【正文】 WJZB00200）1目的對公司內(nèi)所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保文件的充分性和適宜性，確保在文件的各相關(guān)場所得到適用文件的有效版本。、方針、目標(biāo)及程序文件。、整理和歸檔等。c)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等外來文件，按本程序執(zhí)行。a)程序文件：CX—編號(hào)b)作業(yè)文件：ZY—編號(hào)c)記錄：即：公司代號(hào)—部門代號(hào)—ISO9001章節(jié)號(hào)—記錄編號(hào) 、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放，以確保文件是適宜的。文件分為：“受控”和“非受控”兩大類。質(zhì)量保證部應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄。a)應(yīng)經(jīng)相應(yīng)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用文件，領(lǐng)用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放臺(tái)帳》；b)因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件，丟失補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明已丟失的文件的分發(fā)號(hào)失效；發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。c)任何人不得在受控文件上亂涂、畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識(shí)別和檢索。復(fù)制的受控文件必須由質(zhì)量保證部登記編號(hào)，并加蓋“受控”印章。，質(zhì)量保證部應(yīng)根據(jù)需要及時(shí)組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評審，各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評審，必要時(shí)予以修改。適用于為證明產(chǎn)品、過程和體系符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。，不能采取涂抹的方式，而應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，并簽上更改人的姓名及日期。、借閱和復(fù)制a)各部門向質(zhì)量保證部領(lǐng)用所需記錄空白表；b)各部門保管的記錄應(yīng)便于檢查，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由記錄管理人登記備案。《文件控制程序》《文件目錄》三、生產(chǎn)過程控制程序文件編號(hào)：CX03（見GMP文件中SMPSJ00800）1目的對生產(chǎn)和服務(wù)程序進(jìn)行有效控制，以確保滿足客戶的要求和期望。、檢修。，向倉庫領(lǐng)取所需物料，進(jìn)行生產(chǎn)。生產(chǎn)中要認(rèn)真做好自檢（檢查本工序產(chǎn)品）、互檢（下道工序?qū)ι系拦ば颍?、專檢（專職檢驗(yàn)員），并作好相應(yīng)記錄。b)再制品、半成品、采購產(chǎn)品、成品需要進(jìn)行區(qū)分時(shí)，應(yīng)使用“合格”、“待檢”、 “不合格”等不同的標(biāo)示卡對產(chǎn)品狀態(tài)予以標(biāo)識(shí)。、過程產(chǎn)品的內(nèi)部加工、最終產(chǎn)品的放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止“產(chǎn)品”變質(zhì)、損壞和錯(cuò)用。b)對貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求；執(zhí)行《冷庫管理制度》和《原料庫管理制度》。：a) 確認(rèn)供方是否在批準(zhǔn)的《合格供方名錄》中；b) 包裝是否適宜、完好，是否在保質(zhì)期或有效期內(nèi)；c) 產(chǎn)品的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)是否符合GB 7718和GB 13432的要求；d) 是否有產(chǎn)品合格證或檢驗(yàn)報(bào)告。，應(yīng)按該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行理化檢驗(yàn)。：原輔料出庫由領(lǐng)料人進(jìn)行感官檢驗(yàn)。出現(xiàn)偏差立即通知車間糾偏，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。、凈含量、標(biāo)簽按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的加蓋“檢驗(yàn)合格”章；，對全部出廠檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格方能出廠。4全過程所有不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。，對不同檢測設(shè)備按不同檢定周期及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)。，由質(zhì)量保證部聯(lián)系計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，合格后方能使用，并記入《計(jì)量器具臺(tái)帳》。，防止撞擊。2適用范圍：適用于本企業(yè)原輔材料、包裝材料采購及外包過程的控制。、重新評價(jià)的時(shí)機(jī)：尚未經(jīng)過合格供應(yīng)商評價(jià)的供應(yīng)商，應(yīng)作首次評價(jià)；合格供應(yīng)商，隔一年重新評價(jià)一次。如：ISO9001證書、HACCP證書、QS證書?！段镔Y管理部原輔材料、包裝材料采購流程》執(zhí)行。：，合格后入庫。5相關(guān)文件：《不合格品控制程序》《外進(jìn)原輔材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》6記錄：《物資采購計(jì)劃》《主要物料商名冊》《供應(yīng)商市場調(diào)查表》《物料供應(yīng)商審計(jì)評價(jià)報(bào)告》《物料初檢記錄》《庫房溫濕度記錄》七、設(shè)備控制程序文件編號(hào)：CX07（見GMP文件中SMPSBGC00200、SMPSBGC00700、SMPSBGC01000、SMPSBGC01800）1目的對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)、檢查、修理，使設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)。，發(fā)放給使用部門。5相關(guān)記錄《設(shè)備臺(tái)帳》《模具臺(tái)帳》《反滲透純化水系統(tǒng)運(yùn)行記錄》《空氣凈化系統(tǒng)過慮器清洗更換記錄》《設(shè)備選型論證報(bào)告》《設(shè)備開箱檢查驗(yàn)收記錄》《設(shè)備安裝、調(diào)試記錄》《設(shè)備維修、檢修記錄》《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》《設(shè)備檢修計(jì)劃》《設(shè)備事故處理記錄》《設(shè)備報(bào)廢申請單》《設(shè)備運(yùn)行責(zé)任卡》八、不合格品控制程序文件編號(hào)：CX08（見GMP文件中SMPZLZB01700）1目的對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對本車間發(fā)生的不合格品采取糾正措施。，經(jīng)質(zhì)量保證部確認(rèn)后，按上述條款執(zhí)行。在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品一定要拆掉包裝。市場營銷部應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商，滿足顧客的正當(dāng)要求。九、糾正和預(yù)防控制程序文件編號(hào)：CX09（見GMP文件中SMPWJZB00200）1目的采取有效的糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。、協(xié)調(diào)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別：a過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過公司規(guī)定值時(shí)；b管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；c顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí)；d內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；e其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。，由審核組發(fā)出《不合格品處理令》，相應(yīng)部門進(jìn)行糾正。質(zhì)量保證部要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄a供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)(如調(diào)查、排列圖等)、市場分析、顧客滿意程序調(diào)查、環(huán)境質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等。，管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)助分析原因和責(zé)任部門，并監(jiān)督措施的過程。5相關(guān)文件《不合格品控制程序》。十、包裝、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸控制程序文件編號(hào)：CX10（見GMP文件中SMPWLWZ00100、SMPWLWZ00300、SMPWLWZ00900、SMPWLWZ01400）1目的確保包裝、倉儲(chǔ)和運(yùn)輸符合相關(guān)食品衛(wèi)生要求，避免食品在貯運(yùn)過程中受到污染。《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督規(guī)定》。要有防鼠設(shè)施，應(yīng)防塵、防潮