【正文】 產(chǎn)品和活動(dòng)的驗(yàn)證 本公司編制《采購控制程序》，確定以確保采購的產(chǎn)品或活動(dòng)滿足規(guī)定的采購要求。 采購信息市場經(jīng)營部依據(jù)生產(chǎn)部、質(zhì)量部或技術(shù)部編制的經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的采購計(jì)劃或其他采購文件執(zhí)行采購過程。本公司外包過程涉及到理化試驗(yàn)外包過程，除了按采購條款控制以外，相關(guān)部門還需按照生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)相應(yīng)要求對外包方提出控制要求并索取相關(guān)記錄驗(yàn)證其過程有效性。質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品所需過程中的主要過程由公司內(nèi)部完成，但理化試驗(yàn)由公司以外其它單位負(fù)責(zé)完成，屬外包過程。 供方評審記錄評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 供方復(fù)審本公司對所有供方的復(fù)評。編制評價(jià)準(zhǔn)則應(yīng)包括：1）驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系符合組織規(guī)定的供方的質(zhì)量管理體系的要求；2）通過以下幾點(diǎn)評價(jià)供方，確保其有能力滿足組織的采購要求：對相關(guān)活動(dòng)，實(shí)施現(xiàn)場評審；或?qū)嵤┦准z驗(yàn)，確保符合規(guī)定的要求；或當(dāng)受專利、法律法規(guī)和/或合同條款限制時(shí)，確保供方的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。本公司根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方。采購過程控制程序包括如下內(nèi)容：1）活動(dòng)或產(chǎn)品適用于符合的產(chǎn)品或顧客規(guī)范時(shí)，確定其關(guān)鍵性；2）對供方的初次評審和選擇基于其依據(jù)組織要求提供產(chǎn)品或活動(dòng)的能力；3）基于產(chǎn)品或活動(dòng)的重要性對供方采取的控制的類型和程度；4）重新評審供方的準(zhǔn)則、范圍、頻率和方法；5）保持合格供方名單和批準(zhǔn)的供貨范圍；6）對外包活動(dòng)采取的控制類型和程度。 生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部、市場經(jīng)營部以及綜合部按職責(zé)權(quán)限分工和要求分別負(fù)責(zé)各自所負(fù)責(zé)過程的風(fēng)險(xiǎn)評估和管理。應(yīng)急預(yù)案以經(jīng)評估的風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)，輸出應(yīng)形成文件，傳達(dá)至相關(guān)人員并按要求更新。刪減的理由：本公司的產(chǎn)品均按照顧客要求及API Spec 2B標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行生產(chǎn)， Spec 2B標(biāo)準(zhǔn)要求，故刪減API Spec 。 生產(chǎn)部、質(zhì)量部、市場經(jīng)營部以及綜合部按職責(zé)權(quán)限分工和要求，分別對各自所負(fù)責(zé)過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估和管理。注 1：風(fēng)險(xiǎn)評估的輸出可用建立應(yīng)急預(yù)案。 如適用，與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)包括：1）不合格品的交付；2）合格人員的可利用性。注：風(fēng)險(xiǎn)評估可包括對風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、檢測方法以及嚴(yán)重程度的考量。 相關(guān)文件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序 風(fēng)險(xiǎn)評估和管理公司按要求保持文件化的程序用以識別、控制影響產(chǎn)品交付和產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。 策劃輸出應(yīng)文件化，根據(jù)變更的發(fā)生而進(jìn)行更新，并按適合于組織的運(yùn)作方法的構(gòu)架模式進(jìn)行保持。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 評審結(jié)果及評審所引起的措施應(yīng)形成記錄，記錄由合同管理員負(fù)責(zé)保存。變更部分進(jìn)行相應(yīng)評審。在評審過程中如有重大技術(shù)問題爭議，由技術(shù)部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。評審內(nèi)容按照相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。 要求的評審 公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）并應(yīng)確保：1）產(chǎn)品要求已得到規(guī)定；2）若顧客沒有提供以合同、訂單等文件形式的要求時(shí)，顧客要求在接受前得到確認(rèn)；3）與以前表述不一致（如標(biāo)書或報(bào)價(jià)單）的合同和訂單要求已得到解決；4）組織有能力滿足規(guī)定的要求。 產(chǎn)品的要求包括：1）顧客規(guī)定的要求，包括有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、可用性、安全性、交付和交付后活動(dòng)的要求；2）顧客未作規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的要求；3）顧客沒有規(guī)定，但適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)的要求；4）本組織認(rèn)為任何必要的附加要求。 相關(guān)文件記錄控制程序LX質(zhì)量手冊 編號：QMⅠ20155 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本：A 修訂：05 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 合同評審 總則本公司保持對產(chǎn)品提供及所需服務(wù)相關(guān)的要求進(jìn)行評審的文件化程序。 公司的各種質(zhì)量記錄的收集要滿足API Spec ，收集、匯編形成記錄控制清單和記錄樣本，并便于標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索。 質(zhì)量記錄應(yīng)注明日期并簽字或蓋章，需要時(shí)還應(yīng)有會簽、審批手續(xù)，記錄才有效。質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制按《記錄控制程序》執(zhí)行。 相關(guān)文件文件控制程序 質(zhì)量記錄的控制 做好與質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)的質(zhì)量記錄（包括外包活動(dòng)的記錄）并妥善管理和保存，為證實(shí)符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。2）文件和資料的更改應(yīng)由更改的提出部門/人員填寫文件和資料更改申請單，經(jīng)文件和資料的原審批部門相應(yīng)人員批準(zhǔn)后，由文件控制主管部門對相應(yīng)文件和資料實(shí)施更改。 各部門制定的計(jì)劃和工作指導(dǎo)性文件等。 管理文件包括：管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度等。 其他部門負(fù)責(zé)本部門文件和資料的控制和管理。 技術(shù)部是技術(shù)文件和資料的歸口管理部門，負(fù)責(zé)文件和資料的歸檔及監(jiān)督檢查。 技術(shù)部實(shí)施對文件的控制，對其有效性負(fù)責(zé)。 及時(shí)從所有發(fā)布和使用場所撤出無效文件、作廢文件和資料，防止作廢文件的非預(yù)期使用。 外來文件的控制直接引用的各類外來文件，由各部門負(fù)責(zé)人審查后，交技術(shù)部編號、登記、發(fā)放。 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本，并及時(shí)從使用場所撤銷無效和作廢文件。 文件的更改文件的更改由該文件的原審核、批準(zhǔn)部門進(jìn)行審核、批準(zhǔn)，文件更改時(shí)，其版本號、修訂號應(yīng)相應(yīng)更改。應(yīng)編寫形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： 文件的審核、審批、發(fā)放公司制訂的所有文件在發(fā)布前，須經(jīng)授權(quán)人審核和批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；各級文件審核和批準(zhǔn)的權(quán)限在《質(zhì)量手冊》和《文件控制程序》中予以明確規(guī)定。 程序文件公司應(yīng)建立文件化的實(shí)施和保持API Q1第九版和ISO 9001所要求的所有程序，并且保持質(zhì)量管理體系程序是持續(xù)適宜的。4）第三層 三級文件在沒有文件化的規(guī)定就不能保證綜合管理體系有效運(yùn)行的前提下，公司使用管理規(guī)定、技術(shù)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡等，詳述如何完成具體的作業(yè)和任務(wù)。3）第二層 程序文件程序文件是質(zhì)量手冊的展開和具體化，使得質(zhì)量手冊中原則性和綱領(lǐng)性的要求得到展開和落實(shí)。 質(zhì)量手冊；1）公司質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述，遵循下列基本要求：體系文件的各個(gè)層次間、文件與文件之間應(yīng)做到層次清楚、接口明確、結(jié)構(gòu)合理；文件要符合公司的實(shí)際情況，易于理解并有良好的適宜性和可操作性；文件中需要引用其他文件時(shí)，應(yīng)注明引用文件的名稱或編號，以便查詢。4）綜合部對辦公工作環(huán)境進(jìn)行管理和控制。2）公司應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。4）按《設(shè)施、設(shè)備管理及預(yù)防性維護(hù)控制程序》的要求，做好設(shè)施、設(shè)備的提供和保養(yǎng)工作。2）識別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的各種設(shè)施、設(shè)備。 相關(guān)文件人力資源控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 基礎(chǔ)設(shè)施1）公司確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。綜合部負(fù)責(zé)監(jiān)督培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施，并及時(shí)解決實(shí)施中的問題。公司內(nèi)組織學(xué)習(xí)，案例討論、技術(shù)操作培訓(xùn)等。對新進(jìn)員工或調(diào)換到該崗位人員要進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可上崗。2）公司與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的員工，要接受質(zhì)量管理體系和人員崗位技能基礎(chǔ)培訓(xùn)；并規(guī)定人員的培訓(xùn)周期。4）評價(jià)所采取措施的有效性。2）綜合部負(fù)責(zé)按《人力資源控制程序》的要求，為各崗位配備與之相適應(yīng)的人員。對以上人員的能力進(jìn)行確認(rèn)，并提供相關(guān)的證據(jù)證明其能力達(dá)到要求（勝任本崗位），所提供的證據(jù)應(yīng)記錄，并進(jìn)行保存。公司應(yīng)對各崗位人員的能力需求進(jìn)行識別，并按需要進(jìn)行選拔聘任。 人力資源基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。，并接收資源，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，最大限度地達(dá)到顧客滿意。具體按照《設(shè)施、設(shè)備管理及預(yù)防性維護(hù)控制程序》進(jìn)行控制。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施的管理和控制，及所需的各種計(jì)量、檢測設(shè)備的購置和管理。 為實(shí)施現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系的過程和改進(jìn)這些過程所需的資源，主要指人力資源、資金、廠房、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、信息、工作環(huán)境等，按屬性可分為有形資源和無形資源（如知識產(chǎn)權(quán)）。 公司組織能力公司及時(shí)確定、提供并分配實(shí)施、保持及改進(jìn)質(zhì)量管理體系要求所需資源，包括人員、資金、設(shè)施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境等資源，主要應(yīng)用于以下幾個(gè)方面：1）為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程所需的資源；2）由于內(nèi)外部環(huán)境的變化引起的資源需求，識別并及時(shí)提供這些資源；3）為達(dá)到滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意所需的資源。對本部門所承擔(dān)的過程定期檢查，對出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證； 管理者代表最高管理者任命本組織內(nèi)管理層一名人員為管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限見（）。7）綜合部做好資料管理工作；負(fù)責(zé)人員選擇和安排，編制相應(yīng)的崗位工作任職要求；并每年對崗位人員的任職情況做出有效性評價(jià)；負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃的編制、并組織實(shí)施，對員工進(jìn)行培訓(xùn)的效果做出評價(jià)；對新進(jìn)員工做好培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)招收、錄用、辭退、退休人員等方面的工作；全面參與員工的工資考評，并按經(jīng)濟(jì)責(zé)任制規(guī)定實(shí)行考核；負(fù)責(zé)合格人員可利用性的風(fēng)險(xiǎn)評估。對本部門所承擔(dān)的過程定期檢查，對出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；對質(zhì)量部提出的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、分析原因、制定糾正或預(yù)防措施并實(shí)施；5）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織編制生產(chǎn)計(jì)劃，保質(zhì)保量、按期完成生產(chǎn)任務(wù)；組織均衡的安全、環(huán)保及文明生產(chǎn)，為提高產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)造條件；負(fù)責(zé)對生產(chǎn)設(shè)備維修和保養(yǎng)實(shí)施工作；按合同要求和規(guī)定目標(biāo)及有關(guān)情況，制定生產(chǎn)計(jì)劃，進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度、生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)，組織協(xié)調(diào)各部的均衡生產(chǎn)；參與合同評審，負(fù)責(zé)合同中產(chǎn)品交貨期的評審；負(fù)責(zé)成品、半成品的搬運(yùn)、貯存、包裝和防護(hù)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中外協(xié)的選擇評價(jià)，并對外協(xié)進(jìn)行控制；負(fù)責(zé)公司的檢驗(yàn)、測量和檢驗(yàn)設(shè)備的控制；協(xié)助綜合部搞好測量和檢驗(yàn)設(shè)備的使用、保養(yǎng)等知識的培訓(xùn)；負(fù)責(zé)特殊過程的設(shè)備能力確認(rèn)工作；負(fù)責(zé)設(shè)備運(yùn)行過程的風(fēng)險(xiǎn)評估和應(yīng)急預(yù)案；對本部門所承擔(dān)的過程定期檢查，對出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；對質(zhì)量部提出的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、分析原因、制定糾正或預(yù)防措施并實(shí)施。4）技術(shù)部協(xié)助經(jīng)理組織實(shí)施企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)；負(fù)責(zé)組織落實(shí)產(chǎn)品制造焊評、工裝的準(zhǔn)備工作；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì)；負(fù)責(zé)圖紙、工藝等技術(shù)文件的制定、下發(fā)和實(shí)施控制；參與合同評審，負(fù)責(zé)評審合同中提到的技術(shù)要求；負(fù)責(zé)新技術(shù)引進(jìn)吸收和新技術(shù)、新工藝、新材料的推廣和應(yīng)用。3）市場經(jīng)營部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售、服務(wù)和市場開拓工作；組織各部門進(jìn)行合同評審、市場調(diào)研，以促進(jìn)經(jīng)營銷售，定期走訪用戶，以提高顧客滿意；作好質(zhì)量反饋工作，為改進(jìn)質(zhì)量提供依據(jù)；督促檢查本部門的質(zhì)量體系運(yùn)行情況；負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)工作；并負(fù)責(zé)進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查；負(fù)責(zé)市場調(diào)查、預(yù)測，做好用戶服務(wù)和訪問工作和質(zhì)量改進(jìn)，提供依據(jù)，不斷擴(kuò)大市場占有率；負(fù)責(zé)組織對銷售合同和訂單的評審工作，建好檔案；負(fù)責(zé)對銷售產(chǎn)品的運(yùn)輸交付工作，按時(shí)回收貨款；在市場經(jīng)營部負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，進(jìn)行市場調(diào)查、預(yù)測、努力尋找合作伙伴，做好用戶服務(wù)工作，不斷擴(kuò)大市場占有率；負(fù)責(zé)銷售過程的風(fēng)險(xiǎn)評估和應(yīng)急預(yù)案；組織采購制定采購計(jì)劃，進(jìn)行供方選擇、評價(jià)等工作；負(fù)責(zé)生產(chǎn)用主要材料的采購和掌握供方市場動(dòng)態(tài)；按規(guī)定合理選擇供方，對供方進(jìn)行評定，做好供貨記錄，保證按質(zhì)、按量、按期供應(yīng)合格的原材料及設(shè)備零部件；依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和庫存情況及生產(chǎn)情況編制物資采購計(jì)劃和臨時(shí)物資采購，安排供貨并加強(qiáng)采購合同管理；對不合格的物資，負(fù)責(zé)同分供方協(xié)商按規(guī)定處理；負(fù)責(zé)供方績效以及材料的可用性的風(fēng)險(xiǎn)評估。 公司各崗位的職責(zé)和權(quán)限如下：1）總經(jīng)理主持公司日常的經(jīng)營管理；確定質(zhì)量方針、批準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)；任命管理者代表及主要職能部門負(fù)責(zé)人；負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊及重要文件的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)合同的簽訂或批準(zhǔn)簽訂；負(fù)責(zé)管理評審計(jì)劃的批準(zhǔn)；促進(jìn)內(nèi)部溝通；負(fù)責(zé)主持管理評審；批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計(jì)劃；處置特大質(zhì)量問題；負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)考核的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)批準(zhǔn)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需資源的引進(jìn)和準(zhǔn)備。通過以下活動(dòng)，確保質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性：1）確保制定包括供數(shù)據(jù)分析使用的關(guān)鍵績效指標(biāo)在內(nèi)的質(zhì)量目標(biāo)；2）定期進(jìn)行管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性。3）溝通方法有：利用訂貨會、展覽會、各種宣傳資料、建立網(wǎng)站等形式及時(shí)地向顧客提供本公司的產(chǎn)品信息；認(rèn)真答復(fù)和處理客戶的有關(guān)咨詢與投訴；就合同或訂單的處理與顧客建立有效的聯(lián)絡(luò)等。為此，公司應(yīng)保證做到：通過市場調(diào)查、預(yù)測以及與顧客的直接溝通等方式，確切掌握顧客的要求；通過建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，使得顧客要求得到確定，從而達(dá)到顧客的滿意。 外部溝通1）本公司確定并實(shí)施與包括顧客在內(nèi)的外部公司的溝通過程，以確保在合同執(zhí)行與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的整個(gè)過程中各項(xiàng)要求均得到理解。2）通過溝通，使公司內(nèi)各部門對質(zhì)量管理體系的有效性有明確了解，使質(zhì)量管理體系中的問題得到有效的解決。保持質(zhì)量管理體系的完整性。2）確認(rèn)并配備了適宜的資源。本公司按API Spec Q1第九版和ISO9001的要求管理這些過程。2）本公司的質(zhì)量活動(dòng)制造子過程包括：與顧客有關(guān)的過程——產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃——風(fēng)險(xiǎn)評估——采購——生產(chǎn)和服務(wù)的提供——監(jiān)視和測量——包裝和貯存——交付和服務(wù)。 質(zhì)量目標(biāo)的測量管理者代表負(fù)責(zé)組織對各部門質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核，考核測量的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，沒有完成質(zhì)量目標(biāo)的部門，查找原因后，采取改進(jìn)措施。 職責(zé)分工1）管理者代表職責(zé)督促總經(jīng)理提出質(zhì)量目標(biāo)的要求，起草公司質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)論證批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施；參加有關(guān)年度質(zhì)量