【正文】 如果糾正措施經(jīng)評(píng)審是無(wú)效的或者效果不明顯，則應(yīng)重新進(jìn)行調(diào)查和分析，采取新的糾正措施，以確保任何糾正措施的有效性。、7）當(dāng)糾正措施要求在質(zhì)量管理體系內(nèi)有新的控制或變更的控制時(shí)的管理變更。防止不合格的再次發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 如果改進(jìn)沒(méi)有取得理想的結(jié)果，則應(yīng)考慮選擇和實(shí)施新的質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目或活動(dòng)。 重大項(xiàng)目的改進(jìn)包括：1）質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整和優(yōu)化；2）顧客提高要求的期望；3）生產(chǎn)工藝的優(yōu)化；4）技術(shù)革新；5）提高材料的利用率；6）過(guò)程的改進(jìn)和生產(chǎn)效率的提高，等等。對(duì)改進(jìn)的項(xiàng)目要設(shè)立質(zhì)量控制要點(diǎn)。 將數(shù)據(jù)分析的結(jié)果與公司的目標(biāo)或規(guī)范進(jìn)行對(duì)照，以評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)有效性和效率，并確定改進(jìn)的區(qū)域。 數(shù)據(jù)收集通過(guò)以下信息收集有關(guān)的數(shù)據(jù)： 顧客滿(mǎn)意度調(diào)查； 產(chǎn)品的要求符合性包括：顧客要求、法律法規(guī)的要求等； 不合格信息； 采取的預(yù)防措施的數(shù)據(jù)； 市場(chǎng)信息； 供方交貨統(tǒng)計(jì)； 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的信息； 質(zhì)量目標(biāo)信息等。 數(shù)據(jù)分析 總則公司確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 對(duì)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析，將分析結(jié)論與設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，當(dāng)未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。 監(jiān)視和測(cè)量的方法包括：1）對(duì)特殊過(guò)程的過(guò)程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量；2）在過(guò)程的適當(dāng)位置設(shè)立監(jiān)控點(diǎn)和質(zhì)量控制要點(diǎn)，對(duì)能夠表明過(guò)程質(zhì)量的過(guò)程參數(shù)或產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控；3）對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃完成率、設(shè)備完好率等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果采取適當(dāng)措施。通過(guò)過(guò)程質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)、工作檢查等方式，以證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果的能力。各部門(mén)對(duì)相關(guān)的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)特殊過(guò)程的過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。3）內(nèi)部審核的記錄及報(bào)告由資料室保存。要盡快按規(guī)定提交對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)所采取的糾正措施，采取糾正措施應(yīng)在響應(yīng)時(shí)間內(nèi)完成?！秲?nèi)部審核報(bào)告》應(yīng)報(bào)總經(jīng)理及有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人。 內(nèi)部審核的實(shí)施：內(nèi)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)首次會(huì)議，宣布審核的目的、內(nèi)容、方法、依據(jù)、注意事項(xiàng)及末次會(huì)議時(shí)間，管理者代表、內(nèi)審成員、受審部門(mén)負(fù)責(zé)人參加；內(nèi)審的內(nèi)容原則按《內(nèi)審檢查記錄》進(jìn)行；對(duì)內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，在填寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告中要陳述不符合項(xiàng)的事實(shí)和發(fā)生的時(shí)間，內(nèi)審員填寫(xiě)的《不合格項(xiàng)報(bào)告》由當(dāng)事人確認(rèn)，以保證不合格項(xiàng)完全被理解，有利于以后糾正；質(zhì)量管理體系所有要求滿(mǎn)足API Spec Q1第九版要求的過(guò)程應(yīng)在聲明其符合API Spec Q1第九版要求之前被審核。7）每次內(nèi)部審核前應(yīng)做好審核準(zhǔn)備，包括任命審核組長(zhǎng)、審核員，制定審核專(zhuān)用文件（包括審核實(shí)施計(jì)劃、審核檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告）以及準(zhǔn)備審核所依據(jù)的文件。為確保審核過(guò)程的客觀性和公證性，審核由實(shí)施或直接監(jiān)督所審核活動(dòng)以外的人員進(jìn)行。策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況、重要性，以及以往審核結(jié)果。3）控制要求公司制定并實(shí)施《內(nèi)部審核控制程序》，以確定質(zhì)量管理體系是否：符合策劃的安排、API Spec Q1 第九版標(biāo)準(zhǔn)及ISO9001要求及公司確定的質(zhì)量管理體系要求；得到有效實(shí)施和保持。顧客滿(mǎn)意度調(diào)查控制程序 內(nèi)部審核 總則1）定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以查明質(zhì)量管理體系實(shí)施的效果以及質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、API Spec Q1 第九版及ISO9001的要求及公司確定的質(zhì)量管理體系要求。4）用戶(hù)滿(mǎn)意度分析結(jié)論、用戶(hù)投訴分析結(jié)論及用戶(hù)意見(jiàn)分析結(jié)論作為管理評(píng)審輸入，經(jīng)評(píng)審采取改進(jìn)措施。2）市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)部根據(jù)用戶(hù)投訴反映的問(wèn)題，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，形成用戶(hù)投訴分析報(bào)告。信息來(lái)源有：顧客投訴；與顧客的多種形式的溝通，收集用戶(hù)意見(jiàn)；用戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表等。公司對(duì)是否已滿(mǎn)足顧客要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。 使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)有：1）對(duì)于供方調(diào)查用調(diào)查表進(jìn)行；2）對(duì)于市場(chǎng)調(diào)查和用戶(hù)滿(mǎn)意度測(cè)試用調(diào)查表進(jìn)行；3）對(duì)于產(chǎn)品特性分析可用直方圖、餅分圖、排列圖、柱狀圖或統(tǒng)計(jì)特征值進(jìn)行；4）根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)別及檢驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)質(zhì)量的影響，對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)采用抽檢和100%檢驗(yàn)。內(nèi)容包括：1）證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性；2）確保質(zhì)量管理體系的符合性；3）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性；4）確定適用方法（包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)）的對(duì)象和范圍。 相關(guān)部門(mén)需保持管理變更活動(dòng)的記錄。 各部門(mén)負(fù)責(zé)管理體系程序的變更（包括糾正和預(yù)防性措施引起的變更）的變更管理，負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、變更的通知等相關(guān)管理和控制。 變更職責(zé) 綜合部負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)和關(guān)鍵或重要人員的變更管理，負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、變更的通知等相關(guān)管理和控制。 變更管理的實(shí)施對(duì)于下列可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的幾類(lèi)變更中的任何一類(lèi)，公司都實(shí)施變更管理過(guò)程：1）組織結(jié)構(gòu)的變更；2）關(guān)鍵或重要人員的變更；3）關(guān)鍵供方的變更；4）管理體系程序的變更，包括糾正和預(yù)防性措施引起的變更。 相關(guān)文件不合格品控制程序 變更管理 總則公司建立《變更管理控制程序》，確保質(zhì)量管理體系在計(jì)劃和實(shí)施更改時(shí)保持完整性，就變更管理來(lái)說(shuō)，公司應(yīng)在引入變更之前識(shí)別出與變更相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，以及所需的任何批準(zhǔn)。不合格品控制記錄由質(zhì)量部負(fù)責(zé)保存。市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)將不合格情況或召回信息通知顧客，保存顧客通知記錄，適用時(shí)保存召回記錄。2）即使產(chǎn)品不符合原設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則，但當(dāng)原設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則已進(jìn)行了更改時(shí)可接受。 不合格產(chǎn)品的讓步放行經(jīng)公司的相關(guān)授權(quán)職能部門(mén)和顧客（適用時(shí)）批準(zhǔn)，不滿(mǎn)足制造接收準(zhǔn)則的不合格產(chǎn)品的讓步條件下評(píng)審和放行，在如下情況下，可以允許：在不合格品的評(píng)價(jià)、放行和接受過(guò)程中屬于下列兩種情況，可接受為合格品。 不合格產(chǎn)品 不合格品控制按《不合格品控制程序》所規(guī)定的要求執(zhí)行，對(duì)不合格品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審、隔離、處置并報(bào)告。 《不合格品控制程序》描述交付后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品的程序，應(yīng)包括如下控制：1）對(duì)交付后的不符合或產(chǎn)品失效進(jìn)行識(shí)別、形成文件并報(bào)告；2）獲得有利于確定原因的產(chǎn)品或能支持不符合的文件化的證據(jù)，確保對(duì)產(chǎn)品不符合或者失效進(jìn)行分析。 相關(guān)文件產(chǎn)品放行控制程序 不合格品的控制 總則不合格即未滿(mǎn)足要求，對(duì)不合格品進(jìn)行控制和處理，包括標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審、隔離、處理和報(bào)告，防止不合格品的非預(yù)期使用和重復(fù)發(fā)生，減少質(zhì)量損失，保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司編制《不合格品控制程序》，識(shí)別處置不合格產(chǎn)品的控制以及相關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 本公司產(chǎn)品(包括進(jìn)貨物資和過(guò)程產(chǎn)品及成品)未完成檢驗(yàn)和試驗(yàn)并作出合格判定前，不允許緊急放行和例外放行。 相關(guān)文件試驗(yàn)、測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備的控制程序 產(chǎn)品放行 本公司建立《產(chǎn)品放行控制程序》，確保在計(jì)劃安排完成后才向下道工序或顧客放行產(chǎn)品。 當(dāng)設(shè)備由組織外方部提供時(shí)，包括第三方，個(gè)人（專(zhuān)用的）雇員和顧客自己的設(shè)備，組織應(yīng)驗(yàn)證這些設(shè)備的適宜性，并提供滿(mǎn)足本條款要求的符合性證據(jù)?？刂埔c(diǎn)包括裝置型號(hào)、唯一性標(biāo)識(shí)、地點(diǎn)、檢定周期、檢定方法和驗(yàn)收準(zhǔn)則。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件作為合適的檢測(cè)手段時(shí)，使用前應(yīng)加以確認(rèn)，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)和安裝過(guò)程中產(chǎn)品的合格性，并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。2）對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行修理并重新校準(zhǔn)等。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備出現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，要立即評(píng)定以前檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，并作好記錄。所有檢測(cè)設(shè)備未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自維修。標(biāo)識(shí)有專(zhuān)人保管、發(fā)放、防止濫用。2）當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備出現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，要進(jìn)行調(diào)整，必要時(shí)再進(jìn)行調(diào)整。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。 公司建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 相關(guān)文件設(shè)施、設(shè)備管理及預(yù)防性維護(hù)控制程序 試驗(yàn)、測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備的控制 控制要求 根據(jù)檢測(cè)對(duì)象和所需測(cè)試項(xiàng)目要求，選擇合適的監(jiān)視和測(cè)量裝置，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后購(gòu)置、入賬、編號(hào)、建立檔案。 預(yù)防性保養(yǎng)內(nèi)容：1）設(shè)備例保、一保、二保和大修；2）設(shè)備點(diǎn)檢、巡檢和維修。 預(yù)防性保養(yǎng)可基于風(fēng)險(xiǎn)、系統(tǒng)可靠性、使用歷史、經(jīng)驗(yàn)、行業(yè)推薦方法、相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備制造商指南或其它適用的要求。 相關(guān)文件檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 預(yù)防性維護(hù) 公司建立《設(shè)施、設(shè)備管理及預(yù)防性維護(hù)控制程序》，規(guī)定對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中使用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和預(yù)防性保養(yǎng)。 嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)則規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行最終的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 按規(guī)定進(jìn)行半成品的檢測(cè)，在規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成之前或檢驗(yàn)不合格時(shí)，產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)入下道工序或入庫(kù)。 本公司因測(cè)量設(shè)備及能力無(wú)法進(jìn)行檢驗(yàn)的物料，采購(gòu)時(shí)應(yīng)要求供方隨貨附上相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量保證資料，或委托具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。3）檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品符合性的依據(jù)是：合同規(guī)定的產(chǎn)品要求；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求；工藝規(guī)定的驗(yàn)收準(zhǔn)則；圖紙要求和樣品等。1）公司對(duì)采購(gòu)原材料、半成品、成品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，確保這些產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定要求。產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄必須按規(guī)定填寫(xiě)并保存，以作為產(chǎn)品驗(yàn)證合格的證明。程序包括過(guò)程與最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的要求。 產(chǎn)品搬運(yùn)、包裝、貯存和交付的防護(hù)要求及作業(yè)過(guò)程，由車(chē)間負(fù)責(zé)實(shí)施。 產(chǎn)品包裝按照有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求進(jìn)行。 貯存的產(chǎn)品按規(guī)定區(qū)域放置，明確標(biāo)識(shí)。 防護(hù)措施可包括：產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可辦理入庫(kù)手續(xù)，入庫(kù)時(shí)對(duì)產(chǎn)品的類(lèi)別、數(shù)量進(jìn)行驗(yàn)收；標(biāo)識(shí)要規(guī)范，防止錯(cuò)發(fā)誤用；貯存區(qū)域整潔、做好隔離、分類(lèi)存放等工作，以利產(chǎn)品的存取和防護(hù)；定期對(duì)貯存產(chǎn)品進(jìn)行檢查；發(fā)放時(shí)，遵照先進(jìn)先出的原則。 貯存與評(píng)定 公司建立《搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付控制程序》，識(shí)別儲(chǔ)存和評(píng)定的要求，本公司使用指定貯存區(qū)域或庫(kù)房，并對(duì)產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施，以防止產(chǎn)品損壞或變形、暫停使用或發(fā)運(yùn)。 按照顧客要求和公司規(guī)定的要求做好產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識(shí)。 相關(guān)文件：顧客財(cái)產(chǎn)控制程序 產(chǎn)品防護(hù) 總則公司建立《搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付控制程序》，描述產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和交付到預(yù)期地點(diǎn)過(guò)程中產(chǎn)品和組件的防護(hù)方法，保持產(chǎn)品符合要求。如出現(xiàn)儲(chǔ)存期間丟失、損壞或在生產(chǎn)期間出現(xiàn)不合格的情況，由相關(guān)部門(mén)記錄，并及時(shí)告知顧客達(dá)成處理協(xié)議。采取改進(jìn)措施。顧客提供的圖紙等（可包括顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)）。 顧客財(cái)產(chǎn)可包括：顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的零部件、包裝材料。程序應(yīng)包括當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞，或不適用時(shí)報(bào)告顧客。 本公司應(yīng)確保只有滿(mǎn)足要求或者讓步條件下授權(quán)的產(chǎn)品可以放行。3）待驗(yàn)待定產(chǎn)品只有生產(chǎn)標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)和試驗(yàn)后的產(chǎn)品附有合格或不合格標(biāo)識(shí)。 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行識(shí)別：1）產(chǎn)品狀態(tài)以產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)、區(qū)域標(biāo)識(shí)等標(biāo)明，避免不同狀態(tài)產(chǎn)品混淆誤用。 標(biāo)識(shí)和可追溯性的記錄應(yīng)予以保持。編號(hào)具有唯一性。 產(chǎn)品實(shí)物具有可追溯性。 標(biāo)識(shí)記錄內(nèi)容和指示的產(chǎn)品實(shí)物狀態(tài)一致，內(nèi)容明確，字跡清楚。 相關(guān)文件質(zhì)量計(jì)劃控制程序 標(biāo)識(shí)和可追溯性 本公司應(yīng)建立《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序》，包括維護(hù)或更換標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)記的要求。產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃和對(duì)計(jì)劃修訂應(yīng)形成文件并經(jīng)過(guò)授權(quán)人批準(zhǔn)，保證顧客要求得到滿(mǎn)足。 相關(guān)文件：生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程及確認(rèn)過(guò)程控制程序 質(zhì)量計(jì)劃 如果合同有要求，組織應(yīng)建立產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃，規(guī)定質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）以及用于產(chǎn)品的資源。（包括外包特殊過(guò)程）應(yīng)在首次運(yùn)行或人員上崗前對(duì)工藝過(guò)程能力、設(shè)備能力、作業(yè)人員資格進(jìn)行一次確認(rèn)，以證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，確認(rèn)分別形成工藝評(píng)定報(bào)告、設(shè)備鑒定報(bào)告和人員資格評(píng)定報(bào)告。工藝參數(shù)使用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行監(jiān)控，必要時(shí)選用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)控制，并形成記錄。 本公司需確認(rèn)的過(guò)程（或稱(chēng)為特殊過(guò)程）是：焊接、無(wú)損檢測(cè)；對(duì)這些過(guò)程設(shè)立質(zhì)量控制要點(diǎn)，并對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。 本公司保持文件化的程序并明確對(duì)如下過(guò)程的審核與批準(zhǔn)方法：1）要求的設(shè)備；2）人員資質(zhì)；3）使用規(guī)定的方法，包括識(shí)別的運(yùn)行參數(shù)；4）接收準(zhǔn)則的識(shí)別；5）記錄的要求；6）再確認(rèn)。 若公司選擇將要求確認(rèn)的過(guò)程外包，應(yīng)要求供方符合外包的要求。這樣的過(guò)程稱(chēng)為“特殊過(guò)程”。由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織，質(zhì)量部、生產(chǎn)部配合管理控制和實(shí)施此過(guò)程。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)能力文件本公司編制的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)能力文件，包括但不限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃和評(píng)審/驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的記錄，包括展示組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的產(chǎn)品和/或服務(wù)要求的產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。2）對(duì)特殊過(guò)程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)采取調(diào)整措施，保持產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)穩(wěn)定，并做好記錄。本公司根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程編制各崗位作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、產(chǎn)品檢驗(yàn)接收準(zhǔn)則。 過(guò)程控制文件 過(guò)程控制應(yīng)文件化，采用工藝卡的形式，并且應(yīng)包含驗(yàn)證符合適用的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃，API產(chǎn)品規(guī)范，顧客要求和/或其他適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/準(zhǔn)則的要求。2）依據(jù)產(chǎn)品需要，提供專(zhuān)用工具和必要時(shí)的專(zhuān)用量具；3）建立顧客檔案，及時(shí)處理顧客投訴，形成記錄；5）有關(guān)服務(wù)的報(bào)告、記錄，由市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)部存檔。程序文件至少包括如下內(nèi)容：1）審核并實(shí)施組織、顧客規(guī)定的產(chǎn)品服務(wù)和其他服務(wù)要求；2）適當(dāng)?shù)姆?wù)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的可用性和使用；3）適用時(shí)，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的可用性；4）確保整個(gè)服務(wù)過(guò)程中識(shí)別和可追溯要求被保留；5）監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的實(shí)施；6）過(guò)程控制文件；7）服務(wù)的產(chǎn)品的放行要求。該程序包括以下內(nèi)容：1）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；2）適用時(shí)，實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃；3）適用時(shí)，確保滿(mǎn)足設(shè)計(jì)以及更改的要求；4）獲得并使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；5）必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；6）過(guò)程控制文件；7）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；8）實(shí)施產(chǎn)品放行，包括適用的交付和交付后活動(dòng)。公司要保持驗(yàn)證活動(dòng)的記錄。 本公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和供方進(jìn)行檢查、驗(yàn)證，如：交付產(chǎn)品質(zhì)量、本公司接收統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、由指定的檢驗(yàn)部門(mén)進(jìn)行檢驗(yàn)等。 驗(yàn)證的方式包括以下一種或多種：1）對(duì)采購(gòu)物資進(jìn)行入庫(kù)前驗(yàn)證；2）在供方處實(shí)施驗(yàn)證；3）顧客在供方處實(shí)施驗(yàn)證。 采購(gòu)