【正文】 。 9． 5 受控狀態(tài)：為突出質(zhì)量手冊(cè)的嚴(yán)肅性，質(zhì)量手冊(cè)封面應(yīng)加蓋受控狀態(tài)標(biāo)識(shí)，受控本加蓋紅色 “受控”印章。不得借與他人或復(fù)制。 9． 3． 2 手冊(cè)的控制部門為辦公室，有責(zé)任對(duì)手冊(cè)實(shí)施修改和換版控制，一旦換版或重大修訂，應(yīng)及時(shí)將使用場(chǎng)所的失效手冊(cè)收回并發(fā)放有效版本。除以上使用公司所 /人員和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)外，其他手冊(cè)均不受控。辦公室歸檔保管并發(fā)放到： ① 最高管理層，每位領(lǐng)導(dǎo)各 1 份； ② 職能部門各 1 份； ③ 辦公室存檔 1 份； ④ 第三方 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 1 份； ⑤ 咨詢機(jī)構(gòu) 1 份。 9． 1． 2 編寫 總經(jīng)理負(fù)責(zé)，管理者代表組織編制。 8． 6 支持性文件 8． 6． 1《顧客滿意度測(cè)量程序》 8． 6． 2《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》 8． 6． 3《過程 和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》 8． 6． 4《不合格品控制程序》 8． 6． 5《糾正和預(yù)防措施控制程序》 8． 7 質(zhì)量記錄 8． 7． 1《改進(jìn)計(jì)劃措施表》 9 手冊(cè)管理規(guī)定 9． 1 編制 9． 1． 1 依據(jù) 有關(guān)的法律、法規(guī)和 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)。 ②可能發(fā)生不合格的部門要確定潛在不合格的原因，制定并采取預(yù)防措施，并向管代報(bào)告實(shí)施結(jié)果。 8． 5． 3． 3 責(zé)任：技質(zhì)部負(fù)責(zé)指導(dǎo)和控制。 8． 5． 3 預(yù)防措施 8． 5． 3． 1 目的：消除潛在不合格原因，防止不合格發(fā)生。 ③不合格品發(fā)生部門負(fù)責(zé)人對(duì)原因進(jìn)行分析，制定糾正措施，報(bào)技質(zhì)部批準(zhǔn)后實(shí)施。 8． 5． 2． 4 要求 ①技質(zhì)部負(fù)責(zé)制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 8． 5． 2． 2 范圍：導(dǎo)致產(chǎn)品、過程不合格產(chǎn)生的原因的控制。 方向：促 進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)和提高資源效率及公司信譽(yù)度。 ⑤輸入：持續(xù)改進(jìn)的策劃應(yīng)有充分的依據(jù)，包括質(zhì)量方針目標(biāo)要求、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析結(jié)果、糾正和預(yù)防措施結(jié)果、管理評(píng)審結(jié)果等。 ②責(zé)任：管理者代表領(lǐng)導(dǎo)辦公室負(fù)責(zé)。 8． 4． 6 數(shù)據(jù)分析的方法 本公司采用調(diào)查表、排列圖、因果圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法，找出主要原因，并采取糾正和預(yù)防措施。 辦公室根據(jù)分析的結(jié)果，做出相應(yīng)決策，并將要采取的措施及時(shí)傳遞給各相關(guān)部門。 8． 4． 2 數(shù)據(jù)的收集、分析與處理 a） 數(shù)據(jù)的收集、分析與處理應(yīng)提供如下信息： 顧客滿意和（或）不滿意程度； 產(chǎn)品滿足顧客要求的符合性； 過程、產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢(shì)； 供方的信息等。 8． 3． 4 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格 交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，除執(zhí)行 條款外，還應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施程序》執(zhí)行。 ②讓步接收的產(chǎn)品檢驗(yàn)員應(yīng)在流轉(zhuǎn)卡上注明“讓步接收”。 8． 3． 2 進(jìn)貨不合格的處理 進(jìn)貨不合格品的處理方式：挑選、退貨等。 8． 3． 1 不合格品的分類 分為嚴(yán)重不合格和一般不合格。不合格產(chǎn)品的處置。除非得到授權(quán)人員的批準(zhǔn)，在策劃的安排未圓滿結(jié)束前，不得將產(chǎn)品放行。 8． 2． 4 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視 設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)規(guī)程，明確檢測(cè)點(diǎn)、檢測(cè)頻次、抽樣方案等。 ②對(duì)于采購(gòu)和服務(wù)過程，辦公室采用季度、年度業(yè)績(jī)考核的辦法，對(duì)其過程加以測(cè)量和控制，如采用控制圖等。 審核員對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。 g） 審核結(jié)束：審核報(bào)告分發(fā)完畢，即宣告審核結(jié)束。 e）審核結(jié)果記錄與報(bào)告 根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)，記錄審核結(jié)果，對(duì)不符合要求的，開具不不符合報(bào)告。審 核員應(yīng)是部門以外具有資格的人員。并針對(duì)性地編寫檢查表。 d）方法 審核方案：每年進(jìn)行一次審核策劃，形成審核計(jì)劃。 c）時(shí)機(jī)和頻次 自行審核每年進(jìn)行一次，在第三方認(rèn)證初審和監(jiān)督復(fù)評(píng)前進(jìn)行。 范圍：質(zhì)量管理體系涉及的產(chǎn)品、部門、活動(dòng)和過程。 8． 2． 2 內(nèi)部審核 a） 辦公室制定《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序 》，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 作為質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，供銷部應(yīng)監(jiān)控有關(guān)信息，及時(shí)了解顧客對(duì)公司的意見。 b）策劃結(jié)果可體現(xiàn)在程序文件和質(zhì)量計(jì)劃中。 職責(zé)： a）管理者代表負(fù)責(zé)將評(píng)審、測(cè)量、分析結(jié)果報(bào)告總經(jīng)理，批準(zhǔn)改進(jìn)措施； d） 辦公室負(fù)責(zé)，統(tǒng)一管理測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的開展； e） 測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)涉及的部門分項(xiàng)負(fù)責(zé)； f） 公司全體員工有積極參與的責(zé)任。 7． 7 支持性文件 7． 7． 1《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 7． 7． 2《采購(gòu)程序》 7． 7． 3《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 7． 7． 4《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》 7． 7． 5《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8． 0 目的、職責(zé)和范圍 目的：確保對(duì)產(chǎn)品、過程、體系進(jìn)行恰當(dāng)?shù)臏y(cè)量和分析，使質(zhì)量管理體、過程和產(chǎn)品特性得以持續(xù)改進(jìn)，確保顧客 持續(xù)滿意。 7． 6． 3 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理 7． 6． 3． 1 技質(zhì)部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳的管理。 7． 6． 2． 2 校準(zhǔn)及檢定記錄由技質(zhì)部負(fù)責(zé)保管。 7． 6． 1． 2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的安裝調(diào)試、驗(yàn)收。 7． 6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 a) 技質(zhì)部負(fù)責(zé)制定的《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》； b) 管理者代表的批準(zhǔn)。 4） 各部門 應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行有效的防護(hù)，應(yīng)在搬運(yùn)，放置，運(yùn)輸及交付中避免磕碰，撞擊等，對(duì)采購(gòu)物資和產(chǎn)品的貯存和防護(hù)進(jìn)行控制， 保持產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 c) 防護(hù)方法： 1）標(biāo)識(shí)清楚、防止誤用誤發(fā)； 2）搬運(yùn)