhì)檢部保存原材料的驗證記錄，其他采購產(chǎn)品或服務(wù)由相關(guān)的驗證部門保存。對外包方的選擇和評價，見《供方選擇評價和再評價的準則》。— 關(guān)鍵性采購對于關(guān)鍵性產(chǎn)品、組件或活動的采購，相應(yīng)采購部門應(yīng)根據(jù)每一個供方的不同特點確定適宜的評價準則，評價應(yīng)包括：a) 驗證供方質(zhì)量管理體系符合由組織為供方指定的質(zhì)量管理體系的要求；和b) 評價供方，以確保滿足組織采購要求的能力，通過：i相關(guān)活動在供方現(xiàn)場評價；或ii進行首件檢驗，以確保符合規(guī)定要求；或iii當合同約定對供方評價受到限制時，應(yīng)確保供方的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。應(yīng)急策劃通常被稱為業(yè)務(wù)連續(xù)性管理。設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審，應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計開發(fā)輸出滿足輸入的要求，技術(shù)部根據(jù)策劃的安排，可通過安排試制樣品進行試驗和驗證，必要時按國家標準或標準進行型式試驗。設(shè)計和開發(fā)的輸出要填寫《設(shè)計信息輸入（出）報表》，以對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證，文件應(yīng)在放行前需得到批準。技術(shù)部根據(jù)《設(shè)計任務(wù)書》確定項目負責人，開展設(shè)計開發(fā)工作。該程序應(yīng)明確風險識別、評估和降低風險所應(yīng)用的技術(shù)和方法。評審應(yīng)在公司向顧客作出交付產(chǎn)品的承諾之前進行，并應(yīng)確保：a) 要求已得到識別并形成文件；b) 與以前識別的不一致的要求已得到解決；和c) 公司有能力滿足形成文件化的要求。該程序應(yīng)對收集和保持記錄的相關(guān)職責進行識別。注：一個文件可包括一個或多個程序的要求。c） 間接過程的監(jiān)視和測量1）在管理職責中，充分發(fā)揮管理者代表、各類管理人員、執(zhí)行和驗證人員的作用，確保質(zhì)量方針和目標得以實現(xiàn)；2）在資源管理過程中，要配置必要的資源，對有關(guān)人員進行培訓(xùn)，增強質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)能力，確保設(shè)施和工作環(huán)境與開展的質(zhì)量活動相適應(yīng)，對過程和產(chǎn)品進行測量、分析和改進，使體系不斷完善。c）本規(guī)范所要求的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件化的程序和記錄；d）為確保其過程有效策劃、運行和控制以及符合規(guī)定要求所需的文件和記錄；e）本公司應(yīng)識別法律法規(guī)和其他使用要求，制定保證滿足產(chǎn)品符合性需要的文件。該程序應(yīng)對確定和記錄為達到要求能力所采取措施的有效性進行規(guī)定。[7] 質(zhì)檢部a) 負責質(zhì)量目標的分解的監(jiān)督檢查工作；b)負責管理質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄及內(nèi)部質(zhì)量體系審核，糾正和預(yù)防措施的實施；c) 負責管理評審報告的編寫及體系審核中不合格項通知的下發(fā)工作；d) 負責過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品檢驗工作，對具有合格標識的零部件及最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合性負責； f) 負責不合格品的評審，參與顧客要求的評審、設(shè)計評審、供方評價、文件和資料的控制、數(shù)據(jù)分析、改進等質(zhì)量要素的活動；g) 負責產(chǎn)品可追溯標識的驗證和記錄，負責檢驗和試驗狀態(tài)的標識工作；h) 負責各種檢驗、試驗、檢定、核準質(zhì)量記錄的控制，對其正確性負責；i) 有權(quán)制止不合格產(chǎn)品流轉(zhuǎn)。[4]經(jīng)營部a) 負責與顧客、員工、社會有關(guān)過程的溝通工作；b) 負責原材料的采購工作及委托方管理；c) 負責本部門危害因素識別，參與公司危害因素評價及控制；d) 負責本部門體系運行工作，參與該公司應(yīng)急響應(yīng)和演練；e) 負責相關(guān)方滿意度調(diào)查工作；f) 負責內(nèi)外部溝通、協(xié)商與交流工作；g) 負責合同簽訂、評審、履行情況的監(jiān)督檢查。：《內(nèi)外溝通控制程序》 管理職責 總則總經(jīng)理應(yīng)確?？梢垣@得必要的資源，以建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系。：《質(zhì)量管理體策劃控制程序》 內(nèi)部溝通，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行內(nèi)部溝通?？偨?jīng)理應(yīng)評審質(zhì)量方針，以確保其適宜于本公司，并為制定質(zhì)量目標提供基礎(chǔ)框架。 ：：指本公司，即XXX公司。堅持持續(xù)改進原則，使企業(yè)永續(xù)發(fā)展。 總經(jīng)理： 2013年09月06日 企業(yè)概況XXX公司是以技術(shù)為核心的三次采油地面設(shè)備系統(tǒng)解決方案提供商，是全球三次采油化學驅(qū)地面設(shè)備相關(guān)技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者。本手冊結(jié)合本公司實際，依據(jù)標準要求，對《石油天然氣行業(yè)制造類組織的質(zhì)量管理體系規(guī)范》進行了整體描述，闡明公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、過程順序和相互作用，包含或引用程序文件。擁有專業(yè)化、高素質(zhì)的人才隊伍，行業(yè)專家、專業(yè)技術(shù)人員、管理人員配置合理，人盡其才。2應(yīng)用a)本手冊規(guī)定的要求適用于公司向顧客提供： 石油三次采油設(shè)備、石化氣固液分離器、三廢處理設(shè)備產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)全過程。 ？？？：XXX公司簡稱縮寫。經(jīng)最高管理者授權(quán)的管理者應(yīng)確保在本公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品和顧客要求所需的內(nèi)容。溝通的方法有會議、文件、計算機信息和檢查等。，形成文件，并在整個公司中進行溝通。h) 負責公司級管理文件的編制、報審、報批及日常管理。[9] 內(nèi)審員 A）按年度審核工作計劃和管理者代表的指令實施審核實施計劃； B）編制審核報告，向本公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門報告審核結(jié)果； C）會同總經(jīng)理辦公室有關(guān)人員實施跟蹤、驗證、糾正和預(yù)防措施；D）參與對供方質(zhì)量審核，陪同第二方及第三方審核。：a）提供質(zhì)量管理體系培訓(xùn)和員工崗位培訓(xùn)；b）需要時，確保將顧客指定的培訓(xùn)和/或顧客提供的培訓(xùn)列入到培