【正文】 定義和縮寫本手冊采用API Spec Q12013《石油天然氣行業(yè)制造類組織的質(zhì)量管理體系規(guī)范》和ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》中使用的術(shù)語和定義。，對質(zhì)量管理體系進行策劃，由管理者代表組織制定《質(zhì)量管理體系策劃書》，并形成《管理過程質(zhì)量計劃》。[3]副總經(jīng)理a) 貫徹執(zhí)行公司管理方針和目標，完成各項業(yè)務指標；b) 組織主管系統(tǒng)貫徹執(zhí)行管理體系文件，對管理體系運行的有效性負責；c) 協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量、健康、安全與環(huán)境管理的決策。管理者代表負責保持和形成《人員培訓控制程序》，用于規(guī)定從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應是能夠勝任的，提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力。b） 直接過程的監(jiān)視和測量1）及時與顧客溝通，確定顧客的要求；2）評審顧客的要求，對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃，確保設(shè)計和開發(fā)、采購、制造與服務的提供，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量；3）在過程運行中充分發(fā)揮“領(lǐng)導的作用”，建立健全“全員參與”的激勵機制，處理好各過程的接口關(guān)系和相互作用，明確各部門的職責和權(quán)限，充分發(fā)揮各類人員的作用。：《文件資料控制程序》（） 記錄控制 辦公室負責保持和形成《質(zhì)量記錄控制程序》，以識別記錄的標識、收集、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序》 風險評估和管理《風險評估和應急策劃控制程序》，以識別影響產(chǎn)品符合規(guī)定及交付要求的風險，并予以控制。 設(shè)計和開發(fā)輸出技術(shù)部監(jiān)控設(shè)計過程，對設(shè)計的技術(shù)文件應符合生產(chǎn)要求。應對設(shè)計和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。該程序應包括：a) 確定采購的活動或產(chǎn)品的要求，使其符合產(chǎn)品規(guī)范或顧客要求；b) 應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力，首次評價和選擇供方（ )；c) 對基于產(chǎn)品或活動的關(guān)鍵供應商的控制類型和程度，制定控制準則；d) 對供方再評價的范圍、頻率、方法，制定《供方選擇評價和再評價的準則》；e) 建立《合格供方的名單》和《維護合格供方的規(guī)定》；f) 對外包活動的控制類型，建立《外包活動的控制準則》（)。采購產(chǎn)品驗證的證據(jù)應形成記錄，并予以保留，以證明采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求?！短厥膺^程控制程序》，規(guī)定過程評審和批準的方法，包括： a) 所需的設(shè)備；b) 人員的資格；c) 使用的特定工藝，包括確定操作的技術(shù)參數(shù)；d) 編寫特殊過程評定準則；e) 特殊過程評定記錄的要求（）；f）規(guī)定的時間周期內(nèi)特殊過程的再確認。客戶提供的財產(chǎn)包括：圖紙以及技術(shù)資料、相關(guān)輔料或顧客提供的原材料等。對于單一步驟的制造過程（比水壓試驗），過程檢驗和最終檢驗和試驗，可視作同一個活動。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。b）讓步接收：不影響下工序產(chǎn)品的符合性要求。組織應確保質(zhì)量管理體系的完整性，質(zhì)量管理體系變更時，技術(shù)部應保持《變更管理控制程序》及其實施。內(nèi)部審核的策劃，應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往的審核結(jié)果，以及質(zhì)量管理體系各過程的評價（）。技術(shù)部負責組織數(shù)據(jù)分析工作，包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果、內(nèi)部審核（）、管理評審（）以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。管理者代表負責評審應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。4 更改。，持有者為公司領(lǐng)導、有關(guān)職能部門和認證機構(gòu)。技術(shù)部負責預防措施的組織工作，并分析預防措施的有效性（S）應與潛在問題的影響程度相適應?！秲?nèi)部審核控制程序》 過程評價管理者代表負責采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行評價，以證實質(zhì)量管理體系的過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，包括與產(chǎn)品要求的符合性。經(jīng)營部負責對顧客滿意度的測量結(jié)果，應形成《顧客滿意度測量分析報告》。產(chǎn)品讓步放行，授權(quán)放行人員需形成《產(chǎn)品及其服務放行的記錄》并予以保持。如果拒收或報廢，須經(jīng)管理者代表批準。包括當發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品交付之后計量器具超出檢定周期的情況時，應告知顧客（）并形成證據(jù)。質(zhì)檢部對符合驗收準則的各項記錄應予以保持。標識和可追溯性的相關(guān)記錄，各相關(guān)部門應予以保持（）。，使問題在產(chǎn)品使用后或服務交付后才顯現(xiàn)時，任何這樣的過程應實施確認，這些過程習慣稱為“特殊過程”。提供給供方的采購信息應文件化，并對擬采購的產(chǎn)品或服務加以充分描述，應包括驗收準則以及以下適當?shù)膬?nèi)容：a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求；b) 規(guī)范、圖紙、工藝要求、檢驗規(guī)程、可追溯性和其他相關(guān)的技術(shù)資料的適宜版本；c) 供方人員資格的要求；和d) 質(zhì)量管理體系要求。技術(shù)部應針對風險評估和管理的要求，組織制定相應的控制措施，形成《風險評估的應急計劃書》，并予以保持。為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途要求，公司對試制的樣品交特定的顧客進行試用，取得顧客的確認報告，必要時按國家標準或標準進行確認試驗或組織專家鑒定。 設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計項目負責人編制《設(shè)計信息輸入（出）報表》，技術(shù)部經(jīng)理審核，總經(jīng)理審批。：《合同評審控制程序》。本程序規(guī)定了批準和再次批準的職責，識別為確保質(zhì)量管理體系要求文件，包括修訂、翻譯和更新所需的控制：a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；c) 確保文件保持清晰、易于識別；d) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本；確保公司所確定的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。4）過程的順序和相互作用關(guān)系是相互交錯、相互關(guān)聯(lián)和相互影響的。[9] 內(nèi)審員 A）按年度審核工作計劃和管理者代表的指令實施審核實施計劃； B）編制審核報告，向本公司領(lǐng)導和各部門報告審核結(jié)果； C）會同總經(jīng)理辦公室有關(guān)人員實施跟蹤、驗證、糾正和預防措施；D）參與對供方質(zhì)量審核，陪同第二方及第三方審核。，形成文件，并在整個公司中進行溝通。經(jīng)最高管理者授權(quán)的管理者應確保在本公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品和顧客要求所需的內(nèi)容。2應用a)本手冊規(guī)定的要求適用于公司向顧客提供： 石油三次采油設(shè)備、石化氣固液分離器、三廢處理設(shè)備產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、銷售和服務全過程。本手冊結(jié)合本公司實際，依據(jù)標準要求，對《石油天然氣行業(yè)制造類組織的質(zhì)量管理體系規(guī)范》進行了整體描述，闡明公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、過程順序和相互作用，包含或引用程序文件。堅持持續(xù)改進原則，使企業(yè)永續(xù)發(fā)展?？偨?jīng)理應評審質(zhì)量方針，以確保其適宜于本公司，并為制定質(zhì)量目標提供基礎(chǔ)框架。：《內(nèi)外溝通控制程序》 管理職責 總則總經(jīng)理應確?？梢垣@得必要的資源，以建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系。[7] 質(zhì)檢部a) 負責質(zhì)量目標的分解的監(jiān)督檢查工作；b)負責管理質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄及內(nèi)部質(zhì)量體系審核，糾正和預防措施的實施；c) 負責管理評審報告的編寫及體系審核中不合格項通知的下發(fā)工作；d) 負責過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品檢驗工作，對具有合格標識的零部件及最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合性負責； f) 負責不合格品的評審，參與顧客要求的評審、設(shè)計評審、供方評價、文件和資料的控制、數(shù)據(jù)分析、改進等質(zhì)量要素的活動；g) 負責產(chǎn)品可追溯標識的驗證和記錄，負責檢驗和試驗狀態(tài)的標識工作；h) 負責各種檢驗、試驗、檢定、核準質(zhì)量記錄的控制，對其正確性負責；i) 有權(quán)制止不合格產(chǎn)品流轉(zhuǎn)。c）本規(guī)范所要求的質(zhì)量管理體系應形成文件化的程序和記錄；d）為確保其過程有效策劃、運行和控制以及符合規(guī)定要求所需的文件和記錄；e）本公司應識別法律法規(guī)和其他使用要求，制定保證滿足產(chǎn)品符合性需要的文件。注：一個文件可包括一個或多個程序的要求。評審應在公司向顧客作出交付產(chǎn)品的承諾之前進行，并應確保：a) 要求已得到識別并形成文件；b) 與以前識別的不一致的要求已得到解決；和c) 公司有能力滿足形成文件化的要求。技術(shù)部根據(jù)《設(shè)計任務書》確定項目負責人，開展設(shè)計開發(fā)工作。 設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計開發(fā)輸出滿足輸入的要求，技術(shù)部根據(jù)策劃的安排，可通過安排試制樣品進行試驗和驗證，必要時按國家標準或標準進行型式試驗。應急策劃通常被稱為業(yè)務連續(xù)性管理。對外包方的選擇和評價，見《供方選擇評價和再評價的準則》。經(jīng)營部依據(jù)顧客需求制定生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)車間和質(zhì)檢部依據(jù)生產(chǎn)計劃制定工藝流程、編寫生產(chǎn)檢驗工藝卡、檢查表或其他控制要求等控制文件，用于產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制。標識和可追溯性標記的保持與更替應予以控制。《產(chǎn)品防護控制程序》 檢驗和試驗 總則管理者代表負責保持和形成《檢驗和試驗控制程序》，應包括過程和最終的檢驗和試驗。質(zhì)檢部負責計量器具的管理，并執(zhí)行該程序。該程序應包括以下控制要求：a）不符合產(chǎn)品得到識別，以防止其非預期的使用或交付；b）處置發(fā)現(xiàn)的不合格品；c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用；d）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；e) 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施；f）經(jīng)處置的不合格品或有質(zhì)量問題的產(chǎn)品應能夠識別，確定交付或使用的產(chǎn)品，應告知顧客（）?！恫缓细瘢ㄆ罚┨幚碛涗洝酚涗?，包括所批準的讓步的《產(chǎn)品及其服務放行的記錄》。質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進，應包括數(shù)據(jù)分析技術(shù)在內(nèi)的適當方法及其應用的范圍。內(nèi)部審核的結(jié)果及其糾正措施驗證的結(jié)果形成的報告，內(nèi)審組長應提交管理評審作為輸入中的內(nèi)容（）。質(zhì)檢部對《不合格（品）處理記錄》應予以保持。2 審批 質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。5 管理，不得毀壞、翻印或涂改；受控本持有者已不具備持有資格時，應及時收回該手冊，交還辦公室核收登記。包括法律法規(guī)和其他適用要求（如行業(yè)標準）變更；d）顧客滿意度的分析，包括顧客反饋（）；e）過程能力（）；f）風險評估的結(jié)果（）；g）糾正和預防措施的狀況（）；h) 供應商能力的分析（）；i）產(chǎn)品不合格趨勢的分析，包括現(xiàn)場不合格的報告和分析（）；和j）改進的建議?！稊?shù)據(jù)分析報告》應經(jīng)總經(jīng)理批準。 內(nèi)部審核的實施審核應由具備相應能力的人員（）進行或者直接監(jiān)督審核活動，確保審核過程的客觀性和公正性，以證明質(zhì)量管理體系得到有效實施與保持。b）讓步接收：征得顧客同意和主管經(jīng)理批準?！队嬃科骶邫z定和驗證的記錄》，并予以保持。設(shè)備的維護程序至少應包括：a）需維護的設(shè)備類型以及設(shè)備臺帳；b）各等級保養(yǎng)規(guī)定、修理等級的規(guī)定，以及明確維修保養(yǎng)的周期；和c）明確維修保養(yǎng)的年計劃以及的相關(guān)責任人?！额櫩拓敭a(chǎn)控制程序》 產(chǎn)品的防護 總則管理者代表負責保持和形成《產(chǎn)品防護控制程序》，生產(chǎn)部應按照程序文件中明確的內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間對產(chǎn)品提供防護，以保持符合要求。產(chǎn)品質(zhì)量計劃應至少包括以下內(nèi)容：a）制造產(chǎn)品過程的描述；b）產(chǎn)品符合要求所需的過程和文件，包括必需的進貨、過程和最終檢驗和試驗的驗收準則和記錄；c）如有外包過程，應識別和引用外包活動的控制要求；d）全面識別每一個活動的相關(guān)程序、規(guī)范、引用或使用的其他文件；以及e）識別出需要的顧客停止點、見證點、監(jiān)控點和文件評審點。經(jīng)營部根據(jù)訂單安排生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)車間和質(zhì)檢部依據(jù)生產(chǎn)計劃組織實施產(chǎn)品的生產(chǎn)與檢驗活動，其過程控制應包括以下方面：a) 獲得表述產(chǎn)品特性信息的；b) 適用時，應執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量計劃》（）；c) 適用時，應確保滿足設(shè)計要求和相關(guān)變更的要求；d) 獲得和使用適宜的和有效的生產(chǎn)、試驗、監(jiān)視和測量設(shè)備；e) 必要時，獲得《加工/檢驗過程作業(yè)指