【正文】 ○ 生產(chǎn) 部 參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用過程中的維護(hù)管理。 緊急情況不包括不可抗力，如地震、水災(zāi)、戰(zhàn)爭(zhēng)等。當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù)無法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時(shí)，可以由原始設(shè)備制造者實(shí)施，這種情況，公司應(yīng)該確保滿足要求ISO/TS16949:20xx技術(shù)規(guī) 范 職責(zé)和權(quán)限 ： ● 品管部 負(fù)責(zé) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 控制的歸口管理，負(fù)責(zé)建立并實(shí)施計(jì)量管理體系。 ☆ 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 確定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備所要求的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。 過程描述： 本過程定義了對(duì) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 、專用檢具檢定 /校準(zhǔn)、運(yùn)行檢查、失效評(píng)價(jià)、測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）、實(shí)驗(yàn)室要求、外委計(jì)量的管理要求。 過程描述： 本過程定義了生產(chǎn)設(shè)備 和工裝 的管理要求，定義了從設(shè)備的識(shí)別、驗(yàn)收、建檔、設(shè)備預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)、維修的要求， 以及工裝設(shè)計(jì)、 工裝制造和驗(yàn)收、工裝委外制造、工裝使用和維護(hù)、工裝更新和報(bào)廢的管理要求，定義了工裝管理系統(tǒng)建立和實(shí)施的要求， 包括： ☆ 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng) 以及維護(hù)、修理的設(shè)施和人員； ☆ 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)； ☆ 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零部件可獲得性； ☆ 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。 職責(zé)和權(quán)限 ： ● 品管部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品 監(jiān)視和測(cè)量 及產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 的歸口管理。 ☆ 供方監(jiān)測(cè)，通過以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視，促進(jìn)供方對(duì)其制造 過程業(yè)績(jī)的監(jiān)視： a）已交付產(chǎn)品的質(zhì)量； b）顧客中斷，包括市場(chǎng)退貨； c）交付時(shí)間表現(xiàn)，包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)； d）有關(guān)質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知 。 文件、記錄管理過程范圍包括： ☆ 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)： 手冊(cè) QM ○描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機(jī)構(gòu)和 過程順序及關(guān)系的文件 ○描述公司過程的工作方法的所有程序 程序 CL 誰做？做什么？如何做？ 三級(jí)文件 WI ○描述作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)方法的文件 如何做？ 四級(jí)表單 QR ○ 為完成的活動(dòng)或達(dá)到 的結(jié)果提供客觀證據(jù)的 文件和記錄； ☆ 管理文件 —— 公司行政、財(cái)務(wù)、工程、采購、生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系文件等管理性文件； ☆ 技術(shù)文件 —— 產(chǎn)品相關(guān)的圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)等； ☆ 外來文件 —— 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求等 ， 應(yīng)確保公司所確定的策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā) ； ☆ 記錄 —— 各過程的數(shù)據(jù)、結(jié)果，需滿足法規(guī)和 顧客要求等； ☆ 工程規(guī)范 —— 評(píng)審要求、影響 PPAP 變更的控制要求等。 必須通過 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程業(yè)績(jī)的持續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測(cè)，業(yè)績(jī)指標(biāo)必須基于但不限于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù)： a)已交付零件的質(zhì)量績(jī)效； b)對(duì)顧客造成的中斷干擾，包括退貨； c)按計(jì)劃的交付業(yè)績(jī)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）； d)與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知； e)必須監(jiān)視制造過程的績(jī)效，以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。應(yīng)把制造廠商按供方 進(jìn)行考核。 過程績(jī)效指標(biāo)： ☆ 送樣一次通過率 ≥ 90%； ☆ 過程設(shè)計(jì)完成及時(shí)率 100%； 相關(guān)文件： ☆ HDQPM0701《 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 控制 程序 》 ☆ 《 送件核準(zhǔn)管理 辦法 》 ☆ 《 潛在失效模式及后果分析 控制 辦法 》 C3 制造過程 （ ； ； ； ） 輸入信息： ☆ 生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃； ☆ 產(chǎn)品特性信息； ☆ 控制計(jì)劃； ☆ 作業(yè)指導(dǎo)書； ☆ 人員 /設(shè)備 /工裝 /監(jiān)視裝置 信息 ； ☆ 質(zhì)量信息反饋。 輸出信息： ☆ 制造 設(shè)計(jì)開發(fā) 適當(dāng)時(shí) 包括采用防錯(cuò)方法； ☆ 工藝文件 或變更通知； ☆ APQP、 PPAP資料； ☆ 提供適當(dāng)信息給采購、生產(chǎn)及服務(wù)； ☆ 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性，及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)； ☆ 適當(dāng)時(shí)， 顧客或企業(yè) 評(píng)審或批準(zhǔn)的信息。 定義了對(duì)合同、訂單的評(píng)審、簽訂、傳遞、履行的要求。 評(píng)審包括評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括對(duì)質(zhì)量管理方針和目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的績(jī)效趨勢(shì)顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度的評(píng)審。 輸出信息： ☆ 內(nèi)部質(zhì)量 管理體系 審核 報(bào)告 ☆ 產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告 ☆ 過程質(zhì)量審核報(bào)告 ☆ 不符合項(xiàng)報(bào)告。 ●以實(shí)現(xiàn)顧客和相關(guān)方滿意為目標(biāo)，確保顧客和相關(guān)方的要求和期望得到確定并予以滿足； ●識(shí)別顧客明確的或隱含的需求和期望，包括公 司應(yīng)盡的與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任、義務(wù)及法律、法規(guī)方面的需求，確保將這些要求轉(zhuǎn)化為公司的明確的要求，并通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行得以實(shí)現(xiàn) ○ 管理者代表 協(xié)助總經(jīng)理建立質(zhì)量管理體系； 品管部 、公司 辦公室 協(xié)助 過程的識(shí)別。 ☆ 外部溝通的方式 與顧客、供方進(jìn)行溝通可通過 a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨； d) 必要時(shí)可采用顧客規(guī)定的語言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)； c)質(zhì)量報(bào)告： 分月度質(zhì)量報(bào)告及專題質(zhì)量報(bào)告兩類： 月度質(zhì)量報(bào)告是由 品管部 每月編制的例行月報(bào)，其作用是向總經(jīng)理、公司領(lǐng)導(dǎo)層匯報(bào)以及向各部門通報(bào)上月質(zhì)量總體情況。 內(nèi)部溝通主要指不同部門和不同層次人員之間的溝通，即對(duì)質(zhì)量管理體系的過程運(yùn)行情況，包括質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量要求及完成情況，以及實(shí)施的有效性 ，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 負(fù)責(zé)開展各類質(zhì)量管理活動(dòng)，不斷提高全體員工的滿足顧客要求的質(zhì)量意識(shí)。 組織對(duì)顧客需求的評(píng)審，通過生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的編制、實(shí)施，確保提供滿足顧客需求的產(chǎn)品和服務(wù)。 詳見 職能部門 職責(zé)和權(quán)限 ⑴ 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制定、批準(zhǔn)并組織實(shí)施。質(zhì)量目標(biāo)必須具備可操作性、可評(píng)審性、可測(cè)量性，并與質(zhì)量方針、持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致。 M1： 體系策劃 M2： 業(yè)務(wù)計(jì)劃 M3： 內(nèi)部審核 M4： 管理評(píng)審 C、 顧客導(dǎo)向過 程 （ COP） 通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。 公司質(zhì)量管理體系采用過程方法分析并做到： a) 確定所需的過程及在整個(gè)公司中的運(yùn)用，確定過程順序及相互作用； b) 監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過程。如屬于受控文件者，外送時(shí)于手冊(cè)的封面加蓋“受控”印章，并依照文件控制程序進(jìn)行受控管理。修訂或廢止亦按此順序進(jìn)行。公司時(shí)刻恪守“以生產(chǎn)讓顧客放心的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為宗旨，以服務(wù)、價(jià)格、交貨，讓客戶滿意為目標(biāo)”，公司牢記只有客戶滿意，企業(yè)才能生存、發(fā)展。應(yīng)用先進(jìn)工藝、先進(jìn)技術(shù)，按質(zhì)量技術(shù)要求，規(guī)范操作，層層把關(guān)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。本公司員工遵循質(zhì)量體系要求和產(chǎn)品安全要求，生產(chǎn)出顧客滿意的產(chǎn)品，提供顧客滿意的服務(wù)，把本公司的質(zhì)量管理納入法規(guī)化、規(guī)范化的軌道。本《質(zhì)量手冊(cè)》可以作為評(píng)價(jià)本企業(yè)質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù)，為質(zhì)量改進(jìn)提供保障。經(jīng)審定，本《質(zhì)量手冊(cè)》符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和本公司實(shí)際情況，現(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布，從 20xx 年08 月 01 日開始實(shí)施。 為使公司的產(chǎn)品不斷滿足顧客的需求和超越顧客的期望，為充分體現(xiàn)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的質(zhì)量管理原則，配合公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，現(xiàn)授權(quán) 劉伙慶 先生為顧客代表執(zhí)行如下職責(zé)和權(quán)限： 1. 應(yīng)站在顧客的立場(chǎng)上代表顧客對(duì)公司各內(nèi)部職能部門提出要求。并且 與華中科技大，中國(guó)電子科大，中科院新疆物理研究所建立了長(zhǎng)期合作，借助科研機(jī)構(gòu)的科技人員和設(shè)備，進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)研究。 公司地點(diǎn)：江蘇省金壇市后陽鎮(zhèn)東 董 事 長(zhǎng)：陳 烈 電 話： 051982611453 傳 真： 051982616859 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 ： 質(zhì)量第一、誠(chéng)信為本、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意 其內(nèi)涵： 質(zhì)量第一 ， 質(zhì)量是企業(yè)的生命。 持續(xù)改進(jìn) ， 持續(xù)改進(jìn)是公司發(fā)展、前進(jìn)的動(dòng)力。 為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，還將 質(zhì)量目標(biāo)分解到組織內(nèi)相關(guān)的職能和層次，使所有成員均能明白自己在質(zhì)量體系中的位置和作用，并為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。 本手冊(cè)經(jīng)核準(zhǔn)發(fā)布后，由公司 辦公室 登錄，并依據(jù)擬分發(fā)單位復(fù)印適當(dāng)份數(shù)下發(fā)。 本手冊(cè)的制定除滿足 ISO/TS16949:20xx 要求之外，還考慮顧客的特殊要求。公司并不免除對(duì)符合所有顧客、法律法規(guī)要求的責(zé)任。 S1：文件、記錄管理 S2：人力資源管理 S3：采購管理 S4： 監(jiān)視和測(cè)量 S5：設(shè)備工裝管理 S6： 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 管理 S7： 基礎(chǔ)設(shè)施及 環(huán)境 S8：物流管理 S9：不合格品控制 S10： 數(shù)據(jù)分析 S11： 持續(xù)改進(jìn)E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖 合同、訂單 in 顧客清單 、合同評(píng)審 技術(shù)協(xié)議 out 生產(chǎn)計(jì)劃、發(fā)貨單 顧客要求、項(xiàng)目建議書 生產(chǎn)計(jì)劃 體系策劃 M1 業(yè)務(wù)計(jì)劃 M2 內(nèi)部質(zhì)量審核 M3 管理評(píng)審 M4 顧客要求 C1 新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃 控制計(jì)劃 合格產(chǎn)品 in 工藝文件 in out out 工藝文件 APCL/PPAP 定單、出庫單 in out 發(fā)票、顧客滿意 信息反饋單 顧客反饋處理意見 人力資源管理 S2 文件記錄管理 S1 采購管理 S3 監(jiān)視和測(cè)量 S4 設(shè)備工裝管理 S5 監(jiān)視和測(cè)量裝置管理 S6 物流管理 S8 不 合格品控制 S9 持續(xù)改進(jìn) S11 數(shù)據(jù)分析 S10 基礎(chǔ)設(shè)施和 環(huán)境管理 S7 設(shè)計(jì) 開發(fā) C2 制造過程 C3 產(chǎn)品交付 、顧客反饋 C4 F 、 過程 關(guān)系矩陣圖 M P管理過程 COP顧客導(dǎo)向過程 SP支持過程 M1 M2 M3 M4 C1 C2 C3 C4 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 S11 M1 體系策劃 ● ● ● ● ● ● ● ● ● О ● ● ● ● О О ● О M2 業(yè)務(wù)計(jì)劃 ● ● ● ● О О О О ● О О О О О О ● О M3 內(nèi)部質(zhì)量審核 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● M4 管 理評(píng)審 ● ● ● ● ● ● ● ● О О О О О О О ● ● ●