【正文】 量計(jì)劃》是本質(zhì)量手冊和程序文件的必要的支持性文件。產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的任何版本，均應(yīng)與顧客進(jìn)行溝通。產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：a）制造產(chǎn)品過程的描述；b）產(chǎn)品符合要求所需的過程和文件，包括必需的進(jìn)貨、過程和最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的驗(yàn)收準(zhǔn)則和記錄；c）如有外包過程，應(yīng)識別和引用外包活動(dòng)的控制要求；d）全面識別每一個(gè)活動(dòng)的相關(guān)程序、規(guī)范、引用或使用的其他文件；以及e）識別出需要的顧客停止點(diǎn)、見證點(diǎn)、監(jiān)控點(diǎn)和文件評審點(diǎn)。 技術(shù)部定期組織對設(shè)備能力和人員資格的確認(rèn)，生產(chǎn)車間依據(jù)API產(chǎn)品規(guī)范要求組織進(jìn)行焊接工藝評定，質(zhì)檢部依據(jù)特殊過程評定準(zhǔn)則進(jìn)行無損工藝評定。 本公司的特殊過程熱處理需要時(shí)外包。本公司特殊過程包括：焊接、熱處理和無損檢測。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)能力的文件是用于證明本公司生產(chǎn)產(chǎn)品或系列產(chǎn)品的能力的證據(jù)，該文件不需要包含每一批生產(chǎn)任務(wù)或個(gè)人產(chǎn)品制造。經(jīng)營部依據(jù)顧客需求制定生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)車間和質(zhì)檢部依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定工藝流程、編寫生產(chǎn)檢驗(yàn)工藝卡、檢查表或其他控制要求等控制文件，用于產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制。過程控制應(yīng)包括驗(yàn)證適用的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃、API產(chǎn)品規(guī)范、顧客要求和/或其他適用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合性。控制應(yīng)包含：a) 評審和實(shí)施公司的要求、顧客規(guī)定要求、產(chǎn)品維護(hù)要求及其他維護(hù)要求；b) 獲得和使用適宜的維護(hù)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測量設(shè)備；c) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；d) 在整個(gè)產(chǎn)品維護(hù)過程中確保所需的標(biāo)識與可追溯性（）；e) 實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)；f) 過程控制文件（）；g) 維護(hù)服務(wù)的放行要求。經(jīng)營部根據(jù)訂單安排生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)車間和質(zhì)檢部依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃組織實(shí)施產(chǎn)品的生產(chǎn)與檢驗(yàn)活動(dòng)，其過程控制應(yīng)包括以下方面：a) 獲得表述產(chǎn)品特性信息的；b) 適用時(shí)，應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃》（）；c) 適用時(shí)，應(yīng)確保滿足設(shè)計(jì)要求和相關(guān)變更的要求；d) 獲得和使用適宜的和有效的生產(chǎn)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測量設(shè)備；e) 必要時(shí)，獲得《加工/檢驗(yàn)過程作業(yè)指導(dǎo)書》；f) 在整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中確保所需的生產(chǎn)過程控制的文件（）；g) 實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)；h) 實(shí)施產(chǎn)品放行（）、交付和交付后的活動(dòng)。質(zhì)檢部保存原材料的驗(yàn)證記錄，其他采購產(chǎn)品或服務(wù)由相關(guān)的驗(yàn)證部門保存。當(dāng)公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，相應(yīng)的采購部門應(yīng)在采購信息中對擬采用的驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法加以規(guī)定。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)建立和保持文件化的程序，實(shí)施相關(guān)驗(yàn)證或其他必要的活動(dòng)，來確保采購產(chǎn)品或服務(wù)滿足規(guī)定的采購要求。采購部門在與供方溝通前，應(yīng)確保規(guī)定是充分與適宜的。對外包方的選擇和評價(jià)，見《供方選擇評價(jià)和再評價(jià)的準(zhǔn)則》。當(dāng)公司選擇外包質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)任何活動(dòng)時(shí)，采購部應(yīng)確保質(zhì)量管理體系所有適用要求得到滿足。對所有供方（關(guān)鍵性和非關(guān)鍵性），具體要求見《供方選擇評價(jià)和再評價(jià)的準(zhǔn)則》?！顷P(guān)鍵性采購對于影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的非關(guān)鍵性產(chǎn)品、組件或活動(dòng)的采購，：a) 驗(yàn)證供方質(zhì)量管理體系符合由組織為供方指定的質(zhì)量管理體系要求；b) 對供方滿足公司的采購要求的能力進(jìn)行評價(jià)；c) 對產(chǎn)品交付或活動(dòng)完成的評價(jià)。— 關(guān)鍵性采購對于關(guān)鍵性產(chǎn)品、組件或活動(dòng)的采購，相應(yīng)采購部門應(yīng)根據(jù)每一個(gè)供方的不同特點(diǎn)確定適宜的評價(jià)準(zhǔn)則，評價(jià)應(yīng)包括：a) 驗(yàn)證供方質(zhì)量管理體系符合由組織為供方指定的質(zhì)量管理體系的要求；和b) 評價(jià)供方，以確保滿足組織采購要求的能力，通過：i相關(guān)活動(dòng)在供方現(xiàn)場評價(jià)；或ii進(jìn)行首件檢驗(yàn)，以確保符合規(guī)定要求；或iii當(dāng)合同約定對供方評價(jià)受到限制時(shí)，應(yīng)確保供方的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。相應(yīng)采購部門負(fù)責(zé)本公司的采購過程的控制，并執(zhí)行該程序。該計(jì)劃應(yīng)至少包括：a) 應(yīng)對重大風(fēng)險(xiǎn)因素的識別和評估，制定相應(yīng)的管理措施，以降低破壞性事件的影響；b) 識別和評估的職責(zé)和權(quán)限；和c) 內(nèi)部和外部溝通的控制（）。該方案應(yīng)力求減少生產(chǎn)過程中斷可能帶來的對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。應(yīng)急策劃通常被稱為業(yè)務(wù)連續(xù)性管理。應(yīng)急策劃應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)評估和管理的要求（），其輸出應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)形成文件。技術(shù)部負(fù)責(zé)保持和形成《風(fēng)險(xiǎn)評估和應(yīng)急策劃控制程序》，以預(yù)防和降低供應(yīng)鏈中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障或可能影響產(chǎn)品質(zhì)量所發(fā)生的突發(fā)事件。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，包括設(shè)計(jì)文件的更改，應(yīng)與原設(shè)計(jì)和開發(fā)以及原設(shè)計(jì)文件的相同方式來實(shí)施有效控制。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審，應(yīng)包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 技術(shù)部對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行控制，應(yīng)識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞?設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸出滿足輸入的要求，技術(shù)部根據(jù)策劃的安排，可通過安排試制樣品進(jìn)行試驗(yàn)和驗(yàn)證，必要時(shí)按國家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)。總經(jīng)理批準(zhǔn)最終設(shè)計(jì)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 技術(shù)部依據(jù)策劃的安排在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，對設(shè)計(jì)輸入文件，技術(shù)部應(yīng)安排有關(guān)單位參加的綜合評審，技術(shù)部編制設(shè)計(jì)評審報(bào)告。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出要填寫《設(shè)計(jì)信息輸入（出）報(bào)表》，以對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證，文件應(yīng)在放行前需得到批準(zhǔn)。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。確定與產(chǎn)品有關(guān)的輸入，應(yīng)包括：a)功能要求和性能要求；b)適用的法律、法規(guī)要求；c)適用時(shí)，來源于以前類似設(shè)計(jì)的信息；d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求；e)顧客規(guī)定的要求（）。a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。技術(shù)部根據(jù)《設(shè)計(jì)任務(wù)書》確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃經(jīng)營部根據(jù)調(diào)研提出《市場調(diào)研報(bào)告》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。（）。風(fēng)險(xiǎn)管理及所采取措施的《風(fēng)險(xiǎn)評估及管理的記錄》應(yīng)予以保持。該程序應(yīng)明確風(fēng)險(xiǎn)識別、評估和降低風(fēng)險(xiǎn)所應(yīng)用的技術(shù)和方法。，文件輸出的形式應(yīng)適合公司的運(yùn)作方式。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。評審結(jié)果及評審所引起的措施，應(yīng)形成《合同評審記錄》并予以保持。評審應(yīng)在公司向顧客作出交付產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a) 要求已得到識別并形成文件；b) 與以前識別的不一致的要求已得到解決；和c) 公司有能力滿足形成文件化的要求。若顧客沒有提供形成文件化的要求，組織應(yīng)形成《顧客要求確認(rèn)的記錄》并予以保持。：《質(zhì)量記錄控制程序》 經(jīng)營部負(fù)責(zé)保持和形成《合同評審控制程序》，用于與產(chǎn)品提供有關(guān)要求的評審。，易于識別和檢索。該程序應(yīng)對收集和保持記錄的相關(guān)職責(zé)進(jìn)行識別。：《文件資料控制程序》，包括增補(bǔ)、勘誤和更新在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或生產(chǎn)中被使用時(shí)，本公司應(yīng)保持和形成文件化的程序，使這些要求融入到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和任何其他受影響的過程中。 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 辦公室負(fù)責(zé)保持和形成《文件資料控制程序》，以識別、分發(fā)和控制質(zhì)量管理體系和本規(guī)范所要求的文件，包括組織必須的外來文件。注：一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。 對以上過程進(jìn)行控制，應(yīng)還包括外包的過程。 采取措施，確保持續(xù)改進(jìn) 管理和利用有效的信息，與質(zhì)量方針和目標(biāo)及競爭對手進(jìn)行比較，找出差距。b) 收集體系過程運(yùn)行的監(jiān)視和測量信息、審核和評審信息以及顧客滿意方面的信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對他們的監(jiān)視。c） 間接過程的監(jiān)視和測量1）在管理職責(zé)中，充分發(fā)揮管理者代表、各類管理人員、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的作用，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)；2）在資源管理過程中，要配置必要的資源，對有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，增強(qiáng)質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)能力，確保設(shè)施和工作環(huán)境與開展的質(zhì)量活動(dòng)相適應(yīng)，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行測量、分析和改進(jìn)，使體系不斷完善。a） 體系過程的監(jiān)視和測量1）按過程方法模式和管理的系統(tǒng)方法原理進(jìn)行總體過程的監(jiān)視和測量；2）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，從確定顧客的要求到使顧客滿意，始終堅(jiān)持系統(tǒng)管理，充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，激勵(lì)“全員參與”，通過對直接過程和間接過程的有效控制，實(shí)現(xiàn)預(yù)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)；3）堅(jiān)持管理評審和內(nèi)審、人員培訓(xùn)以及測量分析和改進(jìn)等過程，把PDCA循環(huán)過程管理作為公司的永恒主題。 確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的運(yùn)行和控制有效。3）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購、生產(chǎn)及其服務(wù)提供，以及監(jiān)視和測量設(shè)備的控制等過程。c）本規(guī)范所要求的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件化的程序和記錄；d）為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制以及符合規(guī)定要求所需的文件和記錄；e）本公司應(yīng)識別法律法規(guī)和其他使用要求，制定保證滿足產(chǎn)品符合性需要的文件。，執(zhí)行《生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》。：《人員培訓(xùn)控制程序》 工作環(huán)境、提供管理并保持為達(dá)到符合適宜于產(chǎn)品生產(chǎn)所需的工作環(huán)境。對人員能力確定的《員工能力評價(jià)記錄》應(yīng)予以保持。該程序應(yīng)對確定和記錄為達(dá)到要求能力所采取措施的有效性進(jìn)行規(guī)定。 組織能力組織應(yīng)確定和提供所需資源，以實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 [10] 車間a)下發(fā)的工藝要求制定本車間的生產(chǎn)計(jì)劃安排，完成生產(chǎn)計(jì)劃安排的內(nèi)容；b)對生產(chǎn)場所進(jìn)行定期清潔，操作人員按要求佩戴勞動(dòng)防護(hù)用品，保證車間的安全生產(chǎn)；c)安排新員工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)；d)本車間生產(chǎn)設(shè)備及其輔助設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù)；e)對外包過程進(jìn)行管理使之做好質(zhì)量控制； f)對生產(chǎn)場所進(jìn)行定期清潔，操作人員按要求佩戴勞動(dòng)防護(hù)用品，保證車間的安全生產(chǎn)； g)安排新員工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)； h)做好本車間生產(chǎn)設(shè)備及其輔助設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù)。[8]采購部a) 負(fù)責(zé)日常的原材料采購工作，對所有用于產(chǎn)品的物料質(zhì)量負(fù)責(zé)； b) 負(fù)責(zé)供方評審工作，并編制和更新《合格供方名單》；c) 負(fù)責(zé)編制物資采購計(jì)劃及物資采購合同的簽訂工作；d) 按采購計(jì)劃，及時(shí)、保質(zhì)、保量完成采購任務(wù)；e) 對采購物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)；f) 嚴(yán)格執(zhí)行采購計(jì)劃審批手續(xù)，采購物資要及時(shí)報(bào)檢、入庫、結(jié)算，并負(fù)責(zé)物資保管發(fā)放工作；g) 負(fù)責(zé)對供方預(yù)選、調(diào)研組織評審工作，對合格供方每年都要組織重新評定，確定合格供方。[7] 質(zhì)檢部a) 負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的分解的監(jiān)督檢查工作；b)負(fù)責(zé)管理質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄及內(nèi)部質(zhì)量體系審核，糾正和預(yù)防措施的實(shí)施；c) 負(fù)責(zé)管理評審報(bào)告的編寫及體系審核中不合格項(xiàng)通知的下發(fā)工作；d) 負(fù)責(zé)過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)工作，對具有合格標(biāo)識的零部件及最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合性負(fù)責(zé)； f) 負(fù)責(zé)不合格品的評審，參與顧客要求的評審、設(shè)計(jì)評審、供方評價(jià)、文件和資料的控制、數(shù)據(jù)分析、改進(jìn)等質(zhì)量要素的活動(dòng)；g) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品可追溯標(biāo)識的驗(yàn)證和記錄，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識工作；h) 負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)、試驗(yàn)、檢定、核準(zhǔn)質(zhì)量記錄的控制，對其正確性負(fù)責(zé)；i) 有權(quán)制止不合格產(chǎn)品流轉(zhuǎn)。[6]技術(shù)部（包含質(zhì)量、技術(shù)及車間）a)負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施完整性的日常維護(hù)及管理；b)負(fù)責(zé)本部門危害境因素識別、參與公司危害因素評價(jià)；控制措施實(shí)施及管理；c)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制；d)負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行控制和應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)；e)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程不合格品的控制；f)負(fù)責(zé)本部門事件、不符合、糾正和預(yù)防措施控制；g）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品與新項(xiàng)目的設(shè)計(jì)與開發(fā)工作；h）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品與新項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)過程的控制；i）負(fù)責(zé)監(jiān)視與測量設(shè)備的控制管理。i) 負(fù)責(zé)公司與公司產(chǎn)品質(zhì)量符合性要求有關(guān)的崗位人員的能力評價(jià)和培訓(xùn)工作，負(fù)責(zé)管理體系人力資源的配備及三級安全教育工作。[5] 辦公室