【正文】 應(yīng)包括過(guò)程和最終的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損失或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，經(jīng)營(yíng)部應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客。支持性文件《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》（） 顧客提供的財(cái)產(chǎn)，生產(chǎn)部應(yīng)記錄顧客提供財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)、保存、維護(hù)和控制?！稑?biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》 產(chǎn)品的檢驗(yàn)/試驗(yàn)狀態(tài)質(zhì)檢部應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程執(zhí)行《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》，使用適宜的方法標(biāo)識(shí)是否合格的產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)。公司以閥門的唯一性標(biāo)識(shí)，應(yīng)保證從原材料到交付全過(guò)程的可追溯性。標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)記的保持與更替應(yīng)予以控制。 本公司的特殊過(guò)程熱處理需要時(shí)外包。本公司特殊過(guò)程包括：焊接、熱處理和無(wú)損檢測(cè)。版 本 號(hào)：A/修改次數(shù)0 頁(yè) 碼：第 27 頁(yè) 共 40 頁(yè)大慶邁普科技有限公司 API Spec Q1 9 質(zhì)量手冊(cè) th產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)能力的文件是用于證明本公司生產(chǎn)產(chǎn)品或系列產(chǎn)品的能力的證據(jù)，該文件不需要包含每一批生產(chǎn)任務(wù)或個(gè)人產(chǎn)品制造。經(jīng)營(yíng)部依據(jù)顧客需求制定生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)車間和質(zhì)檢部依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定工藝流程、編寫生產(chǎn)檢驗(yàn)工藝卡、檢查表或其他控制要求等控制文件，用于產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的控制。過(guò)程控制應(yīng)包括驗(yàn)證適用的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃、API產(chǎn)品規(guī)范、顧客要求和/或其他適用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合性?？刂茟?yīng)包含：a) 評(píng)審和實(shí)施公司的要求、顧客規(guī)定要求、產(chǎn)品維護(hù)要求及其他維護(hù)要求；b) 獲得和使用適宜的維護(hù)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；c) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；d) 在整個(gè)產(chǎn)品維護(hù)過(guò)程中確保所需的標(biāo)識(shí)與可追溯性（）；e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；f) 過(guò)程控制文件（）；g) 維護(hù)服務(wù)的放行要求。當(dāng)公司選擇外包質(zhì)量管理體系范圍 頁(yè) 碼：第 26 頁(yè) 共 40 頁(yè)大慶邁普科技有限公司 API Spec Q1 9 質(zhì)量手冊(cè) tha) 獲得表述產(chǎn)品特性信息的；b) 適用時(shí)，應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃》（）；c) 適用時(shí)，應(yīng)確保滿足設(shè)計(jì)要求和相關(guān)變更的要求；d) 獲得和使用適宜的和有效的生產(chǎn)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；e) 必要時(shí)，獲得《加工/檢驗(yàn)過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書》；f) 在整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中確保所需的生產(chǎn)過(guò)程控制的文件（）；g) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；h) 實(shí)施產(chǎn)品放行（）、交付和交付后的活動(dòng)?！顷P(guān)鍵性采購(gòu)對(duì)于影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的非關(guān)鍵性產(chǎn)品、組件或活動(dòng)的采購(gòu)， 頁(yè) 碼：第 25 頁(yè) 共 40 頁(yè)大慶邁普科技有限公司 API Spec Q1 9 質(zhì)量手冊(cè) th價(jià)和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則》。— 關(guān)鍵性采購(gòu)對(duì)于關(guān)鍵性產(chǎn)品、組件或活動(dòng)的采購(gòu)，相應(yīng)采購(gòu)部門應(yīng)根據(jù)每一個(gè)供方的不同特點(diǎn)確定適宜的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，評(píng)價(jià)應(yīng)包括：a) 驗(yàn)證供方質(zhì)量管理體系符合由組織為供方指定的質(zhì)量管理體系的要求；和b) 評(píng)價(jià)供方，以確保滿足組織采購(gòu)要求的能力，通過(guò)：i相關(guān)活動(dòng)在供方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)；或ii進(jìn)行首件檢驗(yàn)，以確保符合規(guī)定要求；或iii當(dāng)合同約定對(duì)供方評(píng)價(jià)受到限制時(shí)，應(yīng)確保供方的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。相應(yīng)采購(gòu)部門負(fù)責(zé)本公司的采購(gòu)過(guò)程的控制，并執(zhí)行該程序。技術(shù)部應(yīng)針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理的要求，組織制定相應(yīng)的控制措施，形成《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的應(yīng)急計(jì)劃書》，并予以保持?？梢岳斫鉃楸竟緫?yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中斷的風(fēng)險(xiǎn)，而采取的應(yīng)急的方案。文件應(yīng)與相關(guān)操作人員進(jìn)行溝通，并根據(jù)客觀需要及時(shí)得到更新，以減少生產(chǎn)中斷所發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的可能性或持續(xù)時(shí)間。技術(shù)部負(fù)責(zé)組織辨識(shí)和評(píng)估影響持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)的因素，并確定必要的控制措施。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改控制按《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》執(zhí)行。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存。應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存。為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途要求，公司對(duì)試制的樣品交特定的顧客進(jìn)行試用，取得顧客的確認(rèn)報(bào)告，必要時(shí)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)或組織專家鑒定。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存。，并且形成文件。以便：a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出要填寫《設(shè)計(jì)信息輸入（出）報(bào)表》設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)：a)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求；b)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。確定與產(chǎn)品有關(guān)的輸入，應(yīng)包括：a)功能要求和性能要求；b)c)適用時(shí)，來(lái)源于以前類似設(shè)計(jì)的信息；d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其它要求；e)顧客規(guī)定的要求（）。a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段；b)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體版 本 號(hào)：A/修改次數(shù)0 頁(yè) 碼：第 21 頁(yè) 共 40 頁(yè)大慶邁普科技有限公司 API Spec Q1 9 質(zhì)量手冊(cè) th系其他過(guò)程的要求相一致。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施，應(yīng)形成《合同評(píng)審記錄》并予以保持。評(píng)審應(yīng)在公司向顧客作出交付產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a) 要求已得到識(shí)別并形成文件；b) 與以前識(shí)別的不一致的要求已得到解決；和c) 公司有能力滿足形成文件化的要求。若顧客沒(méi)有提供形成文件化的要求，組織應(yīng)形成《顧客要求確認(rèn)的記錄》并予以保持。：《質(zhì)量記錄控制程序》經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)保持和形成《合同評(píng)審控制程序》，用于與產(chǎn)品提供有關(guān)要求的評(píng)審。，易于識(shí)別和檢索。該程序應(yīng)對(duì)收集和保持記錄的相關(guān)職責(zé)進(jìn)行識(shí)別。：《文件資料控制程序》，包括增補(bǔ)、勘誤和更新在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或生產(chǎn)中被使用時(shí)，本公司應(yīng)保持和形成文件化的程序，使這些要求融入到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和任何其他受影響的過(guò)程中。 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 辦公室負(fù)責(zé)保持和形成《文件資料控制程序》，以識(shí)別、分發(fā)和控制質(zhì)量管理體系和本規(guī)范所要求的文件，包括組織必須的外來(lái)文件。注：一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。 對(duì)以上過(guò)程進(jìn)行控制，應(yīng)還包括外包的過(guò)程。 采取措施，確保持續(xù)改進(jìn)管理和利用有效的信息，與質(zhì)量方針和目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)行比較，找出差距。 確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和控制有效。3）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)及版 本 號(hào)：A/修改次數(shù)0 頁(yè) 碼：第 18 頁(yè) 共 40 頁(yè)大慶邁普科技有限公司 API Spec Q1 9 質(zhì)量手冊(cè) th其服務(wù)提供，以及監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制等過(guò)程。c）本規(guī)范所要求的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件化的程序和記錄；d）為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制以及符合規(guī)定要求所需的文件和記錄；e）本公司應(yīng)識(shí)別法律法規(guī)和其他使用要求，制定保證滿足產(chǎn)品符合性需要的文件。對(duì)人員能力確定的《員工能力評(píng)價(jià)記錄》應(yīng)予以保持。該程序應(yīng)對(duì)確定和記錄為達(dá)到要求能力所采取措施的有效性進(jìn)行規(guī)定。 [8]采購(gòu)部版 本 號(hào)：A/修改次數(shù)0 頁(yè) 碼：第 15 頁(yè) 共 40 頁(yè)大慶邁普科技有限公司 API Spec Q1 9 質(zhì)量手冊(cè) tha) 負(fù)責(zé)日常的原材料采購(gòu)工作，對(duì)所有用于產(chǎn)品的物料質(zhì)量負(fù)責(zé)；b) 負(fù)責(zé)供方評(píng)審工作，并編制和更新《合格供方名單》；c) 負(fù)責(zé)編制物資采購(gòu)計(jì)劃及物資采購(gòu)合同的簽訂工作；d) 按采購(gòu)計(jì)劃，及時(shí)、保質(zhì)、保量完成采購(gòu)任務(wù)；e) 對(duì)采購(gòu)物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)；f) 嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃審批手續(xù)，采購(gòu)物資要及時(shí)報(bào)檢、入庫(kù)、結(jié)算，并負(fù)責(zé)物資保管發(fā)放工作； g) 負(fù)責(zé)對(duì)供方預(yù)選、調(diào)研組織評(píng)審工作，對(duì)合格供方每年都要組織重新評(píng)定，確定合格供方。 [7] 質(zhì)檢部a) 負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的分解的監(jiān)督檢查工作；b)負(fù)責(zé)管理質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄及f) 負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審，參與顧客要求的評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審、供方評(píng)價(jià)、文件和資料的控制