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正文內(nèi)容

iso9001質(zhì)量手冊范本(參考版)

2025-07-02 07:46本頁面
  

【正文】 要求設計人員、質(zhì)檢人員遵守《技術文件及圖紙編制規(guī)范》和《項目研發(fā)過程規(guī)范》要求,按時完成工作內(nèi)容,電子文本格式與模板格式相一致。 設計的輸出文檔按照《技術文件及圖紙編制規(guī)范》進行編制和審批。 設計輸出的方式應適合于對照設計和開發(fā)的輸入進行驗證,以便于證明滿足輸入要求,為原型開發(fā)、功能模塊開發(fā)、資料整理提供適當?shù)男畔ⅰ?設計和開發(fā)輸出應:a)滿足設計和開發(fā)輸入的要求;b)給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息;c)包含或引用產(chǎn)品接收準則;d)規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 項目負責人組織相關人員對設計輸入的充分性和適宜性進行評審,以確保設計輸入要求完整、清楚,并且不能自相矛盾,并保存“設計評審記錄”。e) 執(zhí)行的國家和行業(yè)適用的法律法規(guī)、標準和規(guī)程要求。c) 確定開發(fā)平臺及構架選型。 設計輸入內(nèi)容包括:a) 依據(jù)顧客或合同要求:主要技術條款、系統(tǒng)功能、正確性、可靠性、可維護性、包括一致性、可及性、自說明性、軟件結構可擴充性、可更改行、可移植性、資源特性、時間特性、易使用性以及安全性及與其它軟件或硬件的接口等。e) 項目開發(fā)過程當中與各方的溝通可通過會議、交談等形式進行,并作好《會議紀要》。當部門之間的接口出現(xiàn)問題時由總經(jīng)理負責協(xié)調(diào)。c) 各部門之間的組織接口,按本程序中各部門的職責進行。 項目開發(fā)各階段及各部門之間的接口管理a) 各部門的組織接口配合工作由研發(fā)部經(jīng)理實施。 項目負責人組織項目組成員與顧客溝通進行實際調(diào)研活動,收集與產(chǎn)品開發(fā)項目的相關信息并編寫《需求分析報告》。,項目負責人向研發(fā)部經(jīng)理上報調(diào)整計劃及調(diào)整原因,經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理批準后進行調(diào)整,天津中環(huán)創(chuàng)新科技有限公司質(zhì)量管理手冊編 號:ZHCX/版/次:A/0主題:第七章 設計和開發(fā)控制程序頁 碼:共10頁 第2頁批準日期:2013年7月1日將調(diào)整原因記錄在《新產(chǎn)品開發(fā)管理表》中。 設計策劃 項目負責人根據(jù)《技術文件及圖紙編制規(guī)范》編制《項目開發(fā)計劃書》,報研發(fā)部經(jīng)理批準。 項目立項 研發(fā)部經(jīng)理擬定《需求通知書》,確定項目負責人由其組織項目具體的實施,并將《需求通知書》分別下發(fā)至項目負責人、測試人員和質(zhì)檢人員。 隨著設計和開發(fā)的進展,在適當時,策劃的輸出應予以更新。在進行設計和開發(fā)策劃時,公司應確定:a)設計和開發(fā)階段;b)適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動;c)設計和開發(fā)的職責和權限。 市場部負責收集項目的信息和顧客要求并傳送至研發(fā)部。3 職責: 研發(fā)部經(jīng)理對項目的設計和開發(fā)的控制負領導責任。5 工作文件: 無6 工作記錄:《產(chǎn)品銷售合同評審表》 《產(chǎn)品訂貨電話記錄》 天津中環(huán)創(chuàng)新科技有限公司質(zhì)量管理手冊編 號:ZHCX/版/次:A/0主題:第七章 設計和開發(fā)控制程序頁 碼:共10頁 第1頁批準日期:2013年7月1日1 目的:對項目開發(fā)過程進行控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和法律法規(guī)要求。 合同的執(zhí)行 簽訂合同后,由市場部以合同方式下發(fā)到研發(fā)部,研發(fā)部按照合同內(nèi)容制定技術方案并實施。對處理過程及結果項目負責人應予以跟蹤和督促。 對顧客反饋的信息,項目負責人應及時在內(nèi)部傳達。 顧客以會談、傳真、電子郵件、公文或電話等形式發(fā)來的項目要求信息,項目負責人在收到后的最短時間內(nèi)向顧客確認是否收到并相符,以及答復顧客的問題。 與顧客的溝通 公司與顧客有效的溝通方式,包括互相訪問交流、接觸和電話、網(wǎng)絡等通訊。 市場部應及時將合同變更信息傳遞至研發(fā)部和財務部。 合同執(zhí)行和修訂 當項目執(zhí)行過程中出現(xiàn)重大變更,合同條款須作重大修訂或補充時,由項目負責人向市場部匯報。 傳真訂單由市場部業(yè)務人員將傳真件的訂單內(nèi)容進行雙方簽字確認蓋章,并報市場部部長審查批準。 電話訂單由市場部業(yè)務員將訂單內(nèi)容予以記錄,填寫《產(chǎn)品訂貨電話記錄》。 重大項目的評審應從投標、方案階段便開始評審,并延續(xù)至后續(xù)階段,以確保合同所作的承諾是可行的。g) 經(jīng)過協(xié)商一致的在開發(fā)和/或維護期間處理顧客要求的更改的程序。e) 明確需由顧客提供的設施、工具、軟件項和資料,確定評估它們對使用的適合性的方法。c) 在初步需求分析過程中與顧客不一致的要求已得到解決。 在與顧客簽署“合同”之前,公司應確保:a) 顧客提出的軟件、硬件開發(fā)項目的各項要求包括設計范圍、技術規(guī)范、驗收標準、交付時間、安裝、用戶培訓和維護支持等要求已得到規(guī)定?;卮痤櫩偷淖稍儯瑢︻櫩偷男枨笥枰曰貜?,提供實現(xiàn)方案和報價以供顧客參考和選擇。d) 國家和行業(yè)規(guī)定的法律法規(guī)、標準和規(guī)程要求。b) 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定用途或已知的預期用途所必需的要求。4 控制要求: 與產(chǎn)品有關要求的確定 顧客通過面談、電話、電子郵件或在線訂單方式提出自己軟件、硬件方面的基本需求,涉及內(nèi)容主要包括項目描述、基本功能需求和基本設計要求、產(chǎn)品要求。 市場部負責組織軟件、硬件開發(fā)項目的合同評審和與顧客溝通。2 范圍:適用于軟件、硬件開發(fā)項目要求的確定、評審和與顧客的溝通。 《項目開發(fā)計劃書》可依據(jù)《計算機軟件文檔編制規(guī)范》(GB/T 85672006)編寫。g) 設計引用的軟件及測試標準。 天津中環(huán)創(chuàng)新科技有限公司質(zhì)量管理手冊編 號:ZHCX/版/次:A/0主題:第七章產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序頁 碼:共2頁 第2頁批準日期:2013年7月1日e) 明確需要執(zhí)行的配置管理規(guī)程。c) 項目進度計劃、工作流程、風險評估及對策。 研發(fā)部項目負責人根據(jù)策劃結果編制《項目開發(fā)計劃書》,內(nèi)容包括:a) 項目概況包括項目目標、應交付成果、項目開發(fā)環(huán)境、項目驗收方式與標準。 策劃的輸出形式應適合于公司的運作方式。c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則。 策劃內(nèi)容包括:a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求。策劃依據(jù)《項目研發(fā)過程規(guī)范》進行,其詳略程度應根據(jù)軟件、硬件開發(fā)項目的大小和設計的復雜程度而定。 公司根據(jù)GPS汽車導航設備和太陽能儲能設備軟件、硬件的要求對軟件、硬件實現(xiàn)的各個過程進行具體策劃,詳見《開發(fā)流程圖》。3 職責: 研發(fā)部負責軟件、硬件開發(fā)項目的實現(xiàn)策劃。5 工作文件: 無6 工作記錄: 無天津中環(huán)創(chuàng)新科技有限公司質(zhì)量管理手冊編 號:ZHCX/版/次:A/0主題:第七章 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序頁 碼:共2頁 第1頁批準日期:2013年7月1日1 目的:為對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃,確保產(chǎn)品及相關的軟件、硬件開發(fā)滿足質(zhì)量要求。c) 室溫、通風應適宜。 工作環(huán)境要求a) 充足的采光條件。3 職責: 管理部負責辦公環(huán)境的管理。5 形成文件:《公司信息技術管理制度》 《計算機相關設備管理流程程序》《設備報廢管理流程》 6 形成記錄:《固定資產(chǎn)管理臺帳》 《基礎設施維護記錄》 《設備報廢申請單》 天津中環(huán)創(chuàng)新科技有限公司質(zhì)量管理手冊編 號:ZHCX/版/次:A/0主題:第六章 工作環(huán)境管理程序頁 碼:共1頁 第1頁批準日期:2013年7月1日1 目的:確定和管理為達到軟件、硬件開發(fā)符合要求所需的工作環(huán)境。 設備報廢可由設備的使用者或責任人提出申請,填寫《設備報廢申請單》,申請應有詳細的說明設備報廢的原因,具體執(zhí)行《設備報廢管理流程》。 管理部負責基礎設施的綜合管理,建立《固定資產(chǎn)管理臺帳》,保管設備說明書、保修單等檔案資料。添置計算機設備和耗材時,由各科室根據(jù)業(yè)務需求提出申請?zhí)顚憽恫少徲媱潌巍?,?jīng)總經(jīng)理批準后購置。 按照《公司信息技術管理制度》、《計算機相關設備管理流程程序》和《設備報廢管理流程》對基礎設施進行管理。3 職責: 管理部對公司基礎設施的確定、提供、維護和管理實施控制。5 作業(yè)文件: 無6 工作記錄: 《年度培訓計劃》 《員工培訓記錄》 《員工培訓檔案》 《員工崗位能力考核評價表》《發(fā)明創(chuàng)造專利申請表》 《發(fā)明創(chuàng)造獎申請表》 天津中環(huán)創(chuàng)新科技有限公司質(zhì)量管理手冊編 號:ZHCX/版/次:A/0主題:第六章 基礎設施管理程序頁 碼:共1頁 第1頁批準日期:2013年7月1日1 目的:確定、提供并維護為達到符合軟件、硬件開發(fā)要求和服務活動所需的基礎設施,并隨著信息技術的進步適時更新、改造和提高。d)企業(yè)知識產(chǎn)權發(fā)明創(chuàng)造及知識產(chǎn)權的獎勵具體執(zhí)行《知識產(chǎn)權管理規(guī)范》。b) 調(diào)動廣大員工積極性、創(chuàng)造性,鼓勵知識產(chǎn)權成果的產(chǎn)出,公司因職務發(fā)明取得專利權后,應當依照專利法及其實施細則的有關規(guī)定,給予發(fā)明人或者設計人獎金和報酬。c) 員工經(jīng)過新入職培訓、在職培訓、轉(zhuǎn)崗培訓或特殊技能培訓之后,不能夠勝任本崗位任職所需水平時,由管理部采取其他方式使其滿足要求。 有效性評價a) 通過理論、實際操作考核、工作業(yè)績評價、工作總結等形式,對培訓及采取措施有效性進行評價。天津中環(huán)創(chuàng)新科技有限公司質(zhì)量管理手冊編 號:ZHCX/版/次:A/0主題:第六章 人力資源管理程序頁 碼:共3頁 第3頁批準日期:2013年7月1日b) 特殊技能人員必須持證上崗,并接受主管勞動部門的培訓和年度資格復審。b) 被轉(zhuǎn)崗調(diào)入的員工13個月內(nèi)必須接受用人部門的專業(yè)技能培訓,并通過用人部門的考核。對于依照國家有關法規(guī),需外派接受外單位主辦或?qū)I(yè)技能資格鑒定課程,由研發(fā)部依據(jù)各部門培訓需求統(tǒng)一安排實施。e) 外派培訓由管理部負責實施,依據(jù)培訓需求聯(lián)系外部培訓單位,制定培訓計劃并督導實施。c) 在職培訓包括:重點崗位技能培訓、通識培訓、外派培訓、質(zhì)量知識培訓。 在職員工培訓a) 管理部于每年12月份匯總公司各部門員工教育培訓需求,制定下年度《年度培訓計劃》并將核準的培訓計劃根據(jù)需求統(tǒng)籌安排實施。 崗位工作目標及崗位職責。 公司各項規(guī)章制度。 公司文化、公司發(fā)展概況和職業(yè)道德。d) 特殊技能員工培訓。b) 在職員工培訓。 當發(fā)現(xiàn)員工的能力或意識與他們的崗位要求有差距時,適用時,應提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力,并評價所采取措施的有效性。管理部編制《中環(huán)創(chuàng)新科技公司崗位職責和任職標準規(guī)定》、《人力資源管理制度》,報總經(jīng)理批準后作為對員工能力進行評價和資格認可的依據(jù),并由管理部保存《員工崗位能力考核評價表》。 各部門負責按規(guī)定組織本部門員工的培訓。2 范圍:適用于我公司各崗位人員能力要求的確定及教育培訓管理。b) 通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。資源的確定根據(jù)公司的宗旨、產(chǎn)品和業(yè)務規(guī)模等方面綜合考慮。3 職責:總經(jīng)理負責資源提供。5 作業(yè)文件: 無6 工作記錄: 《管理評審記錄》 《管理評審計劃》 《管理評審報告》 天津中環(huán)創(chuàng)新科技有限公司質(zhì)量管理手冊編 號:ZHCX/版/次:A/0主題:第六章 資源提供頁 碼:共1頁 第1頁批準日期:2013年7月1日1 目的:確定并提供質(zhì)量管理體系所需的各類資源,以確保實施和改進體系的有效性,增強顧客滿意。 本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。天津中環(huán)創(chuàng)新科技有限公司質(zhì)量管理手冊編 號:ZHCX/版/次:A/0主題:第五章 管理評審程序頁 碼:共4頁 第4頁批準日期:2013年7月1日 改進措施實施和驗證,做好記錄并提供客觀證據(jù)。d) 管理評審概況。b) 評審范圍和評審內(nèi)容。 會議結束后由管理部根據(jù)管理評審輸出要求進行總結,編寫《管理評審報告》,經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)至各部門執(zhí)行,并監(jiān)控其執(zhí)行情況。d) 提出質(zhì)量方針目標以及體系文件修改的建議。b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品改進。 管理部負責做好管理評審會議記錄。e) 質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定。c) 組織機構設置是否合理,職責、權限是否清晰。天津中環(huán)創(chuàng)新科技有限公司質(zhì)量管理手冊編 號:ZHCX/版/次:A/0主題:第五章 管理評審程序頁 碼:共3頁 第3頁批準日期:2013年7月1日 與會人員就以下內(nèi)容提出評審意見:a) 質(zhì)量管理體系是否具有持續(xù)的適宜性、有效性和充分性,能否保證質(zhì)量方針的實現(xiàn)。e) 市場部準備“顧客滿意度測量結果報告”。c) 研發(fā)部準備“產(chǎn)品研發(fā)過程業(yè)績報告”。a) 管理者代表準備“質(zhì)量管理體系運行報告”,包括質(zhì)量管理體系總體運行情況、以往管理評審跟蹤措施的實施情況、體系審核情況、顧客滿意度調(diào)查和反饋、質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn)及改進建議等。 評審人員包括總經(jīng)理、管理者代表、各部門負責人和其他相關人員。g) 有關產(chǎn)品、過程和體系的改進建議。e) 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性。c) 質(zhì)量管理體系過程的績效和產(chǎn)品的符合性。 管理評審輸入管理評審輸入應包括以下方面有關的當前業(yè)績和改進建議:a) 第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核結果。b) 公司質(zhì)量管理體系文件。d) 文件準備要求。b) 評審范圍和評審內(nèi)容。 管理評審時間由總經(jīng)理決定,管理部于每次評審前編制《管理評審計劃》,報總經(jīng)理審批后發(fā)放至各部門。d) 法律、法規(guī)及其他要求有變化。b) 發(fā)生重大質(zhì)量問題被顧客投訴時。 各部門負責評審材料準備和管理評審決議的貫徹落實。3 職責: 總經(jīng)理審批管理評審計劃和報告,并主持管理評審會議。5 作業(yè)文件:《中環(huán)創(chuàng)
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