【正文】 得和使用適宜的和有效的生產(chǎn)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測量設(shè)備；e) 必要時(shí)，獲得《加工/檢驗(yàn)過程作業(yè)指導(dǎo)書》；f) 在整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中確保所需的生產(chǎn)過程控制的文件（）；g) 實(shí)施監(jiān)視和測量活動；h) 實(shí)施產(chǎn)品放行（）、交付和交付后的活動。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)能力的文件是用于證明本公司生產(chǎn)產(chǎn)品或系列產(chǎn)品的能力的證據(jù)，該文件不需要包含每一批生產(chǎn)任務(wù)或個(gè)人產(chǎn)品制造。產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：a）制造產(chǎn)品過程的描述；b）產(chǎn)品符合要求所需的過程和文件，包括必需的進(jìn)貨、過程和最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的驗(yàn)收準(zhǔn)則和記錄；c）如有外包過程，應(yīng)識別和引用外包活動的控制要求；d）全面識別每一個(gè)活動的相關(guān)程序、規(guī)范、引用或使用的其他文件；以及e）識別出需要的顧客停止點(diǎn)、見證點(diǎn)、監(jiān)控點(diǎn)和文件評審點(diǎn)。公司以閥門的唯一性標(biāo)識，應(yīng)保證從原材料到交付全過程的可追溯性?！额櫩拓?cái)產(chǎn)控制程序》 產(chǎn)品的防護(hù) 總則管理者代表負(fù)責(zé)保持和形成《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》，生產(chǎn)部應(yīng)按照程序文件中明確的內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對產(chǎn)品提供防護(hù)，以保持符合要求。 過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)質(zhì)檢部應(yīng)按照策劃的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃或《過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范》規(guī)定的驗(yàn)收準(zhǔn)則，對過程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以驗(yàn)證加工過程中的產(chǎn)品要求已得到滿足。設(shè)備的維護(hù)程序至少應(yīng)包括：a）需維護(hù)的設(shè)備類型以及設(shè)備臺帳；b）各等級保養(yǎng)規(guī)定、修理等級的規(guī)定，以及明確維修保養(yǎng)的周期；和c）明確維修保養(yǎng)的年計(jì)劃以及的相關(guān)責(zé)任人。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)；d）依據(jù)《計(jì)量器具檢定周期表》，在確定的時(shí)間間隔或使用前進(jìn)行檢定；e）檢定或驗(yàn)證方法，包括進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；和f）驗(yàn)收要求；g）對設(shè)備定期進(jìn)行檢定控制，以防止非預(yù)期的使用；h）當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄?！队?jì)量器具檢定和驗(yàn)證的記錄》，并予以保持。不合格品處置的意見確定后，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的返工和返修，并提交質(zhì)檢部驗(yàn)收和確定是否滿足可替代驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求。b）讓步接收：征得顧客同意和主管經(jīng)理批準(zhǔn)。讓步放行要求：a）產(chǎn)品應(yīng)滿足設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則（DAC）或者客戶的標(biāo)準(zhǔn)；或b）不滿足制造驗(yàn)收準(zhǔn)則，但有非必要項(xiàng)的分類，可滿足設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則和/或客戶的標(biāo)準(zhǔn)；或c）設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了更改，材料或產(chǎn)品滿足新的設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則和制造驗(yàn)收準(zhǔn)則。該程序應(yīng)要求：測量的頻率、獲取顧客反饋、關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPIs）和其他是否符合顧客滿意度要求的信息。 內(nèi)部審核的實(shí)施審核應(yīng)由具備相應(yīng)能力的人員（）進(jìn)行或者直接監(jiān)督審核活動，確保審核過程的客觀性和公正性，以證明質(zhì)量管理體系得到有效實(shí)施與保持。內(nèi)部審核過程及結(jié)果的記錄，辦公室應(yīng)予以保持?！稊?shù)據(jù)分析報(bào)告》應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。《糾正措施控制程序》 預(yù)防措施（潛在不合格過程的控制），確定并實(shí)施預(yù)防措施，對內(nèi)部以及在供應(yīng)鏈中，以消除潛在的不合格原因，防止類似不合格的發(fā)生。包括法律法規(guī)和其他適用要求（如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）變更；d）顧客滿意度的分析，包括顧客反饋（）；e）過程能力（）；f）風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果（）；g）糾正和預(yù)防措施的狀況（）；h) 供應(yīng)商能力的分析（）；i）產(chǎn)品不合格趨勢的分析，包括現(xiàn)場不合格的報(bào)告和分析（）；和j）改進(jìn)的建議。質(zhì)量手冊分受控和非受控兩種，受控本發(fā)放要有發(fā)放編號，按《文件控制程序》管理。5 管理，不得毀壞、翻印或涂改；受控本持有者已不具備持有資格時(shí)，應(yīng)及時(shí)收回該手冊，交還辦公室核收登記。由辦公室填寫“文件更改通知單”后，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。2 審批 質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。 輸入要求辦公室負(fù)責(zé)收集管理評審的輸入的信息。質(zhì)檢部對《不合格（品）處理記錄》應(yīng)予以保持。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：a）顧客滿意度（）；b）與產(chǎn)品要求的符合性；c）在交付或使用之后發(fā)生的現(xiàn)場不合格和產(chǎn)品缺陷（）及其原因分析的報(bào)告；d）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會（）；e）供方（）；和f）質(zhì)量目標(biāo)以及執(zhí)行《關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI）管理規(guī)定》情況（）。內(nèi)部審核的結(jié)果及其糾正措施驗(yàn)證的結(jié)果形成的報(bào)告，內(nèi)審組長應(yīng)提交管理評審作為輸入中的內(nèi)容（）。組織應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，以保證所有質(zhì)量體系過程符合本規(guī)范要求并且并至少每年度進(jìn)行。質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)，應(yīng)包括數(shù)據(jù)分析技術(shù)在內(nèi)的適當(dāng)方法及其應(yīng)用的范圍。對變更的管理，組織應(yīng)識別潛在的風(fēng)險(xiǎn)（）與所需批準(zhǔn)的變更前風(fēng)險(xiǎn)的評估結(jié)果《風(fēng)險(xiǎn)評估的應(yīng)急計(jì)劃書》?！恫缓细瘢ㄆ罚┨幚碛涗洝酚涗?，包括所批準(zhǔn)的讓步的《產(chǎn)品及其服務(wù)放行的記錄》。c）報(bào)廢：沒有利用或返修價(jià)值，按廢鋼鐵處理最終產(chǎn)品a）返工：通過返工處置，使其成為合格品。該程序應(yīng)包括以下控制要求：a）不符合產(chǎn)品得到識別，以防止其非預(yù)期的使用或交付；b）處置發(fā)現(xiàn)的不合格品；c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用；d）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；e) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施；f）經(jīng)處置的不合格品或有質(zhì)量問題的產(chǎn)品應(yīng)能夠識別，確定交付或使用的產(chǎn)品，應(yīng)告知顧客（）。，包括第三方、員工和顧客所有的設(shè)備，組織應(yīng)確保該設(shè)備的適用性和符合性，并提供符合《外部資源提供計(jì)量器具的管理規(guī)定》要求的證據(jù)。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)計(jì)量器具的管理，并執(zhí)行該程序?！稒z驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》 設(shè)備維護(hù)管理者代表負(fù)責(zé)保持和形成《生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》，以確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所使用設(shè)備的維修保養(yǎng)要求?！懂a(chǎn)品防護(hù)控制程序》 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 總則管理者代表負(fù)責(zé)保持和形成《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》，應(yīng)包括過程和最終的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損失或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，經(jīng)營部應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客。標(biāo)識和可追溯性標(biāo)記的保持與更替應(yīng)予以控制。 技術(shù)部定期組織對設(shè)備能力和人員資格的確認(rèn)，生產(chǎn)車間依據(jù)API產(chǎn)品規(guī)范要求組織進(jìn)行焊接工藝評定，質(zhì)檢部依據(jù)特殊過程評定準(zhǔn)則進(jìn)行無損工藝評定。經(jīng)營部依據(jù)顧客需求制定生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)車間和質(zhì)檢部依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定工藝流程、編寫生產(chǎn)檢驗(yàn)工藝卡、檢查表或其他控制要求等控制文件，用于產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制。質(zhì)檢部保存原材料的驗(yàn)證記錄，其他采購產(chǎn)品或服務(wù)由相關(guān)的驗(yàn)證部門保存。對外包方的選擇和評價(jià)，見《供方選擇評價(jià)和再評價(jià)的準(zhǔn)則》?！?關(guān)鍵性采購對于關(guān)鍵性產(chǎn)品、組件或活動的采購，相應(yīng)采購部門應(yīng)根據(jù)每一個(gè)供方的不同特點(diǎn)確定適宜的評價(jià)準(zhǔn)則，評價(jià)應(yīng)包括：a) 驗(yàn)證供方質(zhì)量管理體系符合由組織為供方指定的質(zhì)量管理體系的要求；和b) 評價(jià)供方，以確保滿足組織采購要求的能力，通過：i相關(guān)活動在供方現(xiàn)場評價(jià)；或ii進(jìn)行首件檢驗(yàn)，以確保符合規(guī)定要求；或iii當(dāng)合同約定對供方評價(jià)受到限制時(shí)，應(yīng)確保供方的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。應(yīng)急策劃通常被稱為業(yè)務(wù)連續(xù)性管理。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審，應(yīng)包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸出滿足輸入的要求，技術(shù)部根據(jù)策劃的安排，可通過安排試制樣品進(jìn)行試驗(yàn)和驗(yàn)證，必要時(shí)按國家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出要填寫《設(shè)計(jì)信息輸入（出）報(bào)表》，以對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證，文件應(yīng)在放行前需得到批準(zhǔn)。技術(shù)部根據(jù)《設(shè)計(jì)任務(wù)書》確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作。該程序應(yīng)明確風(fēng)險(xiǎn)識別、評估和降低風(fēng)險(xiǎn)所應(yīng)用的技術(shù)和方法。評審應(yīng)在公司向顧客作出交付產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a) 要求已得到識別并形成文件；b) 與以前識別的不一致的要求已得到解決；和c) 公司有能力滿足形成文件化的要求。該程序應(yīng)對收集和保持記錄的相關(guān)職責(zé)進(jìn)行識別。注：一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。c） 間接過程的監(jiān)視和測量1）在管理職責(zé)中，充分發(fā)揮管理者代表、各類管理人員、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的作用，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)；2）在資源管理過程中，要配置必要的資源，對有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，增強(qiáng)質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)能力，確保設(shè)施和工作環(huán)境與開展的質(zhì)量活動相適應(yīng)，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行測量、分析和改進(jìn)，使體系不斷完善。c）本規(guī)范所要求的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件化的程序和記錄；d）為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制以及符合規(guī)定要求所需的文件和記錄；e）本公司應(yīng)識別法律法規(guī)和其他使用要求，制定保證滿足產(chǎn)品符合性需要的文件。該程序應(yīng)對確定和記錄為達(dá)到要求能力所采取措施的有效性進(jìn)行規(guī)定。[7] 質(zhì)檢部a) 負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的分解的監(jiān)督檢查工作；b)負(fù)責(zé)管理質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄及內(nèi)部質(zhì)量體系審核，糾正和預(yù)防措施的實(shí)施；c) 負(fù)責(zé)管理評審報(bào)告的編寫及體系審核中不合格項(xiàng)通知的下發(fā)工作；d) 負(fù)責(zé)過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)工作，對具有合格標(biāo)識的零部件及最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合性負(fù)責(zé)； f) 負(fù)責(zé)不合格品的評審，參與顧客要求的評審、設(shè)計(jì)評審、供方評價(jià)、文件和資料的控制、數(shù)據(jù)分析、改進(jìn)等質(zhì)量要素的活動；g) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品可追溯標(biāo)識的驗(yàn)證和記錄，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識工作；h) 負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)、試驗(yàn)、檢定、核準(zhǔn)質(zhì)量記錄的控制，對其正確性負(fù)責(zé)；i) 有權(quán)制止不合格產(chǎn)品流轉(zhuǎn)。[4]經(jīng)營部a) 負(fù)責(zé)與顧客、員工、社會有關(guān)過程的溝通工作；b) 負(fù)責(zé)原材料的采購工作及委托方管理；c) 負(fù)責(zé)本部門危害因素識別，參與公司危害因素評價(jià)及控制；d) 負(fù)責(zé)本部門體系運(yùn)行工作，參與該公司應(yīng)急響應(yīng)和演練；e) 負(fù)責(zé)相關(guān)方滿意度調(diào)查工作；f) 負(fù)責(zé)內(nèi)外部溝通、協(xié)商與交流工作；g) 負(fù)責(zé)合同簽訂、評審、履行情況的監(jiān)督檢查。：《內(nèi)外溝通控制程序》 管理職責(zé) 總則總經(jīng)理應(yīng)確?？梢垣@得必要的資源，以建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。：《質(zhì)量管理體策劃控制程序》 內(nèi)部溝通，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行內(nèi)部溝通。總經(jīng)理應(yīng)評審質(zhì)量方針，以確保其適宜于本公司，并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供基礎(chǔ)框架。 ：：指本公司，即XXX公司。堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)原則，使企業(yè)永續(xù)發(fā)展。 總經(jīng)理： 2013年09月06日 企業(yè)概況XXX公司是以技術(shù)為核心的三次采油地面設(shè)備系統(tǒng)解決方案提供商，是全球三次采油化學(xué)驅(qū)地面設(shè)備相關(guān)技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者。本手冊結(jié)合本公司實(shí)際，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，對《石油天然氣行業(yè)制造類組織的質(zhì)量管理體系規(guī)范》進(jìn)行了整體描述，闡明公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、過程順序和相互作用，包含或引用程序文件。擁有專業(yè)化、高素質(zhì)的人才隊(duì)伍，行業(yè)專家、專業(yè)技術(shù)人員、管理人員配置合理，人盡其才。2應(yīng)用a)本手冊規(guī)定的要求適用于公司向顧客提供： 石油三次采油設(shè)備、石化氣固液分離器、三廢處理設(shè)備產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)全過程。 ？？？：XXX公司簡稱縮寫。經(jīng)最高管理者授權(quán)的管理者應(yīng)確保在本公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品和顧客要求所需的內(nèi)容。溝通的方法有會議、文件、計(jì)算機(jī)信息和檢查等。，形成文件，并在整個(gè)公司中進(jìn)行溝通。h) 負(fù)責(zé)公司級管理文件的編制、報(bào)審、報(bào)批及日常管理。[9] 內(nèi)審員 A）按年度審核工作計(jì)劃和管理者代表的指令實(shí)施審核實(shí)施計(jì)劃； B）編制審核報(bào)告，向本公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門報(bào)告審核結(jié)果； C）會同總經(jīng)理辦公室有關(guān)人員實(shí)施跟蹤、驗(yàn)證、糾正和預(yù)防措施；D）參與對供方質(zhì)量審核，陪同第二方及第三方審核。：a）提供質(zhì)量管理體系培訓(xùn)和員工崗位培訓(xùn)；b）需要時(shí)，確保將顧客指定的培訓(xùn)和/或顧客提供的培訓(xùn)列入到培