【正文】 b) 公司建立 《糾正 和預(yù)防 措施控制程序》 ，以規(guī)定以下方面的要求： 1) 評審不合格 （包括顧客抱怨） ； 2) 確定不合格的原因； 3) 評 價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 4) 確定和實施所需的措施； 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 33 頁 共 36 頁 5) 記錄所采取措施的結(jié)果； 。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司 應(yīng)利用以下 方面的信息來源 ，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性： a) 質(zhì)量方針的執(zhí)行情況； b) 質(zhì)量目標(biāo)的完成情況； c) 審核結(jié)果； d) 數(shù)據(jù)分析； e) 糾正和預(yù)防措施； f) 管理評審。 這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 品質(zhì)部 應(yīng)對 不滿足設(shè) 計驗收準(zhǔn)則 的產(chǎn)品 交付給顧客的情況發(fā)生時，及時 告知顧客，控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 32 頁 共 36 頁 并保 存這些通知的 記錄。 品質(zhì)部 對不合格品的放行和接受 過程 應(yīng) 符合 下列一種或多種的 情況 ： a) 不滿足制造驗收準(zhǔn)則的接受產(chǎn)品，應(yīng)滿足下列要求： 1) 產(chǎn)品滿足設(shè)計驗收準(zhǔn)則；或 2) 違反制造驗收準(zhǔn)則的 在設(shè)計驗收準(zhǔn)則中屬 非必 須滿足 類；或 3) 產(chǎn)品經(jīng) 返工或 返修 后 滿足設(shè)計驗收準(zhǔn)則或制造驗收準(zhǔn)則。 品質(zhì)部 應(yīng)對糾正 后 的產(chǎn)品 再次進(jìn)行驗證，以證實其符合要求。 公司建立 《不合格品控制程序》 ，以規(guī)定 不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在 策 劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng) 向顧客 放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 b) 品質(zhì)部 應(yīng)保持符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 a) 公司建立 《 過程和產(chǎn)品 監(jiān)視和測量控制程序 》 ， 對 產(chǎn)品特性 進(jìn)行 監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時， 應(yīng)采 取適當(dāng)?shù)目刂朴邢薰? ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 31 頁 共 36 頁 糾正和預(yù)防措施 。 跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項的整改時間應(yīng)予以明確。 內(nèi)部審核 a) 公司建立 《內(nèi)部審核控制程序》 ，以明確審核的策劃、實施及形成記錄和報告結(jié)果的職責(zé)和要求。 監(jiān) 視 和測量 顧客滿意 銷售部 應(yīng) 定期 調(diào)查顧客對本 公司 品質(zhì) 、 交期、 服務(wù)、價格 等 的滿意程度，收集相關(guān)的意見和建議 ，對顧客不滿意的問題應(yīng)查明具體原因、發(fā)生頻次、產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、服務(wù)情況等。 相關(guān)文件 《質(zhì)量策劃控制程序》 《與顧客有關(guān)過程控制程序》 《設(shè)計和開發(fā)控制程序》 《 采 購控制程序》 《生產(chǎn) 和服務(wù)提供 控制程序》 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 30 頁 共 36 頁 8 測量、分析和改進(jìn) 總則 公司 應(yīng) 策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程： a) 證實 與 產(chǎn)品 要求 的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量 設(shè)備不符合要求時， 品質(zhì)部 應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄，并 對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 公司建立 《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》 ， 以確保對監(jiān)視和 測量 設(shè)備的購置、驗收、標(biāo)識、校準(zhǔn)、維護(hù)及報廢 實施控制，保持其測量能力滿足要求 。 b） 倉 庫 應(yīng) 對庫存產(chǎn)品本著先進(jìn)先出的原則，使庫存時間最小化；并 按規(guī)定的時間間隔對庫存產(chǎn)品或 零部件 進(jìn)行評估，以發(fā)現(xiàn)變質(zhì)或其它不符合要求的情況。 當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或 發(fā)現(xiàn) 不適用的情況 時 ，發(fā)現(xiàn)部門 應(yīng) 做好記錄， 并 由 銷售部 向顧客報告 。 b）公司實施《 生產(chǎn)和服務(wù)提供 控制程序》，以確保對 顧客財產(chǎn)的識別、驗證、儲存、保護(hù)和維護(hù)。 c) 在 顧客或標(biāo)準(zhǔn) 有可追溯性要求 時 ， 品質(zhì)部 應(yīng) 規(guī)定追溯方式，保持記錄，控制并記錄產(chǎn)品的唯一 性標(biāo)識，確保能追溯到源頭。 產(chǎn)品標(biāo)識是產(chǎn)品的合同號 或生產(chǎn)批號 、材質(zhì)、爐號、 名稱、規(guī)格型號 等； 檢驗狀態(tài)的標(biāo)識有待檢、待判、合格、不合格等。 公司 實施 《 生產(chǎn)和服務(wù)提供 控制程序》 ， 以滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的接收、生產(chǎn)、 貯存和 交付 的所有階段進(jìn)行標(biāo)識和可追溯性的要求， 明確標(biāo)識和可追溯性標(biāo)志及記錄的保持和更換的要求。 6) 過程的再確認(rèn)：當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時（如材料、設(shè)施、人員的變化等），應(yīng)對上述過程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對影響過程能力的變化及時做出反應(yīng)。 4) 具備工藝 或 生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書。 2) 對所使用的設(shè)備的認(rèn)可，包括對設(shè) 備 能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求，并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄。 b) 對本 公司 產(chǎn)品實現(xiàn) 的焊接（補焊） 過程， 技術(shù)部 應(yīng)聯(lián)合 生產(chǎn)部 對該過程 實現(xiàn)所策劃 的 結(jié)果的 能力進(jìn)行確認(rèn)。 詳見《 生產(chǎn)和服務(wù)提供 控制程序》。 適用時，這些 受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特 性 的信息； b) 必要時， 獲得相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用對過程及最終產(chǎn)品進(jìn)行 監(jiān)視和測量的設(shè)備 ； e) 實施監(jiān)視和測量； f) 實施產(chǎn)品的放行、交付和交付后的活動。 b) 當(dāng)本 公司 或顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證時，采購 部應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 采購產(chǎn)品的驗證 a) 公司明確 品質(zhì)部 實施 進(jìn)貨檢驗 并 保存驗證記錄， 以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 27 頁 共 36 頁 購要求 。 采購信息 a) 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： 1) 型號、 規(guī)格 、等級、價格、交貨期或其它明確的 指標(biāo) ； 2) 規(guī)范、圖紙、工藝、指導(dǎo)性文件以及其它相關(guān)的技術(shù)資料 ； 3) 人員資格的要求； 4) 質(zhì)量管理體系的要求 b) 在與供方溝通前采購部應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 b) 采購部按 規(guī)定 要求 選擇、評價和重新評價供方，評價 準(zhǔn)則應(yīng)包括下列 一項或多項： 1) 在供方的工廠進(jìn)行供方最終產(chǎn)品的隨機檢驗 ； 2) 在 供方交付時 進(jìn)行供方最終產(chǎn)品的隨機檢驗 ； 3) 監(jiān)督供方以符合本 公司 的 采購要求 ； 4) 驗證質(zhì)量管理體系符合公認(rèn)的 國際 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) /技術(shù)條件。 采購 采購過程 a) 公司 建立 《 采購控制程序》 ，對采購 （含外協(xié)） 過程實施控制，以確保采購 的產(chǎn)品符合 規(guī)定的采購要求。更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存。 適用時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)， 并在實施前得到批準(zhǔn)。確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑?確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存。 d) 評審結(jié)果及 采取的 任何必要 措施 的記錄應(yīng)予以保 存 。 c) 技術(shù)部應(yīng)組織對 設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行最終評審，并 形成文件 。以便： 1) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； 2) 識別任何問題并提出必要 的 措施。 b) 設(shè)計 和 開發(fā)輸出應(yīng)： 1) 滿足設(shè)計和開 發(fā)輸入的要求； 2) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； 3) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 4) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計和開發(fā) 輸出 a) 技術(shù)部 應(yīng)監(jiān)控設(shè)計和開發(fā)過程， 對設(shè)計和開發(fā) 的 輸出 要以能 對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方 式提出 并形成文件。 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 25 頁 共 36 頁 b) 技術(shù)部 應(yīng)對這些輸入 要求 進(jìn)行評審，以確保輸入是充分 與 適宜的。 在進(jìn)行設(shè)計 和 開發(fā) 策劃 時 ， 應(yīng)確定： 1） 設(shè)計和開發(fā)階段； 2） 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動； 3） 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 詳見 《設(shè)計和開發(fā)控制程序》。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā) 策劃 a) 銷售部 應(yīng) 根據(jù) 合同或市場 調(diào)研提出 〈 設(shè)計任務(wù)書 〉 ，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 b) 與顧客溝通時 ，對于可以即時答復(fù)的信息， 銷售部 需向顧客做出明確合理的答復(fù)；對于不能及時答復(fù)的信息，需由 銷售部 組織相關(guān)部門進(jìn)行評估后再向顧客做出合理答復(fù)。 詳見 《與顧客有關(guān)過程控制程序》 。 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 24 頁 共 36 頁 b) 若顧客提供的要求沒有形成文件， 銷售部 在接受顧客要求前應(yīng)對此 要求進(jìn)行確認(rèn)。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 a) 銷售部 應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前 ，組織相關(guān)職能部門 對顧客的傳真資料（包括招標(biāo)合同或訂單）、電話預(yù)訂等 要求信息 進(jìn)行評審。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 銷售部 通過傳真、 電話 和電子郵件 與顧客溝通，對顧客的要求進(jìn)行確認(rèn)（詳見 《與顧客有關(guān)過程控制程序》 ）。 《 質(zhì)量計劃 》 可以引用 公司 質(zhì)量管理體系的文件，僅對特殊部分作出規(guī)定。 對產(chǎn)品實現(xiàn) 過程 進(jìn)行策劃時應(yīng) 明確 以下方面的 內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、 監(jiān)視、測量、 檢驗和 試驗活動，以及產(chǎn)品 接收準(zhǔn)則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄； e) 當(dāng)產(chǎn)品要求由外部資源提供時 ， 應(yīng)將這些要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品實現(xiàn)過程 。 《人力資源控制程序》