【正文】 。API 規(guī)范要求的記錄將按API 規(guī)范要求保留（如果超過5 年）。2 適用范圍允許標記API 會標產(chǎn)品的控制3 概述 按適用的API 規(guī)范規(guī)定的標志程序，來標記API 會標、許可證號和制造日期，將許可證號附加到標有會標的產(chǎn)品上。 質管辦應組織有關職能部門為消除實際不合格原因所采取的任何糾正措施，應與問題的重要性及所承受的風險程度相適應。供銷科對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的不合格品負責處理，按規(guī)定程序填寫現(xiàn)場不合格品報告，向管理者代表匯報。 合同要求時，技術質量科若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品時，應向顧客提出讓步申請。f) 保存所有的測量和監(jiān)測記錄，記錄應清楚注明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標準通過了監(jiān)視和測量。與質量相關的各過程應根據(jù)公司總目標進行分解，轉化為本過程具體的質量目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的監(jiān)視和測量，執(zhí)行《過程的監(jiān)視和測量程序》。 內部審核本公司應建立并保持《內部審核控制程序》，明確定期進行內部審核的要求，以驗證質量體系的有效運行a) 定期(每年一次)進行內部審核，所有要素的審核每年至少一次，以確保質量體系的持續(xù)實施和有效。無標準時，則應把用于校準的依據(jù)形成文件；b) 制訂和執(zhí)行校準控制細則的內容包括：設備型號、標識編號、地點、校驗周期、校驗方法、驗收準則，以及發(fā)現(xiàn)問題時應采取的措施；d) 確保監(jiān)視和測量裝置具備所需的準確度和精密度；e) 監(jiān)視和測量裝置應帶有表明其校準狀態(tài)的標牌或識別記錄；f) 保持監(jiān)視和測量裝置的校準記錄；g) 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時，評定檢驗和試驗結果的有效性，并形成文件；h) 確保校驗、監(jiān)視和測量裝置有適宜的環(huán)境條件；i) 確保校驗、監(jiān)視和測量裝置在搬運、防護和儲存期間，其準確度和適用性保持完好；j)防止監(jiān)視和測量裝置（包括試驗硬件和軟件）因調整不當而使其校準失效。 產(chǎn)品防護本公司應建立并保持《產(chǎn)品防護控制程序》，以確保產(chǎn)品質量在搬運、儲存、包裝、防護和交付過程中符合規(guī)定要求。b)有關部門按技術文件規(guī)定進行標識。 生產(chǎn)和服務提供本公司應建立并保持《生產(chǎn)和服務提供控制程序》，對生產(chǎn)和服務過程中影響產(chǎn)品質量的各個因素進行控制，以確保生產(chǎn)和服務滿足規(guī)定的要求。 采購資料采購文件應清楚地說明訂購產(chǎn)品和服務的信息,可包括：a）產(chǎn)品、程序文件、過程與儀器設備和人員的認可或鑒定要求；b）質量管理體系的要求。 設計和開發(fā)確認為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，設計和開發(fā)驗證通過后，應進行設計和開發(fā)確認。計劃應對每個設計和開發(fā)活動規(guī)定責任。 與顧客有關的過程 顧客要求的識別供銷科負責識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求予以明確:a）顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求,包括交付和交付后的要求；b）顧客沒有規(guī)定但可能需要的要求；c）與產(chǎn)品相關的責任義務，包括法律法規(guī)的要求；d) 組織確定的任何附加要求。這些人員包括檢驗和試驗人員、內審員和特殊過程人員。 審核的輸出管理評審輸出應包括與下列相關的行動：a）質量管理體系改進；b）與顧客要求的有關的產(chǎn)品的改進措施；c）資源需求； 質管辦負責保存評審記錄，編制評審報告 (包括改進措施)， 通過管理者代表審核，遞交總經(jīng)理批準后實施。 內部溝通通過簡報、會議、公告、質量記錄等載體在公司內部溝通質量信息，確保組織內部各層次及職能之間有關質量體系及其有效性的及時溝通和充分交流。b) 制定、批準本公司的質量方針和質量目標，確保全體員工理解和貫徹。執(zhí)行《質量目標控制程序》。2 適用范圍有關本公司管理承諾、顧客導向、質量方針、質量目標、質量計劃、職責和權限、管理者代表、內部溝通、管理評審內容的規(guī)定。 質量記錄的控制本公司應建立并保持《記錄控制程序》，對質量記錄進行控制和管理；提供文件化的記錄以證實達到了所要求的質量以及質量體系運行的有效性。 管理者代表組織各部門在質量管理體系策劃中所需要的過程。按《文件控制程序》執(zhí)行。因此，各章節(jié)可單獨修訂，修訂不影響質量手冊的版次，質量手冊各章節(jié)修訂后，其修改狀態(tài)因此改變，修改碼按阿拉伯數(shù)字0、3…遞增。2 術語和定義本手冊采用GB/T 190002008idt ISO 9000:2008 《質量管理體系 基礎和術語》及APISpec Q1:2013 條款3 的術語和定義。依據(jù)API Spec Q12013《石油天然氣工業(yè) 質量綱要規(guī)范》和GB/T190012008idt ISO 9001:2008《質量管理體系 要求》，結合公司實際，編制完成《質量手冊》A 版，現(xiàn)予以批準發(fā)布，并于2014 年4月20 日生效實施。***************有限公司質量管理體系文件質 量 手 冊文件編號：**ZS2006發(fā)行版本：A修 改 碼：2發(fā)放編號：受控標識：編 制： 質 管 辦 審 核： 批 準： 二O一四年四月十日發(fā)布 二O一四年四月二十日實施********************有限公司 發(fā)布發(fā)行版本：A 修改碼：0 章節(jié)號： 頁碼1/10．0 目 錄章節(jié)號標 題修改碼頁 碼公司概況02發(fā)布令03任命書04質量手冊說明05引用標準06質量手冊修改記錄07質量方針和質量目標08公司質量體系結構圖09公司質量管理職能分配表010質量管理體系011管理職責013資源管理016產(chǎn)品實現(xiàn)017測量、分析和改進022附錄AAPI會標綱要026附錄B程序文件清單027附錄C質量管理過程模型028附錄D質量管理體系過程之間的相互關系029發(fā)行版本：A 修改碼：0 章節(jié)號： 頁碼1/1 公司概況公司創(chuàng)立于 年?！顿|量手冊》是公司質量管理體系和API 質量綱要規(guī)范實施的綱領性文件，是開展各項質量管理活動的行為準則，也是對外提供公司貫徹執(zhí)行API Spec Q12013 和GB/T19001－2008 idt ISO9001：2008標準的依據(jù)；在合同環(huán)境下，也將用作產(chǎn)品和服務的質量保證文件。3 外包控制公司外包過程包括靜水壓試驗等過程，具體按采購控制程序進行控制和監(jiān)視。 質量手冊修改后，質管辦對全部受控文本進行跟蹤修改，并收回更換下來的章節(jié)（頁次），按《文件控制程序》有關規(guī)定銷毀。發(fā)行版本：A 修改碼：0 章節(jié)號： 頁碼1/1 引用標準下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而成為本手冊的條文，本手冊發(fā)布時所有版本均為有效。a) 根據(jù)公司實際情況及標準要求將公司質量管理體系所需過程分成25 個相互銜接的，責任分配明晰的過程，并編制了相應的程序文件；b) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法（見本手冊有關章節(jié)及引用程序文件與記錄）；c) 確?？梢垣@得必要資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程監(jiān)視；d) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；e) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進；f) 對外包過程的控制按《采購控制程序》執(zhí)行。a)質管辦應建立并保持質量記錄的編制、收集、標識、編目、歸檔、存儲、保管和處置的控制程序。3 概述 管理承諾公司高層次管理者應通過下列表明對質量體系建立、實施和持續(xù)改進的承諾：a）采用會議、培訓、內部刊物等方式使得全體員工樹立質量意識，認識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b）建立質量方針和質量目標；c）親自主持并進行管理評審，詳見《管理評審控制程序》；d）確保必要的資源（包括人員、基礎建設和環(huán)境等）。 公司對質量方針進行分解，制定各相關部門的質量目標，質量目標應是可測量的，與質量方針保持一致 質量目標滿足產(chǎn)品所要求的內容。c) 提供合適的資源配置，確定各職能部門和相關人員的職責、權限及相互關系。具體的溝通方式在各個程序中表述。發(fā)行版本：A 修改碼：2 章節(jié)號： 頁碼1/1 資源管理1 目的確保及時提供建立、保持和改進質量管理體系和達到顧客滿意所需的資源。培訓和資格評定記錄由質管辦保存。 公司建立《與顧客有關的過程控制程序》。應闡明或列出應開展的活動，并隨設計進展加以修改；b) 應策劃設計和設計驗證活動，將設計和設計驗證任務分配給具有一定資格的人員，為其配備必要的資源以滿足規(guī)定要求；c) 設計文件應包括：方法、設想、公式和計算；d) 對各部門的相互關系、接口、有關的責任和權限以書面文件的形式加以規(guī)定、協(xié)調、控制，予以傳遞并定期評審。設計和開發(fā)確認應在規(guī)定的操作條件下針對成品進行，如有不同的用途，也可以進行多次確認。在采購文件發(fā)放之前需按照規(guī)定權限進行審批，確保采購文件中的要求的充分性。 運行控制受控條件包括：a) 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和服務；b) 必要時獲得作業(yè)指導書；c) 使用和維護生產(chǎn)與服務運作的適當設備；d) 獲得和使用測量與監(jiān)視裝置；發(fā)行版本：A 修改碼：0 章節(jié)號： 頁碼4/5e) 實施監(jiān)控活動；f) 對