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正文內(nèi)容

iso9001:2008質(zhì)量手冊(參考版)

2025-01-11 07:54本頁面
  

【正文】 《糾正措施控制程序》 《預(yù)防措施控制程序》 第 35 頁 共 35 頁 。 各責(zé)任部門所采取的預(yù)防措施與潛在問題的影響程度相適應(yīng),并按下列要求實施控制: ; ; ; ; 。 糾正措施 質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定并組織實施《糾正措施控制程序》 各責(zé)任部門采取的糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng),并按下列要求實施控制: (包括顧客投訴); ; ; ; ; 取的糾正措施的有效性。分析結(jié)果要能提供如下方面的信息: 、有效性及適宜性; : c、是否符合顧客要求; ,包括采取預(yù)防措施的機會; 、供貨能力。 (2).品保部應(yīng)通過質(zhì)量管理體系及產(chǎn) 品的測量結(jié)果、流程的監(jiān)控等方面收集數(shù)據(jù)和信息以供分析。 :適用于本公司各部門、各層次對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程能力和顧客信息的分析。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 不合格經(jīng)返工返修后應(yīng)再次驗證,以證實其符合性。 檢驗員在產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程中識別不合格品,并進(jìn)行標(biāo)識和記錄,責(zé)任部門負(fù)責(zé)將不合格品隔離,質(zhì)量部組織對不合格品進(jìn)行評審作出處置決定。這些 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。 檢驗員按規(guī)定的要求實施檢驗, 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定并實施《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》。 技術(shù)部負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)提供過程監(jiān)視和測量的記錄,各職能部門負(fù)責(zé)收集相關(guān)過程的監(jiān)視和測量的記錄,以證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 過程監(jiān)視和測量可采用內(nèi)部審核、質(zhì)量目 標(biāo)考核、工作質(zhì)量檢查、過程輸出監(jiān)測、過程有效性評價等方式。 管理者代表組織匯總?cè)甑膬?nèi)部審核信息,作為管理評審的輸入。 審核組 長負(fù)責(zé)審核過程的控制,并根據(jù)審核結(jié)果編制審核報告。 管理者代表擔(dān)任或指定審核組長,并組成審核組, 審核員的選擇和 第 31 頁 共 35 頁 名 稱 8 測量、分析和改進(jìn) ( ) 編 號 TLDQM2022 修改號 01 審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。 內(nèi)部審核一年至少進(jìn)行一次,時間間隔不超過 12 個月。 當(dāng)顧客不滿意或顧客滿意度低于目標(biāo)值時,應(yīng)采取措施改進(jìn)。 本公司采用的場合主要有: 、直方圖、因果圖、抽樣方法; 內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理。 支持程序 《 與顧客有關(guān)的過程控制程序 》 《采購控制程序》 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 《倉庫管理制度》 《監(jiān) 視和測量設(shè)備控制程序》 第 30 頁 共 35 頁 名 稱 8 測量、分析和改進(jìn) ( 、 ) 編 號 TLDQM2022 修改號 01 總則 質(zhì)量部協(xié)助管理者代表策劃并實施實現(xiàn)以下目的必需進(jìn)行的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程: ; ; 。 ; ,使用部門應(yīng)適當(dāng)維護,防止因操作不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效; ,在貯存期間配置適宜的環(huán)境并進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護,以保護其準(zhǔn)確度和精密度。 控制的內(nèi)容主要包括: ,質(zhì)量部應(yīng)編制周期檢定計劃,并按計 第 29 頁 共 35 頁 名 稱 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 、 ) 編 號 TLDQM2022 修改號 01 劃定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗證。 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》并組織實施。倉庫管理的詳細(xì)規(guī)定見《倉庫管理制度》。 :倉庫負(fù)責(zé)原材料、半成品貯存,各車間班組負(fù)責(zé)在制品的貯存。各責(zé)任部門應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點選擇合適的搬運工具和搬運方式并注意保護好產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗狀態(tài)標(biāo)識。 顧客的知識產(chǎn)權(quán),如顧客提供的圖樣、 資料等由技術(shù)部按外來文件實施控制。 第 28 頁 共 35 頁 名 稱 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 、 ) 編 號 TLDQM2022 修改號 01 對顧客產(chǎn)品應(yīng)單獨建賬并加以標(biāo)識,隔離存放,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護。 本公司涉及的顧客財產(chǎn)有: 料; (圖樣、技術(shù)文件等)和個人信息。 當(dāng)合同或法律法規(guī)具有可追溯性要求時,各生產(chǎn)車間應(yīng)在作產(chǎn)品標(biāo)識的同時對唯一性標(biāo)識進(jìn)行記錄,以便根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識和記錄實現(xiàn)追溯。在產(chǎn)品實行全過程,產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識由質(zhì)量部 針對監(jiān)視和測量要求 組織實施,以防止未檢驗或經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品錯用或誤用。 。 。適用時,過程確認(rèn)應(yīng)包括: 。 過程確認(rèn)的時機通常為: ; 、設(shè)備或原材料發(fā)生重大變化時; ; 第 27 頁 共 35 頁 名 稱 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ( ) 編 號 TLDQM2022 修改號 01 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 本公司需確認(rèn)的過程為焊接過程。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》并組織實施。 采購產(chǎn)品的驗證 采購部配合質(zhì)量部 確定并實施檢驗或其他 必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 ; 第 26 頁 共 35 頁 名 稱 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 、 ) 編 號 TLDQM2022 修改號 01 。 采購信息 采購部根據(jù)生產(chǎn)計劃編制采購計劃,按計劃實施采購,需要時與供方簽訂技術(shù)協(xié)議或提供產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)協(xié)議或 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為采購文件予以控制。 采購過程 采購部負(fù)責(zé)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求, 對供方及采購產(chǎn)品的控制類型和程度應(yīng)取決于采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 。 溝通貫穿了公司提供生產(chǎn)和服務(wù)的全過程,就以下方面進(jìn)行溝通: 產(chǎn)品信息;詢問、合同和訂單的處理,包括對其修改;顧客反饋,包括顧客抱怨。任務(wù)單應(yīng)予保存。 第 25 頁 共 35 頁 名 稱 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 、 ) 編 號 TLDQM2022 修改號 01 評審方式,業(yè)務(wù)員接到客戶訂單后,應(yīng)把客戶要求體現(xiàn)在生產(chǎn)任務(wù)指令單 中,首先把指令單交給相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行審批,然后詢問生產(chǎn)部門對客戶的日期要求是否能滿足,通過技術(shù)生產(chǎn)書面和口頭同意后,把任務(wù)單交總經(jīng)理審批。評審在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行。 :訂單、合同、法律法規(guī)及政府管理規(guī)定對本公司所作的義務(wù)性要求。 ,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求,通過顧客滿意度調(diào)查等方法獲得的顧客潛在需求。 ,并編制《 與顧客有關(guān)的過程控制程序 》 以真正實現(xiàn)顧客滿意。各部門對自己的工作是否達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)應(yīng)明確可以測量的檢查驗收的標(biāo)準(zhǔn)。各部門通過過程策劃明確生產(chǎn)服務(wù)過程需要建立的文件體系。 支持程序 《人力資源管理程序》 《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》 《生產(chǎn)現(xiàn)場管理制度》 第 24 頁 共 35 頁 名 稱 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 、 ) 編 號 TLDQM2022 修改號 01 實現(xiàn)過程的策劃 公司對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行策劃,增加新產(chǎn)品時也應(yīng)對其顯示過程進(jìn)行策劃,將公司的質(zhì)量目標(biāo)具體化,各部門提出質(zhì)量目標(biāo),識別達(dá)到目標(biāo)需要的資源,明確目標(biāo)實現(xiàn)的責(zé)任人、檢測人、并形成策劃計劃文件。包括: 配置和維護適用的廠房,包括:水、電、氣供應(yīng); 、照明、消防器材,并進(jìn)行維護; 《生產(chǎn)現(xiàn)場管理制度》,實現(xiàn)質(zhì)量管理對生產(chǎn)環(huán)境和安全文明管理作出管理要求,生產(chǎn)部組織檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時改進(jìn)。 基礎(chǔ)設(shè)施 設(shè)備部負(fù)責(zé)識別為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,制訂并實施《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》并負(fù)責(zé)日常維護和管理,這些設(shè)施包括: 、工作場所和相應(yīng)的設(shè)施,如生產(chǎn)車間、倉庫及配套設(shè)施等; ,包括硬件和軟件,如生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、工裝模具、應(yīng)用軟件等; ,如運輸、通訊或信息系統(tǒng),水、電、氣的供應(yīng)等。 總則 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制
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