【正文】 用的交付后活動，實施規(guī)定的過程；g) 制造活動應根據詳細的有效的程序文件來實施；h) 規(guī)定技藝評定準則；i）過程控制應包括驗證是否符合規(guī)定要求的程序，對于特殊過程、試驗、檢驗和顧客規(guī)定的要求，過程控制文件應包括引用的相關程序或接收的標準；i) 在質量體系中應明確規(guī)定批準過程控制文件的職責、過程和設備；j) 工序控制應以工藝路線、跟蹤卡、核對清單、工藝過程卡或其它類型的控制細則的形式形成文件，應包括按質量計劃、控制細則和相關標準／編號進行驗證的要求。 供銷科把產品的驗證要求列入采購合同，并安排對供方產品的驗證活動。 本公司不能把顧客的驗證作為供方對質量進行了有效控制的證據。 本公司確定和實施驗證采購產品所需的活動，一般在本公司進行。在采購文件發(fā)放之前需按照規(guī)定權限進行審批，確保采購文件中的要求的充分性。供銷科負責按程序規(guī)定的要求對提供產品的供方實施評價和選擇，選擇和評價的準則應予以規(guī)定，評價的結果和跟蹤措施給予記錄，可采取以下控制要點：a) 在供方處檢驗供方提供的最終產品；b) 產品發(fā)運時檢驗供方的最終產品；c) 全面審查供方符合采購要求的能力；d) 核實供方的質量體系符合本標準的程度。 采購 采購控制本公司應建立并保持《采購控制程序》，以確保所采購的產品符合規(guī)定的質量要求。設計確認可包括以下一條或多條：a) 型式試驗；b) 樣機功能或操作試驗；c) 按標準和／或法規(guī)要求進行試驗；d) 現場性能試驗和評審。設計和開發(fā)確認應在規(guī)定的操作條件下針對成品進行，如有不同的用途，也可以進行多次確認?？蓪υO計采用其它方法進行驗算、 活動的設計輸出文件評審和將新設計與已驗證有效的類似設計進行比較及進行試驗或證實等，確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，驗證結果及任何必要措施的記錄應予以保持。 設計和開發(fā)評審a) 在設計與開發(fā)的各階段，應對設計結果進行評審；b) 評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關職能代表；c) 最終設計評審由與該設計無直接責任人員實施并形成文件；d) 設計評審的結果應形成文件并保存。 設計和開發(fā)輸入a) 功能和性能要求；b) 適用的法律法規(guī)要求；c) 以前類似設計提供的信息和設計所必需的其它要求；d) 對不完善、含糊或矛盾之處會同提出要求者一同解決；e) 設計輸入應考慮合同評審活動的結果；f) 設計輸入應包括顧客規(guī)定的要求。應闡明或列出應開展的活動，并隨設計進展加以修改；b) 應策劃設計和設計驗證活動，將設計和設計驗證任務分配給具有一定資格的人員，為其配備必要的資源以滿足規(guī)定要求；c) 設計文件應包括：方法、設想、公式和計算；d) 對各部門的相互關系、接口、有關的責任和權限以書面文件的形式加以規(guī)定、協(xié)調、控制，予以傳遞并定期評審。 設計和開發(fā)策劃a) 技術質量科根據設計任務書或合同要求制訂設計開發(fā)計劃。 顧客溝通公司按照《生產和服務提供控制程序》實施與顧客交流。 合同修訂供銷科應根據合同評審程序進行合同修訂，并確認其更改；合同修訂應通知所有的有關部門。 公司建立《與顧客有關的過程控制程序》。 產品實現過程策劃的要求包括：a)確定產品的質量目標及要求；b)制訂明確的產品過程、文件及提供資源；c)確定產品所需要的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動，以及產品的允收準則；d)記錄需保存。2 適用范圍質量管理體系涉及的產品實現過程。 工作環(huán)境公司根據生產工藝、試驗方法、設備使用說明識別工作環(huán)境要求， 條規(guī)定對工作環(huán)境予以滿足。培訓和資格評定記錄由質管辦保存。質管辦編制年度培訓計劃，對從事質量管理、檢驗、驗證和特種工作人員基于教育、培訓、技能和經驗進行評定，只有經評定合格方能上崗。 人力資源 質管辦根據教育、培訓、技能和經驗評價在質量管理體系中從事質量活動的人員。3 概述 資源提供公司及時確定和提供建立、保持和改進質量管理體系和達到顧客滿意所需的資源。發(fā)行版本：A 修改碼：2 章節(jié)號： 頁碼1/1 資源管理1 目的確保及時提供建立、保持和改進質量管理體系和達到顧客滿意所需的資源。h) 更改適用的API 規(guī)定要求。 管理評審由總經理主持，管理者代表、副總經理、各部門負責人和總經理指定的人員參加；質管辦負責評審和提供評審的背景材料。在內部或外部環(huán)境發(fā)生變化、產品結構調整或客戶提出投訴時，可臨時進行評審。具體的溝通方式在各個程序中表述。d) 管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。 其他部門和人員職責和權限公司建立和保持《職責、權限與溝通》控制程序，以確保質量管理體系的有效實施。e) 對產品質量負全面責任。c) 提供合適的資源配置，確定各職能部門和相關人員的職責、權限及相互關系。 總經理職責和權限a) 負責貫徹執(zhí)行國家有關質量法律、法規(guī)、政策、標準和規(guī)范。 質量管理體系的策劃執(zhí)行《質量管理體系策劃控制程序》。 策劃時機：a) 引入新的質量管理標準或者標準發(fā)生變化；發(fā)行版本：A 修改碼：2 章節(jié)號： 頁碼2/3b) 組織機構發(fā)生重大變化；c) 資源配制或者市場狀況發(fā)生重大變化；d) 現有體系未能涵蓋的事項。 公司對質量方針進行分解，制定各相關部門的質量目標，質量目標應是可測量的，與質量方針保持一致 質量目標滿足產品所要求的內容。 質量目標 每年年底由質管辦根據本年度質量目標達成情況提出下年度質量目標，經管理者代表、最高管理者審核批準后執(zhí)行；公司質量目標展開到部門；各部門質量目標由各部門制訂后呈管理者代表審核、最高管理者批準后，由部門主管組織實施。若有不適用時即行修訂。當確定顧客需求和期望時，應考慮與產品生產和服務相關的責任義務，包括法律法規(guī)要求，為此，進行適用法律、法規(guī)的鑒別。3 概述 管理承諾公司高層次管理者應通過下列表明對質量體系建立、實施和持續(xù)改進的承諾：a）采用會議、培訓、內部刊物等方式使得全體員工樹立質量意識，認識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b）建立質量方針和質量目標；c）親自主持并進行管理評審，詳見《管理評審控制程序》；d）確保必要的資源（包括人員、基礎建設和環(huán)境等）。發(fā)行版本：A 修改碼：0 章節(jié)號： 頁碼1/3 管理職責1 目的明確對各級管理者在質量管理體系中的責任，以確保質量管理體系的建立、維持并富于實效。質量記錄應在適宜的環(huán)境中存放，以防變質或丟失；保管方式應便于存取。c)有關部門應保持質量記錄，包括供方的質量記錄，以證實達到了所要求的質量和質量體系的有效運行。a)質管辦應建立并保持質量記錄的編制、收集、標識、編目、歸檔、存儲、保管和處置的控制程序。a) 文件發(fā)布前經授權人批準，以確保文件是充分與適宜的；b) 定期和不定期對文件進行評審與更新（修改或換版），并再次批準；c) 確保文件更改狀態(tài)予以識別；d) 確保文件使用場合均可獲得適用文件的有效版本；e) 確保文件保持清晰、易于識別；f) 確保外來文件（包括國家標準、行業(yè)標準）得到識別確認，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對此文件進行適當標識；h) 編制文件清單確保文件最新版本和現行修訂狀態(tài)予以識別；i) 文件的更改應由原審批部門進行(任何更改公司質量體系文件到需更改質量手冊的程度時，應在更改前提交API 同意)。內容包括：質量管理體系的范圍；建立質量管理體系書面化程序；陳述質量管理體系流程間的相互關系。(參見附錄C, 附錄D)c) 標準所要求的書面化程序文件。a) 根據公司實際情況及標準要求將公司質量管理體系所需過程分成25 個相互銜接的，責任分配明晰的過程，并編制了相應的程序文件；b) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法（見本手冊有關章節(jié)及引用程序文件與記錄）；c) 確?？梢垣@得必要資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程監(jiān)視；d) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；e) 實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進；f) 對外包過程的控制按《采購控制程序》執(zhí)行。公司按 API Spec Q12013和GB／T190012008 idt ISO9001：2008 標準要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進管理這些過程，確保其有效性。2 適用范圍適用于本公司質量管理體系及其文件體系。API Spec Q1: 2013《石油天然氣工業(yè) 質量綱要規(guī)范》GB/T 190012008 idt ISO 9001:2008《質量管理體系 要求》API Spec 5CT2012 《套管和油管規(guī)范》發(fā)行版本：A 修改碼：0 章節(jié)號： 頁碼1/1 質量手冊修改記錄章節(jié)號修改條款內容修改日期文件更改通知單號修改人生效日期