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api認(rèn)證質(zhì)量手冊-預(yù)覽頁

2025-07-23 06:57 上一頁面

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【正文】 學(xué)管理:嚴(yán)格公司法規(guī),建立并實(shí)施科學(xué)管理制度,爭創(chuàng)最佳經(jīng)濟(jì)效益。本公司總的質(zhì)量目標(biāo)是: 1)產(chǎn)品出廠合格率100% 2)顧客滿意率95%,% 3)采購物資一次交檢合格率95%以上 總經(jīng)理: 2013年09月06日1 范圍1總則本手冊依據(jù)API Spec Q12013《石油天然氣行業(yè)制造類組織的質(zhì)量管理體系規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實(shí)際規(guī)定了的質(zhì)量管理體系,以:a)證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和達(dá)到規(guī)定要求的產(chǎn)品,本手冊界定的產(chǎn)品范圍為:石油三次采油設(shè)備、石化氣固液分離器、三廢處理設(shè)備等制造和服務(wù)。2 規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)在本手冊出版時,所引用的標(biāo)準(zhǔn)其版本均為有效。:總經(jīng)理指定的負(fù)責(zé)人。本質(zhì)量管理體系覆蓋本公司的:石油三次采油設(shè)備、石化氣固液分離器、三廢處理設(shè)備產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)全過程。質(zhì)量目標(biāo)在公司內(nèi)所有相關(guān)職能和層次上得到溝通、理解、實(shí)施和保持。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織辦公室實(shí)施,依據(jù)依據(jù)《質(zhì)量方針、目標(biāo)管理規(guī)定》,在相關(guān)職能和相應(yīng)層次上建立質(zhì)量目標(biāo),對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行測量,由辦公室負(fù)責(zé)組織檢查和考核。內(nèi)部溝通應(yīng)考慮:a)在公司內(nèi)相關(guān)職能和層次上,對滿足顧客要求、法律法規(guī)要求和其他適當(dāng)要求的重要性進(jìn)行溝通;b)在公司內(nèi)相關(guān)層次和職能上對數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行溝通。:《內(nèi)外溝通控制程序》 外部溝通,以確保在履行合同和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中,要求得到理解。資源包括:人力資源、專項(xiàng)技能、組織的基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)等資源。 [1]總經(jīng)理a) 貫徹執(zhí)行國家、省(市)和上級有關(guān)質(zhì)量、健康、安全與環(huán)境保護(hù)方面的政策、法律、法規(guī)及指令;確保公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通;b) 主持制定公司管理方針,提供指定和評審管理目標(biāo)和指標(biāo)的框架,確保管理目標(biāo)和指標(biāo)的制定;c) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),確保顧客要求得到確定并予以滿足;d) 提供必要的資源(人力資源和專項(xiàng)技能、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和財(cái)力資源等),確保管理體系運(yùn)行的有效性;e) 確保在公司內(nèi)建立溝通渠道,并確保對管理體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行溝通,按照規(guī)定的時間主持管理評審。h) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)。j) 參與事件調(diào)查工作。j) 督促做好物料及產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運(yùn)、貯存和防護(hù)工作;k) 確保做好產(chǎn)品的交付工作。[8] 倉庫a)負(fù)責(zé)公司原料、半成品、成品的庫管工作;b)負(fù)責(zé)庫存產(chǎn)品的防銹、清潔、包裝的管理工作;c)負(fù)責(zé)庫房的防鼠、防盜、防潮、防火等安全工作;d)負(fù)責(zé)庫存產(chǎn)品的周期性評估,以及出入庫登記、標(biāo)識、記帳,做到帳、物、卡相符。 人員的能力根據(jù)產(chǎn)品和客戶的要求,辦公室應(yīng)對人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn),并獲得所需要的技能和經(jīng)驗(yàn)。工作環(huán)境應(yīng)包括:a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施;b)過程設(shè)備及其維護(hù)(硬件和軟件)();c)支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊、信息系統(tǒng));d)工作時所處的條件,包括物理的、環(huán)境的和其他因素。 確定的過程順序和相互作用質(zhì)量管理體系確定的過程及相互關(guān)系如下圖所示:QMS總策劃/質(zhì)量方針和目標(biāo)/管理過程策劃/職責(zé)和權(quán)限文件/外來文件/質(zhì)量記錄控制培訓(xùn)/組織能力內(nèi)外溝通培訓(xùn)/組織能力 風(fēng)險和應(yīng)急產(chǎn)品策劃檢驗(yàn)和試驗(yàn)/放行管理/不合格品控制采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 顧客滿意/不滿意顧客滿意/不滿意顧客要求的識別 評審監(jiān)視測量裝置的控制分析改進(jìn)糾正/預(yù)防措施內(nèi)審/過程評價管理評審/過程評價 1)以顧客、法律法規(guī)要求為輸入,顧客滿意為輸出;2)從顧客要求出發(fā),經(jīng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)及其服務(wù)提供實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品及其服務(wù),達(dá)到顧客滿意。 通過各過程的輸入、輸出、實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量、顧客滿意的監(jiān)視和測量、內(nèi)審和管理評審,對過程的有效性進(jìn)行監(jiān)控。 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視a) 為體系配備必要的資源,以支持這些過程的有效運(yùn)行。經(jīng)客觀分析后,提交管理評審,實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。一個形成文件化的程序的要求可被包含在多個文件中。 質(zhì)量管理體系要求的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和表格應(yīng)得到控制。,包括那些外包活動記錄,建立了《質(zhì)量體系運(yùn)行記錄的管理規(guī)定》,并得到控制。經(jīng)營部應(yīng)確定:a) 顧客規(guī)定的要求;b) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求;和c) 顧客雖沒有明示,但是組織認(rèn)為是產(chǎn)品提供所必需的要求。若合同要求發(fā)生變更,經(jīng)營部應(yīng)及時將相關(guān)信息進(jìn)行傳遞,以確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。策劃時,公司應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:a) 所需資源和工作環(huán)境管理();b) 產(chǎn)品和顧客規(guī)定的要求();c) 法律法規(guī)和其他適當(dāng)要求;d) 基于風(fēng)險評估的應(yīng)急事件();e) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;f) 變更的管理();和g) 為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄應(yīng)予以保持。如適宜,風(fēng)險評估應(yīng)包括:a) 交付不合格的產(chǎn)品;b) 設(shè)施/設(shè)備的適宜性及維護(hù)需求;c) 管理人員能夠勝任;和d) 供應(yīng)商的績效和材料的可靠性/供應(yīng)。《風(fēng)險評估和應(yīng)急策劃控制程序》技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)工作,按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》執(zhí)行。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)《設(shè)計(jì)任務(wù)書》制定設(shè)計(jì)開發(fā)工作計(jì)劃,選擇有相應(yīng)資格的設(shè)計(jì)人員承擔(dān)相應(yīng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)工作,確保必要的資源,并明確接口關(guān)系和完成的時限等。應(yīng)對產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的系統(tǒng)性和適宜性進(jìn)行評審。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng):a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求;b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。,并且形成文件。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存。更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存。技術(shù)部負(fù)責(zé)組織辨識和評估影響持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)的因素,并確定必要的控制措施??梢岳斫鉃楸竟緫?yīng)對生產(chǎn)過程中斷的風(fēng)險,而采取的應(yīng)急的方案?!讹L(fēng)險評估和應(yīng)急策劃控制程序》()采購部負(fù)責(zé)保持和形成《采購過程控制程序〉,以確保采購的產(chǎn)品或外包的活動符合規(guī)定的采購要求。關(guān)鍵性采購的供方評價要求,見《供方選擇評價和再評價的準(zhǔn)則》?!涗浰泄┓皆u價的結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄,應(yīng)由采購部門予以保持。過程外包的相關(guān)記錄應(yīng)由采購部予以保持。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)原材料的驗(yàn)證,其他采購產(chǎn)品及其服務(wù)由相應(yīng)的采購部門負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證?!恫少忂^程控制程序》 公司建立和保持《生產(chǎn)及其服務(wù)提供的控制程序》,對與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的控制要求加以規(guī)定。《生產(chǎn)及其服務(wù)提供的控制程序》公司用于過程控制的工藝流程、生產(chǎn)計(jì)劃、檢查表、工藝卡或其他同類控制要求均進(jìn)行文件化。支持性文件《生產(chǎn)及其服務(wù)提供的控制程序》公司建立和保持證實(shí)公司滿足規(guī)定的產(chǎn)品和/或服務(wù)要求的能力的文件,文件包括但不限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃文件和評審/驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動的記錄,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 支持性文件《特殊過程控制程序》 產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃,技術(shù)部應(yīng)組織制定《產(chǎn)品過程質(zhì)量計(jì)劃》,規(guī)定質(zhì)量管理體系過程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程)和應(yīng)用于產(chǎn)品生產(chǎn)的資源。本公司的《產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃》中包括ITP(檢驗(yàn)與試驗(yàn)計(jì)劃)、MPS(制造工藝規(guī)范)。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)歸口管理產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性。管理者代表應(yīng)確保產(chǎn)品符合要求或不合格經(jīng)授權(quán)讓步才能放行?!额櫩拓?cái)產(chǎn)控制的記錄》,并予以保持。組織應(yīng)使用指定的貯存場地或者庫房,并明確保管方法,以防止產(chǎn)品于使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。各項(xiàng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的記錄應(yīng)予以保持。進(jìn)行原材料驗(yàn)收的人員,以及過程檢驗(yàn)的人員,不得進(jìn)行最終檢驗(yàn)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備的管理。支持性文件《生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》()。該程序應(yīng)包括對特定設(shè)備的類型和名稱實(shí)施以下的要求:a)計(jì)量器具設(shè)備上面應(yīng)有唯一的標(biāo)識,并可以追溯有效性;b)計(jì)量器具的檢定狀態(tài)應(yīng)在有效期之內(nèi);c)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證)。2)具有標(biāo)識,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);3)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;4)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間,防止損壞或失效;5)組織應(yīng)確保環(huán)境條件適合于進(jìn)行的校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)?!队?jì)量器具設(shè)備登記臺賬》,用于確認(rèn)符合產(chǎn)品的要求,包括每個設(shè)備均予以唯一性的標(biāo)識。能識別有權(quán)放行產(chǎn)品的人員的《產(chǎn)品及其服務(wù)放行的記錄》,質(zhì)檢部予以保持。 不合格品 質(zhì)檢部應(yīng)對不合格品進(jìn)行以下一種或者多種處置:a)按特定的要求進(jìn)行返工或返修,之后進(jìn)行檢驗(yàn);b)滿足新的可替代驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求;c)讓步放行();d)拒收或者報廢。過程產(chǎn)品a)返工:通過返工處置,使其成為合格品。返工品需重新進(jìn)行檢驗(yàn)。交付后的產(chǎn)品(現(xiàn)場不合格品)a) 讓步接收:——向顧客如實(shí)說明不合格的性質(zhì)和范圍;——征得顧客同意;——讓步項(xiàng)目之外的其它要求,包括適用法律、法規(guī)要求仍需得到滿足——賠償損失。 不合格品的讓步放行不滿足制造驗(yàn)收準(zhǔn)則(MAC)的不合格品的評價、放行或接受,需經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或經(jīng)顧客(如適用)批準(zhǔn)?!恫缓细衿诽幹每刂瞥绦颉?變更管理(MOC)在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時,應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。技術(shù)部對變更活動實(shí)施的《變更管理實(shí)施的記錄》應(yīng)予以保持。變更管理的告知管理者代表應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)臅r候,將本公司的變更情況對相關(guān)方告知:a) 組織應(yīng)對相關(guān)人員,包括合同所涉及的相關(guān)方,告知相關(guān)的變更;和b) 殘余的或新的風(fēng)險,組織對其評估后防范措施的變化;c) 告知顧客。 監(jiān)視、測量和改進(jìn) 顧客滿意度,以測量顧客的滿意度?!额櫩蜐M意度測量控制程序》 內(nèi)部審核 總則,以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成記錄以及報告結(jié)果的職責(zé)和要求。影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程進(jìn)行外包時,應(yīng)將外包過程作為內(nèi)部審核的要求。API產(chǎn)品規(guī)范的要求,應(yīng)引入并實(shí)施到質(zhì)量管理體系的過程中以及審核過程中。《內(nèi)部審核報告》應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。本公司對質(zhì)量管理體系過程的評價,執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》和《管理評審控制程序》。技術(shù)部應(yīng)使用數(shù)據(jù)分析,評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,并根據(jù)分析的結(jié)果形成《數(shù)據(jù)分析報告》。糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應(yīng)?!恫缓细瘢ㄆ罚┨幚碛涗洝窇?yīng)對采取的糾正措施的結(jié)果予以記錄。技術(shù)部對于潛在的不合格過程控制的《預(yù)防措施評價記錄》,應(yīng)予以保持。公司的管理評審輸入應(yīng)至少包括:a)以往管理評審的跟蹤措施;b)審核結(jié)果();c)可能影響質(zhì)量管理體系的變更。管理評審輸出內(nèi)容應(yīng)包括:質(zhì)量管理體系及其過程有效性評價的總結(jié)();管理評審所評價的任何過程的改進(jìn);為滿足顧客要求所需的產(chǎn)品的改進(jìn);任何改進(jìn)的要求和措施對資源的需求;總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)審查和批準(zhǔn)《管理評審的報告》,管理評審報告應(yīng)形成文件。3 發(fā)放 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的發(fā)放。對外部提供非受控類文件必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。,并建立更改檔案,換頁或換版按原發(fā)放范圍發(fā)放,并收回作廢
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