【導讀】附件一氧傳感器、溫控器、高壓排泄閥和電器開關的生產(chǎn)流程…供顧客滿意的產(chǎn)品，依據(jù)ISO/TS16949:20xx標準，本公司制定了《質(zhì)量手冊》。08月01日開始實施。c）在本公司范圍內(nèi)，使全體員工意識到滿足顧客要求的重要性；c)建立文件化的程序，確保認證標志妥善保管和使用；35萬美元，注冊資本為25萬美元。公司目前擁有生產(chǎn)流水線6條和全套生產(chǎn)檢測設備，專業(yè)生產(chǎn)空調(diào)壓縮機用安全件。級，公司已按ISO/TS16949:20xx版的要求運行。一切活動中，全體員工必須按ISO/TS16949質(zhì)量管理體系標準要求，盡忠職守于自己的工作崗位。管理、技術、設備、信息、環(huán)境上實施系統(tǒng)管理，以制止和預防不合格的發(fā)生。以提高企業(yè)整體素質(zhì)。對與顧客確定的合同必須遵守。持續(xù)改進，持續(xù)改進是公司發(fā)展、前進的動力。顧客滿意，服務是企業(yè)生命的衍生。公司時刻恪守“以生產(chǎn)讓顧客放心的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為宗旨，

　　

【正文】 的顧客通知 。 職責和權(quán)限 ： ● 業(yè)務部 負責采購過程的歸口管理，負責供方的選擇、評價和重新評價；采購計劃的編制和實施及供方的監(jiān)測。 ○ 品管部 參與供方的選擇評定，負責采購產(chǎn)品的驗證，給予原料采購以支持； ○ 技術部 負責采購物資技術規(guī)范文件的編制，參與供方評定 ； ○ 生產(chǎn) 部 負責原料、物料 、 設備維修件采購 申請 及 工裝模具采購申請 的編制提交； ○ 業(yè)務部 負責對應的物 資（設備、工裝、備件等）供方選擇、評價和重新評價、采購申請； ○ 業(yè)務部 負責參與供方質(zhì)量管理體系評審 過程績效指標 ： ☆ 供貨及時交付率 100%； ☆ 超額運費 0； ☆ 交貨中斷 0次 ； ☆ 供應商評分≥ 90分 。 相關文件 ： ☆ HDQPM0703《 采購 控制 程序 》 ☆ HDQPM0704《 供方控制程序 》 S4 監(jiān)視和測量 （ ； ； ） 輸入信息： ☆ 顧客要求； ☆ 控制計劃； ☆ 產(chǎn)品規(guī)范； ☆ 監(jiān)視和測量 規(guī)范 ； ☆ 出貨通知； ☆ 進料檢驗通知； ☆ 產(chǎn)品標識的規(guī)定要求； 輸出信息： ☆ 監(jiān)視和測量 記錄； ☆ 監(jiān)視和測量 報告； ☆ 產(chǎn)品標識卡。 過程描述： 本過程定義了對產(chǎn)品的 監(jiān)視和測量 的實施、接收放行、記錄 管理 的要求，包括： ☆ 進貨檢驗； ☆ 制造過程 中的 監(jiān)視和測量 ； ☆ 最終產(chǎn)品 監(jiān)視和測量 ； ☆ 全尺寸檢驗和功能試驗。 保持符合接收準則的證據(jù)，記錄指明有資格經(jīng)授權(quán)的放行的人員。 當生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項目”時，則必須提供： a) 適當?shù)馁Y源，包括評價用的照明； b) 有適當?shù)?顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（ DOI）的標準樣件； c) 維護和控制外觀標準樣件及評價設備； d) 對從事外觀評價的人員的資格進行驗證 。 產(chǎn)品標識反映了產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、狀態(tài)及經(jīng)歷等信息，本過程提出了對產(chǎn)品標識和追溯性要求的管理方法。 職責和權(quán)限 ： ● 品管部 負責產(chǎn)品 監(jiān)視和測量 及產(chǎn)品標識 的歸口管理。 ○ 業(yè)務部 負責進貨檢驗過程質(zhì)量信息在供方間的傳遞和統(tǒng)計； ○ 辦公室 負責從事檢驗的人員的資格訓練安排統(tǒng)籌； ○ 生產(chǎn) 部 負責在 制造過程 正確使用標識并 配合 品管部 的檢驗順利進行； ○ 技術部 負責提供檢驗方法的確定和技術的提供。 過程績效指標： ☆ 供貨產(chǎn)品不合格率≤ %； ☆ 檢驗報告及時率 100%。 相關文件 ： ☆ HDQPM0706《 標識和可追溯性 控制 程序 》 ； ☆ HDQPM0803《 不合格品 控制 程序 》 ； ☆ HDQPM0802《 監(jiān)視 和 測量控制 程序 》 。 S5 設備工裝管理 （ ； ； ） 輸入信息： ☆ 生產(chǎn)經(jīng)營計劃； ☆ 關鍵設備維護目標； ☆ 關鍵設備技術狀態(tài)； ☆ 生產(chǎn)設備要 求 /項目計劃； ☆ 設備維護歷史數(shù)據(jù)資料。 ☆ 新產(chǎn)品開發(fā)計劃； ☆ 工裝更新計劃； ☆ 工裝設計任務； ☆ 工裝設計資料。 輸出信息： ☆ 適宜的設備； ☆ 設備更新改造計劃； ☆ 設備預防性和預知性維護計劃； ☆ 生產(chǎn)設備維護維修記錄； ☆ 狀態(tài)完好滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設備。 ☆ 工裝臺帳； ☆ 工裝檔案； ☆ 合格的工裝； ☆ 易損工裝更換計劃。 過程描述： 本過程定義了生產(chǎn)設備 和工裝 的管理要求，定義了從設備的識別、驗收、建檔、設備預防性和預見性維護、維修的要求， 以及工裝設計、 工裝制造和驗收、工裝委外制造、工裝使用和維護、工裝更新和報廢的管理要求，定義了工裝管理系統(tǒng)建立和實施的要求， 包括： ☆ 有計劃的維護活動 以及維護、修理的設施和人員； ☆ 設備、工裝和量具的包裝和防護； ☆ 關鍵生產(chǎn)設備的零部件可獲得性； ☆ 文件化、評估和改進維護的目標。 ☆ 工裝的貯存與修復； ☆ 工裝驗收； ☆ 易損工具的更換計劃； ☆ 工裝設計的變更文件化，包括工程更改等級； ☆ 適當時，工裝的調(diào)整及其文件的修訂； ☆ 工裝標識，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報廢； ☆ 任何工裝外包時的跟蹤監(jiān)視 。 職責和權(quán)限 ： ● 生產(chǎn) 部 負責設備的歸口管理，負責設備驗收、維修、報廢、預防性和預見性維護管理。負責生產(chǎn)設備消耗性配件和關鍵零部件的貯存、帳目、進出管理 。 負責支持性服務（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）的管理。 ● 生產(chǎn) 部 負責工裝管理、負責工裝管理系統(tǒng)建立和實施，負責工裝外委過程的管理，負責使用過程中工裝的維護、記錄、及與 技術部 的溝通； ○ 技術部 負責工裝的設計及工裝的設計變更的文件化； ○ 品管部 負責工裝的驗收、維修效果的驗證。 過程績效指標 ： ☆ 設備維護計劃完成率 100%； ☆ 工裝完好率 ≥ 95%； ☆ 年非計劃停臺時間 ≤ 35小時。 相關文件： ☆ HDQPM0602《 生產(chǎn)設施和設備控制程序 》 S6 監(jiān)視和測量設備 管理 （ ） 輸入信息 ： ☆ 計量法規(guī)； ☆ 監(jiān)視和測量設備 清單 、臺帳 ； ☆ 產(chǎn)品和過程要求 ； ☆ 監(jiān)視和測量設備 校正計劃 、維護計劃、更新計劃 ； 輸出信息 ： ☆ 適宜的 監(jiān)視和測量設備 ； ☆ 監(jiān)視和測量設備 的校正報告、維護記錄 ； ☆ 測量系統(tǒng)分析（ MSA）計劃和報告； ☆ 實驗室要求； ☆ 監(jiān)視和測量設備 檢定記錄； ☆ 監(jiān)視和 測量設備 分類表。 過程描述： 本過程定義了對 監(jiān)視和測量設備 、專用檢具檢定 /校準、運行檢查、失效評價、測量系統(tǒng)分析（ MSA）、實驗室要求、外委計量的管理要求。包括： ☆ 對 監(jiān)視和測量設備 的控制 a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔，或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，必須記錄校準或檢定的依據(jù)； b)進行調(diào)整或必要時再調(diào)整； c)能被識別，以確定其校準狀態(tài)； d)防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整； e)在搬運、維護和貯存期間防止損環(huán)或失效。 此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求 時，必須對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。必須對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧屎万炞C結(jié)果的記錄必須予以保持。當機算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，必須在初次使用前確認其滿足預期用途的能力 ,并在必要時予以重新確認。 ☆ 測量系統(tǒng)分析 通過對測量系統(tǒng)的重復性、再現(xiàn)性、偏移等特性的研究分析，以評價測量系統(tǒng)的適用性。 ☆ 校準 /驗證記錄 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗設備，包括員工自備和顧客所有的設備，其校準 /驗證活動記錄必須保存并包括： a)設備鑒定，包括設備校準所用的測量標 準； b)由工程更改所發(fā)生的修訂； c)在校準 /驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù) ； d)對規(guī)范以外情況的影響的評估； e)在校準 /驗證后，有關符合規(guī)范的說明； f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運應及時通知顧客。 ☆ 內(nèi)部實驗室 確定實驗室的設備所要求的檢驗、實驗和校準服務的能力范圍。實驗室符合以下技術要求： a)實驗室程序的充分性 。 b)實驗室人員的資格 。 c)產(chǎn)品試驗 。 d)根據(jù)相關過程標準正確實施這些服務的能力 。 e)有關記錄的要求 注：通過 ISO/IEC17025資格認可可以用于證明供方內(nèi)部實驗室符合這一要 求，但并不強制。 ☆ 外部實驗室 為本公司提供檢驗、試驗或校準服務的外部 /商業(yè)獨立實驗室必須有確定的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務 ,其必須： a)有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受； b)實驗室必須通過 ISO/IEC17025或等同的國家標準的認可。這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批準的第二方評定證明實驗室滿足 ISO/IEC17025或相應國家標準的意圖。當給定的設備、校準服務無法在有資格的實驗室進行時，可以由原始設備制造者實施，這種情況，公司應該確保滿足要求ISO/TS16949:20xx技術規(guī) 范 職責和權(quán)限 ： ● 品管部 負責 監(jiān)視和測量設備 控制的歸口管理，負責建立并實施計量管理體系。 ○ 各職能部門負責協(xié)助 品管部 完成對本部門的 監(jiān)視和測量設備 的管理 過程績效指標： ☆ 計量器具準時送檢率 100%。 相關文件： ☆ HDQPM0708《 監(jiān)視和測量 裝置 控制 程序 》 ； ☆ 《 測量系統(tǒng)分析 管理 辦法 》 ； S7 基礎設施及環(huán)境管理 （ ； ； ） 輸入信息： ☆ 公司業(yè)務計劃； ☆ 質(zhì)量管理體系要求； ☆ 新設備設施要求； ☆ 法律法規(guī) 要求； ☆ 緊急情況（供應中斷 /勞動力短缺 /關鍵設備故障 /售后退貨等）； ☆ 生產(chǎn)節(jié)拍 /搬運 /轉(zhuǎn)移 /人力疲勞等要求 ☆ 基礎設施技術狀態(tài)； ☆ 基礎設施維護數(shù)據(jù) ； ☆ 設備安全操作規(guī)程 ； ☆ 安全與衛(wèi)生檢查要求 。 輸出信息 ： ☆ 基礎設施更新計劃； ☆ 基礎設施維護保養(yǎng)計劃； ☆ 基礎設施的報廢 /處置 ； ☆ 應急計劃； ☆ 安全事故記錄及分析報告。 過程描述： 本過程定義了為達到產(chǎn)品符合要求、改進環(huán)境管理和績效所需的工廠、設施、設備策劃、提供和 維護和工作環(huán)境管理要求，包括： a) 建筑 物、工作場所及相關的設施； b) 過程設備設施，包括：生產(chǎn)設備、工作環(huán)境保障設施、安全保護設施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置和設施； c) 由多方論證小組 /項目小組來制定工廠、設施和設備計劃。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到利用，以達到持續(xù)改進和不斷提高制造過程能力 ， 制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性評價和監(jiān)視的方法，并關注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面： ☆ 對工作自動化進行適當評價，找出 制造過程 中反復性高的地方進行改進，實 現(xiàn)自動化作業(yè)； ☆ 人機工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運路線、危險物處理、設備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進行研究。 ☆ 對操作者和生產(chǎn)線進行作業(yè)平衡評價； ☆ 貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價； ☆ 針對工序的步驟、所需要的時間、距離進行增殖勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作進行簡化、合并。 d) 定義了當發(fā)生緊急情況時，通過應急計劃的啟動，滿足顧客的要求 ,如以下情況 ： ☆ 供應中斷，如停水、停電、停氣、材料中斷； ☆ 勞動力短缺，如生產(chǎn)能力過?；虿蛔?、人員辭職等； ☆ 關鍵設備故障，如生產(chǎn)現(xiàn)場的一些關鍵設備 /重要設備突然停止運行； ☆ 交通運輸故障，如火車運輸、汽車運輸、海運、空運出現(xiàn)故障等； ☆ 售后退貨，如派人到顧客工廠返工或指導，在廠內(nèi)返工或重做。 緊急情況不包括不可抗力，如地震、水災、戰(zhàn)爭等。 e) 公司各部門應對提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境因素加以識別和確定，并對其實施有效控制 ,以便對所識別的影響產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境進行控制。所指的工作環(huán)境主要指物理環(huán)境，具體包括： ☆溫度和濕度； ☆清潔度； ☆噪聲和震 動等。 f) 在 設計 開發(fā)和制造過程中強調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，最大程度地降低對員工造成的潛在風險。 職責和權(quán)限 ： ●設備科協(xié)助 總經(jīng)理對基礎設施提供決策。 ○ 生產(chǎn) 、 技術部 負責組織對基礎設施配置的策劃和配置方案制定。 ○ 品管部 、 辦公室 參與基礎設施配置的策劃工作。 ○ 業(yè)務部 參與基礎設施配置方案策劃并組織方案的實施。 ○ 生產(chǎn) 部 參與基礎設施的策劃并負責基礎設施使用過程中的維護管理。 過程績效指標 ： ☆ 重大安全事故 0次 。 相關文件： ☆ HDQPM0602《 生產(chǎn)設施和設備控制程序 》 ☆ 《緊急事故處理管理辦法》 S8 物流管理 （ ） ： ☆ 庫存信息； ☆ 入庫單； ☆ 出庫單； ☆ 產(chǎn)品貯存及包裝要求。 ☆顧客財產(chǎn) 收貨記錄表 輸出信息 ： ☆ 庫存物資、產(chǎn)品臺帳； ☆ 庫存物資、產(chǎn)品標識卡； ☆ 庫存物資、產(chǎn)品檢查記錄； ☆ 顧客財產(chǎn)異常記錄表 過程描述： 本過程定義了 制造過程 產(chǎn)品、最終產(chǎn)品在生產(chǎn)、安裝和服務全過程中的搬運、流轉(zhuǎn)、貯存、防護、貯存條件、標識和可追